事件:公司公布22年业绩,全年实现营收6.25亿元,较上一年减少4.17亿元; 其中奥布替尼收入5.66亿元,同比增加163.6%;净亏损8.94亿元(归母净亏损8.87亿元),经调整后的亏损为4.74亿元,符合市场预期。 奥布替尼快速放量,全方位覆盖血液瘤领域。1)公司核心自主研发的奥布替尼(ICP-022)两项适应症于21年12月纳入医保目录,于22年快速放量,实现销售额5.66亿元,迅速覆盖中国血液瘤市场,已渗透300+个城市,覆盖1500+个医院,培训6000+个医生,并被列入多项CSCO淋巴瘤诊疗指南;临床进展方面,奥布替尼复发性/难治性MZL NDA纳入优先审评;一线DLBCL-MCD、一线CLL/SLL等适应症顺利推进中;拟开发联合疗法。2)公司引进的Tafasitamab(ICP-B04)复发性/难治性DLBCL已在海南获得临床急需进口使用,并已于中国香港获批上市。3)ICP-B02和ICP-490已开展中国I期临床试验。公司在血液瘤领域产品管线丰富,商业化放量快速,未来增长潜力巨大。 加快开发自免领域,奥布替尼MS适应症12周数据达到主要临床终点。1)公司已重新获得BTK抑制剂MS等适应症的全球开发和商业化权利,奥布替尼治疗MS适应症II期临床试验12周数据披露,80mg QD剂量组中,与安慰剂相比,Gd+T1累计新发病灶减少92.1%。此外,奥布治疗ITP II期临床试验积极、SLE IIa期结果积极,进入IIb期实验;治疗NMOSD已启动中国II期临床试验。 2)ICP-332已启动特异性皮炎和银屑病II期临床试验。3)ICP-488的I期临床试验顺利推进,将纳入银屑病患者。整体来看,我们认为公司在开拓自免领域过程中多点布局且临床推进迅速,有望为产品后续商业化奠定良好基础。 多靶点开拓实体瘤领域,现金充沛+研发实力强劲。公司22年全年研发费用达6.39亿元,22年完成科创板上市融资,22年末在手现金达87亿元。管线研发实力强劲,其中ICP-192(Gunagratinib)进入胆管癌注册性试验;ICP-723明确定位,促成中国全年龄段NTRK融合注册性试验。公司在实体瘤领域拥有多款临床各阶段产品,对多种不同靶点进行布局。 盈利预测、估值与评级:考虑到重获奥布替尼部分自免适应症全球权益,研发持续投入,我们下调23~24年EPS预测为-0.41/-0.32元(原预测为-0.25/-0.15元),新增25年EPS预测为-0.14元,公司临床开发效率高、商业化节奏加快,维持“买入”评级。 风险提示:药物研发和临床进展不及预期风险、奥布替尼销售不及预期风险、公司营运现金流持续恶化,长期无法实现盈利风险、政策风险等。 公司盈利预测与估值简表