医药行业周报：双抗及小核酸赛道积极进展，高端器械政策促创新

2024年01月01日 行业研究●证券研究报告 医药 行业周报 双抗及小核酸赛道积极进展，高端器械政策促创新投资要点申万医药表现一般，跑输沪深300。本周申万医药指数上涨2.31%，跑输沪深300指数0.5pp。本周申万医药指数在31个一级行业中排名第14位。从子板块来看，疫苗、线下药店、医疗耗材表现靠前，本周变动分别为5.85%、4.03%、3.64%；血液制品、中药Ⅲ、医疗研发外包表现靠后，本周变动分别为0.8%、1.17%、1.22%。从个股来看，本周涨幅前五的公司为莎普爱思、奕瑞科技、山外山、万泰生物、大博医疗；跌幅前五的公司为悦康药业、金迪克、九强生物、广誉远、华特达因。本周股价涨跌幅分析：主要系年底情绪催化下，资金驱动医药板块超跌反弹。1月份逐步进入业绩预告披露期，建议关注业绩稳健增长的血制品、中药、药店板块。叠加1月份将要举行两场国际性创新药会议，分别是1月8日至10日2024年摩根大通医疗健康年会和1月20日至22日美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCOGI），建议关注创新药板块。国内双抗及小核酸赛道积极进展。双抗领域，本周科望医药与安斯泰来达成合作，双方共同开发BiME®(双抗巨噬细胞衔接器)平台及候选药物ES019和另一分子项目，潜在总金额超17亿美元。自2022年末康方生物双抗出海潜在总金额创下高达50亿美元的记录以来，2023年国内双抗出海进程进入加速期，共达成6项交易，包括药明生物、普米斯、科望医药在内的国内药企双抗出海潜在总金额均达到10亿美元以上，国内双抗技术平台逐渐得到海外药企的认可。建议关注康方生物、信达生物等。小核酸领域，本周信达生物与圣因生物达成战略合作，共同开发AGTsiRNA候选药物SGB-3908。从国内小核酸药物市场来看，随着创新药企小核酸技术逐渐成熟，融资及交易加速进行；融资方面2023年至今已有12家药企发生16起融资事件，交易方面2023年至今包含信达在内的6家药企均以合作授权方式布局小核酸赛道，该领域关注度不断提升。建议关注信达生物、恒瑞医药等。政策定调，国产高端器械迎来黄金发展期。2023年12月29日，国家发改委发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》。其中，医药领域支持高端医疗器械创新发展，包括新型基因、蛋白和细胞诊断设备，新型医用诊断设备和试剂，高性能医学影像设备，高端放射治疗设备，急危重症生命支持设备，人工智能辅助医疗设备，移动与远程诊疗设备，高端康复辅助器具，高端植入介入产品，手术机器人等高端外科设备及耗材，生物医用材料、增材制造技术开发与应用。我国医疗器械行业处于快速发展阶段，但目前仍是进口企业占据国内大部分市场份额，且绝大部分高值国产产品的零部件依赖进口。政策定调支持高端医疗器械创新发展，国产高端器械迎来高速发展期。我们认为，创新系器械行业发展主线之一，建议持续关注国产高端器械领域。设备领域方面，建议关注高端影像设备龙头联影医疗、迈瑞医疗；内窥镜设备开立医疗、澳华内镜、海泰新光；基因测序国产龙头华大智造；手术机器人企业微创机器人-B、天智航；耗材领域，关注高 投资评级领先大市-B维持一年行业表现 资料来源：聚源 升幅%1M3M12M相对收益-2.636.954.62绝对收益-4.49-0.05-6.75 分析师赵宁达 SAC执业证书编号：S0910523060001zhaoningda@huajinsc.cn 相关报告信达生物：引进创新siRNA疗法，CVM领域竞争力持续增强-华金证券-医药-公司快报-信达生物2023.12.27医药：医保政策持续支持创新，国产ADC出海进程加速-华金证券-医药-行业周报-华金医药2023.12.17医药：医保谈判落地，期待后续商业化放量-华金证券-医药-行业快报-华金医药2023.12.13医药：ADC海外交易火热，关注ADC出海预期-华金证券-医药-行业快报-华金医药2023.12.12医药：EGFR突变NSCLC市场空间广阔，国产创新药优势显著-华金证券-医药-行业快报-华金医药2023.12.8 端植入创新器械国产企业，瓣膜介入企业启明医疗-B、心通医疗-B、沛嘉医疗-B；主动脉介入龙头企业心脉医疗；神经介入企业赛诺医疗、归创通桥-B、心玮医疗 -B等。 投资建议：当前板块处于筑底阶段，无论从估值角度、涨跌幅角度等都处于低位。行业基本面需求端稳定向好，行业生态不断优化，长期建议关注：1）中药：以岭药业、天士力、康缘药业、太极集团、华润三九、片仔癀、济川药业等；2）医疗器械：迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、山外山、微电生理、乐普医疗等；3）服务消费：爱尔眼科、华夏眼科、普瑞眼科、通策医疗、我武生物、智飞生物、锦欣生殖等；4）创新药：恒瑞医药、百济神州、君实生物、荣昌生物、康方生物、再鼎医药、贝达药业、信达生物、诺诚健华等；5）创新产业链上游：药明康德、泰格医药、博腾股份、药康生物、百普赛斯、阿拉丁等。 风险提示：政策不确定性风险、在研产品上市不确定性风险、研发进展不及预期风险等。 内容目录 一、医药行业行情回顾4 二、创新药资讯及公告梳理6 【科望医药】携手安斯泰来，实现双抗出海6 【信达生物】携手圣因生物，引进创新siRNA疗法7 【BMS】收购核药公司RayzeBio，推升核药关注度8 三、医疗器械：政策定调，国产高端器械迎来黄金发展期8 四、医药行业投资策略9 五、风险提示9 图表目录 图1：本周申万医药指数和沪深300指数走势图4 图2：本月申万医药指数和沪深300指数走势图4 图3：本周申万一级行业涨跌幅排序4 图4：本月申万一级行业涨跌幅排序4 图5：本周医药行业子板块涨跌幅排序5 图6：本月医药行业子板块涨跌幅排序5 图7：BiME®作用机制6 表1：本周和本月涨跌幅榜前15家上市公司5 表2：部分国内药企双抗海外授权交易梳理7 一、医药行业行情回顾 本周申万医药指数上涨2.31%，跑输沪深300指数0.5pp；本月申万医药指数下跌4.6%，跑输沪深300指数2.74pp。 图1：本周申万医药指数和沪深300指数走势图图2：本月申万医药指数和沪深300指数走势图 资料来源：Wind，华金证券研究所资料来源：Wind，华金证券研究所 本周申万医药指数在31个一级行业中排名第14位，本月申万医药指数在31个一级行业中 排名第26位，处于中下游水平。 图3：本周申万一级行业涨跌幅排序图4：本月申万一级行业涨跌幅排序 资料来源：Wind，华金证券研究所资料来源：Wind，华金证券研究所 从子板块来看，疫苗、线下药店、医疗耗材表现靠前，本周变动分别为5.85%、4.03%、3.64%；血液制品、中药Ⅲ、医疗研发外包表现靠后，本周变动分别为0.8%、1.17%、1.22%。 图5：本周医药行业子板块涨跌幅排序图6：本月医药行业子板块涨跌幅排序 资料来源：Wind，华金证券研究所资料来源：Wind，华金证券研究所 从个股来看，本周涨幅前五的公司为莎普爱思、奕瑞科技、山外山、万泰生物、大博医疗；跌幅前五的公司为悦康药业、金迪克、九强生物、广誉远、华特达因。 本周股价涨跌幅分析：主要系年底情绪催化下，资金驱动医药板块超跌反弹。 序号公司市值（亿元）子板块本周涨跌幅公司市值（亿元）子板块本月涨跌幅 表1：本周和本月涨跌幅榜前15家上市公司 涨幅榜前15家上市公司 1 莎普爱思 51 化学制剂 29.82% 万泰生物 953 疫苗 53.89% 2 奕瑞科技 332 医疗设备 21.39% 奕瑞科技 332 医疗设备 49.34% 3 山外山 63 医疗设备 17.13% 百利天恒-U 561 化学制剂 27.61% 4 万泰生物 953 疫苗 16.41% 莎普爱思 51 化学制剂 26.99% 5 大博医疗 168 医疗耗材 14.99% 科华生物 59 体外诊断 23.29% 6 凯因科技 60 其他生物制品 14.78% 浙江震元 36 医药流通 20.60% 7 浙江震元 36 医药流通 13.44% 兴齐眼药 227 化学制剂 18.78% 8 智翔金泰-U 146 其他生物制品 12.03% 通化金马 193 化学制剂 16.20% 9 安杰思 72 医疗耗材 11.02% 苑东生物 77 化学制剂 14.49% 10 康华生物 104 疫苗 10.99% 上海谊众 101 化学制剂 14.22% 11 百利天恒-U 561 化学制剂 10.63% 英科医疗 153 医疗耗材 13.90% 12 康为世纪 34 其他生物制品 10.41% 特宝生物 213 其他生物制品 11.88% 13 海尔生物 129 医疗设备 10.35% 艾力斯 187 化学制剂 11.78% 14 海思科 258 化学制剂 9.82% 新产业 614 体外诊断 11.30% 15 阳光诺和 78 医疗研发外包 9.14% 天士力 255 中药Ⅲ 11.17% 跌幅榜前15家上市公司 1 悦康药业 94 化学制剂 -7.17% 英诺特 34 体外诊断 -25.45% 2 金迪克 35 疫苗 -6.57% *ST太安 18 中药Ⅲ -22.30% 3 九强生物 112 体外诊断 -5.26% 采纳股份 41 医疗耗材 -21.86% 4 广誉远 132 中药Ⅲ -4.80% 特一药业 65 中药Ⅲ -21.75% 5 华特达因 68 化学制剂 -4.64% 欧林生物 64 疫苗 -19.88% 6 奥泰生物 54 体外诊断 -4.56% 葫芦娃 61 中药Ⅲ -19.75% 7 赛托生物 38 原料药 -4.54% 凯莱英 429 医疗研发外包 -19.38% 8 沃华医药 35 中药Ⅲ -4.41% 华厦眼科 270 医院 -17.99% 9 常山药业 120 化学制剂 -4.41% 金迪克 35 疫苗 -17.72% 10 香雪制药 34 中药Ⅲ -3.56% 诺唯赞 128 其他生物制品 -16.42% 序号 公司 市值（亿元） 子板块 本周涨跌幅 公司 市值（亿元） 子板块 本月涨跌幅 11 拓新药业 68 原料药 -3.02% 粤万年青 39 中药Ⅲ -16.03% 12 辰欣药业 66 化学制剂 -2.72% 华特达因 68 化学制剂 -15.79% 13 河化股份 20 原料药 -2.67% 康泰生物 303 疫苗 -15.47% 14 华北制药 98 化学制剂 -2.40% 和元生物 58 医疗研发外包 -15.35% 15 金花股份 28 中药Ⅲ -2.23% 普瑞眼科 129 医院 -15.25% 资料来源：Wind，华金证券研究所 二、创新药资讯及公告梳理 【科望医药】携手安斯泰来，实现双抗出海 2023年12月28日，科望医药与安斯泰来宣布就全新的BiME®(双抗巨噬细胞衔接器)平台及候选药物ES019和另一分子项目达成合作开发及授权许可协议，双方将合作完成两个项目的开发，另外科望还可授予安斯泰来额外两款产品的合作开发权益。如果安斯泰来行使权益，科望将授予其进一步研究、开发、生产及商业化相关产品的独家权益。 BiME®是一种基于肿瘤相关抗原（TAA）和巨噬细胞（TAMs）上的抑制性受体（SIRPα）构建的双特异性抗体平台。BiME®分子通过与TAA的结合而将TAMs特异地导向肿瘤细胞，随后激活巨噬细胞上的“吃我”信号、并阻断CD47-SIRPα“别吃我”信号通路，进而高效地引起巨噬细胞对肿瘤细胞的特异性杀伤作用。ES019项目正是基于BiME®平台产生的PD-L1/SIRPα双特异性抗体分子。 图7：BiME®作用机制 资料来源：科望医药官网，华金证券研究所 科望将从安斯泰来获得总额为3700万美元的首付款和行权费。此外，科望还将获得安斯泰来支付的额外的研发经费以推进项目开发。在安斯泰来行使所有权益之后，科望将有资格获得总 额超过17亿美元的潜在开发、注册及商业化里程碑付款。科望还将获得许可产品全球净销售额的