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PARP抑制剂达到临床终点,PD-1适应症再扩展

2023-04-11赵海春国金证券听***
PARP抑制剂达到临床终点,PD-1适应症再扩展

事件 2023年4月11日,公司公告,①PARP抑制剂Senaparib用于晚期卵巢癌一线维持治疗Ⅲ期临床达到主要终点。②特瑞普利单抗用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗新适应症上市申请获得受理。 点评 PARP抑制剂卵巢癌突破,晚期卵巢癌维持治疗结果积极。 (1)Senaoarib是公司与英派药业合作开发的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂。2020年8月,公司与英派药业各50%持股成立合资公司,共同拥有Senaparib在中国大陆及中国香港、中国澳门的开发和商业化权益。(2)卵巢癌是女性恶性肿瘤中最常见的致死疾病之一,根据《国家癌症中心:2022年全国癌症报告》显示,中国每年新发卵巢癌患者5.7万人,卵巢癌是妇科癌症中5 年生存率最低的癌种,预后较差。(3)此次公告的是Senaparib 148.00 5,000 在上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者对一线含铂化疗 131.00 4,000 人民币(元)成交金额(百万元) 达到完全或部分缓解后维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究在期中分析中达到主要研究终点,公司将于近期启动提交上市申请等相关工作。 肺癌围手术期适应症上市申请取得受理,PD-1适用患者群再扩展。 (1)围手术期患者适用人群广。根据WHO数据,2020年中国新发肺癌患者超80万人,死亡人数超70万人。肺癌患者中,非小细胞肺癌占比约为85%,20-25%的非小细胞肺癌患者可接受手术切除治疗。以新发肺癌患者数计算,可接受手术切除治疗的新增非小细胞肺癌患者人数约为13-17万人。(2)传统维持治疗会选择化 疗作为术前新辅助或术后辅助治疗,仅可将患者的5年生存率提高约5%。与化疗相比,特瑞普利单抗联合化疗作为围手术期治疗并在后期使用特瑞普利单抗单药巩固治疗可显著延长患者的EFS (无事件生存期)。(3)PD-1出海稳步前行。特瑞普利单抗鼻咽癌适应症在2022年7月向FDA重新提交BLA并将于2023年获FDA现场核查,1LESCC、1LNPC分别在英国和欧洲提交上市申请,已获EMA受理,均有望实现海外突破。 盈利预测、估值与评级 114.00 97.00 80.00 63.00 220411 46.00 成交金额君实生物沪深300 3,000 2,000 1,000 0 公司基本情况(人民币) 项目 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 4,025 1,453 2,282 3,310 4,633 营业收入增长率 152% -64% 57.03% 45.00% 40.00% 归母净利润(百万元) -721 -2,388 -2,158 -1,614 -906 归母净利润增长率 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 摊薄每股收益(元) -0.792 -2.430 -2.189 -1.637 -0.919 每股经营性现金流净额 -0.66 -1.81 -2.55 -1.67 -0.71 ROE(归属母公司)(摊薄) n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. P/E n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. P/B 7.68 6.49 6.91 8.86 10.53 我们维持盈利预测,预计2023/24/25年营收22.82/33.10/46.33亿元,同比增长57%/45%/40%。维持“买入”评级。 风险提示 研发进程、进医保后销量及PD-1出海不达预期的风险。 来源:公司年报、国金证券研究所 附录:三张报表预测摘要损益表(人民币百万元) 资产负债表(人民币百万元) 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 主营业务收入 1,595 4,025 1,453 2,282 3,310 4,633 货币资金 3,385 3,507 6,031 2,670 943 1,050 增长率 152% -64% 57.0% 45.0% 40.0% 应收款项 687 1,329 264 345 482 663 主营业务成本 -373 -1,245 -504 -799 -1,158 -1,622 存货 343 485 599 657 952 1,333 %销售收入 23.4% 30.9% 34.7% 35.0% 35.0% 35.0% 其他流动资产 283 525 322 472 652 640 毛利 1,222 2,780 949 1,484 2,151 3,012 流动资产 4,699 5,845 7,216 4,144 3,029 3,686 %销售收入 76.6% 69.1% 65.3% 65.0% 65.0% 65.0% %总资产 58.8% 53.0% 57.5% 43.2% 35.1% 39.1% 营业税金及附加 -8 -7 -10 -13 -17 -23 长期投资 423 1,485 1,403 1,403 1,403 1,403 %销售收入 0.5% 0.2% 0.7% 0.6% 0.5% 0.5% 固定资产 2,321 2,684 2,938 3,039 3,136 3,230 销售费用 -688 -735 -716 -753 -761 -788 %总资产 29.0% 24.3% 23.4% 31.7% 36.4% 34.3% %销售收入 43.1% 18.3% 49.2% 33.0% 23.0% 17.0% 无形资产 175 293 339 400 459 515 管理费用 -440 -642 -569 -571 -596 -602 非流动资产 3,299 5,190 5,342 5,446 5,598 5,744 %销售收入 27.6% 16.0% 39.2% 25.0% 18.0% 13.0% %总资产 41.2% 47.0% 42.5% 56.8% 64.9% 60.9% 研发费用 -1,778 -2,069 -2,384 -2,465 -2,482 -2,502 资产总计 7,997 11,035 12,558 9,590 8,627 9,430 %销售收入 111% 51% 164.0% 108.0% 75.0% 54.0% 短期借款 278 45 435 75 440 1,741 息税前利润(EBIT) -1,691 -672 -2,730 -2,318 -1,704 -904 应付款项 927 1,616 1,100 702 1,002 1,388 %销售收入 n.a n.a n.a n.a n.a n.a 其他流动负债 268 341 231 188 184 212 财务费用 -21 -31 81 17 -35 -106 流动负债 1,472 2,001 1,766 965 1,625 3,341 %销售收入 1.3% 0.8% -5.6% -0.7% 1.1% 2.3% 长期贷款 542 490 840 840 840 840 资产减值损失 -4 -13 -22 0 0 0 其他长期负债 155 227 176 166 157 150 公允价值变动收益 46 113 -9 0 0 0 负债 2,170 2,719 2,782 1,971 2,622 4,331 投资收益 -6 -47 -42 20 20 20 普通股股东权益 5,828 7,945 9,484 7,326 5,712 4,806 %税前利润 n.a n.a n.a -0.9% -1.2% -2.1% 其中:股本 872 911 983 983 983 983 营业利润 -1,656 -558 -2,666 -2,214 -1,652 -923 未分配利润少数股东权益负债股东权益合计 -3,668 -4,389 -6,777 -8,935 -10,548 -11,454 营业利润率 n.a n.a n.a n.a n.a n.a 0 371 293 293 293 293 营业外收支 -16 -37 -11 -11 -11 -11 7,997 11,035 12,558 9,590 8,627 9,430 税前利润利润率 -1,672n.a -595 n.a -2,677n.a -2,225n.a -1,664n.a -934 n.a 比率分析 所得税 4 -136 93 67 50 28 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 所得税率 n.a n.a n.a n.a n.a n.a 每股指标 净利润 -1,669 -731 -2,584 -2,158 -1,614 -906 每股收益 -1.912 -0.792 -2.430 -2.189 -1.637 -0.919 少数股东损益 0 -10 -196 0 0 0 每股净资产 6.679 8.724 9.649 7.432 5.795 4.876 归属于母公司的净利润 -1,669 -721 -2,388 -2,158 -1,614 -906 每股经营现金净流 -1.669 -0.664 -1.807 -2.547 -1.674 -0.706 净利率 n.a n.a n.a n.a n.a n.a 每股股利 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 现金流量表(人民币百万元) 回报率净资产收益率 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 总资产收益率 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 净利润 -1,669 -731 -2,584 -2,158 -1,614 -906 投入资本收益率 n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. n.a. 少数股东损益 0 -10 -196 0 0 0 增长率 非现金支出 159 278 318 249 255 261 主营业务收入增长率 n.a. 152% -64% 57.03% 45.00% 40.00% 非经营收益 -14 -125 -187 134 31 85 EBIT增长率 109.83% -60% 306.28% -15% -26.46% -46.99% 营运资金变动 68 -28 678 -729 -318 -135 净利润增长率 123.25% -57% 231.26% -10% -25.22% -43.88% 经营活动现金净流 -1,456 -605 -1,776 -2,504 -1,645 -694 总资产增长率 81.27% 37.98% 13.81% -23.64% -10.04% 9.31% 资本开支 -580 -902 -394 -434 -386 -386 资产管理能力 投资 -172 -1,046 -104 0 0 0 应收账款周转天数 86.2 85.4 192.3 45.0 45.0 45.0 其他 12 30 61 20 20 20 存货周转天数 256.7 121.4 392.1 300.0 300.0 300.0 投资活动现金净流 -740 -1,918 -437 -414 -366 -366 应付账款周转天数 550.8 349.4 956.1 300.0 300.0 300.0 股权募资 4,527 3,017 4,177 0 0 0 固定资产周转天数 436.2 170.7 475.8 271.1 164.6 101.3 债权募资 -27 -293 727 -358 365 1,301 偿债能力 其他 -86 -58 -291 -73 -72 -126 净负债/股东权益 -44.02% -35.73% -48.64% -23.05% 5.61% 30.01% 筹资活动现金净流 4,414 2,666 4,613 -431 293 1,175 EBIT利息保障倍数 -79.8 -21