基药目录调整信号频出，关注儿童药、中成药领域投资机会

本周医药板块表现弱于整体市场，医药商业板块表现稳健。本周全部A股下跌0.32%（总市值加权平均），沪深300下跌0.65%，中小板指下跌1.62%，创业板指下跌4.04%，生物医药板块整体下跌2.63%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看，生物制品下跌5.07%，医疗服务下跌3.69%，中药下跌3.22%，化学制药下跌1.59%，医疗器械下跌1.44%，医药商业持平。 医药板块当前市盈率（ TTM ）为27.4x，处于近5年历史估值26.89%分位数。 三年调整周期已过，2023年有望迎来新一轮国家基药目录调整。基药目录调整周期一般为3年，最近一次调整是在2018年。2023年5月10日，全国卫生健康药政工作电视电话会议召开，再次释放基药目录调整信号，时隔5年，2023年有望迎来新一轮基药目录的正式调整。 2018年基药目录调整对中成药企业业绩增厚更明显。我们选取了有产品新增进入2018版基药目录的化药和中成药企业28家（14家化药企业+14家中成药企业），对比分析发现进入基药目录对中成药企业业绩加成更大，且竞争格局良好的中成药品种进入基药目录后放量明显，其中营销能力强、品牌力强的企业起量更快。 挖掘下一轮基药目录调整的重点和亮点，关注儿童药和独家中成药。我们认为儿童药和中成药有望成为本轮基药目录调整的重点和亮点，从这两个维度推测，康缘药业、以岭药业、天士力、太极集团等企业纳入新版目录的潜在独家品种较多，有望享受进入基药目录带来的业绩加成。 投资建议：进入基药目录有利于药品快速入院和基层放量，同时带动公司其他药品的渠道下沉，进而提升整体业绩。我们认为本轮基药目录调整后，几类企业有望获益：1）儿童药龙头企业；2）独家品种具备扎实临床数据的中成药企业；3）营销网络健全的品牌OTC。相关标的包括：以岭药业、康缘药业、天士力、太极集团、华润三九等。 风险提示：疫情反复的风险、创新药研发失败风险、药耗集采风险。 重点事件及国信医药观点 基药目录调整信号频出，关注儿童药、中成药领域投资机会 本周我们梳理基药目录调整历史，复盘进入基药目录对企业的影响，分析挖掘新版基药目录调整的重点、亮点及潜在投资机会。 （一）基药目录调整历史梳理 “基药”由世界卫生组织提出，我国2009年正式确立基本药物制度。“基本药物”概念由世界卫生组织于1977年提出，是指能够满足基本医疗卫生需求，剂型适宜、保证供应、基层能够配备、国民能够公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。1979年，我国开始引入“基本药物”的概念，1982年公布第一批国家基本药物目录，到2004年共进行了四次调整，但一直没有建立完整的国家基本药物制度和政策，基本药物管理处于“有目录而无制度”的状态。2009年，我国发布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，标志着国家基本药物制度实施工作正式启动。基本药物制度是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度，有利于保证基本药物足额供应和合理使用，转变医疗机构“以药补医”机制，促进药品生产流通企业资源优化整合，对于保障群众基本用药需求和安全、减轻群众基本用药负担具有重要意义。截至2009年，约有160个国家拥有正式的基本药物目录，105个国家制定和颁布了国家基本药物政策。 表1：基本药物制度相关规定梳理 2009年以来三次调整，基药目录不断扩容，基本药物制度不断完善。自2009年我国正式实施基本药物制度以来，分别于2009、2012、2018年对国家基药目录进行了调整，药品品种数由2009年的307个品种，增加到2018年的685个品种，随着国家支持中医药事业发展力度加大，中成药品种占比提高到39%。除了基药目录品种不断扩容外，基本药物制度也不断完善落实，在“保基本、强基层、建机制”的基础上，强调突出常见病、慢性病、危重病、公共卫生、儿童等特殊人群的基本用药需求，扩大基药的领域范畴，同时不断推进基药生产供应、采购配送、使用支付等方面的具体措施，确保群众基本用药的充足、安全、实惠。 图1：我国基药目录调整和基本药物制度确立、完善的时间轴 图2：国家基药目录品种数量变化 三年调整周期已过，有望迎来新一轮国家基药目录调整。基药目录调整周期一般为3年，最近一次调整是在2018年。2021年11月，卫健委发布《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》征求意见稿，至今已超一年，预计基药目录的遴选、论证评议等工作已在积极推进中。2023年5月10日，全国卫生健康药政工作电视电话会议召开，全面部署2023年重点工作任务，强调突出药品临床价值和临床需求导向，重点围绕基本药物、短缺药品、儿童药品、药品使用监测、临床综合评价等工作，奋力推进药品供应保障工作高质量发展。此次会议再次释放基药目录调整信号，时隔5年，2023年有望迎来新一轮基药目录的正式调整。 （二）基药目录调整带来的机遇与挑战 基药目录调整带来机遇，准入和销量方面获得更大保障。 √一方面，进入基药目录有利于快速入院和提升销量。2019年国务院《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》提出，推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”（“1”为国家基药、“X”为非基药）用药模式，基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基药配备品种数量占比不低于90%、80%、60%（“986”政策），为基药的准入和放量提供了保障。从卫健委公布的二、三级公立医院绩效考核情况来看，2021年公立二级医院的基药配备比例距986政策目标还有较大提升空间。 图3：我国公立二级医院基药使用和采购情况（%） 图4：我国公立三级医院基药使用和采购情况（%） √另一方面，进入基药目录有利于进入医保目录和提升报销比例。2018年国务院《完善国家基本药物制度的意见》中指出，注重与医保支付报销政策做好衔接，兼顾公共卫生、疾病防治等方面的需要，将符合条件的基药目录内的治疗性药品优先纳入医保目录范围或调整甲乙分类，有利于基药进入医保目录或升级为甲类药，报销比例由70~80%提升至100%，提高患者可及性，2020年起，国家医保药品目录调整工作方案中开始将《国家基本药物目录（2018年版）》的药品纳入可调整范围，基药目录和医保目录的衔接进一步体现。 图5：药品进入基药目录面临的机遇 进入基药目录同样是挑战，对企业的药品供应能力和终端销售能力是一大考验。 药品进入基药目录后，即面临着批量生产供应、价格管理、质量监测等多方面的挑战和招标采购等方面的竞争。对于企业来说，进入基药目录机遇与挑战并存，关键仍在于认清产品市场容量以及聚焦产品疗效和质量，制定合适的销售策略，不断提升产品和企业整体的优势。 （三）复盘2018年基药目录调整的影响，中成药企业业绩增厚明显 1）进入基药目录对中成药企业业绩加成更大。我们选取了有产品新增进入2018版基药目录的化药和中成药企业28家（14家化药企业新增产品均为化药，14家中成药企业有部分新增产品为化药），对比两类企业进入基药目录后第一年（2019年）的业绩情况，发现进入基药目录对中成药企业业绩加成更大，14家中成药企业2019年营收增速为21.8%，化药企业增速仅3.4%，且化药企业业绩表现差异性更大，新增品种数较多或有独家品种的企业表现相对更好，例如海正药业等。 表2：2018版基药目录部分新增品种相关企业2019年业绩情况 2）竞争格局良好的中成药品种进入基药目录后放量明显。我们进一步选取了部分新增的中成药品种和相关企业进行复盘，包括乌灵胶囊和百令片、以岭药业的津力达颗粒和芪苈强心胶囊、康缘药业的金振口服液、滋育胎丸，除百令片（独家规格，竞争厂家为华东医药）外均为独家品种，竞争格局良好，进入基药目录后实现放量。 √营销能力强、品牌力强的企业起量更快。例如妇科药滋肾育胎丸2019年营收增速达90.3%，整体营收增速53.8%，主要系公司重点做大独家或竞品较少的基药品种，基于自身品牌和渠道优势，抓住基层扩容和医保比例提升的机遇，迅速拓展基层市场。 √慢病、重病领域市场培育期更久。例如以岭药业的心血管用药芪苈强心胶囊、糖尿病用药津力达颗粒2019年市场份额略有下降，经过几年的市场渗透，份额才显著提升，津力达颗粒由2017年的市场份额5.44%（第5名）上升至2021年的10.72%（第2名），芪苈强心胶囊由2017年的市场份额1.31%（第16名）上升至2021年的2.37%（第9名）。而神经系统用药乌灵胶囊、泌尿系统用药百令片、儿科呼吸系统用药金振口服液2019年销量/销售额增速均超30%，放量较快。 表3：部分2018版基药目录新增药品销售及相关企业业绩分析 （四）挖掘下一轮基药目录调整的重点和亮点，关注儿童药和独家中成药 我们认为儿童药和中成药有望成为本轮基药目录调整的重点和亮点，从这两个维度推测，康缘药业、以岭药业、天士力、太极集团等企业纳入新版目录的潜在品种较多，有望享受进入基药目录带来的业绩加成。 √新版基药目录将首次明确儿童药目录页，利好儿童药放量。《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》征求意见稿中首次提出将儿童用药作为目录单列，此前的管理办法虽提到关注儿童等特殊人群的用药需求，但儿童药均包含在化药及生物制品目录和中成药目录下，本次单列目录体现了国家对儿童药的进一步扶持，也将促进我国的基药目录进一步完善，向国际靠拢。2018版基药目录的685个品种中仅有16个儿童药（其中中成药13个，独家品种7个），预计新版目录中儿童药品种数将有较大提升。我们根据卫健委发布的4批鼓励研发申报儿童药品清单、2022版医保目录内的非基药品种，推测新版基药目录潜在新增的儿童药品种，包括氯巴占等5个化学药及小儿豉翘清热颗粒等13个中成药，涉及康缘药业、太极集团等多家上市公司。 表4：2023年新版基药目录潜在新增儿童药品种预测 √中成药占比有望提升，竞争格局良好的独家大单品有望获益。2023年3月，国家卫健委在《关于国家基本药物遴选和使用向中成药倾斜的建议》的回复中提到，近年来国家多次组织针对中成药的专题调研，并将组织中医药专家进行论证，科学、规范、有序调整国家基本药物目录。我们认为新版基药目录中成药占比有望提升，并统计了2022版医保目录内非基药独家中成药品种，认为符合以下特征的品种被纳入新版基药目录的可能性较大：1）市场需求大以及国家政策鼓励的特殊人群用药，包括儿科、妇科、慢病、危重病和公共卫生等方面用药，例如小儿豉翘清热颗粒，2021年公立医疗端销售达15亿，稳居儿科中成药市场首位； 2）临床价值较高、具备良好循证证据的品种，例如以岭药业的连花清咳片、养正消积胶囊、夏荔芪胶囊，相关临床循证试验已完成或正在进行。 表5：2022版医保目录中部分非基药独家中成药品种 投资建议：新版基药目录调整在即，有望成为中成药和儿童药企业的催化剂。进入基药目录有利于药品快速入院和基层放量，同时带动公司其他药品的渠道下沉，进而提升整体业绩。我们认为儿童药和中成药有望成为本轮基药目录调整的重点和亮点，几类企业有望获益：1）儿童药龙头企业；2）独家品种具备扎实临床数据的中成药企业；3）营销网络健全的品牌OTC。相关标的包括：以岭药业、康缘药业、天士力、太极集团、华润三九等。 国内外公司近期重点事件：美敦力发布FY23及FY23Q4财报，加大糖尿病业务布局 美敦力2023财年（FY23财年时间：2022年4月28日-2023年4月27日）全年营收312.27亿美元（-1.4%），净利润37.58亿美元（-25.4%），研发支出26.96亿美元（-1.8%）；2023财年Q4营收85.44亿美元，同比增长5.6%；研发支出6.4亿美元（-1.8%）；净利润11.79亿美元（-20.6%）。 美敦力FY23财年实现正增长的业务有心血管业务组合（+1.3%）、神经科学业务组合（+2%），正增长的国家地区涉及美国（+1.5%）、大中华等新兴市场（+0、4%）。 表