核心观点与关键数据
- PD-1(L1)/VEGF双抗是潜在肿瘤免疫基石药物：通过对抗血管和免疫检查点协同抑制，增强肿瘤组织滞留能力和疗效，可治疗多种肿瘤。
- 主要药物及临床进展：
- 康方生物-依沃西单抗：
- 在EGFR-TKI经治非鳞状NSCLC、一线PD-L1阳性NSCLC中国上市。
- 一线PD-L1阳性NSCLC (N=398)：ORR 50.0%，DCR 89.9%，mPFS 11.1个月，PFSHR=0.51，39%OSHR=0.777 (vs PD-1单抗)。
- 一线鳞状NSCLC：联合化疗达到PFS终点 (vs PD-1单抗)。
- 经治EGFR突变NSCLC：联合化疗PFSHR=0.52，OSHR=0.79 (vs化疗)。
- 一线MSS结直肠癌：依沃西+FOLFOXIRI组ORR 81.8%，9个月PFS 81.4%。
- 一线头颈鳞癌：单药ORR 30%，DCR 80%，mPFS 5.0个月；联合莱法利ORR 60%，DCR 90%，mPFS 7.1个月。
- 一线胆道癌：联合化疗ORR 63.6%，DCR 100%，mPFS 8.5个月，mOS 16.8个月。
- 结直肠癌三线治疗 (N=7)：ORR 33.3%。
- 结直肠癌组合疗法一线 (N=63)：ORR 36.3%。
- 百时美施贵宝-PM8002：
- 在一线TNBC Ib/II期、二线SCLC II期临床中获益突出。
- 一线TNBC (N=42)：联合白紫ORR 78.6%，DCR 95.2%，mPFS 14.0个月。
- 二线SCLC (N=70)：联合紫杉醇mPFS 5.5个月，mOS 14.3个月。
- 三生制药-707：
- 在NSCLC、结直肠癌II期临床中ORR获益明显。
- 一线PD-L1阳性NSCLC：单药ORR 70.8%，DCR 100.0%。
- 联合化疗：
- 非鳞NSCLC (N=108)：ORR 58.3%，DCR 100%。
- 鳞状NSCLC (N=108)：ORR 81.3%，DCR 100%。
- RASm或BRAFmnon-MSI-H/pMMR结直肠癌，707单药≥三线 (N=7)：ORR 33.3%。
- RASm或BRAFmnon-MSI-H/pMMR结直肠癌，707组合疗法一线 (N=63)：ORR 36.3%。
- 安全性：
- 依沃西在NSCLC≥3级TRAEs为22.2%。
- 707在NSCLC≥3级TRAEs为23.5%。
- PM8002联合白蛋白紫杉醇在TNBC≥3级TRAEs为38.1%。
研究结论
- PD-1(L1)/VEGF双抗在多种肿瘤一线临床中展现出显著生存获益，是潜在的治疗基石药物。
- 依沃西在NSCLC和结直肠癌等多种适应症的一线及后线治疗中取得积极临床数据。
- PM8002在一线TNBC和二线SCLC中表现突出。
- 707在NSCLC和结直肠癌中显示出ORR获益。
- 需关注对外授权、海外临床推进及总生存期(OS)优势验证等风险。
