健康元：健康元药业集团股份有限公司2022年年度报告

健康元药业集团2022年年度报告 公司代码：600380公司简称：健康元 健康元药业集团股份有限公司 2022年年度报告 1/242 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、致同会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人朱保国、主管会计工作负责人邱庆丰及会计机构负责人（会计主管人员）邱庆丰 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据致同会计师事务所（特殊普通合伙）审计确认，2022年度母公司个别会计报表实现净利润为849,731,957.95元，提取10%的法定盈余公积84,973,195.80元，加上年度未分配利润1,400,174,178.18元，加处置其他权益工具投资收益80,749,859.60元，并扣除上年度现金分红 277,557,631.65元，本年度可供股东分配的利润为1,968,125,168.28元。2022年度本公司拟分配现金红利，以公司2022年度利润分配方案实施所确定的股权登记日的公司总股本扣减公司回购专用证券账户中股份总数为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币1.80元（含税），剩余未分配利润结转至以后年度分配。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、重大风险提示 报告期内，不存在对本公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，包括行业政策风险、市场风险、安全环保风险、原材料价格及供应风险、研发风险等，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十一、其他 □适用√不适用 目录 董事长致辞5 财务摘要8 第一节释义10 第二节公司简介和主要财务指标12 第三节管理层讨论与分析16 第四节公司治理55 第五节环境与社会责任73 第六节重要事项87 第七节股份变动及股东情况101 第八节优先股相关情况107 第九节债券相关情况108 第十节财务报告109 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 董事长致辞 尊敬的各位股东： 2022年是“十四五”发展规划实施承上启下的一年，也是深入推进健康中国行动，深化医药卫生体制改革的重要一年。这一年，医药行业结构经历了较大调整，制药工业稳步迈入转型升级“新常态”，机遇多于挑战。在“十四五”规划的指导下，国家陆续出台了多个医药行业相关重大纲领性文件与政策，坚持高质量发展成为新时代的主题。 2022年是健康元的“而立之年”，在三十载的行业巨变中，集团坚守“为健康、为明天”的使命和“用心做好药新药”的愿景，聚焦医药主业高质量发展，在战略上保持定力，在战术上尽显韧劲潜力。立足于二十大报告擘画的发展蓝图，集团在加快产品创新、实现技术突破、拓展产业链、提升综合竞争力和加速国际化进程上，实现质的有效提升和量的合理增长。在全体员工不畏艰难，笃定奋进的努力下，实现了业绩持续稳定的增长，圆满完成了全年经营目标。 2022年，集团实现营业收入171.43亿元，同比增长约7.79%；实现归属于上市公司股东的净利润15.03亿元，同比增长约13.10%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为 14.19亿元，较上年增长1.94亿元，同比增长15.84%。 我们坚守稳健的业绩增长，努力为股东创造更高回报。基于集团2022年度经营业绩情况和整 体财务状况，董事会建议在2022年度实施持续稳健的利润分配预案：以2022年度利润分配方案实施所确定的股权登记日的总股本为基数（不含本公司已回购但未注销的股份数量）向本公司全体股东每10股派发现金股利人民币1.80元（含税）。本次不送红股，不进行资本公积转增股本。2022年度利润分配预案尚待公司2022年年度股东大会审议通过。 2022年，集团深入实施创新药与高壁垒复杂制剂双轮驱动战略，聚焦未被满足的临床需求， 不断塑造发展新动能、新优势。研发创新方面，集团在持续加大研发投入的同时，不断打磨出差异化的创新研发策略，在战略布局和管线部署上实行“长线”与“短线”相结合，聚力建设涵盖药物 开发及生产全周期的研发体系。 我们继续加大研发投入，持续加码吸入给药、抗体技术、缓释微球为代表的创新型高壁垒复杂制剂研发技术平台建设。春华秋实，2022年，集团研发管线内多款创新药和高壁垒复杂制剂产品研发取得重大进展：6个产品获批上市，5个产品申报生产，5个产品获得临床批件。 每一种新药的诞生、每一种新疗法的开创，都是我们对于疾病认知的一个过程。2022年10月，集团旗下重磅产品妥布霉素吸入溶液获批上市。这是全球首款用于治疗支气管扩张症的吸入药物，也是国内首款上市的雾化吸入抗生素，标志着我国广大支气管扩张症患者长期以来面临的“无药可用”的局面将被大大缓解。同时，进一步验证了健康元布局吸入制剂赛道的战略正确及“领航者”优势。 在坚持加强自主创新的同时，集团也密切关注国内外前沿技术和机会，2022年，健康元联合子公司丽珠集团新设产业投资主体，合计出资10亿元人民币战略投资优质的大健康项目，彰显了集团通过“引进来”加大产业创新，构建多元化的研发创新项目孵化和引进平台，快速丰富公司核心管线产品，进一步提升集团的持续盈利能力的实力和决心。 业态创新方面，我们不断地将原有的长板作为新业务的跳板，随时准备捕捉稍纵即逝的行业 机遇，顺势勾勒出崭新的业务版图。2022年，我们与中国科学院生物物理研究所合作研发的重组新型冠状病毒融合蛋白（CHO细胞）疫苗“丽康V-01”成功研发并获批加强免疫紧急使用。本次疫苗研发依托集团从临床研究、生产落地到审批上市、终端推广的全链条研发成果转化能力，标志着集团在重组蛋白疫苗平台建设和疫苗赛道商业化方面均取得重大突破。 2022年底，我们在业务版图扩张上又有了新举措：依托健康元和丽珠集团两家上市公司的“原料药-制剂一体化”的战略优势和核心宠物药原料药龙头地位，整合我们在宠物药领域的研发、生产、品牌推广、线上线下全渠道营销等领域的优势资源，统筹运营动物保健产品相关业务，进一步加码动物保健类制剂赛道布局。 营销模式创新方面，2022年，集团持续夯实和升级“以患者为中心”的数字化营销生态圈，将 在呼吸用药领域跑通的数字营销新模式，即“赋能教育、筛查、诊断、治疗、用药监控等各个环节，打通医生、医院、患者、药企四者闭环，以私域流量撬动院外慢病管理的巨大市场，实现消费者与品牌实时互动”，向消化道、精神等集团各个优势赛道延伸。2022年，集团保健食品及OTC板块通过打造全渠道策略，成功推动了“太太”等核心经典品牌的迭代升级。一方面，持续推进线下团队组织架构改革、渠道深度分销、重点连锁整合和资源赋能；另一方面，持续建设天猫商城、京东、抖音电商和微信商城等线上自营渠道，借力线上优质内容平台，传递具有科学性的健康养生理念，精准触达目标用户，赋能老字号品牌焕发新活力。 我们始终坚持产业与资本运作协同发展战略。三十年来，凭借着行业最顶尖的直觉、魄力与 水准，借助资本市场的东风，健康元在产融协同方面做到了先人一步，快人一筹。 2022年9月，健康元全球存托凭证（GDR）在瑞士证券交易所成功上市，成为国内首家赴瑞发行GDR并成功上市的生物医药企业。自此，集团旗下的两大上市公司主体创下了中、港、瑞三地四个交易所上市的先河。集团密切关注着资本市场创新发展的政策与机会，积极利用资本市场服务企业战略发展与业务布局，本次成功赴瑞发行GDR，成为健康元国际化战略中的重要里程碑事件，助力集团实现“走出去”拓展国际化业务，拥有国际化的视野格局和运作逻辑，提升海外知名度，从而提升公司整体的盈利能力和综合竞争力。 我们始终积极承担社会责任。用实际行动将ESG理念融入集团战略和运营的各个环节。我 们积极关注监管环境及外部政策导向，结合国家“十四五”规划及经营所在地的发展规划，践行符合集团运营现状的CSR战略与社会公益事业。 作为国产吸入制剂领航者，我们坚守着为国为民的药企担当。2022年7月，继“雾舒”、“舒坦琳”、“丽雾安”三款吸入制剂产品中标第五批国家集中采购，新产品“特瑞通”在第七批国采中顺利 中标。一直以来，我们通过学术论著、公益行动、推广科普等工作，将普惠健康从泛概念落到实处，不断提升慢病诊治与管理意识，提升用药可及性。截至2022年底，集团旗下的国内呼吸疾病领域第一公益患教平台【呼吸专家说】已累计携手数千位医生向数百万粉丝科普慢性呼吸系统疾病的科学防治理念，聚焦慢性阻塞性肺疾病（COPD）、支扩症等呼吸慢病在我国发病率高但知晓率和规范诊疗率双低的痛点，以实际行动助力“健康中国2030”。2022年，健康元吸入制剂板块实现11.74亿营收，同比增长103.37%，这两个数字的背后也代表着越来越多的中国百姓用上了国产优质价廉的好药新药。 2022年，集团旗下的重组新型冠状病毒融合蛋白（CHO细胞）疫苗“丽康V-01”入选《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》优选组合。在抗击新冠疫情中，作为保护力优、安全性高的疫苗，为基础病人群、老年人、高风险人群等重点人群构筑免疫屏障贡献了药企力量。此外，托珠单抗注射液（安维泰）已于2023年1月获批上市，并被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》和《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案（试行第四版）》，有效缓解了新冠重症患者用药短缺的问题。 多年来，集团积极响应国家政策号召，结合自身产业优势坚持合作开展“普惠慢病防治公益项目”，目前已覆盖全国8个省及1个自治区，为偏远地区慢性病患者送去所需的药品等物资，减轻了他们的医疗负担，进一步提升药物的可及性。2022年度，集团公益性捐赠金额合计约为人民币1,211.7万元。 2023年是贯彻落实党的二十大精神的开局之年，根据医药行业面临的新形势、新阶段，集团将锚定高质量发展，持续围绕创新和国际化两大战略方向进行深度布局，重新梳理当下的机遇和挑战，持续探索仰望星空和脚踏实地的最优战略组合：一是坚持研发创新，加快创新研发进度，不断推出高质量、疗效确切的产品；二是加大技术与管理创新，积极推进国际化进程；三是勇于尝试新技术与新模式，将数字化、智能化转型升级贯穿研发、生产、销售、管理等产业链各个环节，以提高运营效率并适应医药行业和市场新趋势，继续深耕创新药与高壁垒复杂制剂市场，敏锐洞察市场变化，打破思维惯性和路径依赖，不断夯实集团在各个细分领域的行业地位，加速推动产业高质量发展。 1992年，一叶小舟乘风扬帆起航，三十载栉风沐雨，驶过沧海横流，浪潮汹涌的大时代，171亿营收的国内顶尖综合性药企健康元集团已然是一艘行驶在创新蓝海中的航母。我们将持续吸引、匹配并承载越来越多志同道合的合作伙伴，全速地、坚定不移地共同驶向波澜壮阔的医药新时代！ 在此，我仅代表董事会向各位股东、本集团所有员工和合作伙伴们对健康元的关心、陪伴与支持表示诚挚的感谢！ 董事长：朱保国 2023年4月7日 财务摘要 财务摘要 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交