复星医药二零二二年年报

ggb 我们的愿景 致力于成为全球医疗健康市场的一流企业。 我们的使命 让每个家庭乐享健康。 目录 04 06 07 12 65 66 98 100 111 179 190 197 198 199 201 203 205 338 企业资料财务摘要董事长报告 管理层讨论及分析五年统计 董事会报告监事会报告企业管治报告 环境、社会及管治报告 董事、监事及高级管理人员简历独立核数师报告 综合损益表综合收益表 综合财务状况表综合权益变动表综合现金流量表财务报表附注释义 企业 资料 董事 执行董事 吴以芳先生（董事长） 王可心先生（联席董事长）1关晓晖女士（副董事长）2文德镛先生（首席执行官）3 非执行董事陈启宇先生姚方先生 徐晓亮先生潘东辉先生 独立非执行董事 李玲女士汤谷良先生王全弟先生余梓山先生 监事 任倩女士（主席）曹根兴先生 管一民先生 联席公司秘书 董晓娴女士甘美霞女士 授权代表吴以芳先生甘美霞女士 战略委员会 吴以芳先生（主席）4陈启宇先生5 姚方先生徐晓亮先生李玲女士 审计委员会 汤谷良先生（主席）王全弟先生 李玲女士 提名委员会 王全弟先生（主席）李玲女士 潘东辉先生 薪酬与考核委员会 余梓山先生（主席）汤谷良先生 王全弟先生陈启宇先生潘东辉先生 环境、社会及管治委员会 余梓山先生（主席）李玲女士 吴以芳先生 注册地点中国上海普陀区 曹杨路510号9楼邮编：200063 12022年1月4日获委任为本公司副董事长，2022年6月1日获委任为本公司联席董事长。 22022年1月4日获委任为本公司副董事长。 32022年6月1月获委任为本公司首席执行官，2022年8月10日获委任为本公司执行董事。 42022年6月1日获委任为战略委员会主席。 52022年6月1日起退任战略委员会主席。 企业 资料 中国主要营业地点 中国上海 宜山路1289号A座邮编：200233 香港主要营业地点 香港 九龙观塘道348号宏利广场5楼6 香港法律顾问 礼德齐伯礼律师行有限法律责任合伙 中国法律顾问 国浩律师（上海）事务所 核数师 安永会计师事务所 执业会计师 注册公众利益实体核数师 香港 鲗鱼涌英皇道979号太古坊一座27楼 主要往来银行中国进出口银行国家开发银行 中国工商银行中国银行 中国民生银行 上海浦东发展银行 6自2022年8月15日起变更为当前地址。 公司名称 上海复星医药（集团）股份有限公司 股票简称 复星医药 股票上市地点 A股：上海证券交易所股份代号：600196 H股：香港联合交易所有限公司股份代号：02196 中国A股过户登记处 中国证券登记结算有限责任公司上海分公司中国上海市 浦东新区 杨高南路188号 香港H股过户登记处卓佳证券登记有限公司香港 夏悫道16号 远东金融中心17楼6 本公司网站 http://www.fosunpharma.com 财务 摘要 2022年2021年 人民币百万元人民币百万元 （经重述） 经营业绩收入 43,811 38,864 毛利 20,642 18,634 经营溢利 3,253 2,382 税前溢利 4,581 6,043 归属于母公司股东的年内溢利 3,737 4,729 盈利能力毛利率 47.12% 47.95% 净溢利率 9.02% 12.80% 每股盈利（人民币元）每股盈利—基本 1.43 1.85 每股盈利—摊薄 1.43 1.85 资产状况资产总额 107,113 93,249 归属于母公司股东的权益 44,532 39,139 负债总额 53,055 44,927 现金及银行结余 16,241 10,317 资产负债率 49.53% 48.18% 其中：制药分部收入 30,693 28,772 毛利 16,853 14,932 分部业绩 3,795 2,964 分部年内溢利 3,419 2,630 董事长 报告 尊敬的各位股东： 当前，中国制药工业整体处于加速转型期，产业结构调整步调加快。随着药品带量采购的常态化运作及产品扩围，仿制药利润继续收窄，收入端增长也面临较大的挑战。创新药研发与上市迎来快速发展期，国家鼓励以临床价值为导向的创新，拒绝低水平的重复研发，以促进本土医药企业的研发加速走向差异化、全球化。在医疗器械领域，部分技术与产品已经实现国产突破，同时终端用户对高品质医疗器械及IVD产品的需求不断提升，医疗器械和IVD行业仍然处于快速发展的通道。在医疗服务领域，互联网医疗服务需求骤增，在线医疗需求成为新的增长动能，预计未来在线线下一体化的医疗服务布局将成为行业主流趋势。 报告期内，本集团秉持“持续创新、乐享健康”的经营理念，持续推进创新转型，全面提速国际化布局，同时加强业务的分线聚焦，推动事业部架构下的集成式运营和效率提升，经营业绩实现稳健增长。 董事长 吴以芳先生 2022年回顾 本集团直接运营的业务包括制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。报告期内，本集团在“4IN”（创新Innovation、国际化Internationalization、智能化Intelligentization、集成Integration）战略的指导下，秉承“创新转型、集成运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念，不断加强自主研发与外部合作，丰富产品管线，强化全球化布局，提升运营效率；同时积极推进医疗健康产业在线线下布局。 得益于新品及次新品的收入贡献以及营销费用的有效控制，报告期内，本集团营业收入和经常性收益继续保持稳健增长，实现营业收入人民币43,811百万元，同比增长12.73%，包括汉利康、汉曲优、复必泰、捷倍安、苏可欣、汉斯状等在内的新品和次新品收入在制药业务收入中占比超30%，收入结构持续优化；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润人民币3,879百万元，同比增长18.37%；经营活动产生的现金流量净额人民币4,218百万元，同比增长7.1%。 报告期内，本集团继续加大研发投入，全年研发投入共计人民币5,885百万元，同比增长18.22%；其中，研发费用为人民币4,302百万元，同比增加人民币465百万元、增长12.12%。 1.持续推进创新产品的开发落地 报告期内，本集团共有6个自研创新药（适应症）、4个许可引进创新药（适应症）、27个仿制药（适应症）于中国境内╱香港╱美国获批上市；7个创新药（适应症）、30个仿制药（适应症）于中国境内申报上市(NDA)；22个创新药 （适应症）于中国境内获批开展临床试验(IND)。 截至本报告日期，本集团多款创新产品╱适应症获批上市：本集团自主研发的首款生物创新药汉斯状（斯鲁利单抗注射液）先后获批上市三项适应症（即微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC））；复必泰BNT162b2、复必泰二价疫苗均已于香港获正式注册、于澳门获批常规进口疫苗，相关儿童剂型及幼儿剂型也已分别获香港、澳门紧急使用认可（EUA）用于当地政府接种计划；汉利康（利妥昔单抗注射液）创新适应症类风湿关节炎（RA）获批上市，并进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》（“国家医保药品目录”）；本集团与真实生物联合开发的阿兹夫定片于2022年7月获国家药监局应急附条件批准用于治疗普通型新冠肺炎成年患者；本集团与柯菲平联合开发并由本集团独家商业化的我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）盐酸凯普拉生片（商品名：倍稳）于2023年2月获批于中国境内上市，用于十二指肠溃疡（DU）和反流性食管炎（RE）的治疗；本集团自主研发并向Cipla许可的汉曲优（注射用曲妥珠单抗）已获批于澳大利亚上市，获批适应症已覆盖原研药在当地所有已获批适应症。 截至本报告日期，本集团自主研发、合作开发及许可引进的多款产品陆续进入关键临床╱审批阶段：汉斯状（斯鲁利单抗注射液）用于治疗小细胞肺癌(SCLC)于2022年先后获美国FDA及欧盟委员会(EC)的孤儿药资格认定，并已在美国启动一项对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的头对头桥接试验；奕凯达（阿基仑赛注射液）的第三项适应症（用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤，r/rLBCL）于中国境内的上市注册申请于2022年10月获受理，并被纳入优先审评品种名单；13价肺炎球菌结合疫苗（多价结合体）于中国境内启动III期临床研究。 2.持续提升全球运营╱商业化能力 报告期内，本集团启动汉斯状（斯鲁利单抗注射液）于美国市场的商业化筹备工作，自建美国创新药团队涵盖医学事务、市场准入、销售等职能，并已与SyneosHealth达成深度合作，为汉斯状在美国的商业化提供全方位支持。复锐医疗科技(SisramMedical)、博毅雅(Breas)持续提升全球渠道能力，复锐医疗科技(SisramMedical)增加英国、迪拜直销团队，并加强在中国境内的运营能力，家用能量源医美产品LMNT于国内上市，打开ToC业务，2022年直销收入占比增至66%；Breas加速建设中国及美国直销团队，ToC产品Z1呼吸机国产化版本取得生产许可，并在海南实现量产。 本集团依托多年的产业经验积淀、高强度创新研发投入和全球渠道网络建设，已具备行业领先的全球双向许可能力，助力实现自研产品和合作创新产品的价值最大化。报告期内，本集团与安进之附属公司就欧泰乐（阿普米司特片）和Parsabiv（依特卡肽）2款创新药物在中国境内（不包括港澳台地区）的独家商业化授权许可达成合作；本集团达成免疫抑制剂Grafalon（抗人T细胞兔免疫球蛋白注射剂）、双功能HER2—唾液酸酶融合蛋白等多款海外创新产品的合作；附属公司复宏汉霖先后向Organon、Eurofarma、Abbott、GetzPharma等公司授出多款产品许可，借助国际领先的合作伙伴覆盖增量市场。此外，附属公司GlandPharma拟出资不超过2.1亿欧元收购欧洲CDMO公司Cenexi，战略布局欧洲市场CDMO业务，构建欧洲本土化制造能力。 3.持续推进战略升级和内部集成 报告期内，本集团进一步推进内部业务梳理，推动提升运营效率。 2022年年初，制药业务升级分设为创新药事业部、成熟产品及制造事业部和疫苗事业部，强化业务分线聚焦。报告期内，创新药事业部依托全球研发中心对创新药研发团队及创新产品管线进行统筹管理，集成内外部研发资源及人才，完善团队梯队建设，持续提升早期研发及CMC研发能力，优化管线管理并动态调整，持续优化提升研发效率，加速临床推进及产品上市进程；成熟产品及制造事业部持续打造区域化生产中心，集聚产能并打通原料药及制剂一体化，进一步提升生产运营效率、扩大生产成本优势，同时从事业部层面统筹体系内仿制药研发，聚焦首仿、前三仿及高难度复杂制剂的研发；疫苗事业部全面集成细菌性疫苗和病毒性疫苗技术平台，结合两个平台的优势及互补点，从研发团队集成、销售渠道及生产基地协同等多个方面提高整体运营效率。 报告期内，本集团医疗健康服务业务积极探索在线线下一体化服务模式，打通在线线下、院内院外场景，为用户提供基于医疗级信任的一站式健康服务和全病程闭环解决方案。 4.数字化赋能业务持续增长 报告期内，本集团持续优化数字化技术与手段，重点搭建数字化业务中台、管理中台与数据中台。在数字化业务中台方面，推进药物研发数字化，迭代开发INNOX研发项目全生命周期管理平台，创建研发全流程数字化系统及研发数据分析平台，创新探索AI技术赋能研发业务应用，提升研发管理效率；深化智能制造，通过顶层设计制定智能制造标准，打造超级数字工厂；完善供应链体系建设，创建供应链管理和追溯系统，实现从销售预测到生产计划的智能决策；创建统一的营销数智化管理平台，实现在线精准营销。在数字化管理中台方面，完善人力管理体系，搭建人力资源数字化管理eHR平台