新股覆盖研究：智翔金泰

2023年06月01日 公司研究●证券研究报告 智翔金泰（688443.SH） 新股覆盖研究 投资要点 下周二（6月6日）有一家科创板上市公司“智翔金泰”询价。 智翔金泰（688443）：公司是一家专注于单抗及双抗等治疗性抗体药物领域的创新驱动型生物制药公司，从事抗体类药物的研产销，主要涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三类重大疾病领域。2020-2022年公司实现营收108.77/3919.02/47.52万元，YOY依次为3393.88%/3502.98%/-98.79%，三年营业收入的年复合增速148.07%；归母净利润-3.73/-3.22/-5.76亿元，YOY依次为 -135.86%/13.55%/-78.92%。公司2023年1-3月营业收入10.00万元，较2022年1-3月上升1479.93%；归母净利润-2.01亿元，较2022年1-3月下降149.72%。根据初步预测，公司2023年1-6月预计实现归属于母公司所有者的净亏损预计3.51-4.29亿元，亏损较上年同期同比增加36.26%-66.54%。 投资亮点：1、公司实控人蒋仁生医药健康产业背景深♘，于2014年布局抗体药物产业；蒋总同时系智飞生物实控人，智飞生物间接持股公司7.27%。截至招股意向书签署日，睿智投资为公司第一大股东，控股72.73%，蒋仁生持有睿智投资90.00%的股份，同时蒋总为智飞生物的实控人（持股48.32%），另外智飞生物持有睿智投资剩下10.00%的股份。公司实控人拥有深♘的医药健康产业背景，在2014年布局抗体药物产业。2、公司基于新型的噬菌体呈现抗体库建立的技术平台能有效提升研发效率；目前在研管线丰富，其中GR1501即将提交上市申请。公司基于新型的噬菌体呈现抗体库建立的技术平台可以将早期发现阶段时将新型抗体药物候选分子的发现周期缩短至6-9 个月，因而项目开发速度快、效率高。截至招股意向书签署日公司共12项在研产品，其中一项产品已提交新药上市申请，两项进入III期临床试验，两项进入II期临床试验。其中已提交新药上市申请的GR1501产品为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17靶点单抗，主要针对中重度斑块状银屑病适应的治疗，预计于2024年初上市后形成收入贡献。随着药品价格的下降和渗透率的提高，预计IL-17靶点抗体药物GR1501市场空间巨大。 同行业上市公司对比：结合产品类别、产品临床及商业化进度、产品适应症等，选取百奥泰、君实生物-U、神州细胞-U、迈威生物-U、荣昌生物、东曜药业-B、云顶新耀-B、和铂医药-B、迈博药业-B、中国抗体-B、嘉和生物 -B、康方生物-B、康宁杰瑞制药-B为可比上市公司。从上述可比公司来看，2022年可比公司平均收入规模为4.14亿元，剔除港股可比公司及迈威生物-U后的可比PS-TTM（算术平均）为32.83X，销售毛利率为73.88%；相较而言，公司的营收规模和毛利率低于可比公司平均。 风险提示：已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差等。具体上市公司风险在正文内容中展示。公司近3年收入和利润情况 会计年度2020A2021A2022A 交易数据总市值（百万元）流通市值（百万元）总股本（百万股）275.00流通股本（百万股）12个月价格区间/ 分析师李蕙 SAC执业证书编号：S0910519100001lihui1@huajinsc.cn 相关报告海看股份-新股专题覆盖报告（海看股份)-2023年第101期-总第298期2023.6.1西高院-新股专题覆盖报告（西高院）-2023年第100期-总第297期2023.5.31恒勃股份-新股专题覆盖报告（恒勃股份）-2023年第99期-总第296期2023.5.30飞沃科技-新股专题覆盖报告（飞沃科技）-2023年第98期-总第295期2023.5.28阿特斯-新股专题覆盖报告（阿特斯）-2023年第97期-总第294期2023.5.24 主营收入(百万元) 1.1 39.2 0.5 同比增长(%) 3,393.88 3,502.98 -98.79 营业利润(百万元) -372.7 -321.7 -576.4 同比增长(%) 135.89 -13.67 79.16 净利润(百万元) -372.6 -322.1 -576.4 同比增长(%) -135.86 13.55 -78.92 每股收益(元) -1.17 -2.10 数据来源：聚源、华金证券研究所 内容目录 一、智翔金泰4 （一）基本财务状况4 （二）行业情况5 （三）公司亮点8 （四）募投项目投向8 （五）同行业上市公司指标对比9 （六）风险提示10 图表目录 图1：截至招股意向书签署日公司管线情况4 图2：公司收入规模及增速变化5 图3：公司归母净利润及增速变化5 图4：公司销售毛利率及净利润率变化5 图5：公司ROE变化5 图6：全球单克隆抗体药物市场规模（亿美元）6 图7：中国单克隆抗体药物市场规模（亿元）7 图8：全球双特异性抗体药物市场规模（亿美元）7 图9：中国双特异性抗体药物市场规模（亿元）8 表1：公司IPO募投项目概况9 表2：同行业上市公司指标对比9 一、智翔金泰 公司是一家专注于单抗及双抗等治疗性抗体药物领域的创新驱动型生物制药公司，从事抗体类药物的研产销，主要涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三类重大疾病领域。 研发方面，截至招股意向书签署日，公司共12个在研产品，其中1个产品（1个适应症）已提交新药上市申请，7个产品（11个适应症）已进入临床研究阶段，1个产品已获得药物临床试验批准通知书，4个产品处于临床前研究阶段。人员配置方面，2022年公司技术研发人员344人，占总人员比例87.76%。2020-2022年三年公司合计投入研发费用7.62亿元，其中2020、2021、2022年分别为1.94、2.95、2.73亿元。 图1：截至招股意向书签署日公司管线情况 资料来源：公司招股书，华金证券研究所 （一）基本财务状况 公司2020-202年分别实现营收108.77万元/3919.02万元/47.52万元，YOY依次为3393.88%/3502.98%/-98.79%，三年营业收入的年复合增速148.07%；归母净利润 -3.73/-3.22/-5.76亿元，YOY依次为-135.86%/13.55%/-78.92%。最新报告期，2023Q1公司实现营业收入10.00万元，同比上升1479.93%；实现归母净利润-2.01亿元，同比下降149.72%。 2022年，发行人所有产品均处于药物研发阶段，尚未开展商业化生产和销售、尚未产生药品销售收入，公司收入均由非持续性的其他业务收入构成。 图2：公司收入规模及增速变化图3：公司归母净利润及增速变化 资料来源：wind，华金证券研究所资料来源：wind，华金证券研究所 图4：公司销售毛利率及净利润率变化图5：公司ROE变化 资料来源：wind，华金证券研究所资料来源：wind，华金证券研究所 （二）行业情况 抗体药物的临床成功率比化学药高、研发、生产、质量管理及商业化技术壁垒高。对于抗体药物，治疗性生物大分子药物按照分子量和复杂程度的不同，可以分为分子量小于5,000的多肽药物（如胰岛素）、介于10,000-70,000的蛋白质药物（如γ-干扰素），以及介于15,000~200,000的抗体药物（如阿达木单抗）。现代抗体药物的基础是具有疾病治疗或预防作用的单克隆抗体或其衍生物；以单抗为基本结构骨架，又可衍生出双／多特异性抗体、抗体偶联物和Fc融合蛋白等大分子药物，以及近年来发现的从羊驼、骆驼和鲨鱼中发现的单域抗体（纳米抗体）。 老龄化、慢性病持续促进癌症、免疫、感染的临床治疗需求，叠加支付能力提升、医保目录纳入范围的扩大和鼓励性政策的出台，共同促进创新抗体药物行业发展。人口老龄化加深，从2010年到2021年，中国65岁以上人口从2010年的1.18亿人增长到2021年的2.01亿人；同时中国及全球慢性病病人群体不断扩大，激发癌症、免疫、感染等领域的临床诊疗需求；此外中国居民人均可支配收入不断提升，已从2015年的21,966元增长到2021年的35,128元；以及创新生物药被纳入医保目录数量提升，更多创新抗体药物被列入国家医保药品目录及患者援助项目的推出；以上因素驱动抗体药物行业发展。 1、单抗市场 创新单抗药物的投资收益明显高于创新小分子药物。以单抗分子为代表的现代抗体药物与传统的小分子化学药物相比，1）专一性和安全性极高，很少产生脱靶毒性，临床成功率明显高于化学药物。美国约有25%~30％的大分子药物被批准上市，而化学药物的相应成功率只有7%~10%。2）抗体药物的半衰期较长，较多数只能在体内存在数小时的小分子药物，抗体药物可大大减少患者的用药频次。3）抗体药物无法精确仿制，只能做生物类似药，抗体药物受药物专利过期的影响要明显小于小分子药物。4）创新抗体药物的开发风险和研发投入均明显小于创新小分子化学药物，但其平均市场收益基本持平，根据EricDavid等发表的经济模型，在欧美国家进行创新型小分子/创新型大分子药物研发的投资收益率分别为7.5%、13%。 对于单抗的全球市场，1）市场规模方面，全球单克隆抗体药物行业2020年，全球单克隆抗体市场规模为1,703亿美元，占全球生物药市场的58.54%，5年复合增长率为12.08%。随着全球患者基数增长、临床需求持续释放、生物技术发展，预计到2025年，全球单克隆抗体药物的市场规模将增至2,762亿美元，5年复合增长率为10.15%。2）竞争方面，自美国FDA批准了2021年批准了第100款单克隆抗体药物上市，全球单克隆抗体药物进入竞争时代。 图6：全球单克隆抗体药物市场规模（亿美元） 资料来源：药智咨询，华金证券研究所 对于单抗的国内市场，1）市场规模方面，2018年后我国抗体药物进入快速发展阶段。由于在欧美市场上市的许多单克隆抗体药物尚未在中国获批，同时，中国患者的支付能力有限，中国单克隆抗体药物市场较全国市场处于刚起步阶段，2015年中国单克隆抗体药物市场仅占中国生物药市场的5.85%，但随着2017年国家医疗保险制度对其覆盖扩大（将6种疗效确切、副作 用少、需求迫切但价格相对较高的单克隆抗体药物首次纳入医保乙类药物名单），以及2019-2020年国家医保目录的纳入的扩大（四款国产PD-1单抗药物均被纳入国家医保目录）显著提高患者的支付能力和单克隆抗体药物的市场渗透率。2020年，中国单克隆抗体药物市场规模增至410亿元，占中国生物药市场的11.89%，5年复合增长率高达为36.98%。随着中国患者基数的不断增长、新型单抗药物的推出、抗体药物渗透率的提高，预计中国单克隆抗体药物市场将快速增长。预计到2025年，中国单克隆抗体市场规模将达到1,810亿元，5年复合增长率为34.58%。2）竞争方面，2000年-2021年9月，我国共批准42个进口抗体药物；截至2021年9月已有31 个国产单克隆抗体药物获批上市，其中有21个为2018年之后获批。中国单克隆抗体药物进入快速发展阶段。 图7：中国单克隆抗体药物市场规模（亿元） 资料来源：药智咨询，华金证券研究所 2、双抗市场 双抗技术壁垒较高，与单克隆抗体相比，双抗因增加了一个特异性抗原结合位点而特异性更强，能在组织渗透率、杀伤肿瘤细胞效率、脱靶率和临床适应症等指标方面具有较强的竞争力，临床应用优势显著。在使用剂量方面，由于其治疗效果可以达到普通抗体的100-1,000倍，使用剂量最低可降为原来的1/2,000，显著降低药物治疗成本，提高了市场空间。 对于双抗的全球市场，1）市场规模方面，双抗药物市场从2015年的仅为1亿美元上升到 2020年的27亿美元，5年复合增长率高达93.32