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长效干扰素高速放量,与新兴疗法联合应用前景可期

2023-04-01安信证券自***
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长效干扰素高速放量,与新兴疗法联合应用前景可期

999563392 事件:公司发布2022年年报,报告期内公司实现营收15.27亿元,同比增长34.86%;实现归母净利润2.87亿元,同比增长58.40%;实现扣非归母净利润3.34亿元,同比增长69.95%。 长效干扰素:派格宾高速增长,与新兴疗法联合应用前景可期。 (1)放量节奏方面:公司派格宾于2022年实现11.6亿元的销售额,同比增长50.1%;考虑到罗氏长效干扰素派罗欣于2023年退出中国市场,目前国内在售长效干扰素仅有公司派格宾,其有望在2023年获得派罗欣市场份额(PDB数据显示2022年国内长效干扰素样本医院销售额达2.76亿元,其中派格宾份额69%,派罗欣31%);叠加长效干扰素渗透率的提升,派格宾有望继续保持高速增长。 (2)成本控制方面:2023年3月11日专利到期后公司将不再向键凯支付专利提成费,有望进一步提升派格宾毛利率。公司在《首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的审核问询函的回复》中披露,根据与键凯签署的《专利实施许可合同》,公司在专利《具有Y型分支的亲水性聚合物衍生物,其制备方法,与药物分子的结合物以及包含该结合物的药物组合物》有效期内(截止2023年3月11日)需向键凯按照派格宾销售总收入的一定比例支付专利提成费(招股书披露2016年至2018年向键凯支付的专利提成费占销售额比例分别为2.8%、2.9%、3.7%)。目前上述专利已到期,未来公司将不再向键凯就派格宾支付专利提成费,有望进一步提升派格宾毛利率。 (3)新兴疗法影响:目前针对乙肝临床治愈的治疗思路主要有靶向HBV生命周期(siRNA、ASO、入胞抑制剂、核衣壳组装抑制剂、HBsAg释放抑制剂等)、调节宿主免疫系统(干扰素、免疫检查点抑制剂等)两种思路,从现有新兴疗法数据来看,单纯针对HBV生命周期的疗法很难实现大比例乙肝临床治愈(例如单药ASO疗法GSK836能实现30%左右HBsAg清除,但仅能实现9-10%的临床治愈率),未来要实现大比例临床治愈可能还是需要靶向HBV生命周期、调节宿主免疫系统两种不同机制药物联合使用。长期来看,长效干扰素是成熟的可以调节宿主免疫系统的治疗药物,在乙肝临床治愈中存在与其他新兴疗法联合应用的价值(例如22年美肝会披露Vir的siRNA疗法VIR-2218联合长效干扰素可实现30%左右HBsAg清除)。 其他长效制剂:长效升白药等有望成为公司新的增量来源。目前,公司长效升白药正在申报境内药品注册上市许可;长效生长激素已完成Ⅲ期受试者招募工作,正加快推进临床研究工作;长效人促红素已完成II期临床研究工作(撰写总结报告)。未来上述长效制剂有望批次上市,为公司业绩贡献新的增量。 投资建议:我们预计公司2023年-2025年的收入增速分别为35.8%、33.8%、31.2%,净利润增速分别为50.1%、45.4%、41.1%,对应EPS分别为1.06元、1.54元、2.17元,对应PE分别为43.4倍、29.8倍、21.1倍;维持买入-A的投资评级。 风险提示:长效干扰素放量不及预期的风险,集采政策变化的风险,临床试验不及预期的风险。 财务报表预测和估值数据汇总 利润表 资产负债表 现金流量表