峆一药业：2022年年度报告

峆一药业 430478 安徽峆一药业股份有限公司 AnhuiHeryiPharmaceuticalCo.,Ltd. 年度报告 2022 公司年度大事记 2022年4月，公司新取得17个商标。 2022年5月20日，公司从股转系统基础层调至创新层。 2022年6月28日，公司收到了北京 证券交易所出具的《受理通知书》，北京证券交易所正式受理公司公开发行股票并在北京证券交易所上市的申请。 2022年12月5日，公司通过北京证券交易所上市委员会2022年第76次会议审 议，公司符合发行条件、上市条件和信息披露要求。 目录 第一节重要提示、目录和释义4 第二节公司概况8 第三节会计数据和财务指标10 第四节管理层讨论与分析13 第五节重大事件32 第六节股份变动及股东情况48 第七节融资与利润分配情况51 第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况53 第九节行业信息57 第十节公司治理、内部控制和投资者保护64 第十一节财务会计报告73 第十二节备查文件目录197 第一节重要提示、目录和释义 【声明】 公司董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人董来山、主管会计工作负责人陈康及会计机构负责人（会计主管人员）陈康保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 容诚会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 事项 是或否 是否存在公司董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 □是√否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 □是√否 是否存在未按要求披露的事项 √是□否 1、未按要求披露的事项及原因 公司根据《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第53号——北京证券交易所上市公司年 度报告》相关规定，基于保守公司商业秘密的需要，本报告对前五大客户与供应商未以具体名称披露。 【重大风险提示表】 重大风险事项名称 重大风险事项简要描述 产品结构波动的风险 公司目前主要产品为特色原料药的高级中间体，特色原料药具有产品规模相对较小、品种种类多的特点，公司产品主要类别包括抗过敏类、抗血栓类、抗氧化类、胃溃疡类、抗病毒类、解热镇痛类和紫外线吸收剂等，产品类别较多。未来公司产品结构还将随细分产品客户需求的变化而变化，若公司客户需求变化对公司销售产生不利影响，以及未来公司新产品未能及时形成新的利润增长点，或产品结构偏离行业发展趋势和市场需求，将会给公司经营业绩的稳定性带来一定不利影响。 销售客户较为集中的风险 公司向前五大客户的销售收入占当期营业收入的40.05%，前五大客户的销售占比较高。如果公司的主要客户因其产品经营策略、存货管理策略或整体生产经营情况发生变化，将有可 能调整或减少对公司产品订单的结构和规模，从而可能对公司的产品销售产生不利影响。如果主要客户出现重大经营或财务风险，也可能对公司生产经营和财务状况造成不利影响。 环境保护风险 公司所属医药行业是国家重点环保监控行业，国家的环保法律法规对本行业制定了较高的环境污染治理标准，同时本公司下游客户也对公司的环保状况提出了较严格的要求。环境保护和排放治理已成为公司核心竞争力的重要组成部分。随着国家环境污染管理标准的日益提高，行业的准入门槛也在不断提高。如果公司在环保政策发生变化时不能及时达到相应的要求，则有可能被限产、停产或面临受到环保处罚的风险；同时，相关环保标准的提高，将进一步加大公司在环保方面的投入，增加公司的经营成本，从而影响公司的经营业绩。 原辅材料供应及价格波动的风险 公司主要原材料包括生产相应产品所需的化工产品和初级中间体等,原材料价格波动对公司盈利影响较大。如果上游行业受周期性波动、通货膨胀等不可预见因素导致原材料价格上升，则会对公司的生产成本带来较大压力，公司盈利能力会受到一定的不利影响。 安全生产的风险 公司生产的产品不属于危险化学品，但在生产过程中使用的部分原料为易燃、易爆、腐蚀性或有毒危险化学品，部分产品生产过程中存在危险工艺，对运输、存储、使用、安全设备和生产操作有着较高的要求。公司已根据生产特点建立了较为完善的安全生产管理体系，并配置了较为完备的安全设施，但如果公司在未来生产规模扩大的过程中，未能持续健全安全生产体系并有效执行或由于公司的部分生产环节涉及易燃、易爆和有毒物质，如该等物质使用管理不当可能造成火灾、爆炸、中毒等事故，或公司在安全管理环节发生疏忽、员工操作不当、设备出现问题、发生自然灾害等均可能导致发生重大安全事故，影响公司的正常生产经营，并可能造成较大的经济损失。 对外贸易波动的风险 公司营业收入中境外销售的占比较高，内销客户中部分贸易商客户向公司采购的产品最终销往境外。目前，公司产品主要销往韩国、日本等国家，对于原料药和医药中间体产品贸易并未出台严格的限制政策。但随着国际经济形势的不断变化，仍不排除未来相关国家对原料药和医药中间体产品的进口贸易政策和产品认证要求等方面发生变化的可能性，公司仍可能面临主要销售国贸易政策变化带来不利影响的风险。 峆星药业的经营风险 公司控股子公司峆星药业向其少数股东宝氟龙科技有限 公司租赁了其所有的坐落于葫芦岛经济开发区北港工业园区的土地及其上房屋建筑物及辅助设施，主要用于生产及办公，租赁期限至2026年8月。宝氟龙科技有限公司拥有上述房产及土地的权证，但相关房产土地目前处于抵押状态，且宝氟龙科技正在进行破产重整。若宝氟龙科技有限公司后续形成正式的重整方案，或因无法形成重整方案而导致宝氟龙科技发生破产清算情形，则存在法院对峆星药业租用的场地进行强制拍卖的风险，峆星药业将可能面临搬迁。 本期重大风险是否发生重大变化： 报告期内，新增对外贸易波动的风险、峆星药业的经营风险。 是否存在退市风险 □是√否行业重大风险 1、市场竞争的风险 医药中间体及原料药行业具有明显的国际化分工合作特征，随着全球仿制药市场的蓬勃发展和国际原料药产业加快向发展中国家转移，中国和印度依靠成本优势迅速成长为主要原料药生产和出口国家。但是，国际原料药产业加快向中国等发展中国家的转移也吸引着新的企业进入该领域，同时部分市场参与者扩大产能加剧市场竞争。随着原料药及医药中间体行业部分竞争者实力的增强以及新竞争者的加入，公司面临市场竞争加剧的风险。 2、行业监管政策变化风险 医药产业是关系国计民生的重要产业，药品是关系人民群众生命健康和安全的特殊消费品，受到国家及各级地方药品监督管理部门和卫生部门等监管部门的严格监管。医药行业是国家重点环保监控行业，国家的环保法律法规对本行业制定了较高的环境污染治理标准。 2020年1月，由工业和信息化部、生态环境部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局颁布了 《推动原料药产业绿色发展的指导意见》，其中对原料药产业到2025年在产业结构、布局、技术水平、绿色标准和清洁生产水平方面均提出了更高要求。随着国家医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善，行业政策环境可能面临重大变化。2021年11月，国务院反垄断委员会发布《关于原料药领域的反垄断指南》，对原料药生产销售企业提出了更高的要求。如果公司不能及时调整经营策略以适应市场规则和监管政策的变化，将难以实现满足市场需求和适应行业政策的目标平衡，从而对公司的经营产生不利影响。 3、产品开发与技术创新的风险 医药中间体及原料药行业是知识密集型的高新技术行业，对产品的合成方法、催化剂的有效选择、工艺流程的合理控制均有很高的技术要求。随着医药行业的快速发展，下游医药生产企业对医药中间体供应商的开发能力提出了更高的要求，公司必须保持较强的新产品持续研发能力和技术创新能力。 若公司未来不能准确把握行业技术及工艺的发展趋势，在技术开发及升级改造的决策上发生失误，或不能及时进行技术创新、技术储备，开发的新产品和新工艺不能适应市场需求的变化或者在市场推广方面出现了阻碍，致使新产品不能批量生产，将对公司现有的市场地位、技术优势和经营业绩产生一定影响，发行人面临持续产品开发与技术创新不足的风险。 释义 释义项目 释义 公司、本公司、股份公司、峆一药业 指 安徽峆一药业股份有限公司 禾益化学 指 安徽禾益化学股份有限公司 禾益有限、有限公司 指 天长市禾益化学药品有限公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 全国股份转让系统 指 全国中小企业股份转让系统 国元证券 指 国元证券股份有限公司 容诚 指 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 上海锦天城 指 上海市锦天城律师事务所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 三会议事规则 指 《股东会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》 三会 指 股东会、董事会、监事会 《公司章程》或章程 指 安徽峆一药业股份有限公司章程 公司高级管理人员 指 总经理、副总经理、董事会秘书、财务负责人 精细化工 指 生产精细化学品的化工行业，是当今世界化学工业发展的战略重点 医药中间体 指 原料药合成工艺步骤中产生的中间化学产品，必须经过后续的合成步骤才能制成原料药。此类化工产品不需要药品的生产许可证 原料药 指 药物中的活性成分，是构成药物药理作用的基础物质，但患者无法直接服用。原料药需经过添加辅料等环节进一步加工成制剂，方可供临床使用 高级医药中间体 指 高级医药中间体往往只需一步到两步化学反应即可合成原料药。从产业链位置以及技术水平的角度，可以将医药中间体分为高级医药中间体与初级医药中间体，高级医药中间体在产业链位置上比初级医药中间体更接近原料药，产品的附加值更高 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节公司概况 一、基本信息 证券简称 峆一药业 证券代码 430478 公司中文全称 安徽峆一药业股份有限公司 英文名称及缩写 AnhuiHeryiPharmaceuticalCo.,Ltd- 法定代表人 董来山 二、联系方式 董事会秘书姓名 董来高 联系地址 安徽省天长市杨村工业园区 电话 0550-7764800 传真 0550-7764822 董秘邮箱 heryicw@163.com 公司网址 http://www.heryipharma.com/ 办公地址 安徽省天长市杨村工业园区 邮政编码 239304 公司邮箱 heryicw@163.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 www.bse.cn 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》（www.cs.com.cn）《上海证券报》（www.cnstock.com） 公司年度报告备置地 峆一药业档案室 四、企业信息 公司股票上市交易所 北京证券交易所 成立时间 2007年10月25日 上市时间 2023年2月23日 行业分类 制造业（C）-医药制造业（C27）-化学药品原料药制造（C271）-化学药品原料药制造（C2710） 主要产品与服务项目 医药中间体、原料药及相关产品 普通股股票交易方式 连续竞价交易 普通股总股本（股） 30,037,500 优先股总股本（股） - 控股股东 控股股东为（董来山） 实际控制人及其一致行动人 实际控制人为（董来山），无一致行动人 五、注册情况 项目 内容 报告期内是否变更 统一社会信用代码 91341100667921369N 否 注册地址 安徽省滁州市天长市杨村镇工业园区 否 注册资本 30,037,500 否 六、中介机构 公司聘请的会计师事务所 名称 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 中国•北京市西城区阜成门外大街22号1幢外经贸大厦901-22至901-26 签字会计师姓名 史少翔、宋