首个国产原研肾癌靶向新药伏罗尼布获批

事件 2023年6月8日，公司公告，其1类创新药伏罗尼布片（商品名：伏美纳）获国家药监局批准上市；获批适应症为，与依维莫司联用，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌 （RCC）患者。 点评 肾癌领域，首个国产原研新一代多靶点激酶抑制剂，布局全球。 （1）伏罗尼布是新一代VEGFR/PDGFR抑制剂，对VEGFR、PDGFR、c-Kit、Flt-3、CSF1R等多靶点具有抗血管生成的显著疗效。（2）伏罗尼布为首个用于治疗晚期肾癌的国产1类新药，公司通过全资子公司卡南吉医药科技（上海）有限公司拥有伏罗尼布全部适应症的中国权益；通过控股子公司XcoveryHoldings,Inc.拥有伏罗尼布肿瘤适应症的海外权益，通过控股子公司Equinox 人民币(元)成交金额(百万元) Science,LLC拥有伏罗尼布眼科适应症的海外权益。（3）目前已 有两款二线肾细胞癌治疗药物在国内获批上市，分别是辉瑞的阿昔替尼、诺华的依维莫司。 联合用药优势显著，助力公司走向肾癌领域，同时携手EyePoint 用于眼科适应症。（1）伏罗尼布联合依维莫司治疗肾癌患者疗效 公司基本情况（人民币） 和安全性II/III期临床研究（CONCEPT研究）表明，联合组PFS为10.0个月，显著优于对照组依维莫司（6.4个月），并且联合组的次要疗效终点ORR（24.8%vs8.3%）和DCR（84.2%vs74.4%，）也显著优于依维莫司单药。（2）肾癌，是泌尿系统的常见肿瘤。据国家癌症中心的《中国肾癌规范诊疗质量控制指标(2022版)》显示，全球发病率约占成人恶性肿瘤的2~3%；中国肾癌发病率为3.99/10万，死亡率为1.39/10万。伏罗尼布顺利上市，标志着公司原研创新药，在深耕肺癌领域的同时，也突破了其他癌症领域。 （3）此外，公司与EyePointPharmaceuticals,Inc.共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂药品临床试验申请已获得国家药监局受理。EYP-1901是将伏罗尼布和Durasert®技术结合所开发的全新玻璃体内植入剂。EYP-1901通过缓释给药技术Durasert，可以使伏罗尼布以一种可控和可耐受的方式持续地在眼部释放。 盈利预测、估值与评级 74.00 67.00 60.00 53.00 46.00 39.00 220608 成交金额贝达药业沪深300 1,400 1,200 1,000 800 600 400 200 0 项目 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 2,246 2,377 2,813 3,717 5,417 营业收入增长率 20.08% 5.82% 18.35% 32.14% 45.74% 归母净利润(百万元) 383 145 297 390 522 归母净利润增长率 -36.83% -62.04% 104.09% 32% 33.79% 摊薄每股收益(元) 0.922 0.348 0.711 0.935 1.251 每股经营性现金流净额 1.27 0.73 1.47 1.41 1.61 ROE(归属母公司)(摊薄) 8.40% 3.00% 5.86% 7.30% 9.09% P/E 86.57 141.44 69.00 52.46 39.21 P/B 7.27 4.24 4.04 3.83 3.56 我们维持盈利预测，预计2023/24/25年营收28.13/37.17/54.17亿元，同比增长18.4%/32.1%/45.7%；归母净利润2.97/3.9/5.22亿元，同比增加104%/32%/34%。维持“买入”评级。 风险提示 商业化不及预期、监管政策变动对行业增速影响等风险。 来源：公司年报、国金证券研究所 附录：三张报表预测摘要损益表（人民币百万元） 资产负债表（人民币百万元） 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 主营业务收入 1,870 2,246 2,377 2,813 3,717 5,417 货币资金 1,346 792 731 730 643 949 增长率 20.1% 5.8% 18.4% 32.1% 45.7% 应收款项 59 214 523 441 521 685 主营业务成本 -139 -174 -269 -338 -409 -596 存货 189 293 372 416 504 735 %销售收入 7.4% 7.8% 11.3% 12.0% 11.0% 11.0% 其他流动资产 254 354 106 117 113 128 毛利 1,731 2,071 2,108 2,475 3,308 4,821 流动资产 1,848 1,654 1,733 1,704 1,781 2,496 %销售收入 92.6% 92.2% 88.7% 88.0% 89.0% 89.0% %总资产 35.3% 26.4% 21.9% 20.5% 19.7% 24.0% 营业税金及附加 -7 -15 -18 -21 -27 -40 长期投资 312 382 952 952 952 952 %销售收入 0.4% 0.7% 0.7% 0.7% 0.7% 0.7% 固定资产 776 1,319 2,043 2,516 3,063 3,619 销售费用 -684 -815 -779 -872 -1,152 -1,679 %总资产 14.8% 21.0% 25.8% 30.3% 33.9% 34.8% %销售收入 36.6% 36.3% 32.8% 31.0% 31.0% 31.0% 无形资产 2,188 2,848 3,076 3,062 3,164 3,260 管理费用 -263 -327 -455 -534 -706 -1,029 非流动资产 3,382 4,617 6,177 6,599 7,247 7,898 %销售收入 14.1% 14.6% 19.2% 19.0% 19.0% 19.0% %总资产 64.7% 73.6% 78.1% 79.5% 80.3% 76.0% 研发费用 -363 -566 -700 -816 -1,078 -1,571 资产总计 5,230 6,271 7,910 8,302 9,028 10,394 %销售收入 19.4% 25.2% 29.4% 29.0% 29.0% 29.0% 短期借款 0 5 1,101 669 924 1,554 息税前利润（EBIT） 415 349 156 232 344 502 应付款项 208 670 828 903 1,029 1,255 %销售收入 22.2% 15.5% 6.6% 8.3% 9.3% 9.3% 其他流动负债 230 214 175 207 268 383 财务费用 -43 -1 -176 -60 -75 -97 流动负债 438 889 2,105 1,780 2,221 3,192 %销售收入 2.3% 0.1% 7.4% 2.1% 2.0% 1.8% 长期贷款 0 0 656 656 656 656 资产减值损失 -10 -1 -6 0 0 0 其他长期负债 647 697 192 695 694 693 公允价值变动收益 0 1 -1 0 0 0 负债 1,085 1,586 2,952 3,131 3,571 4,541 投资收益 293 15 -20 0 0 0 普通股股东权益 4,141 4,561 4,849 5,062 5,348 5,745 %税前利润 43.9% 3.8% n.a 0.0% 0.0% 0.0% 其中：股本 413 415 417 417 417 417 营业利润 681 396 95 313 409 544 未分配利润 1,673 1,930 1,971 2,184 2,470 2,867 营业利润率 36.4% 17.6% 4.0% 11.1% 11.0% 10.1% 少数股东权益 3 125 109 109 109 109 营业外收支 -14 -6 -7 -8 -8 -8 负债股东权益合计 5,230 6,271 7,910 8,302 9,028 10,394 税前利润利润率 66735.6% 39017.4% 883.7% 30510.8% 40110.8% 536 9.9% 比率分析 所得税 -66 -10 37 -8 -11 -14 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 所得税率 9.8% 2.7% -42.5% 2.7% 2.7% 2.7% 每股指标 净利润 601 380 125 297 390 522 每股收益 1.468 0.922 0.348 0.711 0.935 1.251 少数股东损益 -5 -4 -21 0 0 0 每股净资产 10.022 10.980 11.615 12.126 12.811 13.762 归属于母公司的净利润 606 383 145 297 390 522 每股经营现金净流 1.564 1.268 0.735 1.467 1.415 1.612 净利率 32.4% 17.1% 6.1% 10.6% 10.5% 9.6% 每股股利 0.190 0.310 0.250 0.200 0.250 0.300 回报率 现金流量表（人民币百万元） 净资产收益率 14.64% 8.40% 3.00% 5.86% 7.30% 9.09% 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 总资产收益率 11.59% 6.11% 1.84% 3.57% 4.32% 5.02% 净利润 601 380 125 297 390 522 投入资本收益率 8.89% 7.13% 3.28% 3.45% 4.71% 6.00% 少数股东损益 -5 -4 -21 0 0 0 增长率 非现金支出 166 175 260 157 168 186 主营业务收入增长率 20.36% 20.08% 5.82% 18.35% 32.14% 45.74% 非经营收益 -254 -23 76 24 9 34 EBIT增长率 45.27% -15.91% -55.19% 48.71% 48.13% 45.74% 营运资金变动 133 -5 -154 135 22 -69 净利润增长率 162.70% -36.83% -62.04% 104.09% 31.52% 33.79% 经营活动现金净流 646 527 307 612 591 673 总资产增长率 26.52% 19.92% 26.13% 4.96% 8.75% 15.13% 资本开支 -684 -758 -1,010 -529 -737 -757 资产管理能力 投资 -69 -224 -314 0 0 0 应收账款周转天数 10.6 18.0 46.2 46.0 40.0 35.0 其他 635 0 0 0 0 0 存货周转天数 424.6 504.2 452.0 450.0 450.0 450.0 投资活动现金净流 -118 -982 -1,324 -529 -737 -757 应付账款周转天数 297.2 570.0 694.3 700.0 620.0 470.0 股权募资 1,067 77 54 0 0 0 固定资产周转天数 139.1 110.4 91.4 67.2 50.6 35.1 债权募资 -640 0 1,036 75 255 630 偿债能力 其他 -112 -173 -148 -158 -194 -239 净负债/股东权益 -32.48% -21.09% 20.70% 11.52% 17.18% 21.55% 筹资活动现金净流 314 -96 942 -83 61 391 EBIT利息保障倍数 9.7 287.2 0.9 3.9 4.6 5.2