苏灵恢复增长，创新药临床数据优异

2023年04月03日 公司研究●证券研究报告 康辰药业（603590.SH） 公司快报 苏灵恢复增长，创新药临床数据优异投资要点KC1036对晚期食管鳞癌疗效显著：KC1036是公司自主研发的II型非竞争性AXL、VEGFR多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。KC1036已开展多项I期和II期临床研究，入组超过100多例晚期实体肿瘤受试者，其中晚期食管鳞癌受试者入组比例超过三分之一。疗效显著：在可疗效评估的27例晚期食管鳞癌受试者中，有8例最佳疗效为部分缓解（PR），有15例为疾病稳定（SD），有4例为疾病进展（PD），客观缓解率（ORR）为29.6%，疾病控制率（DCR）为85.2%。其中74.1%受试者的靶病灶缩小，最长治疗周期已超过9个月。KC1036对既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌疗效优于化学药。针对既往标准治疗失败的食管鳞癌患者，化疗单药（多西他赛、紫杉醇或伊立替康）的客观缓解率为 （ORR）为6-9.8%，疾病控制率（DCR）为34.5-43.2%。KC1036单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者的客观缓解率（ORR）为29.6%，疾病控制率（DCR）为85.2%，均显著高于化疗单药。 苏灵取消医保报销限制，有望恢复快速增长：苏灵（注射用尖吻蝮蛇血凝酶）是国内血凝酶市场唯一的创新药，是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物。苏灵具有止血效果显著、质量可控、安全可靠的优点。2022年通过医保谈判再次续约，且取消了“限出血性疾病治疗的二线用药；预防使用不予支付”的使用限制，但竞品使用限制仍然存在，且进入了部分地方集采。随着医保使用限制的取消，预计苏灵有望恢复快速增长。投资建议：我们预测公司2022-2024年归母净利润分别为1.37/1.71/1.98亿元，增速分别为-7%/25%/16%，对应PE分别为39/31/27倍。考虑到KC1036疗效优异且苏灵恢复增长，首次覆盖，给予“增持”建议。风险提示：KC1036研发失败或进度低于预期；苏灵销售不及预期。财务数据与估值会计年度2020A2021A2022E2023E2024E营业收入(百万元)8098107909761,144YoY(%)-24.10.1-2.423.617.1净利润(百万元)183148137171198YoY(%)-31.1-19.3-7.324.515.8毛利率(%)92.786.986.987.788.1EPS(摊薄/元)1.150.920.861.071.24ROE(%)5.95.34.85.86.5P/E(倍)29.136.138.931.327.0P/B(倍)1.71.81.81.71.7净利率(%)22.718.317.417.517.3 数据来源：聚源、华金证券研究所 医药|生物医药Ⅲ 投资评级增持-B(首次)股价(2023-03-31)33.36元交易数据总市值（百万元）5,337.60流通市值（百万元）5,337.60总股本（百万股）160.00流通股本（百万股）160.0012个月价格区间33.37/22.72一年股价表现 资料来源：聚源 升幅%1M3M12M相对收益7.5929.1318.41绝对收益5.9733.7613.14 分析师周平 SAC执业证书编号：S0910523020001zhouping@huajinsc.cn 相关报告 财务报表预测和估值数据汇总 资产负债表(百万元)利润表(百万元) 会计年度2020A2021A2022E2023E2024E会计年度2020A2021A2022E2023E2024E 流动资产 1808 948 1242 760 961 营业收入 809 810 790 976 1144 现金 1347 599 941 282 543 营业成本 59 106 103 120 136 应收票据及应收账款 199 234 189 334 279 营业税金及附加 12 9 8 10 11 预付账款 5 22 4 28 10 营业费用 473 391 395 469 549 存货 34 47 32 60 44 管理费用 62 88 95 107 114 其他流动资产 223 46 77 56 86 研发费用 93 102 87 107 126 非流动资产 1977 2423 2644 2968 3318 财务费用 -48 -23 -23 -18 -12 长期投资 67 135 233 321 409 资产减值损失 1 0 0 0 0 固定资产 282 261 260 320 368 公允价值变动收益 1 42 0 0 0 无形资产 818 896 1047 1231 1453 投资净收益 11 -6 30 20 20 其他非流动资产 810 1131 1104 1096 1089 营业利润 210 192 175 221 258 资产总计 3786 3371 3887 3728 4280 营业外收入 0 4 0 0 0 流动负债 595 155 562 273 658 营业外支出 2 8 0 0 0 短期借款 24 0 0 28 0 利润总额 208 189 175 221 258 应付票据及应付账款 108 47 105 71 129 所得税 25 21 19 24 28 其他流动负债 462 108 457 175 529 税后利润 183 167 156 196 230 非流动负债 107 86 86 86 86 少数股东损益 -0 19 19 26 32 长期借款 0 0 0 0 0 归属母公司净利润 183 148 137 171 198 其他非流动负债 107 86 86 86 86 EBITDA 199 203 180 236 288 负债合计 702 241 648 359 744 少数股东权益 6 242 261 286 318 主要财务比率 股本 160 160 160 160 160 会计年度2020A2021A2022E2023E2024E 资本公积 971 985 985 985 985 成长能力 留存收益 1784 1876 1984 2120 2278 营业收入(%) -24.1 0.1 -2.4 23.6 17.1 归属母公司股东权益 3078 2889 2978 3083 3218 营业利润(%) -29.8 -8.5 -8.9 25.9 17.1 负债和股东权益 3786 3371 3887 3728 4280 归属于母公司净利润(%) -31.1 -19.3 -7.3 24.5 15.8 获利能力 现金流量表(百万元) 毛利率(%) 92.7 86.9 86.9 87.7 88.1 会计年度2020A2021A2022E2023E2024E 净利率(%) 22.7 18.3 17.4 17.5 17.3 经营活动现金流 58 71 593 -300 710 ROE(%) 5.9 5.3 4.8 5.8 6.5 净利润 183 167 156 196 230 ROIC(%) 4.8 5.2 4.5 5.8 6.8 折旧摊销 30 32 28 33 41 偿债能力 财务费用 -48 -23 -23 -18 -12 资产负债率(%) 18.5 7.1 16.7 9.6 17.4 投资损失 -11 6 -30 -20 -20 流动比率 3.0 6.1 2.2 2.8 1.5 营运资金变动 -102 -100 462 -492 471 速动比率 3.0 5.5 2.1 2.3 1.3 其他经营现金流 6 -11 0 0 0 营运能力 投资活动现金流 -421 -642 -219 -337 -371 总资产周转率 0.2 0.2 0.2 0.3 0.3 筹资活动现金流 -93 58 -32 -48 -51 应收账款周转率 3.4 3.7 3.7 3.7 3.7 应付账款周转率 0.4 1.4 1.4 1.4 1.4 每股指标（元） 估值比率 每股收益(最新摊薄) 1.15 0.92 0.86 1.07 1.24 P/E 29.1 36.1 38.9 31.3 27.0 每股经营现金流(最新摊薄) 0.37 0.44 3.71 -1.88 4.44 P/B 1.7 1.8 1.8 1.7 1.7 每股净资产(最新摊薄) 19.24 18.05 18.61 19.27 20.11 EV/EBITDA 19.3 24.6 25.9 22.7 17.8 资料来源：聚源、华金证券研究所 公司评级体系 收益评级： 买入—未来6个月的投资收益率领先沪深300指数15%以上；增持—未来6个月的投资收益率领先沪深300指数5%至15%； 中性—未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-5%至5%；减持—未来6个月的投资收益率落后沪深300指数5%至15%； 卖出—未来6个月的投资收益率落后沪深300指数15%以上；风险评级： A—正常风险，未来6个月投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动； B—较高风险，未来6个月投资收益率的波动大于沪深300指数波动； 分析师声明 周平声明，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责，保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据，特此声明。 本公司具备证券投资咨询业务资格的说明 华金证券股份有限公司（以下简称“本公司”）经中国证券监督管理委员会核准，取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告，是证券投资咨询业务的一种基本形式，本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析，形成证券估值、投资评级等投资分析意见，制作证券研究报告，并向本公司的客户发布。 免责声明： 本报告仅供华金证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因为任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。 本报告基于已公开的资料或信息撰写，但本公司不保证该等信息及资料的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断，本报告中的证券或投资标的价格、价值及投资带来的收入可能会波动。在不同时期，本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态，本公司将随时补充、更新和修订有关信息及资料，但不保证及时公开发布。同时，本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点，一切须以本公司向客户发布的本报告完整版本为准。 在法律许可的情况下，本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务，提请客户充分注意。客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素，亦不应认为本报告可以取代客户自身的投资判断与决策。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议，无论是否已经明示或暗示，本报告不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证。在任何情况下，本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 本报告版权仅为本公司所有，未经事先书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表、转发、篡改或引用本报告的任何部分。如征得本公司同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“华金证券股份有限公司研究所”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 华金证券股份有限公司对本声明条款具有惟一修改权和最终解释权。风险提示： 报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。投资者对其投资行为负完全责任，我公司及其雇员对使用本报告及