医药生物行业周报：2023年一季度国产创新药多领域开花，关注AACR对行业催化

证券研究报告 医药生物行业周报 2023年一季度国产创新药多领域开花，关注AACR对行业催化 2023年4月10日 行业评级 医药生物行业强于大市（维持） 证券分析师 叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001电子邮箱:YEYIN757@PINGAN.COM.CN 李颖睿投资咨询资格编号:S1060520090002 电子邮箱:LIYINGRUI328@PINGAN.COM.CN 行业观点 2023年一季度，10余款国产创新药获批NMPA，AACR大会召开在即，创新药行业投资机会值得关注。2023年一季度，海和药物、康方生物 /正大天晴、恒瑞医药和复宏汉霖均有新药或新适应症获批用于肺癌治疗。恒瑞医药“双艾”组合（PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗+酪氨酸激酶抑制剂阿帕替尼）获批晚期肝细胞癌一线治疗新适应症。百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗获批一线治疗特定胃或胃食管结合部 （G/GEJ）腺癌新适应症。抗感染领域，先声药业的先诺特韦片/利托那韦片组合包装、旺实生物的氢溴酸氘瑞米德韦片、艾迪药业的复方制剂艾诺米替片获批。自免领域，康哲药业引进的甲氨蝶呤注射液（预充式）和三生国健预充式益赛普水针剂（301S）获批。罕见病和血液系统疾病领域，远大蜀阳药业的人凝血因子IX、华兰生物的人凝血因子Ⅷ和人凝血酶原复合物获批。2023年AACR大会即将召开， 超过20家A+H股创新药企业将在本次AACR上披露创新品种的实验数据，或将迎来股价的重要催化。 投资策略 投资策略：主线一：中医药行业景气度持续提升。2019年后中医药行业重磅支持政策不断，其中医保对中药态度转变积极。2022年3月 《“十四五”中医药发展规划》发布，是首个由国务院发布的中医药五年规划，行业站位持续提升，景气度进入质变阶段，建议关注：昆药集团、康缘药业、新天药业、贵州三力、以岭药业。主线二：防疫政策优化，需求复苏可期。随着我国疫苗接种率的提升，以及Omicron毒株的重症率下降，我国疫情防控政策持续优化。新冠药物、疫苗需求有望持续走高，而医疗消费、药店等市场则有望复苏，建议关注：通策医疗、固生堂、老百姓、益丰药房、一心堂、锦欣生殖。主线三：产业升级，寻找摇摆环境下的确定性。产业升级在大方向上并没有发生改变，符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期，实现可持续的发展，我们认为下列细分赛道的长期价值有望在2023年重新得到市场重视，迎来估值回归：1）创新药及其产业链（CXO&上游供应商），建议关注：凯莱英、药石 科技、博腾股份、和黄医药、康诺亚；2）临床价值明确的医疗器械，建议关注：心脉医疗、新产业；3）高壁垒制剂及原料企业，建议 关注九典制药、东诚药业、苑东生物、一品红等。 数据来源：wind，平安证券研究所2 行业要闻荟萃 1）2023年一季度，10余款国产创新药获批NMPA，其中肿瘤适应症最多，感染、自免、罕见病和血液系统疾病亦有新药获批；2）海思科获得创新药HSK38008口服制剂新药申请《药物临床试验批准通知书》，被批准开展治疗前列腺癌的临床试验；3）渤健与IonisPharmaceuticals共同宣布其合作治疗阿尔茨海默病的疗法在临床1b试验中展现出积极结果；4)VikingTherapeutics公司公布了其GLP-1/GIP受体双激动剂VK2735在临床1期试验的积极结果，用于各种代谢紊乱的潜在治疗。 行情回顾 上周A股医药板块上涨2.54%，同期沪深300指数上涨1.79%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第9位。上周H股医药板块上涨 2.23%，同期恒生综指下跌0.28%%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第2位。 风险提示 1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。 东诚药业：公司是核医学龙头，22下半年核药增速有望回升，PET/CT装机有望加速。23年迎来核药新药收获期，创新产品有望逐步落地。公司核药生态圈布局领先优势明显。 迈瑞医疗：医疗器械龙头企业，具有显著的产品线、研发和市场（尤其是海外市场）优势。近年来公司持续推出高端产品，加速向国内外高等级医院渗透，竞争力增强得到进一步显现。下半年医疗机构贴息贷款政策推出，有望为未来数个季度带来额外增量。 心脉医疗：2022年Q3恢复正常运营，加上新场地启用解决了Minos和药球的产能瓶颈，收入增长、毛利率均迎来提升。临床需求恢复+产品 渗透率进一步提升+海外市场拓展3大驱动力下，持续增长值得期待。高耗集采预期趋于温和，公司凭借出色的研发能力持续实现产品迭代，以创新产品实现超额收益。 新产业：国内化学发光龙头，近年来产品力持续提升，X系列的上市带动试剂销售快速提升，其中X8的普及为公司打开了高等级医院常规检测的大门。公司较早开始海外布局，现已具有成熟的海外子公司管控、推广经验，有望在更多国家实现复制。IVD集采预期缓和，加上海外收入增长加速，估值仍具提升空间。 凯莱英：CXO景气度仍处较好水平，业内竞争并没有二级市场预期的激烈。较高性价比的基础下，纠结大订单带来的表观波动已没有意义， 而乘大订单之风加速推进的能力建设则会在未来数年中持续展现出效果。 爱尔眼科：我国眼科医疗服务近年来快速增长，考虑我国眼科疾病患病人群数量众多，未来行业将维持高速增长。爱尔眼科全国布局，为我国眼科医疗服务机构的龙头企业。公司现有扩张模式可助力其快速、低风险且高质量的发展。上半年受疫情影响积累的需求，或将在下 半年快速释放，公司边际向上趋势明显。 九典制药：国内经皮给药龙头，在研管线丰富，重磅品种酮洛芬凝胶贴膏有望近期获批。广东联盟集采降价温和，集采负面情绪消散。全年收入预计保持40%高增长，未来2-3年复合增长30%以上，当前估值性价比突出。 一品红：公司业绩有望迎来快速释放期。前几年公司核心品种处于销售准备阶段，且代理产品下滑、疫情、乙酰谷酰胺退出地方医保等成为扰动因素。我们认为2023年开始上述因素影响边际大幅减弱，公司有望进入快速增长期，预计22-24年公司净利润增速分别为23%、36%、28%。 昆药集团：估值性价比突出的中药龙头！控股股东变更为华润三九，央企大平台助力长期成长，口服+OTC转型成果显著，血软+昆中药黄金单品快速放量，针剂迎政策边际修复，估值提升空间较大。 康缘药业：公司是国内中药创新药龙头，现有43个独家中药品种，且在研中药新药30余项。公司销售能力持续提升，结构持续优化，2021 年注射剂占比降至36%。公司发布最新股权激励计划，以上一年为基数，2022-2024年净利润增长目标均在20%以上。 荣昌生物：公司深耕自免和肿瘤领域，2款已上市产品市场广阔而竞争格局相对较好，有望通过医保实现快速放量，逐步兑现业绩。其中，泰它西普在海外已启动三期临床患者入组，相比目前已上市药物具备潜在的疗效和安全性优势，有望进一步打开全球市场，成为公司现金流产品。后续仍有多个适应症和新产品处于研发阶段，公司有望快速实现自主供血，是国内创新药行业中较为优质的标的。 苑东生物：公司是估值性价比突出的麻醉镇痛领域领军企业之一。公司目前核心存量产品已基本完成集采，风险释放，凭借其制剂原料药一体化的成本优势，公司后续将持续推进光脚产品集采放量，增厚业绩表现。此外，公司纳美芬作为美国临床急需品种，目前已拿到美国 CGT资格，在审批完成后有望进一步开拓海外市场，未来2-3年复合增长有望达到30%，具备性价比。 股票名称 股票代码 股票价格 2023/4/7 2021A 2022E EPS 2023E 2024E 2021A P/E 2022E 2023E 2024E 评级 东诚药业 002675.SZ 16.77 0.19 0.50 0.64 0.83 88.8 33.5 26.2 20.2 强烈推荐 凯莱英 002821.SZ 144.04 4.40 9.03 6.40 6.42 32.7 16.0 22.5 22.4 强烈推荐 固生堂 2273.HK 49.46 -4.38 0.80 1.05 1.45 -11.3 61.8 46.9 34.2 强烈推荐 迈瑞医疗 300760.SZ 309.00 6.59 7.96 9.67 11.72 46.9 38.8 32.0 26.4 推荐 心脉医疗 688016.SH 185.00 4.39 5.48 6.29 8.33 42.1 33.8 29.4 22.2 推荐 新产业 300832.SZ 59.69 1.24 1.53 2.10 2.71 48.1 39.0 28.4 22.0 推荐 爱尔眼科 300015.SZ 30.44 0.43 0.40 0.51 0.67 70.2 76.1 59.7 45.4 推荐 通策医疗 600763.SH 127.96 2.19 1.95 2.55 3.37 58.4 65.6 50.2 38.0 推荐 九典制药 300705.SZ 27.01 0.87 0.80 1.11 1.41 31.0 33.8 24.3 19.2 推荐 昆药集团 600422.SH 20.72 0.67 0.70 0.82 0.99 30.9 29.6 25.3 20.9 推荐 一品红 300723.SZ 47.73 1.07 0.98 1.36 1.83 44.6 48.7 35.1 26.1 推荐 康缘药业 600557.SH 31.50 0.56 0.70 0.98 1.23 56.3 45.0 32.1 25.6 推荐 苑东生物 688513.SH 59.23 1.94 2.18 2.87 3.63 30.5 27.2 20.6 16.3 推荐 1.2023年一季度，10余款国产创新药获批NMPA。其中，肿瘤适应症最多，感染、自免、罕见病和血液系统疾病亦有新药获批。 抗肿瘤创新药中，海和药物、康方生物/正大天晴、恒瑞医药和复宏汉霖均有新药或新适应症获批用于肺癌治疗，包括非小细胞肺癌（NSCLC）和广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。恒瑞医药“双艾”组合（PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗+酪氨酸激酶抑制剂阿帕替尼）获批晚期肝细胞癌一线治疗新适应症。百济神州PD-1抑制剂替雷利珠单抗获批一线治疗特定胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌新适应症。抗感染领域，先声药业的先诺特韦片/利托那韦片组合包装、旺实生物的氢溴酸氘瑞米德韦片、艾迪药业治疗成人HIV-1感染初治患者的复方制剂艾诺米替片获批。自免疾病领域，康哲药业引进的甲氨蝶呤注射液（预充式）和三生国健预充式益赛普水针剂（301S）获批。罕见病和血液系统疾病领域，远大蜀阳药 业的人凝血因子IX、华兰生物的人凝血因子Ⅷ和人凝血酶原复合物获批。 点评：2023年AACR大会预计于4月14日至19日在美国举办，超过20家A+H股创新药企业将在本次AACR上披露创新品种的实验数据。鉴于AACR的全球影响力，创新药企业尤其是有重磅单品临床数据披露的企业往往会在会议召开前后迎来股价的重要催化，建议关注近期创新药行业投资机会 2.海思科获得创新药HSK38008口服制剂新药申请《药物临床试验批准通知书》，被批准开展治疗前列腺癌的临床试验。 4月5日，海思科医药宣布获得创新药HSK38008口服制剂新药申请《药物临床试验批准通知书》，被批准开展治疗前列腺癌的临床试验。HSK38008是其自主研发的全球首家口服AR-V7降解剂，药品注册分类为化药1类。细胞增殖结果显示，HSK38008能够显著抑制AR-V7阳性细胞系 （如22RV1）中的细胞增殖，并且在与恩杂鲁胺联合使用时表现出对VCAP（人前列腺癌细胞）的抗增殖具有协同作用。体内药效方面，在AR-V7突变的22RV1去势小鼠移植瘤模型中，HSK38008剂量依赖性地抑制了肿瘤生长，药效显著优于ARV-110和恩杂鲁胺。 点评