百时美施贵宝-成功故事：依托混合数据基础设施助推制造生产优化

百时美施贵宝为优化生物制剂工艺，采用数据驱动策略，通过AVEVA™PI系统收集、语境化并交付可信数据，以促进多变量分析（MVDA）。该方案旨在实现产品质量提升、工艺性能优化，并赋予操作员实时故障检测能力。

核心挑战与解决方案

1. 挑战：批量数据处理延迟、数据背景缺乏，以及多套独立变量难以分析。
2. 解决方案：
   • 部署AVEVA™PI系统作为数据基础设施，整合历史与实时数据。
   • 通过Seeq和Sartorius合作，将数据导入SIMCA构建离线模型，并利用资产框架实现实时批次环境解析，解决数据延迟问题。

关键技术与成果

• MVDA应用：识别变量相关性，将12个高度相关变量简化为2-3个关键信号，减轻操作员负担并增强工艺洞察。
• 实时监控：通过SIMCA-online动态跟踪批次进度，实现实时过程监控。

实施效果与未来计划

• 已在多个生物制剂工艺中优化工艺性能，降低产品变异度。
• 计划将该方法扩展至额外生物制剂工艺阶段、新设备及制药产品。

技术协同

• AVEVA PI系统负责数据收集与上下文化，与SIMCA结合实现多变量建模与实时分析。
• 工程团队通过资产分析工具克服数据框架不匹配问题，确保实时数据准确解析。

参考文献

• Morrow, Matthew & Zhang, Bing. “数据才是关键！PI 资产分析如何拯救我们的实时多元过程监控”