【兴证医药】科伦药业SKB264经治NSCLC的Ⅱ期数据优异疗效：39名

【兴证医药】科伦药业SKB264经治NSCLC的Ⅱ期数据优异 疗效：39名NSCLC患者ORR为44%，DCR为95%，DoR为9.3个月，6个月DoR率为77%；在【EGFR突变亚组】，所有患者均为EGFR-TKI耐药，50%的患者至少接受过一种化疗方案，ORR为60%，DCR为100%，mPFS为【11.1个月】，9个月PFS率为66.7%。 在EGFR野生型亚组，所有患者均为PD-1/L1抗体治疗失败，既 【兴证医药】科伦药业SKB264经治NSCLC的Ⅱ期数据优异 疗效：39名NSCLC患者ORR为44%，DCR为95%，DoR为9.3个月，6个月DoR率为77%；在【EGFR突变亚组】，所有患者均为EGFR-TKI耐药，50%的患者至少接受过一种化疗方案，ORR为60%，DCR为100%，mPFS为【11.1个月】，9个月PFS率为66.7%。 在EGFR野生型亚组，所有患者均为PD-1/L1抗体治疗失败，既往治疗的中位线数为2，ORR为26%，DCR为89%，mPFS为5.3个月，9个月OS率为80.4%。 安全性：最常见的≥3级TRAEs(≥5%)是中性粒细胞计数降低、贫血、白细胞计数降低、口腔黏膜炎、皮疹和淋巴细胞计数降低。大多数血液相关不良事件在开始SKB264治疗后两个月内出现，并在经过治疗后恢复。 TRAEs导致剂量降低的比例为23.3%，没有发生因TRAEs导致的停药或死亡。没有观察到神经毒性或药物相关的间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎的发生。 第一三共于今年3月公布了HER3ADC治疗EGFR突变NSCLC的I期研究数据，在102例EGFR突变NSCLC中，BICR评估的ORR为40.2%，DCR为78.4%，DOR为7.6个月，mPFS为【6.4个月】，OS为15.8个月。