公司简评报告：常规疫苗快速增长，重磅品种即将上市

公司研究 2023年04月24日 公司简评 买入（首次覆盖） 报告原因：年报点评 证券分析师 杜永宏S0630522040001 医药生物 dyh@longone.com.cn 证券分析师 陈成S0630522080001 chencheng@longone.com.cn 康泰生物（300601）：常规疫苗快速增长，重磅品种即将上市 ——公司简评报告 投资要点 总股本(万股) 111,691 流通A股/B股(万股) 88,138 资产负债率(%) 34.2  市净率(倍) 4.02 净资产收益率(加权) 2.3 12个月内最高/最低价 47.00/26.96 新冠疫苗减值影响当期利润。2022全年，公司实现营业收入31.57亿元（-13.55%）、归母净利润-1.33亿元（-110.5%）；2023Q1，公司实现营业收入7.48亿元（-14.12%）、归母净利润2.05亿元（-24.90%）。2022全年，受新冠疫苗销售同比大幅下滑的影响，公司总营业收入同比有所下降；同期计提新冠疫苗相关资产减值准备合计7.99亿元，导致当期表观利润大幅下滑。随着新冠疫苗影响的出清，2023年公司有望恢复良好增长态势。 常规疫苗实现良好增长。2022年公司常规疫苗实现收入29.46亿元（+85.39%）；2023Q1常规疫苗实现收入7.48亿元（+3.42%）；报告期内，公司常规疫苗逐渐恢复良好增长态势公司四联苗2022年获批签发350万剂，实现销售收入同比增长54%，四联苗为公司独家产 品，竞争格局良好，渗透率有望持续提升；13价肺炎疫苗处于快速放量期，2022年获批签 发497万剂，预计实现销售收入约8-10亿元，2023年有望持续快速增长；乙肝疫苗2022年 20% 10% 1% -9% -19% -28% -38%22-04 22-07 22-1023-01 29% 康泰生物沪深300 获批签发量达1921万剂，实现销售收入同比增长26%，其中60ug为市场独家产品，用于16岁以上无应答人群，具备良好竞争优势。 二倍体狂苗上市在即，海外市场拓展可期。报告期内，公司研发费用达8.02亿元，同比增长126%，公司在研项目30余项，其中，进展最快的二倍体狂苗有望于2023Q2正式获批上市。公司作为国内第二家二倍体狂苗生产企业，具备良好先发优势，二倍体狂苗正逐步实现对传统Vero细胞狂苗的升级替代，市场空间广阔，该产品上市后将成为公司新的重磅级品种，未来有望贡献显著业绩增量。2022年以来，公司积极探索海外合作，以加快推进13 价肺炎疫苗、23价肺炎疫苗等产品在菲律宾、印尼、巴基斯坦等国家的上市销售；随着海 相关研究 外合作的持续推进，海外订单有望在未来逐步贡献业绩增量，将成为公司新的业绩增长点。 投资建议：随着新冠疫苗影响的出清，公司常规疫苗恢复良好增长，公司核心产品四联苗保持良好增长，13价肺炎疫苗快速放量，二倍体狂苗即将上市贡献显著增量，我们预计公司将进入新的快速增长期。我们预计公司2023-2025年的营收分别40.25/52.61/67.59亿元，归母净利润为10.46/14.20/19.01亿元，对应EPS分别为0.94/1.27/1.70元，对应PE分别32.96/24.48/18.13倍。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：疫苗行业政策变动风险；疫苗研发及上市进度不及预期风险；市场竞争加剧风险等。 单位：百万元 2022 2023E 2024E 2025E 营业总收入 3157.40 4025.00 5261.34 6758.76 增长率 -13.55% 27.48% 30.72% 28.46% 归母净利润 -132.71 1045.73 1419.65 1900.93 增长率 -110.50% 887.99% 35.76% 33.90% EPS(元) -0.12 0.94 1.27 1.70 P/E — 32.96 24.28 18.13 盈利预测与估值简表 资料来源：Wind，东海证券研究所，2023年4月24日 正文目录 1.产品管线丰富，综合实力强劲4 2.常规疫苗业务良好增长5 3.二倍体狂苗获批在即，海外市场拓展加速5 4.投资建议6 5.风险提示6 图表目录 图1公司营收及同比增速4 图2公司归母净利润及同比增速4 图3公司毛利率与净利率5 图4公司四项费用率5 表1公司疫苗产品及近三年批签发4 表2公司在研产品管线6 未找到图形项目表。 1.产品管线丰富，综合实力强劲 康泰生物主要从事人用疫苗的研发、生产和销售，2017年2月在深交所创业板上市。目前公司上市销售的产品包括13价肺炎球菌多糖结合疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)等多款产品。经过多年发展，公司构建了丰富的产品管线，在国内疫苗行业中具备良好竞争力。 表1公司疫苗产品及近三年批签发情况 序号 产品 2022年批签发数量（万剂） 2021年批签发数量（万剂） 2020年批签发数量（万剂） 1 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） 10µg20µg60µg 1921.39 2574.78 201.03 213价肺炎球菌多糖结合疫苗 496.78 41.76 0 3无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 350.42 431.73 556.33 423价肺炎球菌多糖疫苗 38.22 135.98 408.46 5b型流感嗜血杆菌结合疫苗 65.69 291.31 242.84 6冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗 44.88 7吸附无细胞百白破联合疫苗 32.51 8新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）9重组新型冠状病毒疫苗（Y25腺病毒载体） 10麻疹风疹联合减毒活疫苗 资料来源：公司公告，东海证券研究所 新冠疫苗减值影响当期利润。2022全年，公司实现营业收入31.57亿元（-13.55%）、归母净利润-1.33亿元（-110.5%）；2023Q1，公司实现营业收入7.48亿元（-14.12%）、归母净利润2.05亿元（-24.90%）。2022全年，新冠疫苗销售同比大幅下滑，使得公司总营业收入有所下降；计提新冠疫苗相关资产减值准备合计7.99亿元，使得当期表观利润大幅下滑。 图1公司营收及同比增速图2公司归母净利润及同比增速 资料来源：Wind，东海证券研究所资料来源：Wind，东海证券研究所 常规疫苗营收占比回升，毛利率提升。报告期内，公司常规疫苗营收占比回升（2022年常规业务营收占比93%，2023Q1常规业务营收占比100%），公司毛利率逐步提升，2023Q1毛利率达到85.91%。从四项费用上看，2022年研发费用率和销售费用率较高，随着新冠疫苗研发费用影响消退，公司费用支出预计维持稳定增长，净利率也有望逐步企稳回升，2023Q1公司净利率为27.45%。 图3公司毛利率与净利率图4公司四项费用率 资料来源：Wind，东海证券研究所资料来源：Wind，东海证券研究所 2.常规疫苗业务良好增长 常规业务实现良好增长。2022年，常规疫苗业务实现收入29.46亿元（+85.39%）； 2023Q1，常规疫苗实现收入7.48亿元（+3.42%）。常规疫苗接种逐步恢复，拉动整体营收 实现良好增长，新冠疫苗相关影响在2022年基本出清。 四联苗恢复增长，渗透率有望逐步提升。2022全年，公司四联苗批签发量达350万剂，销售收入同比增长54.18%。四联苗为公司独家产品，上市多年维持良好增长态势，相对于单苗而言具备显著优势，目前国内竞品只有赛诺菲的五联苗，市场竞争格局良好。公司在联苗技术领域具备优势，自研五联苗已获临床批件，有望于未来3-5年获批。 13价肺炎疫苗处于快速增长期，贡献较大业绩增量。13价肺炎疫苗2022全年获得批 签发497万剂，预计全年销量200万剂，贡献8-10亿的收入增量。公司作为国内第三家13 价肺炎疫苗厂商，有望受益于13价肺炎疫苗在国内渗透率快速提升带来的市场规模增长。公司产品具备良好价格优势，目前已基本完成全国各个省份的招标准入，产品处于快速放量阶段。 乙肝疫苗实现良好增长。2022年，乙肝疫苗批签发量达1921万剂，销售收入同比增长26.34%。公司作为乙肝疫苗国内重要厂商之一，在技术、研发和产能方面具备良好优势，60ug为市场独家产品，用于16岁以上无应答人群，具备良好竞争优势。 3.二倍体狂苗获批在即，海外市场拓展加速 在研管线丰富，二倍体狂苗上市在即。报告期内，公司研发费用达8.02亿元，同比增长126%，在研项目30余项，进展最快的二倍体狂苗有望于2023Q2获批上市。我国狂犬疫苗每年批签发量高达8000万剂，作为狂犬疫苗金标准，二倍体狂苗有望逐步实现对于传统Vero细胞狂苗的升级替代，市场空间广阔。目前我国二倍体狂苗仅有康华生物一家产品上市，公司作为第二家厂商，具备良好先发优势。 表2公司在研产品管线 序号 药品名称 当前进展情况 1 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 已完成注册现场核查及GMP符合性检查 3Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)已获得III期临床试验总结报告 2水痘减毒活疫苗已完成注册现场核查及GMP符合性检查 4ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗已完成III期临床研究现场工作 5甲型肝炎灭活疫苗已完成III期临床研究现场工作 7重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)完成I、II期临床 6新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)已获得III期临床试验的关键性数据 8重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)完成I期临床 9吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗I期临床进行中 10口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)I期临床进行中 11四价流感病毒裂解疫苗I期临床进行中 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联 12 合疫苗 已获得临床试验批准通知书 13吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗已获得临床试验批准通知书 15吸附破伤风疫苗已获得临床试验批准通知书 14麻腮风联合减毒活疫苗已获得临床试验批准通知书 1660μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(免疫调节剂)临床数据自查中 资料来源：公司公告，东海证券研究所 海外合作持续推进。2022年，公司与菲律宾达成23价肺炎疫苗的合作；与菲律宾和印尼达成13价肺炎疫苗的合作。2023年2月，公司与巴基斯坦达合作方就共同推动公司13价肺炎疫苗及23价肺炎疫苗在巴基斯坦的注册、上市、经销许可等事宜达成合作；2023年3月，公司、阿斯利康和印度尼西亚Combiphar公司签署战略合作备忘录，就共同推动康泰生物疫苗（包括新冠疫苗和其他疫苗）在印度尼西亚的本土化生产及商业化达成合作；2023年4月，民海生物与印尼Biotis公司签署了13价肺炎疫苗的授权及技术转移协议，双 方将共同推进13价肺炎疫苗在印尼的本土化生产、注册、商业化运营等进程。随着海外合作的持续推进，海外订单有望在未来逐步贡献业绩增量，将成为公司新的业绩增长点。 4.投资建议 公司13价肺炎疫苗处于快速增长阶段，二倍体狂苗获批在即，我们预计公司2023-2025年的营收分别40.25/52.61/67.59亿元，归母净利润为10.46/14.20/19.01亿元，对应EPS分别为0.94/1.27/1.70元，对应PE分别32.96/24.48/18.13倍。首次覆盖，给予“买入”评级。 5.风险提示 疫苗行业政策变动风险：疫苗行业属于高度行政监管行业，从研发、生产、销售、流通等各个环节都受国家严格监管和控制，在监管趋严的环境下，公司需适时调整经营策略以及时适应行业政策变化和监管要求； 疫苗研发及上市进度不及预期风险：疫苗产品具有知识密集、技术含量高、工艺复杂、资金投入大、风险高等特点，存在研发及上市进度不及预期风险； 市场竞争加剧风险：随着同类疫苗产品的陆续研发上市，公司产品面临市场竞争加剧风 险。