恩那度司他获批上市，创新发展步入快车道

2023年06月15日 公司研究●证券研究报告 信立泰（002294.SZ） 公司快报 恩那度司他获批上市，创新发展步入快车道投资要点积极创新转型，迎来创新收获期。公司建立丰富的慢病领域研发管线，目前进入临床Ⅲ期及以后的产品有6个。肾科领域，肾性贫血新药恩那度司他已于2023年6月获批上市。心血管领域，首个国产ARB/CCB类2类复方制剂SAL0107已申报NDA；1类新药S086（高血压&慢性心衰适应症）、ARB/利尿剂类2类复方制剂SAL0108均处于临床Ⅲ期阶段。代谢领域，治疗2型糖尿病的苯甲酸复格列汀片已申报NDA。骨科领域，治疗骨质疏松的长效特立帕肽制剂已进入Ⅲ期阶段（粉针/水针已上市）。新一代HIF-PHI药物恩那度司他获批上市。全球首款HIF-PHI药物罗沙司他由阿斯利康/珐博进合作研发，于2018年在国内上市，纳入医保后迅速放量，2022年净销售额约14.6亿元。恩那度司他作为国内第二款上市的新一代HIF-PHI药物，对HIF靶点的调控更加合理适度，刺激生成的内源性EPO（促红细胞生成素）更贴近生理浓度，具有用药服从性好、无需按体重调整等优势。商业化方面，有望与信立坦形成战略协同。自研产品海外临床稳步推进。公司首个中美双报的创新生物药JK07（SAL007）已进入临床Ⅰ期阶段，自研抗肿瘤生物药JK08（SAL008）正于欧洲开展I/II期临床试验，自研口服小分子免疫抑制剂SAL0119计划2023年向FDA提交IND申请。投资建议：我们预测公司2023至2025年归母净利润分别为7.78/9.55/11.63亿元，增速分别为22%/23%/22%，对应PE分别为47/38/31倍。公司聚焦慢病领域，持续创新研发，考虑到创新产品有望逐渐兑现，首次覆盖，给予“买入-A”建议。风险提示：研发失败风险、产品集采降价风险、成本上升风险等。财务数据与估值会计年度2021A2022A2023E2024E2025E营业收入(百万元)3,0583,4824,0844,9586,044YoY(%)11.713.917.321.421.9净利润(百万元)5346377789551,163YoY(%)776.919.322.122.821.8毛利率(%)74.171.573.373.273.2EPS(摊薄/元)0.480.570.700.861.04ROE(%)6.68.08.910.412.1P/E(倍)68.057.046.738.031.2P/B(倍)4.54.64.44.23.9净利率(%)17.518.319.019.319.2 数据来源：聚源、华金证券研究所 医药|化学制剂Ⅲ 投资评级买入-A(首次)股价(2023-06-15)32.55元交易数据总市值（百万元）36,287.28流通市值（百万元）36,277.04总股本（百万股）1,114.82 流通股本（百万股）1,114.50 12个月价格区间38.62/23.12 一年股价表现 资料来源：聚源 升幅%1M3M12M相对收益-5.78-2.0333.46绝对收益-6.09-3.5126.43 分析师周平 SAC执业证书编号：S0910523020001zhouping@huajinsc.cn相关报告 财务报表预测和估值数据汇总 资产负债表(百万元)利润表(百万元) 会计年度2021A2022A2023E2024E2025E会计年度2021A2022A2023E2024E2025E 流动资产 4404 4711 4502 5046 5510 营业收入 3058 3482 4084 4958 6044 现金 3236 2670 2542 3048 2904 营业成本 793 994 1093 1329 1620 应收票据及应收账款 398 500 637 691 959 营业税金及附加 45 47 56 68 84 预付账款 13 34 28 48 40 营业费用 1036 1094 1287 1537 1783 存货 420 544 591 766 874 管理费用 304 238 279 338 412 其他流动资产 336 963 705 493 732 研发费用 357 534 637 783 961 非流动资产 4840 5044 5090 5298 5619 财务费用 -31 -105 -60 -65 -59 长期投资 279 298 311 324 337 资产减值损失 -155 -53 -62 -75 -91 固定资产 1527 1439 1564 1795 2114 公允价值变动收益 0 4 0 0 0 无形资产 2011 2185 2189 2124 2089 投资净收益 134 38 53 59 69 其他非流动资产 1023 1122 1027 1055 1079 营业利润 586 727 845 1013 1278 资产总计 9244 9755 9592 10344 11129 营业外收入 28 2 13 14 11 流动负债 1013 1604 1287 1636 1709 营业外支出 15 16 15 15 15 短期借款 63 177 120 149 134 利润总额 600 714 842 1011 1275 应付票据及应付账款 188 220 271 333 375 所得税 72 80 115 122 156 其他流动负债 762 1207 895 1154 1199 税后利润 528 634 727 889 1119 非流动负债 185 175 152 158 163 少数股东损益 -5 -3 -50 -66 -44 长期借款 0 0 1 3 6 归属母公司净利润 534 637 778 955 1163 其他非流动负债 185 175 151 155 157 EBITDA 821 981 1079 1273 1576 负债合计 1198 1779 1439 1794 1872 少数股东权益 12 36 -15 -81 -125 主要财务比率 股本 1115 1115 1115 1115 1115 会计年度2021A2022A2023E2024E2025E 资本公积 1930 1866 1866 1866 1866 成长能力 留存收益 5330 5529 5818 6165 6630 营业收入(%) 11.7 13.9 17.3 21.4 21.9 归属母公司股东权益 8034 7941 8168 8631 9383 营业利润(%) 639.9 24.1 16.1 19.8 26.3 负债和股东权益 9244 9755 9592 10344 11129 归属于母公司净利润(%) 776.9 19.3 22.1 22.8 21.8 获利能力 现金流量表(百万元) 毛利率(%) 74.1 71.5 73.3 73.2 73.2 会计年度2021A2022A2023E2024E2025E 净利率(%) 17.5 18.3 19.0 19.3 19.2 经营活动现金流 1185 971 626 1387 847 ROE(%) 6.6 8.0 8.9 10.4 12.1 净利润 528 634 727 889 1119 ROIC(%) 5.5 7.0 8.0 9.3 11.0 折旧摊销 314 337 306 338 382 偿债能力 财务费用 -31 -105 -60 -65 -59 资产负债率(%) 13.0 18.2 15.0 17.3 16.8 投资损失 -134 -38 -53 -59 -69 流动比率 4.3 2.9 3.5 3.1 3.2 营运资金变动 301 -162 -294 281 -525 速动比率 3.8 2.2 2.8 2.4 2.5 其他经营现金流 207 305 -1 3 -1 营运能力 投资活动现金流 -370 -1273 -172 -488 -630 总资产周转率 0.4 0.4 0.4 0.5 0.6 筹资活动现金流 1548 -402 -582 -392 -361 应收账款周转率 6.6 7.8 7.2 7.5 7.3 应付账款周转率 3.9 4.9 4.5 4.4 4.6 每股指标（元） 估值比率 每股收益(最新摊薄) 0.48 0.57 0.70 0.86 1.04 P/E 68.0 57.0 46.7 38.0 31.2 每股经营现金流(最新摊薄) 1.06 0.87 0.56 1.24 0.76 P/B 4.5 4.6 4.4 4.2 3.9 每股净资产(最新摊薄) 7.21 7.12 7.32 7.74 8.41 EV/EBITDA 40.3 34.2 31.2 26.0 21.1 资料来源：聚源、华金证券研究所 公司评级体系 收益评级： 买入—未来6个月的投资收益率领先沪深300指数15%以上；增持—未来6个月的投资收益率领先沪深300指数5%至15%； 中性—未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-5%至5%；减持—未来6个月的投资收益率落后沪深300指数5%至15%； 卖出—未来6个月的投资收益率落后沪深300指数15%以上；风险评级： A—正常风险，未来6个月投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动； B—较高风险，未来6个月投资收益率的波动大于沪深300指数波动； 分析师声明 周平声明，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责，保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据，特此声明。 本公司具备证券投资咨询业务资格的说明 华金证券股份有限公司（以下简称“本公司”）经中国证券监督管理委员会核准，取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告，是证券投资咨询业务的一种基本形式，本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析，形成证券估值、投资评级等投资分析意见，制作证券研究报告，并向本公司的客户发布。 免责声明： 本报告仅供华金证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因为任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。 本报告基于已公开的资料或信息撰写，但本公司不保证该等信息及资料的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断，本报告中的证券或投资标的价格、价值及投资带来的收入可能会波动。在不同时期，本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态，本公司将随时补充、更新和修订有关信息及资料，但不保证及时公开发布。同时，本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点，一切须以本公司向客户发布的本报告完整版本为准。 在法律许可的情况下，本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务，提请客户充分注意。客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素，亦不应认为本报告可以取代客户自身的投资判断与决策。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议，无论是否已经明示或暗示，本报告不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证。在任何情况下，本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 本报告版权仅为本公司所有，未经事先书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表、转发、篡改或引用本报告的任何部分。如征得本公司同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“华金证券股份有限公司研究所”，且不得对本报告进行任何有悖原意