中国数字疗法市场洞察2022 本产品保密并受到版权法保护 ConfidentialandProtectedbyCopyrightLaws 分析定义与分析方法 分析定义及分析范畴 分析方法千帆说明 本分析内容主要分析对象是中国数字疗法发展的背景、现状及趋势。 数字疗法是传统疗法的补充和优化,孕育于现代化数字技术的土壤,目前仍处于初期发展阶段,呈现出增速快、适应症丰富、入局者多样的特点。随着病种研究和技术应用更加深入,数字疗法将会应用于更多病种,迸发出更大的发展潜力。 分析内容中的资料和数据来源于对行业公开信息的分析、对业内资深人士和相关企业高管的深度访谈,以及易观分析师综合以上内容作出的专业性判断和评价。 分析内容中运用Analysys易观分析的产业分析模型,并结合市场分析、行业分析和厂商分析,能够反映当前市场现状,趋势和规律,以及厂商的发展现状。 千帆说明:千帆通过多重数据源注入算法模型推算出APP活跃行为,帮助企业快速了解市场。千帆分析领域全面、行业划分细致、APP收录量高,助力企业洞察市场地位及赛道发展趋势。千帆是数字化企业、投资公司、广告公司优选的大数据产品,并且干帆的产品效果已经在BAT旗下的众多企业,平安、华为等数字化转型企业,工商银行、招商银行、华泰证券、银河证券等金融机构,以及软银愿景基金等数百家企业得到了验证。 2022/10/20 激发科技与创新活力2 CONTENTS 01 02 03 中国数字疗法市场发展概述中国数字疗法市场发展现状中国数字疗法市场发展趋势 01 中国数字疗法市场发展概述 数字疗法是基于软件程序的干预方案,以提升患者健康状况 国际数字疗法联盟(DTA)明确给出了数字疗法的定义,数字疗法(DTx—DigitalTherapeutics)由高质量的软件程序驱动,提供基 于循证的疾病或症状的预防、管理或治疗干预。数字疗法可独立使用或与药物、设备及其他疗法配合使用以优化患者的照护方案。 易观分析认为,数字疗法的核心及目的仍是对于疾病的预防、管理或治疗干预,而软件程序是其不可或缺的驱动形式,研究方法基于循证医学而非经验医学。数字疗法是对传统疗法的数字化迁移,依据心理学、康复医学、神经科学、药理学等学科的医学原理设计产品,如认知行为疗法、生物反馈疗法、运动和营养疗法、神经反馈训练、视知觉学习等,目前已实现多种疾病类型应用。 疾病预防 为降低疾病发生几率,利用软件程序为存在一定患病风险的健康人群提供干预手段。如阿尔兹海默症可以通过数字疗法进行检测、预防、减缓病情演进。 软件程序 疾病管理 在疾病确诊之后,利用软件程序监测患者健康数据,指导患者进行院外自我管理,以控制 影响病情演进的条件和因素。如糖尿病等与生活习惯强相关或需长期用药的慢性病。 疾病治疗 在疾病确诊之后,利用软件程序对患者进行治疗,使其恢复健康,也可以配合药物或器械使用。如失眠、抑郁症等精神类疾病的长周期性的康复治疗。 2022/10/20 激发科技与创新活力5 数字疗法是对传统疗法的补充和优化,服务患者且惠及多方 对于一些长周期性的疾病,如: 无法通过药物得到根治的典型慢性病、药物疗效有限的精神障碍疾病等,患者往往有以下 痛点—— 缺乏足够的 医学知识储备 对病情变化 掌控不足 自我疾病管理水平较低 就医可及性较低 依从性差 疗效不佳 传统疗法的痛点 就医可及性提高软件形式一定程度上突破了时间和空间的限制,实现治疗场景的迁移和实施干预主体的转换。 依从性提高软件提供具有吸引力和用户友好的体验,以游戏化设计、激励机制等提高患者参与度,驱动患者主动治疗。 患者治疗效果提升与硬件结合,更轻松的实现采集和分析患者健康指标,方便掌握患者病情,实现个性化用药。 医疗费用降低基于软件更易分发,价格更低,且更好的疾病管理和健康管理有助于降低和节约医疗健康的整体费用。 医生/医疗机构药企支付方 医疗效率提升 协助学术科研 实现精准营销 助力临川试验 利于保险控费 数字疗法 可补充和优化传统疗法 通过软件提供连续性的治疗和支持,跟踪病情变化,提高了医生管理和服务患者的能力。 数字疗法可持续收集患者多维实时动态信息,为临床科研积累数据、观察疾病演进提供基础支撑。 及时反馈患者需求,合规前提下实现精准营销,提升患者对数字疗法及所绑定药物的忠诚度和黏性。 数字疗法通过软件形式参与到临床试验过程中,获取真实世界证据,提高临床试验的效率和质量,降低临床试验成本。 有效的疾病及健康管理,降低了并发症及就医需求,减少整体医疗成本,也有利于保险控费。 2022/10/20 激发科技与创新活力6 现代化数字技术是数字疗法诞生的基础,技术的发展促进产品快速迭代及优化 数字疗法是传统疗法的数字化,物联网、大数据和云计算、人工智能、拓展现实技术等现代化数字技术是数字疗法诞生的基础,为数字疗法产品的设计和研发提供想像空间,同时,技术的快速发展以及再医疗健康领域的深度应用,为数字疗法快速迭代、持续优化产品性能提供了动力。 物联网 患者身体数据采集 云计算和大数据 数据资源储存与计算 人工智能 数据分析和预测 拓展现实技术 治疗所需环境模拟 数字疗法可以联合硬件使用,以采集患者身体相关数据,通过物联网使得数据易于获取、识别和管理,拓展了数字疗法应用的广度和深度,为数字疗法实时监控患者健康状况、调节患者行为提供可能。 医疗行业长期面临海量数据和非结构化数据的挑战,云计算和大数据为数字疗法的具体应用提供了基础的支持,云计算技术可以充当大数据更为高效的储存与计算工具。 在临床过程中总结出来的专家经验和共识,形成临床知识图谱。在此基础上,利用人工智能分析和预测患者症状数据,为医生的诊断、监测和治疗提供支持,防止一些紧急不良事件的发生,亦可预测患者潜在需求。 拓展现实技术包含虚拟现实、增强现实、混合现实等概念,在数字疗法中可以模拟不同环境场所,为心理类、精神类等疾病患者提供无药物治疗方法,激发患者治疗积极性。 2022/10/20 激发科技与创新活力7 社会整体健康意识提升,加快数字疗法市场培育 随着健康意识的提升和人均收入的增加,社会整体对于医疗健康的投入也在快速增长,医疗健康市场具有巨大发展潜力,为数字疗法的 应用落地营造了良好的市场环境。 在近20年的时间里,数字医疗市场逐渐成长起来,分化出各种细分领域并积累起较为稳定的用户规模,而作为数字医疗发展到一定阶段的产物,数字疗法在推广与应用上可以利用已有的用户基础,降低市场教育成本。 2016-2021年卫生费用支出情况 2022.01-2022.08医疗健康部分细分领域用户规模 6000 5000 4000 3000 2000 1000 0 201620172018201920202021 7.2 人均卫生费用(元) 卫生总费用占GDP% 7.1 6.7 6.5 6.2 6.3 6.4 3328.6 3756.7 4206.7 4669.3 5111.1 5348.1 7.0 6.8 6.6 6.4 6.2 6.0 5.8 5.6 1600 1400 1200 1000 800 600 400 200 0 健康管理在线问诊预约诊疗 药品流通 专科慢病服务 养生保健 心理健康 医院便民服务 2022.012022.022022.032022.042022.052022.062022.072022.08 数据来源:《2021中国卫生健康统计年鉴》、国家卫健委·易观分析整理 ©易观分析 www.analysys.cn ©易观千帆 www.analysys.cn 2022/10/20 激发科技与创新活力8 数字疗法处于早期发展阶段,国内监管尚处于空白 全球范围来看,数字疗法实现从研究到临床应用的跨越时间并不长,很多产品仍处于产品研发及临床试验阶段,商业验证结果尚不明确, 行业整体处于早期发展阶段。 在中国,首款数字疗法产品于2020年批准上市,后陆续有十多款产品通过NMPA审批上市,但国内对于数字疗法的管理还没有专门制定相关文件,目前大多数数字疗法产品按照第二类医疗器械管理,针对性的监管政策尚处于空白阶段。 2017年 全球首款数字疗法“ReSET”获得美国FDA批准,标志着数字疗法正式应用于临床,成为传统治疗的有效补充。 2020年 中国首款数字疗法产品——术康APP通过NMPA批准上市,作为处方由医生为患者直接开具。 临床应用 中国首款 行业协会政策关注 2022/10/20 2017年 国际数字疗法协会(DTA—DigitalTherapeuticAlliance)成立,在全球范围内首次提出DTx的标准定义,目前已被业界广泛引用和应用。 激发科技与创新活力 2022年 海南省卫健委发布《海南省数字健康“十四五”发展规划》, “探索数字疗法”在国内首次被列入省级规划。 9 02 中国数字疗法市场发展现状 数字疗法全球资本关注度高,用户快速增长带来巨大想像空间 在新冠疫情的影响下,人们对于数字医疗的兴趣更盛,数字疗法也逐步走进人们的视野,2021年,全球数字疗法市场投资增速再创新 高,为数字疗法的持续创新提供源源不断的支持。 同时,全球数字疗法用户规模也得到快速增长,预计到2025年可达6.5亿人,数字疗法可以为院外患者提供更为有效的监测和治疗手段,未来发展具有巨大潜力。 40.0 35.0 30.0 25.0 20.0 15.0 10.0 5.0 0.0 2017-2021年全球数字疗法投资情况 投资规模(亿美元)投资数量(件) 103 86 78 133% 14.6 8.6 4.3 6.7 140 34.0 122 120 6.0 90 100 5.0 80 60 40 20 0 7.0 4.0 3.0 2.0 1.0 0.0 2020-2025全球数字疗法用户规模及预测 用户规模(亿人) 3.4 1.8 0.9 0.2 0.4 6.5 20172018201920202021 数据来源:CBInsights·易观分析整理 20202021F2022F2023F2024F2025F 数据来源:Statista2022·易观分析整理 ©易观分析 www.analysys.cn ©易观分析 www.analysys.cn 2022/10/20 激发科技与创新活力11 数字疗法产品设计遵循适应症治疗特点,相比传统药物治疗更加注重用户运营 数字疗法基于疾病治疗方式所呈现的特点,来判断其是否适合做成数字疗法产品,数字疗法产品设计是否适应某种疾病的治疗从根本上决定了该产品是否能够成功推向市场。同时,产品上市投入使用后并不代表结束,数字疗法产品仍需要后续运营,实现疗效最大化。 周期较长 疾病发展周期长,需长期管理 数字疗法产品适应症特点 措施丰富 治疗干预措施较多,如信息、物理因子等适 合做成软件形态或软硬件一体的措施 依据明确 有循证依据,可以明确的把人工服务转化成 数字化产品 患者痛点 患者依从性和自我管理水平较低,具有提升 方面的需求 数字疗法更加注重运营,关注患者体验 •数字疗法是解决患者依从性低的重要突破口,关注患者体验有利于增强患者的积极性和参与度,从而提升疾病治疗依从性。 •数字疗法随着产品本身数据的积累,有能力升级自身解决方案,优化疗效。 无创治疗 无创治疗方式,如精神系统、眼科等内科疾病的治疗,或术后康复管理和副作用管控 2022/10/20 激发科技与创新活力12 智能硬件 医疗云平台 支付 数据分析 网络运营商 说明:此图谱内排名不分先后 2022/10/20 激发科技与创新活力 13 数字疗法布局多种适应症,精神神经类疾病占主要部分 数字疗法应用领域 精神心理类疾病 儿童孤独症 睡眠障碍 其他精神心理类疾病 神经系统疾病 THO