2023年中国MRI设备行业词条报告

2023年中国MRI设备行业词条报告 作者 摘要 吴静 行业头豹分类/制造业/专用设备制造业/医疗设备制造头豹分类/制造业/专用设备制造业/医疗设备制造/诊断类医疗设备制造港股分类法/消费品制造/医疗保健 关键词脉冲系统磁共振成像电阻磁体永久磁体 MRI设备是利用生物体的磁性核（主要是氢核）在磁场中所表现出的MR特性来进行成像的设备。随着超导技术、磁体技术、电子技术、计算机技术和材料科学的进步，MRI设备得到飞速的发展。它是评价医院综合能力的一项重要指标，也是医院现代化程度和诊断水平的标志。本报告主要描述了：（1）中国MRI设备行业综述；（2）中国MRI设备行业产业链；（3）中国MRI设备行业相关政策；（4）中国MRI设备行业市场现状 1.MRI设备行业定义 核磁共振设备主要由五大部分组成，即主磁体，梯度系统，脉冲系统，计算机系统和其他辅助设备主磁体是设备的核心组成部分，提供强大的静磁场，要求较大的空间范围能容纳病人，保持高度均匀的磁场强度；梯度线圈产生空间编码所需的梯度磁场；射频线圈产生射频激励磁场并采集成像体产生的磁共振信号主磁体可分为普通电磁体、永磁体和超导磁体。传统的电磁体和永磁体在能源消耗、重量、体积、稳定性和操控性等方面具有难以克服的缺陷，而通过低温超导原理产生高强磁场的超导磁体在耗能、场强、稳定性等多方面具有明显的优势MRI工作原理是利用原子核自旋运动的特点，在外加磁场内，经射频脉冲激后产生信号，用探测器检测并输入计算机，经过处理转换在屏幕上显示图像 2.MRI设备行业分类 区别于X线和CT，核磁共振所获得的图像具有清晰、精细、分辨率高，对比度好，信息量大等特点，对软组织层次显示具有显著优势。核磁共振设备按磁体类型可分为永磁型MRI设备、常导型MRI设备、超导型MRI设备以及混合型MRI设备。按磁体产生静磁场的磁场强度大小可分为低场（0.1T-0.5T）MRI设备、中场（0.6T-1T）MRI设备、高场（1.5T-2T）MRI设备、以及超高场（3T及以上）MRI设备，当前临床上所用的较高的磁场强度为1.5T。 类型名称 类型说明 永磁型MRI 永磁型磁体是最早应用于MRI全身成像系统的磁体，由具有铁磁性的永磁材料构成。永磁型磁体磁场强度衰减极慢，几乎永久不变，且运行维护简单，无水电消耗，磁力线闭合，磁体漏磁少，磁力线方向与人体长轴垂直。射频线圈制作简便，线圈效率高。但是，磁场强度较低，目前永磁型磁体最大场强已能达到0.5T，但是磁体庞大、笨重，同时其磁场均匀度受环境温度影响大，磁场稳定性较差。其周围环境发生变化（例如地铁线路、变电设施、供电电缆、过往机动车辆等）就会导致磁场均匀度被破坏，使图像质量下降，甚至造成图像伪影。 常导型MRI 常导型磁体是根据丹麦物理学家奥斯特于1820年发现的电流磁效应原理，由电流通过导线产生磁场，即用线圈导线中的恒定电流来产生MRI设备中的静磁场B0，其磁力线与受检人体长轴平行。此型磁体大致可分为三种：空心磁体、铁心磁体和电磁永磁混合型磁体。 超导型MRI 超导磁体是利用了超导材料在某一温度下电阻降低为零的现象制作而成的磁体，通常采用铌钛合金材料，通过液氦进行冷却（4.2K），当电流通过磁体线圈产生规定的磁场之后，断开电源即可形成稳定均匀的磁场。磁体通过制冷剂保持线圈在临界温度以下，无需附加电源供电。 3.MRI设备行业特征 中国MRI设备市场主要行业特征有三：第一，MRI设备可及性全球地区分布不均，中国MRI人均保有量远低于日韩。第二，中国MRI设备进口数量少货值高，中国MRI设备进口数量少，进口货值高，以高端MRI设备为主，国产替代空间广阔。第三，MRI设备保有量在稳定增长的同时，在二、三级医院配置率更高。 中国MRI人均保有量远低于日韩 可及性全MRI设备可及性全球地区分布不均，欧亚地区每百万人拥有11.6台，亚太地区每百万人拥有5.4台MRI，中国每百万人MRI设备不足7台，球地区分远低于日本韩国人均MRI保有量2020年8月国家卫健委发布《关于调整2018-2020年大型医用设备配置规划的通知》，数据显示2020年我 MRI设备 布不均国1.5T及以上磁共振成像系统保有量达到10,713台，其中2018-2020年间的规划数量合计达5,318台。新增规划量中分布在华东地区的规划 量最多达1659台，其次是中南地区，新增规划量达1259台，表明华东和中南地区是目前中国超导磁共振设备的主要需求市场。 中国MRI设备进口数量少，进口货值高，以高端MRI设备为主，国产替代空间广阔 设备进口中国MRI设备进口数量少，进口货值高，以高端MRI设备为主，国产替代空间广阔。中国MRI进口地区以德国、荷兰为主，其中1.5T和3.0数量少货T国产化率分别为20%和16%，国产化程度低。2020年中国核磁共振成像装置主要从德国、荷兰、日本、美国和瑞士等地区进口。其中核 中国MRI 值高磁共振成像装置从德国进口数量162套，占总进口数量的43.32%；2020年中国核磁共振成像装置出口数量最多地区分别为美国、印度、新 加坡、日本和巴西等地区。 MRI设备保有量在稳定增长的同时，在二、三级医院配置率更高 从MRI设备配置率来看，中国MRI设备主要客户为二、三级医院。二级医院保有量占比最高，其次是三甲医院和一级医院。二级医院MRI设备占35%，三甲医院和一级医院均占26%，三级医院占9%。 MRI设备发展历程 MRI设备在二、三级医院配置率高 4. 在全球MRI设备技术发展之中，磁共振成像的基本原理来自于1946年美国学者Bloch和Purcell的重要发现。1973年纽约州立大学的RaymondDamadian教授用他的NMR设备得到第一幅原始的NMR像;1977年RaymondDamadian完成首台磁共振的制造;1980年，RaymondDamadian制造了首台商业MRI扫描仪。1984年，美国FDA批准医用磁共振成像设备用于临床，医用磁共振设备市场开始迅速发展。MRI技术已经成为医学影像技术中一种不可或缺的重要诊断手段。 在中国MRI设备发展历程主要分为三个阶段：第一阶段，1970-1984年间，中国原国家科委组织MRI技术开发研究课题开启中国MRI事业，中国医用MRI起步，行业进入萌芽期。第二阶段，1985-1987年，中国本土企业加大对MRI设备的研发和投入，行业进入启动期。第三阶段，1988年至2022年，中国自主MRI设备逐渐崛起，自主研发实力增强，行业进入高速发展时期。 开始时间：1970结束时间：1984阶段：萌芽期行业动态：1982：中国原国家科委组织MRI技术开发研究课题开启中国MRI事业 行业影响/ 阶段特征：中国医用MRI起步，行业进入萌芽期 开始时间：1985结束时间：1987阶段：启动期行业动态：1985：中国引进首台常导型（0.282T）MRI 1986：中国引进首台超导型（0.6T）MRI 1986：安科公司成立自主研发MRI设备阶段开始 行业影响/ 阶段特征：中国本土企业加大对MRI设备的研发和投入，行业进入启动期 开始时间：1988结束时间：2022阶段：高速发展期 行业动态：1987：安科公司研制中国第一台1500高斯永磁体磁共振仪 1988：安科0.15T永磁型磁共振成像系统正式进入市场 1992：安科公司研发出中国首台超导磁共振（0.6T）系统 2007：奥泰公司自主研发1.5T超导磁共振Centauri1.5T上市 2014：联影公司研制中国首台全核心技术自主知识产权的3.0TMRI 2017：联影公司研发首台国产电子发射计算机断层显像；全国首台可用于临床7.0T磁共振取得CE认证，MRI进入7T时代 行业影响/ 阶段特征：中国自主MRI设备逐渐崛起，自主研发实力增强，行业进入高速发展时期 5.MRI设备产业链分析 产业链包括上游MRI设备原材料供应商，中游MRI设备制造经销商和下游的MRI诊断服务及衍生服务机构。 核磁共振设备行业上游为原材料供应商及零部件生产商，包括电子制造、机械制造、特殊材料等，提供核磁共振设备基础的技术与材料，上游行业的进步对核磁共振行业的发展至关重要。 行业中游为核磁共振设备的生产与销售，中国市场的核磁共振设备主要有超导磁共振和永磁磁共振两大类产品，以GE、飞利浦、西门子（合称“GPS“）为首的外商品牌占据高场强的超导产品市场，而国产品牌则以低场强的永磁系列产品的市场为主。 中游环节 中游说明 中游参与方 中游MRI设备制造与销售商 行业中游为核磁共振设备的生产与销售，中国市 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司、 场的核磁共振设备主要有超导磁共振和永磁磁共 西门子医疗系统有限公司、飞利浦医疗（苏州） 振两大类产品，以GE、飞利浦、西门子（合 有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、深 称“GPS“）为首的外商品牌占据高场强的超导产 圳市贝斯达医疗股份有限公司、东软集团股份有 品市场，而国产品牌则以低场强的永磁系列产品 限公司 的市场为主。 行业下游则由需求方构成，包括医疗机构、体检中心及独立影像中心。除此之外，还有一些衍生服务机构，例如提供维修服务的维修托管公司及提供金融服务的医疗器械融资租赁公司等，它们也是核磁共振设备产业链的其中一环，且作用及影响力正在逐渐扩大。 西部超导材料科技股份有限公司、宁波建信工程造价咨询事务所有限公司、潍坊新力超导磁电科技有限公司、奥泰医疗系统有限责任公司、东软医疗系统股份有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、鑫高益医疗设备股份有限公司 上游MRI设备供应主要包含核心元器件和非核心元器件。 核心元器件包含主磁体（电磁、永磁、超导、钢、铁、钴、超导线材）；梯度系统（梯度线圈、梯度放大器、数模转换器、梯度控制器、梯度冷却装置）；射频系统（射频发生器、射频放大器、射频线圈） 非核心元器件主要包含：计算机软件、线材耗材和结构类材料。 上游MRI设备供应 上游参与方 上游说明 上游环节 上海全景医学影像科技股份有限公司、北京一脉阳光医学影像诊断中心有限公司、美年大健康产业控股股份有限公司、爱康国宾健康体检管理集团有限公司、慈铭健康体检管理集团有限公司、上海瑞慈医疗投资集团有限公司、爱尔眼科医院集团股份有限公司、通策医疗股份有限公司、金威醫療集團有限公司、華潤醫療控股有限公司、三博脑科医院管理集团股份有限公司、公立医疗机构 行业下游则由需求方构成，包括医疗机构、体检中心及独立影像中心。除此之外，还有一些衍生服务机构，例如提供维修服务的维修托管公司及提供金融服务的医疗器械融资租赁公司等，它们也是核磁共振设备产业链的其中一环，且作用及影响力正在逐渐扩大。 下游MRI诊断服务及衍生服务 下游参与方 下游说明 下游环节 6.MRI设备行业规模 据2020年国家卫健委发布《关于调整2018—2020年大型医用设备配置规划》数据，2018-2020年全国1.5T及以上磁共振成像系统的新增规划数量5,138台。从MRI产品分类来看，中国MRI存量市场主要以1.5T和3.0T两种型号为主。 2020年中国1.5TMRI设备保有量占比75.3%，3.0TMRI设备因产品价格高且采购需经政府批准，保有量占比24.7%。随着技术更新升级，3.0MRI设备将逐渐成为主流产品。基于医院增加和设备更新换代对MRI的需求，国家加大对基层医疗机构信息化建设发展投入及要求，分级诊疗落地实践等多种因素驱动，2021年-2025年中国MRI市场将保持快速增长，预计2025年中国MRI设备市场规模达211亿元，2021-2025年期间CAGR14.21%。 中国MRI设备市场规模及预测，2016-2025E 沙利文数据直接引用（沙利文依照市场保有量进行测算）沙利文，头豹研究院 7.MRI设备政策梳理 政策名称：《关于促进社会办医持续健康规范发展的意见》颁布主体：国家卫健委生效日期：2018影响：5政策性质：鼓励性政策 政策内容：拓展社