招采专家交流纪要–20230423

核心结论 1.集采边际改善，未来2-3年或退出历史舞台。19年目标采购500个品种，占公立医院市场80%，预计25年采完。目前，已经纳入333个，剩余品种集采的节奏放缓，金额影响降低。 2.格局边际改善，集中度提高。某省份，少数企业瓜分中选品种/通用名的88%市场，未来预期3-5家头部企业市占率可达80-90%，格局和竞争已经见底，集中度越来越高，未来价格有提高的可能。 3.创新药支付比重增加明显，某省国谈创新药采购金额约84亿，占比17-16%，国谈新药采购金额占比增加符合政策导向和企业利益，保守预期可做到25%以上。 4.精麻药、生物类似物品未来纳入集采概率降低，精麻药临床使用风险高/管制类，集采风险大于收益；生物类似物尚无一致性评价，且为国家支持产业，不适合降价。 精麻药、生物类似物品纳入预期？ 整体规则比较成熟了，22年国办发文常态化推进集采，做了集采制度性安排，1年2次，上下半年，具体品种没有限制，过评数量达到一定数量自动触发，从3家放宽到了5 家。精麻药品纳入概率不大，政府指导定价，有些成瘾性，风险比较大，前期个别麻醉药品纳入集采，但是临床医生反 应质量问题，精麻醉大范围纳入集采不太会，局麻醉有可能。 生物药具体指胰岛素，生物类似物集采没有明确的态度，可以纳入也可以不纳入，注册程序和投入成本不一样，可以看到更倾向于避免纳入，和化药的过评不太一样。现在生物制药国家战略、和地方新兴产业，不太适合纳入和降价。 七氟烷达到5家格局，但是没有纳入？ 手术使用，不是简单的利多卡因之类的局麻，麻醉手术过程中有出现醒了情况，风险比较高，集采是为了推动国产替代，所以比较谨慎纳入。往9批看，可能也不会集采，按照正常对于管理部门的出发点来理解，死亡事件的风险比较高，责任比较重大。 集采需要临床专家进行评判，第1-8批规则不断优化，原先纳入进来的可能没考虑那么多，比如丙泊酚、右美，纳入国家集采的，到期之后转为省集采，会通过省集采延 续，延续多久还没有明确。舒更、咪达唑仑、七氟烷没纳入的，纳入可能性会越来越小，越到后面，功绩上出不了彩，风险比较大。 5家过评数量未来的趋势？ 未来继续放松的可能不是太大，5家的数量已经很多，早期竞争太惨烈了，未来过评的品种数量会越来越少，基本上过评都做完了，集采只是一个时间段的政策，终究会退出历史舞台，再干个3-5年，不至于继续放大。继续放大，就是想要废掉集采政策，因为达到7-8家过评的品种会非常少。放松指不纳入这些品种，5家过评，纳入品种数量变少，节奏没有那么急了。 政策逐渐完善的过程，最开始对于企业的预期降幅是30%，不是逼国内企业打得头破血流，主要是逼迫原研降价，现在外企不参与，国内企业竞争比较激烈。没法掉头，只能持续推进，每一批规则上做细微调整，也是考虑了企业的利益和诉求在的。对于当地税收、就业影响比较重大，也会在一定程度考虑。为私的角度，也会边际改善，搞到后面就没啥亮点，工作已经拿到充分价值了。为什么安排不同区域的联盟采购品种分工？ 国采制度性的东西已经明确了，目前做的品种还是不多，品种数量相对还是占药品数量比较少的，还有大量未过评 的品种，国家没法触及，19年的时候拉了500个品种，采购金额排名，80%的品种要求各个省分3年做完。每个地方的政策不一样，议价能力不一样，会联盟抱团，为了减 轻工作量完成任务，抱团量大，才能起到以量换价的效果。湖北搞中成药，省内有经验，交代给湖北，目的是3-5年把品种过一遍。 1-7批平均降幅超50%，8批平均降幅56%，降幅略有提高，原因？ 不能太说明问题，不能作为趋势性的指导，没必要过度解读，和品种格局有关，正常来看就是50%上下，每一批多一点，少一点没有趋势性。 1-8批333个，更远期可采购的数量越来越少了，这部分职能做什么？ 可以采的品种数量越来越少，需要涉及过评的工作，目前只做了口服固体、注射剂的过评。现在过评得做得差不多了，比如广东省一次把国家列的500个品种基本做完了，集采品种数量会越来越少，终究要退出历史舞台，在2-3年时间政策就变化了。未来来看，终究要回到国外的模式，做医保支付标准，来引导患者用脚投票，不会一直搞集采，数量肯定会慢慢减少。 国家的政策就是两大支柱，创新药谈判，类似欧美，做临 床价值验证、药物经济学，合适的纳入医保和降价。非创新药集采，今年国谈还出现了竞争性谈判，目的也是为了制定医保支付标准。短时间通过国谈、集采来形成药品的 支付标准，支付标准基本格局形成之后，很自然过渡到医保支付标准来管理药品支付的形态。非创新的药品，只管药品支付标准，慢慢把采购权放回医院，价格定价还给企业。 采购金额方面，500个品种，采购金额金额排序的前 80%？ 医疗机构交易的药品，按照销售排序，理论上来说，500个采完就没有多少需要采的了，还剩下20%市场份额也是。 未来集采可节约资金越来越少/存量越来越少？ 纳入品种、金额越来越少，结余也会越来越少，可节省的空间会越来越少。企业一致性评价也是选大品种来过的，市场上看好的品种先去做过评，越到后边金额就越少。腾笼换鸟效果怎么样？ 逻辑上减少药品价格，提高医疗服务价格，主要还是希望体现医生的价值，另外一方面优化营商的氛围和环境。三医联动还局限在医保的角度，卫健还没有很多变动，更多侧重在医保端，三医联动影响不是特别明显。到后面腾的 空间，越来越少，另外阶段的事情了。目前体制之下，医保和医院是不停的主管部门，很难站在同一个立场说话。医保来说，管好钱是最重要的。 未来集采品种在公立医院、药品市场的采购金额占比？集采外市场留出来多少空间？（1-7批约占公立医疗机构化学药和生物药采购金额的35%） 35%的口径是全口径，假设一年采购2ke，35%对应 700e。还剩下65%。之前80%是19年5-6月份统计的数字，央视报出来的口径，集采品种占比35%，主要是集采品种价格下降、份额降低，非集采品种市占率提高，剩下的65%纳入的速度、金额会下降。 省级医药集中采购平台网采订单的统计口径内涵？未来的趋势？（2022年，全国通过省级医药集中采购平台网采订单总金额10615亿元，医保目录内药品网采订单金额为7945亿元，占网采订单总金额74.8%。） 网采是公立医疗机构通过线上采购，是采购方式的统计口径，还有一些医疗机构会线下采购，价格、方式不透明。公立医疗机构，95%通过网采，～1w亿，公立医院不愿意线下采购，会被审计部门审计。1w亿相当于公立医院市场的体量，其中医保覆盖了7.9ke。 医院报量和市场实际量的差异？4+7最开始的时候，每个省不一样，有的地方比较实，有的地方比较少，大概能看到，医院报量可能是实际量的一 半。比如某个品种100w片，政策需要监督执行情况，医院考核压力比较大。1线城市很多患者要用原研究，但是 原研不会中，医院要把这部分量留出来，少报一些量，可以更好完成任务，剩下的部分中选、非中选比例不能超过一比一，比如100w片药物，集采中选使用不能少于50w片，每个省有额外的规则。比如某省份，完成任务之后， 增量还是要按照1：1来分。同一品种的功能主治的药品，集采品种之后，创新药、优质仿制药的标外市场的空间还是比较大的。 数据上来看，国谈还品种很少，占的金额不多，某省来看也就是84多个亿，对应某区域20%的量，占比17-16%，未来国谈新药金额占比会越来越大。符合政策导向和企业利益，未来能搞到25%以上，创新药还是有空间的。 未来行业集中度会提高嘛？比如中选企业数量的变化？外资药企参与度低，主要做院外市场吗？ 正常的逻辑来看，过评品种要求首家过评3年内不接受再做一致性评价，促进市场标准化，未来也会像是欧美仿制药来推，形成寡头的格局，容不下那么多的仿制药企业， 国内、外来看，都在推新药替代，养不活那么多仿制药企业，某个品种3-5家企业把市场瓜分掉，等集采作用弱化之后，格局会顺延下来，市场自发形成这样的格局，保证 利润空间。现在仿制药企业都是赔钱赚吆喝，利润应该不会太高。随着医保支付标准的制定，价格端可能会略有放开，1.8x以内可以自主调价，利润会有回升。 某省份数量来看，企业中选和非中选比例2：1，中选量占通用名的88%，大头都会被中选企业分掉，但是金额只能占到通用名的63%，因为集采品种价格低，原研不参与，价格高。随着集采的延续，集采药品质量本身有保障，格局不会变差的，3-5家占到市场份额的80-90%，政策基本上见底了，集中度越来越高，价格未来也有可能有所提 高。 门诊统筹背景下，院内、院外价格现状？趋势？如何落地？各地差异？ 门诊统筹推动药房纳入报销范围，国家也好，省市级别层面，不能够限制药品价格，倡导公里医疗机构一样的价格，不加价的话药店没法赚钱，对药店来说没有意义。国家层面不会强制限制院外的价格，省级层面，有的省份要求加价不超过15%。有的省份没有明确的规定，不知道怎么定这个数字，落地到市级层面来看，协议里头约定不要 加价超过15%，院外会允许加价。结论上来讲药店允许加价，但是趋势上不能超过15%，纳入医保统筹需要签协议，来确定加价的范围。医保部门不 管这个药品的院内、院外的价格，受损的两方，医保支付标准只付10块，没有受损，但是患者支付会更多，患者来承担的，患者承担的后果会传递到部门。国内还是要考量社会效应在的。 院外市场，加价15%不一定是医保支付标准，是公立医疗机构的销售价格，确保医院、药店的价格不差那么大，基本概念是院内、院外价格的15%，非医保报销的产品就不管了。不参与集采的话，定价可以高于同通用名院内价格的15%以上的。原研躺平，在院外的定价权仍然较高，并没有实际起到降低原研究价格的效果。 节奏来看，院内零差价，门诊统筹药店，未来允许加15%，目前没有真正落地，推得快的在做，其他省份没动。未来不排除各个省份一直拖着，不做价格管理，还要看后面国家医保局对于院外药品价格的态度是什么。药店放开之后风险是较大的，很难监管。国家层面，其他手段没有跟上的情况下，医保基金的冲击相当大，为了应付老百姓上访，只能拿出可以报销的姿态。药店能报销的事情 也不会推进那么快，有一定变数。互联网渠道的价格，互联网渠道基于医院本身的，互联网医院价格和实体价格一样的。目前报销不太开放第三方， 即便开放，价格也会收到约束。低价药目录，目前怎么管理 取消了 8批集采的变化 对于备供区概念的提出，因为有些企业只供应承诺和中标的数量，第8批开始做备供区域。各个省份没有管制，有 些药品在有的省份很便宜，但是在外省很贵，所以提出了，非中选、备供区域同品种最高价不能超过1.5x，有利于价格全国范围的统一。 左炔诺孕酮流标为啥？不太清楚 行业集中度越来越高，会提高国际竞争力吗？ 至少现阶段不一定会很认可，随着企业能力的提升，趋势是会有的，包括质量标准的水平，能不能受到欧美的认可。熬过了几年集采之后，国内具有产业链优势，原料药制剂一体化程度最高，未来有竞争优势。