医药行业月报：医疗AI诊断先行，新配置证政策修改引导高端器械放量

高端器械放量——医药月报23/03 核心观点 医疗AI概念热度大幅提升，建议关注ICL及体检龙头。近期ChatGPT概念持续发酵，医疗AI相关板块较为活跃。人工智能在医疗中的应用主要是基于大数据层面的智能筛选（如AI 制药、AI诊断等），用以提升效率及准确性，目前尚未达到AIGC程度，未来潜力空间仍较为巨大。我们看好AI在诊断方向的融合，其中：1）AI影像：多集中于病变检出、识别，以及良恶性判断等，目前应用已相对广泛，主要优势体现在MR加速成像、XR质控及阅片、DSA图像增强优化及辐射剂量减弱；2）AI病理：AI辅助阅片可改善病理诊断自动化程度低、医生缺乏现状，目前在宫颈癌筛查等场景中应用较多，未来有望逐步实现解决低效重复劳动→精细量化分析→开创新型技术三个层级的应用；3）AI检验：主要通过大量高质训练数据进行机器学习，实现外周血/骨髓细胞/尿液/粪便/阴道分泌物等各来源样本的病原体准确识别及精准分类，整合自动化检测仪器，进而实现快速准确的临床样本检测。建议关注金域医学、迪安诊断、美年健康等具备大规模标本的ICL、体检龙头，有望通过广泛连接亿级标本数据，构建高效泛化标准系统，充分发挥AI赋能价值，实现疾病精准诊疗评估，大幅提升企业竞争实力。 大型医用设备配置目录更新，政策宽松化引导需求释放。2023年3月21日，国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》。与2018年版目录相比，管理品目由10 个调整为6个，其中，甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个，64排及以上CT和1.5T及以上MR设备被调出配置许可管理目录，甲、乙类兜底标准均较此前大幅调升。我们认为，配置证限制放开超预期，有利于医院此前受限需求及增量采购需求迅速释放，加快大型设备国产替代进程，与调整目录相关的医疗设备生产商有望迎来放量。 投资建议：建议关注：1）AI赋能提升企业长期竞争力，推荐金域医学、迪安诊断、美年健康、乐普医疗等；2）大型设备需求释放相关厂商，推荐迈瑞医疗、联影医疗、万东医疗等；3） 品牌中药长期价值持续提升，推荐太极集团、昆药集团等；4）非新冠疫苗疫后恢复，关注康泰生物、欧林生物等；5）医药商业中具有特色业务的公司，推荐上海医药、百洋医药。 风险提示：疫情反复影响医疗需求的风险；集采降价压力超预期的风险；关键环节产业链的地缘政治风险等。 推荐维持评级 分析师程培 ：021-20257805 ：chengpei_yj@chinastock.com.cn 分析师登记编码：S0130522100001 特此鸣谢：孟熙、姚书远 行业数据2023.03.31 资料来源：Wind，中国银河证券研究院整理 相关研究 2023-03-02行业2月动态报告：集采持续推进，控费仍是主基调 2023-01-31行业1月动态报告：疫情快速过峰，医疗复苏预期持续向好 2023-01-02行业12月动态报告：看好防疫政策调整后的医疗服务修复 2022-12-02行业11月动态报告：防疫政策优化，短期关注“抗疫工具包” 2022-11-02行业10月动态报告：集采政策影响市场情绪，整体估值仍低 2022-09-30行业9月动态报告：被政策压制较久的必选医疗或有更好表现 2022-09-05行业8月动态报告：研发外包维持高景气，检测受益于全民核酸 2022-08-01行业7月动态报告：医药Q2业绩堪忧，警惕业绩期下挫风险 2022-07-06行业6月动态报告：可选消费或引领医药下阶段反弹方向 行业动态报告●医药行业 2023年4月2日 医疗AI诊断先行，新配置证政策修改引导 医药行业 www.chinastock.com.cn证券研究报告请务必阅读正文最后的中国银河证券股份有限公司免责声明 目录 一、AI医疗推进诊断有望先行，新配置证政策落地引导器械放量3 （一）医疗AI概念热度大幅提升，看好人工智能赋能医学诊断3 （二）大型医用设备配置目录更新，政策宽松化引导需求释放13 二、市场动态15 （一）医药板块估值处于偏低水平，年初以来表现弱于沪深30015 （二）2022Q4医药机构持仓占比环比Q3明显回升15 三、行业运行数据短期受疫情影响，长期前景看好19 （一）医药制造业收入增速受疫情影响出现下滑19 （二）人均医疗费用重回上升趋势19 （三）医疗服务量受疫情影响明显20 （四）医保收支走出疫情影响，商业健康险收支疲软22 四、投资建议及重点覆盖的股票25 �、风险提示25 一、AI医疗推进诊断有望先行，新配置证政策落地引导器械放量 （一）医疗AI概念热度大幅提升，看好人工智能赋能医学诊断 近期ChatGPT概念持续发酵，医疗AI相关板块较为活跃。人工智能在医疗中的应用主要是基于大数据层面的智能筛选（如AI制药、AI诊断等），用以提升效率及准确性，目前尚未达到AIGC程度，未来潜力空间仍较为巨大。我们看好AI在诊断方向的融合，主要包括三个方向： 1）AI影像：多集中于病变检出、识别，以及良恶性判断等，目前应用已相对广泛，主要 优势体现在MR加速成像、XR质控及阅片、DSA图像增强优化及辐射剂量减弱； 2）AI病理：AI辅助阅片可改善病理诊断自动化程度低、医生缺乏现状，目前在宫颈癌筛查等场景中应用较多，未来有望逐步实现解决低效重复劳动→精细量化分析→开创新型技术三个层级的应用； 3）AI检验：主要通过大量高质训练数据进行机器学习，实现外周血/骨髓细胞/尿液/粪便 /阴道分泌物等各来源样本的病原体准确识别及精准分类，整合自动化检测仪器，进而实现快速准确的临床样本检测。具备大规模标本的ICL、体检龙头，有望通过广泛连接亿级标本数据，构建高效泛化标准系统，充分发挥AI赋能价值，实现疾病精准诊疗评估，提升企业竞争实力。2019年-2022年，国家药监局工批准AI产品47个，其中2019年1个，2020年7个， 2021年14个，2022年22个，2023年（截至2月）3个。 表1.1：2019年-2023年2月获批AI诊断产品汇总 获批时间 产品名称 所属公司 注册编号 2023年2月 冠状动脉CT血流储备分数计算软件 语坤（北京）网络科技有限公司 国械注准20233210146 2023年2月 冠脉CT造影图像血管狭窄辅助评估软件 杭州深睿博联科技有限公司 国械注准20233210216 2023年1月 乳腺X射线图像辅助检测软件 杭州深睿博联科技有限公司 国械注准20233210006 2022年11月 外周血细胞图像白细胞辅助识别软件 北京小蝇科技有限责任公司 国械注准20223211473 2022年11月 冠脉CT血流储备分数计算软件 深圳市阅影科技有限公司 国械注准20223211560 2022年10月 肺结核X射线图像辅助评估软件 江西中科九峰智慧医疗科技有限公司 国械注准20223211374 2022年8月 肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件 成都微识医疗设备有限公司 国械注准20223210981 2022年8月 肺结节CT图像辅助检测软件 上海商汤智能科技有限公司 国械注准20223211032 2022年8月 脑缺血图像辅助评估软件 东软医疗系统股份有限公司 国械注准20223211038 2022年8月 眼底病变眼底图像辅助诊断软件 北京康夫子健康技术有限公司 国械注准20223211081 2022年8月 胸椎CT图像辅助评估软件 上海西门子医疗器械有限公司 国械注准20223211098 2022年8月 心血管CT图像辅助评估软件 上海西门子医疗器械有限公司 国械注准20223211099 2022年8月 糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件 北京至真互联网技术有限公司 国械注准20223211102 2022年8月 慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件 腾讯医疗健康（深圳）有限公司 国械注准20223211140 2022年7月 糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件 苏州体素信息科技有限公司 国械注准20223210896 2022年6月 颅内出血CT图像辅助分诊软件 推想医疗科技股份有限公司 国械注准20223210775 2022年5月 肺结节CT影像辅助检测软件 上海杏脉信息科技有限公司 国械注准20223210625 2022年5月 肺结节CT图像辅助检测软件 广西医准智能科技有限公司 国械注准20223210687 2022年4月 糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件 微医（福建）医疗器械有限公司 国械注准20223210445 2022年4月 头颈CT血管造影图像辅助评估软件 语坤（北京）网络科技有限公司 国械注准20223210482 2022年4月 肺结节CT图像辅助检测软件 语坤（北京）网络科技有限公司 国械注准20223210570 2022年4月 胸部骨折CT图像辅助分诊软件 推想医疗科技股份有限公司 国械注准20223210572 2022年4月 肺结节CT图像辅助检测软件 慧影医疗科技（北京）有限公司 国械注准20223210575 2022年3月 儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件 杭州深睿博联科技有限公司 国械注准20223210295 2022年3月 颅内出血CT影像辅助分诊软件 上海联影智能医疗科技有限公司 国械注准20223210309 2021年12月 肺炎CT影像辅助分诊与评估软件 语坤（北京）网络科技有限公司 国械注准20213211007 2021年12月 肺结节CT影像辅助检测软件 杭州依图医疗技术有限公司 国械注准20213211094 2021年11月 肺炎CT影像辅助分诊与评估软件 北京安德医智科技有限公司 国械注准20213210911 2021年11月 肺结节CT影像辅助分诊软件 苏州体素信息科技有限公司 国械注准20213210968 2021年10月 冠状动脉CT血流储备分数计算软件 北京冠生云医疗技术有限公司 国械注准20213210837 2021年8月 肺炎CT影像辅助分诊与评估软件 上海联影智能医疗科技有限公司 国械注准20213210607 2021年8月 肺炎CT影像辅助分诊及评估软件 腾讯医疗健康（深圳）有限公司 国械注准20213210612 2021年6月 糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件 北京致远慧图科技有限公司 国械注准20213210422 2021年6月 肺结节CT影像辅助检测软件 上海联影智能医疗科技有限公司 国械注准20213210471 2021年4月 冠状动脉CT血流储备分数计算软件 深圳睿心智能医疗科技有限公司 国械注准20213210270 2021年4月 骨折X射线图像辅助检测软件 慧影医疗科技（北京）有限公司 国械注准20213210308 2021年3月 儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件 杭州依图医疗技术有限公司 国械注准20213210177 2021年3月 肺炎CT影像辅助分诊与评估软件 北京推想科技有限公司 国械注准20213210210 2021年3月 肺炎CT影像辅助分诊与评估软件 杭州深睿博联科技有限公司 国械注准20213210211 2020年12月 肺结节CT影像辅助检测软件 杭州深睿博联科技有限公司 国械注准20203210920 2020年11月 肺结节CT影像辅助检测软件 北京推想科技有限公司 国械注准20203210839 2020年11月 冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件 语坤（北京）网络科技有限公司 国械注准20203210844 2020年11月 骨折CT影像辅助检测软件 上海联影智能医疗科技有限公司 国械注准20203210862 2020年8月 糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件 上海鹰瞳医疗科技有限公司 国械注准20203210686 2020年8月 糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件 深圳硅基智能科技有限公司 国械注准20203210687 2020年1月 乳腺X射线图像计算机辅助检测软件 沈阳东软医疗