核心产品盈利能力显著提升，持续关注相关适应症临床开发

公司发布2022年年度业绩公告，实现营业收入1.46亿元，同比+373.1%;毛利为0.59亿元，同比+549.6%；毛利率提升至40.3%（21年毛利率为29.4%）；年末现金及现金等价物13.83亿元；净亏损8.46亿元（21年净亏损7.02亿元），其增加主要由于未实现外汇亏损以及2021年根据与Juno Therapeutics, Inc.订立的B细胞成熟抗原许可协议终止确认“预付款认股权证”从而确认一次性非现金收入，而2022年并无产生该项收入。 核心产品倍诺达 ® 商业化进展顺利、盈利能力显著提升： 商业化进展顺利：2022年公司共开具了165张倍诺达 ® 处方，为复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者完成了141例回输。截至2022年12月31日，倍诺达 ® 已被列入56个商业保险产品及75个地方政府的补充医疗保险计划，合共141名已回输倍诺达 ® 的患者中，有34名患者（占已回输患者人数的24%）获得保险补偿，保险赔付比例为38%至100%。此外，公司对各医院进行了培训，帮助医生及护士全面了解倍诺达 ® 及从处方到回输的整个过程。截至2022年12月31日，公司已为中国96家顶级医院完成了评估及培训，并认证该等医院合资格施用倍诺达 ® 。 毛利率显著提升：公司于2020年建立了降低制造成本的战略，其中包括： 1）近期（1–2年）：实施减少原材料废品及废料的技术与程序，大幅降低成本； 2）中期（2–3年）：以国内原材料替代进口原材料，进一步降低成本； 3）长期（3–5年）：实施新技术，简化及╱或替代╱合并单元操作，从而降低原材料及劳动力成本；且有可能缩短生产周期，改善产品特性及临床结果。 公司已于2022年成功执行近期的成本削减计划，使每批次的所销售商品成本较2021年有所下降，单批次成本降低21%。目前，公司正在稳步推进中期战略，已成功获得增加一项重要原料在国内供应的批准。 持续挖掘倍诺达 ® 在相关适应症的应用潜力，挑战实体瘤： 22年公司研发开支为4.08亿元，同比减少0.07亿元，主要是由于实行成本削减计划、原材料本地化及较少的研究批次数量，导致研发材料减少约人民币0.25亿元。 上述因素的影响部分被折旧及摊销增加约0.18亿元所抵销。目前，研发管线上多个在研药品正有序推进中，围绕核心平台还将持续升级更优的候选产品。 倍诺达 ® 在血液肿瘤临床研究的探索上取得了重大进展：1）三线滤泡型淋巴瘤（FL）上市获批；2）急性淋巴细胞白血病（pALL）IND以及二线LBCL IND获批；3）启动pALL注册临床试验以及一线LBCL IIT临床试验；4）三线套细胞淋巴瘤（MCL）将于2023年底递交上市申请。 倍诺达 ® 的使用范围延伸至系统性红斑狼疮：1期临床研究已启动，IND申请已于2022年四季度递交。 JWATM204/JWATM214：在肝细胞癌领域的1期临床试验均已启动。 盈利预测、估值与评级：公司是中国细胞治疗行业的明星biotech，随着核心产品倍诺达 ® 商业化进程推进、相关适应症陆续开发、制造成本持续降低，其盈利能力将进一步提高，成为国内CAR-T领域的先锋企业。由于未来核心产品倍诺达 ® 的适应症有望进一步扩大，销售费用将持续增加，我们上调2023~2024年归母年内全面亏损总额分别为9.36/7.17亿元（原预测为亏损8.66/6.04亿元，分别上调8%/19%），新增预测2025年归母年内全面亏损总额为5.28亿元。维持“买入”评级。 风险提示：新药研发相关风险、研发费用持续增大面临流动性风险、细胞治疗产品在国内市场接受度不及预期的风险。 表1：公司盈利预测与估值简表