百时美施贵宝公布2023年第一季度财务业绩

百时美施贵宝公布2023年第一季度财务业绩 •报告第一季度营收为113亿美元 •第一季度GAAP每股收益为1.07美元，非GAAP每股收益为2.05美元;包括由于获得的IPRD费用和许可收入对GAAP和非GAAP每股收益的每股净影响（0.01美元） •通过在线产品和新产品组合实现8%的强劲收入增长;或10%（经外汇调整） •进一步推进产品组合更新战略，在治疗领域实现重要里程碑 •调整GAAP2023年每股收益指引;确认2023年非GAAP财务指引 （纽约，2023年4月27日）–百时美施贵宝（纽约证券交易所代码：BMY）今天公布了2023年第一季度的业绩，这反映了强劲的在线和新产品组合增长、强劲的商业执行力以及产品管线的持续发展。 “我们强大的执行力为我们的在线产品和新产品组合带来了两位数的收入增长，”百时美施贵宝董事会主席兼首席执行官GiovanniCaforio博士说。“我们将继续成功执行我们的关键战略重点，并有意义地推进我们的产品组合更新战略，实现重要的监管和临床里程碑，这将使需求严重未满足的患者受益。我们仍然专注于商业执行，推进我们的产品线，并利用我们强大的财务基础投资于下一波创新浪潮，并为我们所有的利益相关者创造价值。 第一个季度 在数百万美元,每除外分享改变除外的 量20232022改变F/X* * 总收入$11,337$11,648(3)%(1)% 每股收益-GAAP* 1.07 0.59 81% N/一个 每股收益,非一般公认会计准则 2.05 1.96 5% N/一个 *GAAP和非GAAP每股收益包括2023年收购的IPRD费用和许可收入的净影响（0.01美元），而2022年为每股0.10美元。 **看到“非一般公认会计准则的财务信息的使用”。 第一季度财报 除非另有说明，否则所有比较均与2022年同期进行比较。 百时美施贵宝公布的第一季度营收为113亿美元，下降3%，归咎于Revlimid仿制药侵蚀和外汇影响，部分被在线产品（主要是Opdivo和Eliquis）和我们的新产品组合（主要是Opdualag、Abecma和Reblozyl）所抵消。经外汇调整后，收入下降了1%。我们的在线产品和新产品组合收入增长了8%，达到93亿美元，经汇率影响调整后增长了10% 。 本季度美国收入增长4%至80亿美元，这主要是由于Eliquis、Opdivo和我们的新产品组合，部分被Revlimid通用产品侵蚀所抵消。本季度国际收入下降16%至33亿美元。经汇率影响调整后，国际收入下降了11%，主要是由于Revlimid和Eliquis仿制药的侵蚀，部分被Opdivo和我们的新产品组合所抵消。 在GAAP基础上，毛利率从78.8%下降到77.4%，在非GAAP基础上，毛利率从79.2%下降到77.8%，主要是由于产品组合，部分被外汇影响和相关对冲结算所抵消。 在GAAP和非GAAP基础上，营销，销售和管理费用下降了4% 本季度为18亿美元，主要是由于支出时间与上一年的差异以及外汇影响，部分被支持新产品发布的成本增加所抵消 。 在GAAP和非GAAP基础上，研发费用在本季度增长了3%，主要是由于支持整体产品组合的成本增加。 在GAAP和非GAAP基础上，收购的IPRD从去年同期的3.33亿美元降至本季度的7500万美元。在GAAP和非GAAP基础上，许可收入从去年同期的5200万美元降至本季度的4300万美元。 按GAAP计算，本季度收购的无形资产摊销下降7%至23亿美元，这主要是由于Abraxane上市产品权在2022年第四季度完全摊销。 根据GAAP基础，本季度有效税率从23.9%变为18.2%，这主要是由于特定项目产生的管辖区收益组合以及2023 年第一季度所得税储备金的释放，部分被波多黎各税收法令的变化所抵消。在非 根据GAAP，由于上述税收储备释放和波多黎各税收法令的变化，有效税率从15.9%更改为15.5%。 该公司报告第一季度归属于百时美施贵宝的净收益为23亿美元，或GAAP每股收益为1.07美元，而去年同期为13亿美元 ，或每股0.59美元。除上述项目外，2023年第一季度GAAP每股收益较高是由于股权投资损失减少、2023年第一季度诉讼和其他和解收入增加以及去年同期的债务赎回费用。 该公司报告第一季度归属于百时美施贵宝的非GAAP净收益为43亿美元，或非GAAP每股收益为2.05美元，而去年同期 非GAAP净收益为42亿美元，或非GAAP每股收益为1.96美元。 除上述项目外，2023年第一季度的每股收益结果还包括加权平均已发行普通股较低的影响。 第一季度产品收入了 (在数百万美元金额) 2023年一季度截至3月31日 从2022年一季度截至3月31日变化百分比 与截至2022年3 月31日的季度相比变化百分比（不包括F/X）** 美国(c) 如您 WW(d) 美国(c) 如您 WW(d) 如您WW(d) 在线产品 Eliquis $2,554 $869 $3,423 19% (18)% 7% (13)%8% Opdivo 1,290 912 2,202 17% 11% 15% 18%17% Pomalyst/Imnovid 545 287 832 (2)% 7% 1% 12%2% Orencia 562 202 764 (5)% 1% (4)% 10%(1)% Sprycel 295 134 429 (3)% (25)% (11)% (19)%(9)% Yervoy 314 194 508 1% (5)% (1)% 3%2% 成熟和其他产品(a) 182 285 467 1% (20)% (13)% (16)%(10)% 总在线产品 5,742 2,883 8,625 11% (7)% 4% (1)%6% 新产品投资组合 *33%**N/一个*80%**66%*52%*39% N/一个N/一个N/一个N/一个 Reblozyl 158 48 206 18% * 32% Abecma 118 29 147 * * * Opdualag 116 1 117 *n/ * Zeposia 52 26 78 * 73% * Breyanzi 58 13 71 41% * 61% Onureg 25 9 34 32% * 48% Inrebic 17 8 25 13% * 39% Camzyos 29 — 29 N/AN/A N/一个 Sotyktu 15 1 16 N/AN/A N/一个 全部新产品投资组合 588 135 723 * * * ** 总在线和新产品投资组合 6,330 3,018 9,348 15% (4)% 8% 2%10% 最近爱产品(b) Revlimid的 1,541 209 1,750 (24)% (72)% (37)% (71)%(37)% Abraxane 162 77 239 (6)% 88% 12% *14% 最近总爱的产品 1,703 286 1,989 (23)% (64)% (34)% (62)%(33)% 总收入$8,033$3,304$11,337 4% (16)% (3)% (11)%(1)% *超过100% **参见“使用非一般公认会计准则的财务信息”。 (a)包括场外交易（OTC）产品、特许权使用费收入和成熟产品。 (b)最近的LOE产品包括由于失去排他性而导致收入较上一报告期大幅下降的产品。 (c)包括波多黎各。 (d)全球（WW）包括国际（国际）和美国 第一季度产品收入了 在线产品 第一季度在线产品收入为86亿美元，上年同期为83亿美元，经外汇调整后增长4%或6%。在线产品收入主要由以下因素推 动： Opdivo全球收入与去年同期相比增长了15%。美国收入为13亿美元，上年同期为11亿美元，增长 17%，原因是多种适应症的需求增加，部分被肿瘤适应症的二线合格率下降所抵消。较高的需求与以下适应症有关 ：Opdivo+Yervoy组合用于非小细胞肺癌，各种胃癌，食道癌和膀胱癌。国际营收为9.12亿美元，上年同期为8.24亿美元，增长11%，这得益于额外适应症和核心适应症的推出导致的需求增加，部分被7%的外汇影响所抵消。不计外汇影响，收入增长18%。 Eliquis全球收入与去年同期相比增长了7%。美国收入是 26亿美元，上年同期为21亿美元，增长19%，主要得益于需求增加。国际收入为8.69亿美元，上年同期为11亿美元 ，下降18%，主要原因是加拿大和英国的通用侵蚀以及5%的外汇影响。不计汇率影响，收入下降13%。 新产品投资组合 •全球新产品组合收入从去年同期的3.5亿美元增长至7.23亿美元，这得益于2022年3月Opdualag的推出以及对 Abecma和Reblozyl的需求增加。 最近爱的产品 •与上年同期相比，Revlimid全球收入下降了37%，主要原因是仿制药侵蚀。 产品和管道更新 心血管 类别 资产 里程碑 监管 Camzyos®(mavacamten) 欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）已建议批准Camzyos用于治疗成年患者中有症状的纽约心脏协会II-III级阻塞性肥厚型心肌病（HCM）。有权批准欧盟（EU）药品的欧盟委员会（EC）现在将审查CHMP的意见。正面意见基于两项3期试验的有效性和安全性结果，即EXPLORER-HCM和VALOR-HCM。 临床和研究 milvexian 该公司与强生旗下的杨森制药公司之一杨森制药公司合作，启动了研究milvexian的3期Librexia计划，milvexian是一种研究性口服因子XIa抑制剂（抗血栓形成剂）。Librexia计划将在三项寻求适应症的研究中提供重要数据：LibrexiaSTROKE用于抗血小板治疗，用于预防急性缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血性卒中的卒中，LibrexiaACS除了抗血小板治疗以减少急性冠脉综合征的事件，以及LibrexiaAF，将milvexian与阿哌沙班用于预防心房颤动患者的卒中。 肿瘤学 类别 资产 里程碑 监管 Opdivo® 美国食品和药物管理局（FDA）接受了Opdivo的补充生物制剂许可申请（sBLA） (nivolumab) ，作为辅助治疗完全切除的IIB期或IIC期黑色素瘤患者的单一疗法。FDA已将处方药使用者费用法案（PDUFA）日期指定为2023年10月13日。此外，EMA验证了Opdivo作为辅助治疗的II型变异上市许可申请，用于治疗完全切除的IIB期或IIC期黑色素瘤患者。EMA的验证确认提交已完成，并开始EMA的集中审查流程。提交基于第3阶段CheckMate的结果-76k的临床试验。 临床和研究 Opdivo 3期CheckMate-816试验的三年随访结果表明，三个周期的Opdivo联合铂类化疗对可切除NSCLC患者的新辅助治疗具有持续的临床益处。虽然在该分析中总生存期（OS）仍然不成熟，但OS继续存在令人鼓舞的趋势，即新辅助Opdivo联合化疗优于单独化疗。3期CheckMate-274试验的三年随访结果表明，Opdivo在手术切除的高风险肌层浸润性尿路上皮癌患者的辅助治疗方面具有显著的持续临床益处。3期CheckMate-9ER试验的三年随访结果表明，Opdivo和ExelixisInc.的CABOMETYX（cabozantinib）与舒尼替尼在晚期肾细胞癌的一线治疗中具有持续的生存率和反应率益处。 血液学 类别 资产 里程碑 监管 Abecma®(idecabtagenevicleucel) FDA已接受该公司和270个生物（纳斯达克股票代码：TSVT）的AbecmasBLA，用于治疗已接受免疫调节剂，蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。FDA已将PDUFA的目标日期指定为2023年12月16日