医药生物行业周报：儿科中成药政策红利密集释放，关注下半年进入基药目录的机会

证儿科中成药政策红利密集释放，关注下半年进 券入基药目录的机会 研 究——医药生物行业周报（20230529-0602） 报 告增持（维持）主要观点 行业:医药生物 行情回顾：上周（5.29-6.02日），A股SW医药生物行业指数下跌 日期: 2023年06月03日 2.07%，板块整体跑输沪深300指数2.36pct，跑输创业板综指 2.25pct。在SW31个子行业中，医药生物涨跌幅排名第30位。港股 恒生医疗保健指数上周下跌0.51%，跑输恒生指数1.59pct，在12个 分析师:邓周宇 Tel: E-mail:dengzhouyu@shzq.comSAC编号:S0870523040002 分析师:张林晚 Tel:021-53686155 E-mail:zhanglinwan@shzq.comSAC编号:S0870523010001 联系人:王真真 Tel:021-53686246 E-mail:wangzhenzhen@shzq.co m 行SAC编号:S0870122020012 业联系人:李斯特 周Tel:021-53686148 报E-mail:lisite@shzq.com SAC编号:S0870121110002 联系人:徐昕 Tel:021-53686141 E-mail:xuxin03308@shzq.comSAC编号:S0870121100014 最近一年行业指数与沪深300比较 医药生物沪深300 % % 06/2208/2210/2201/2303/2306/23 14% 10% 6 3 -1% -5% -8% -12% -16% 相关报告： 《诊疗秩序恢复释放需求，中医药传承创新持续发展》 ——2023年05月27日 《新版基药目录调整在即，关注中成药、 恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第7位。 本周观点：儿科中成药政策红利密集释放，关注下半年进入基药目录的机会 儿童专用药品短缺问题突出，儿药成研发“无人区”。据《2021年儿童用药安全调查报告》显示，经NMPA批准的3500余种化学药品制剂中，专供儿童使用的仅60多种，占比不足2%。且当前儿童药品研发受限，据中国妇女报，截至2020年，NMPA药品审评中心登记在案的临床试验共10000余项，以“儿童”为关键词进行检索，仅检索到 145项，不足2%。 国家支持儿童用药创新研发，加强其供应保障的决心坚定。2023年1月，国家卫健委办公厅印发《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》。两会期间，张抒扬代表建议在现有研发申报儿童药品清单的基础上，进一步完善儿童用药研发目录，引导优先研发创制，满足儿科临床用药需求。6月1日，2023年促进儿童用药研发与科学监管座谈会在京举行，会上，政、产、学、研、用各方代表就儿童用药创新研制和高质量发展相关话题展开深入研讨交流。 近年来，我国儿童用药获批速度不断加快，科学监管体系日渐完善。据中国医药报，2019年以来我国制定发布17个儿童用药相关指导原则，为企业研发注册提供了技术指导。儿童用药申报量、获批量均呈现明显上升趋势，2019-2022年共有158个儿童用药获批上市。2023年1-5月，已有34个儿童用药获批上市，数量超过去年同期，涵盖了儿童罕见疾病、儿童多发病常见病、儿童急危重症等领域；儿童适宜剂型少、规格少等问题也进一步得到缓解。 儿科中成药更受青睐，终端市场规模近百亿。据前瞻产业研究院，21年我国市场上儿科中成药占比为64%左右，这是因为相对于西药来讲，儿科用中成药以其药性温和、服用方便、价格便宜、副作用较低以及“治养”相结合的特点也将越来越受到家长的青睐。现行的2018 版国家基药目录单列了儿科用药类别，其中有17个为中成药。据米内网数据显示，2022年我国公立医疗机构儿科中成药市场规模达96亿元，是2013年以来的销售峰值；22年Top2产品销售额超10亿。 22年，头部企业多款产品销售额增速亮眼。据米内网资料显示，扬子 江江苏龙凤堂中药用于儿科厌食症的神曲消食口服液在2021-2022年持续高增长，增速分别为71.20%、54.28%，22年销售额超过2亿元。康缘药业用于儿科止咳祛痰的金振口服液，2022年销售额增速超 40%，成为新的10亿+大单品；增加的适应症“儿童病毒性肺炎”已 行业周报 儿童用药领域》 ——2023年05月21日 《业绩逐步走出疫情扰动，看好行业持续反弹机会》 ——2023年05月03日 获批临床，后续将进一步提升产品的市场竞争力。 投资建议 我们认为保障儿童用药供应是2023年重点工作任务，受政策大力支持，头部企业创新能力较强，新药有望加速上市，提前一步占得先机。此外，今年下半年有望迎来基药目录调整，新进入目录的产品放量可期。建议关注康缘药业、济川药业、方盛制药等。 风险提示 药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险 目录 1本周观点：儿科中成药政策红利密集释放，关注下半年进入基药 目录的机会5 2上周市场回顾7 2.1板块行情回顾7 2.2个股行情回顾8 3行业要闻与最新动态9 3.1国内医药上市公司要闻和行业动态9 3.2海外医药上市公司要闻和行业动态10 4沪深港通资金流向更新15 5行业核心数据库更新16 5.1疫情及流感数据更新16 5.2一致性评价及注册信息更新17 5.3核心原料药数据更新18 5.4各地集中采购及新政推行更新20 6医药公司融资情况更新21 7本周重要事项公告21 8医药行业重点个股估值22 9风险提示23 图： 图1：A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况（5.29-6.02）7 图2：港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况 （5.29-6.02）.................................................................7 图3：A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况（5.29-6.02）8 图4：2020-2024年度南方省份哨点医院报告的流感样病 例%17 图5：2020-2024年度北方省份哨点医院报告的流感样病 例%17 图6：主要维生素原料药价格（单位：元/千克）19 图7：主要抗生素原料药价格（单位：元/千克、元/BOU）19 图8：主要心脑血管类原料药价格（单位：元/千克）20 表： 表1：2022年中成药儿科用药TOP20产品6 表2：2022年中成药儿科用药TOP20品牌中增速超过10% 的品牌6 表3：A股医药行业涨跌幅Top5（5.29-6.02）8 表4：H股医药行业涨跌幅Top5（5.29-6.02）8 表5：A+H股公司要闻核心要点（05.29-06.03）9 表6：陆股通资金医药持股每周变化更新（05.29-06.02）15 表7：港股通资金医药持股每周变化更新（05.29-06.02）15 表8：通过仿制药一致性评价的上市公司品规（2023.05.22-2023.05.26）18 表9：近期医药板块定向增发预案更新21 表10：近期医药板块可转债预案进度更新21 表11：本周股东大会信息（06.05-06.09）22 表12：本周医药股解禁信息（06.05-06.09）22 表13：医药行业重点个股估值（6.2数据）22 1本周观点：儿科中成药政策红利密集释放，关注下半年进入基药目录的机会 儿童专用药品短缺问题突出，儿药成研发“无人区”。据 《2021年儿童用药安全调查报告》显示，经NMPA批准的3500余种化学药品制剂中，专供儿童使用的仅60多种，占比不足2%。且当前儿童药品研发受限，据中国妇女报，截至2020年，NMPA 药品审评中心登记在案的临床试验共10000余项，以“儿童”为关键词进行检索，仅检索到145项，不足2%。 国家支持儿童用药创新研发，加强其供应保障的决心坚定。2023年1月，国家卫健委办公厅印发《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》，其中提到，医疗机构要建立完善儿童用药遴选制度，做好儿童用药的配备管理；遴选儿童用药时，可不受“一品两规”和药品总品种数限制，进一步拓宽儿童用药范围。两会期间，张抒扬代表在接受人民网记者采访时表示，建议在现有研发申报儿童药品清单的基础上，进一步完善儿童用药研发目录，引导优先研发创制，满足儿科临床用药需求；加强儿童药品的基础研究和临床研究，推进完善药品说明书中儿童用药信息；完善儿科人群药物临床试验的安全保障，完善儿童药品优先审评审批体系。6月1日，2023年促进儿童用药研发与科学监管座谈会在京举行，会上，政、产、学、研、用各方代表就儿童用药创新研制和高质量发展相关话题展开深入研讨交流。 近年来，我国儿童用药获批速度不断加快，科学监管体系日渐完善。据中国医药报，2019年以来我国制定发布17个儿童用药相关指导原则，为企业研发注册提供了技术指导。儿童用药申报量、获批量均呈现明显上升趋势，2019-2022年共有158个儿童用药获批上市。2023年1-5月，已有34个儿童用药获批上市，数量超过去年同期，涵盖了儿童罕见疾病、儿童多发病常见病、儿童急危重症等领域；儿童适宜剂型少、规格少等问题也进一步得到缓解。 儿科中成药更受青睐，终端市场规模近百亿。据前瞻产业研究院，21年我国市场上儿科中成药占比为64%左右，这是因为相对于西药来讲，儿科用中成药以其药性温和、服用方便、价格便宜、副作用较低以及“治养”相结合的特点也将越来越受到家长的青睐。现行的2018版国家基药目录单列了儿科用药类别，其中有17个为中成药。据米内网数据显示，2022年我国公立医疗机构儿科中成药市场规模达96亿元，是2013年以来的销售峰值；22 年Top2产品销售额超10亿。 表1：2022年中成药儿科用药TOP20产品 Top 产品名称 销售额(亿元) 增长率 独家情况 医保版本 18版基药 1 小儿豉翘清热颗粒 18+ 21.54% 独家 全国22版 2 金振口服液 10+ 41.67% 独家 全国22版 是 3 开喉剑喷雾剂(儿童型) 8+ 13.27% 独家 全国22版 4 四磨汤口服液 4+ -0.12% 独家 全国22版 5 小儿肺咳颗粒 4+ 12.11% 全国22版 是 6 小儿消积止咳口服液 3+ -7.63% 独家 全国22版 是 7 小儿肺热咳喘颗粒 3+ 15.04% 全国22版 是 8 醒脾养儿颗粒 2+ -12.01% 独家 全国22版 是 9 小儿热速清颗粒 2+ -4.63% 全国22版 是 10 小儿柴桂退热颗粒 2+ 33.93% 全国22版 是 11 神曲消食口服液 2+ 54.28% 独家 全国22版 12 小儿青翘颗粒 2+ 30.44% 独家 全国22版 是 13 清宣止咳颗粒 2+ -6.10% 独家 全国22版 是 14 小儿咳喘灵口服液 1+ -4.50% 全国22版 15 小儿宝泰康颗粒 1+ 36.98% 全国22版 是 16 小儿肺热咳喘口服液 1+ -24.83% 独家 全国22版 是 17 安儿宁颗粒 1+ 33.24% 独家 谈判22版 18 王氏保赤丸 1+ 6.00% 独家 全国22版 19 小儿定喘口服液 * -2.86% 独家 全国22版 20 小儿咳喘灵颗粒 * -32.81% 全国22版 资料来源：米内网，上海证券研究所（注：销售额低于1亿元用*表示） 22年，头部企业多款产品销售额增速亮眼。据米内网资料显示，扬子江江苏龙凤堂中药用于儿科厌食症的神曲消食口服液在2021-2022年持续高增长，增速分别为71.20%、54.28%，22年销售额超过2亿元。康缘药业用于儿科止咳祛痰的金振口服液， 2022年销售额增速超40%，成为新的10亿+大单品；增加的适应症“儿童病毒性肺炎”已获批临床，后续将进一步提升产品的市场竞争力。 表2：2022年中成药儿科用药TOP20品牌中增速超过10%的品牌 Top 产品名称 企业 销售额(亿元) 增长率 1 小儿豉翘