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易凯资本1数字疗法——撬动医疗大健康市场的金钥匙。数字疗法是一种全新的治疗方法选择,通过改变患者的生活方式和行为来治疗疾病,可以作为传统治疗的补充手段,也可以与其他药物/器械联合使用增强疗效。全球数字疗法市场规模预计从2021年34亿美元增长到131亿美元,持续保持20%以上增速。中国数字疗法市场尚处于发展初期,但随着监管政策的完善和市场需求的增长,未来发展前景广阔。易凯资本2核心观点:数字疗法切入治疗核心,是一种开创性的数字医疗新模式。数字疗法无论是作为对现行治疗的补充,还是从开创了一个全新的治疗手段,必将从市场存量和增量两方面促进数字疗法行业的发展。需求与技术进步驱动数字疗法行业的快速发展。老龄化导致慢病高发带来巨大的市场需求始终是驱动数字疗法行业发展的底层逻辑,加上新一代数字互联网技术推动数字产业赋能医疗健康产业及医疗健康产业数字化,为数字疗法的落地提供了坚实的基础。数字疗法的核心价值得到各方认可。目前数字疗法主要集中于传统医疗手段存在短板的区域,核心价值是进行深入临床的治疗探索和改进升级,使用循证、临床评估的技术,并以严格审评和批准上市来保障,得到监管、患者、医疗供方、支付方、药企等各方认可。数字疗法在全球尚处于发展初期,市场规模可观。全球来看,数字疗法尚处于发展初期。美国作为行业引领者,在产品注册和审批等监管政策方面相对最为成熟。中国效仿美国,仍相对谨慎,特别是数据信息安全及隐私新政,但政策是双刃剑,严管也意味着规范和保护,我们对未来保持乐观积极。据MarketsandMarkets预计,全球数字疗法市场规模从2021年34亿美元5年后增长到131亿美元,持续保持20%以上增速。临床有效是实现商业化的基础,临床试验注册激增。2016-2021年全球数字疗法临床试验注册增长迅速,从2016年的16项增加到2020年的98项,增长超5倍;精神神经领域是目前主战场,并开始发力慢病领域如癌症、呼吸、心血管、疼痛、消化等。数字疗法商业路径正得到验证,四大关键要素是研发、审批、渠道和运营。谁是数字疗法最终支付方,是业内关心的关键问题。