凯普生物是一家专注于分子诊断试剂和分子诊断服务的公司,其产品主要用于宫颈癌筛查。近日,公司发布公告称,其“高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”已获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流预期用途,成为国家药监局医疗器械技术审评中心(CMDE)审批同意的同品种首个产品首次申报。公司已经启动大规模前瞻性临床研究,为国家加速消除宫颈癌行动计划提供发展增量。此外,公司还开发了抗HPV药物“磷酸氯喹凝胶”,目前正在开展II期有效性及安全性评价的临床试验。
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