信达生物（1801 HK）马兹度肽（IBI362）将成为中国最好的肥胖症GLP-1药物

2023年5月12日 招银国际全球市场|股票研究|公司更新 Innovent生物制剂(1801港元) Mazdutide(IBI362)tobecomethebestGLP-1drugforobesityinChina IBI362（9mg）治疗肥胖的Ph2研究达到主要终点。Innovent 报告了高剂量（9mg）IBI362（GLP- 1R/GCGR）用于治疗中度至重度肥胖的受试者（链接）。 目标价格(以前的TP上/下行 50.34港元 HK$50.34) 29.1% Ph2研究招募了80名中国受试者，基线平均体重 96.9公斤,平均BMI是34.3公斤/米2,人代谢手术 目前的主要治疗选择。治疗24周后，IBI362（9毫克） 安慰剂调整后体重减轻15.4%（P<0.0001）或14.7kg（P<0.0001），这比其他每周管理的GLP-1目标同行要好得多。在 交叉试验比较，替西帕肽达到9.0%，11.5%和12.0%安慰剂 调整后的5mg体重减轻（或7.1kg，13.0kg和13.0kg的体重减轻），第24周的Ph3SURMOUNT-1试验（链接）中的10mg和15mg治疗组;索马鲁肽在其Ph3中显示出与安慰剂（或7.7kg）相比体重减轻8.0%步骤1试验（链接）。IBI362（9毫克）的15.4%重量减轻表明其BIC 在我们看来，肥胖的可能性。此外，在Ph1研究中（链接），IBI362（9毫克）在12周的治疗后实现了9.9%的安慰剂调整体重减轻 当前价格39.00港元 中国医疗保健吉尔,CFA (852)39000842 jillwu@cmbi.com.hk AndyWANG (852)36576288 andywang@cmbi.com.hk 股票数据 Mkt帽(mn港币)59,847.1 受试者（IBI362组的基线BMI为30.1）。自Ph2试验以来，作为单独的研究，招募了BMI较高的受试者（基线时平均为34.3），治疗24周时体重减轻15.4%，显示出持续的有效性 的药物,在我们看来。 IBI362具有良好的安全性，详细数据待发布。的Ph2IBI362（9mg）的肥胖研究仍在进行中，详细的安全性数据有待披露，而IBI362（9mg）总体上耐受性良好。在Ph2研究中，下降 IBI362组的出局率低于安慰剂组，并且没有 IBI362组中的受试者因AE而停产。然而，在交叉审判中 相比之下，在替西帕肽（15mg）和索马鲁肽的Ph3研究中，6.2%和 7.0%的受试者因AE而停药。此外，在 IBI362（9mg）的Ph2试验，而SAE的发生率分别为5.1%和9.8% 替西帕肽（15mg）和索马鲁肽。IBI362（9mg）最常见的不良事件是胃肠道疾病，其中大多数是轻度或中度和短暂的。 该研究将治疗延长至48周，以及包括疗效在内的完整数据安全性将在研究完成后披露。 港元Avg3mt/o(mn) 52w高/低(港元)总发行股票(mn)来源:FactSet 股权结构 淡马锡控股公司 YuDe-Chao迈克尔 来源:港交所 绝对 相对 1-mth -1.3% 2.4% 3-mth -8.9% -2.2% 6-mth 18.7% 4.2% 来源:FactSet12-mth性价比 分享的性能 289.4 47.00/18.64 1534.5 7.9% 6.9% 解决肥胖人群的不同需求。Innovent发展中两个 剂量的IBI362，9mg和6mg，针对不同的肥胖人群。9毫克 剂量旨在成为代谢手术的替代方法，用于 BMI≥32.5kg/m2，而6mg剂量针对更广泛的肥胖（BMI≥28)和某些超重(体重指数>28日≥24)人口与并发症。6毫克IBI362也显示出有希望的结果，体重减轻了12.6%（或10.9公斤） 在其Ph2试验中进行了24周的治疗（链接）。IBI362（6毫克）的Ph3试验（GLORY-1） 肥胖症已在23年第一季度完成注册，并计划在年底前发布数据 2023.对于9mg剂量，发布阳性Ph2数据，信达生物预计 在2023年启动Ph3研究。此外，IBI362正在接受两项Ph3研究。 （DREAMS-1/2）用于糖尿病，并计划探索NASH适应症。 保持购买.我们看到了IBI362在治疗肥胖症方面的BIC潜力。 我们维持以DCF为基础的目标价维持在50.34港元（WACC：10.0%， 终端增长率:3.0%)。 业绩总结(你们12月31日) FY21A FY22A FY23E FY24E FY25E 收入(mn)元 4,270 4,556 5,311 7,498 10,418 同比增长(%) 11.1 6.7 16.6 41.2 38.9 净利润(mn)元 (3,138) (2,179) (2,788) (1,924) (479) 每股收益(报道)(元) (2.16) (1.43) (1.82) (1.25) (0.31) 研发费用(mn)元 (2,478) (2,871) (3,000) (2,999) (2,917) 资本支出(mn)元 (1,066) (897) (500) (400) (300) 资料来源:公司数据,布隆伯格CMBIGM估计 请阅读最后一页的分析师认证和重要披露 彭博社的更多报道：RESPCMBR<GO>或http://www.cmbi.com.hk 来源:FactSet 德勤审计: 网站:www.innoventbio.com 1 2023年5月12日 图1：主要GLP-1靶向药物/肥胖候选药物的交叉比较 IBI3626毫克IBI3629毫克 tirzepatide semaglutide2.4毫克 liragiutide3毫克(QD) 审判ID NCT04904913, Ph2 NCT04904913, Ph2 NCT04184622,Ph3NCT03548935,Ph3NCT01272219,Ph3 不。的主题 基线平均体重指数 124(6毫克 治疗与 安慰剂1:1)31.8 80(3:1) 34.3 630vs636vs630和643 (5毫克vs10毫克vs15毫克vs 安慰剂) 37.4vs38.2vs38.1vs38.2 1306年和655年(治疗、 安慰剂2:1) 37.8vs38.0 2487年和1244年 38.3vs38.3 基线是指身体体重(公斤) 意思是身体的变化 89.3 96.9 102.9vs105.8vs105.6vs 104.8 105.4vs105.2106.2vs106.2 重量从基线 placebo-adjusted(%) 意思是身体的变化 -12.6%-15.4%-9.0%vs-11.5%vs-12.0%**-8.0%**-5.0%** -7.1公斤和-13.0公斤vs- 重量从基线 (公斤,placebo-adjusted) 严重的AE AE导致 -10.9公斤 - 1主题;不 -14.7公斤 没有SAE退出率 低于 13.0公斤** 6.3%vs6.9%vs5.1%vs 6.8% 4.3%vs7.1%vs6.2%vs -7.7公斤**-5.2公斤** 9.8%比6.4%- 停药与毒品有关 胃肠 安慰剂;没有 停药 AE造成的 2.6%7.0%比3.1% 9.9%比3.8% 疾病导致停药 --- 4.5%比0.8% 6.4%比0.7% 胃肠- 障碍 大多数是轻微的温和的 -74.2%比47.9%- 心血管障碍 恶心 --0和0.2%vs0.3%比0.2%24.6%vs33.3%vs31.0%vs --9.5% 8.2%比11.5% 44.2%比17.4% 8.7%比9.9% 40.2%比14.7% 呕吐- -8.3%vs10.7%vs12.2%vs 1.7% 24.8%比6.6% 16.3%比4.1% 心率增加 --- 糖尿病的批准 批准的肥胖 -- 批准的肥胖 批准状态不批准不批准 我们,肥胖不批准 在全球范围内 和糖尿病 海外;批准糖尿病在中国 和糖尿病 海外;批准糖尿病在中国 源链接链接链接资料来源：药立方，CMBIGM估计。注：**根据已发表的药物Ph3试验结果估计。 链接链接 2023年5月12日 图2：中国晚期GLP-1靶向候选药物在我国肥胖症的研发现状 药物 候选人目标 药物 类别 公司 指示 最新的 阶段 在中国 中国的地位 源 beinaglutideGLP-1R 生物制剂 Benemae 制药 肥胖NDA 基于Ph3NDA在2022年3月链接 (CTR20190408) semaglutide(注射) tirzepatide ibi-362 GLP-1RGLP- 1r;GIPR OXM;GLP- 生物制剂诺和诺德公司化学物质礼来公司 肥胖Ph3 肥胖Ph3 Ph3(NCT04251156)在中国完成链接在2022年8月 在中国遇到Ph3(NCT05024032)链接主要终点是在2023年2月 Ph3(NCT05607680)(6毫克)正在进行 自2022年11月,月初NDA的目标 (mazdutide) 1r;GCGR化学物质Innovent;礼来公司肥胖Ph3 2024年和2025年初批准。Ph2链接 (NCT04440345)9毫克正在进行2023年开始Ph3预期。 semaglutide(口语) GLP-1R生物制剂诺和诺德公司 肥胖Ph3 Ph3(CTR20231053)在中国发起链接 2023年4月 ecnoglutide GX-G6 GLP-1;GLP- 1r GLP-1;GLP- 1r 生物制剂 生物制剂 Sciwind肥胖 生物科学 中海壳牌;I-Mab;肥胖助教;Genexine Ph3 Ph2 Ph3(NCT05813795)在2023年4月开始链接 Ph2(NCT05299697)于5月份开始的 2022链接 noiiglutideGLP-1R GLP- 化学物质 Hansoh;恒瑞肥胖勃林格公司 Ph2 Ph2(NCT04799327)开始于2021年3月的链接 456906年毕 1r;GCGR 其他人 殷格翰集团;Zeala nd制药 肥胖Ph2 Ph2(NCT04667377)开始于2021年3月的链接 GZR18GLP-1R生物制剂 氮化镓李药品 肥胖Ph1/2 Ph1b/2(CTR20221495)在6月开始链接 2022 glutazumab GLP-1;GLP- 1r 生物制剂GmaxBiopharm 肥胖Ph1/2 Ph1/2(CTR20221601)在6月开始链接 2022 资料来源:PharmcubeCMBIGM估计 图3:glp-1在中国药品批准 药物目标 候选人 药物 类别 公司 批准 指示 最初的一年 中国的 批准 剂量 频率 笔记 exenatide GLP-1R 化学物质 礼来公司,糊精; 百时美施贵宝 二型糖尿病 2009一天两次 liraglutide GLP-1R 生物制剂诺和诺德公司 二型糖尿病 2011 一天一次也批准了肥胖在海外市场 benaglutide lixisenatideBydureon GLP-1RGLP-1R 生物制剂化学物质 Benemae 制药 糊精;新西兰 制药公司,赛诺菲 礼来公司;糊精; 二型糖尿病二型糖尿病 2016 2017 三次一天 一天一次 (exenatide 每周1次) GLP-1R化学物质 百时美施贵宝 ;Alkermes公司 二型糖尿病2018每周 资料来源:PharmcubeCMBIGM估计 dulaglutidelosenatidesemaglutide GLP-1;GLP-1R GLP-1RGLP-1R 生物制剂礼来公司化学品Hansoh 生物制剂诺和诺德公司 二型糖尿病二型糖尿病二型糖尿病 2019每周 2019每周 2021每周 也批准了肥胖在海外市场 dulaglutide tirzepatide Bydureon (e