医药生物行业周报：配置证调整落地，有望推动大型医疗设备市场扩容

医药生物行业周报 爱建证券有限责任公司 研究所分析师:余前广 TEL:021-32229888-32211 E-mail:yuqianguang@ajzq.com 执业编号:S0820522020001 联系人：孙烨琦 TEL:021-32229888-33903 E-mail:sunyeqi@ajzq.com 执业编号:S0820123010001 行业评级：同步大市（维持） （%） 数据来源：wind，爱建证券研究所 1个月6个月 12个月 绝对表现相对表现 -5.27%2.46%-3.33%2.46% 数据来源：wind，爱建证券研究所 -10.88%-5.61% 证券研究报告●周报●医药生物行业2023年3月28日星期二 配置证调整落地，有望推动大型医疗设备市场扩容 投资要点： 一周市场回顾： 过去一周，上证综指上涨0.46%收3265.65，深证指数下跌3.16%收 11634.22，沪深300上涨1.72%收4027.05，创业板指上涨3.34%收 2370.38，医药生物行业指数（申万）下跌0.15%收9126.20，医疗器械行业指数(申万)上涨0.59%收7857.54，跑输沪深300指数1.13个百分点。医疗耗材板块表现相对较强。医疗设备、体外诊断、医疗耗材各子板块涨跌幅分别为1.09%、-1.36%、1.60%。截止2023年3月24日，医疗器械板块估值PE为17.46倍（TTM，整体法）。溢价率方面，医疗器械板块对于沪深300的估值溢价率为54.17%，仍处于较低水平。医疗设备、体外诊断、医疗耗材各子板块估值水平PE分别为37.51倍、6.53倍、 27.66倍。 行业动态： 1）国家卫健委：发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》; 2）中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》; 3）天津市医药采购中心：发布京津冀“3+N”联盟冠脉导引导丝、冠脉导引导管、冠脉扩张球囊带量联动的中选结果。 投资分析： 3月21日，国家卫生健康委员会发布大型医用设备配置许可管理目录（2023年），进一步放宽大型医疗设备审批许可，释放积极信号，大型 医疗设备可及性不断增强。 本次配置证调整显著上调甲乙类兜底金额，有望促进医疗资源下沉、推动大型医疗设备市场扩容。本次配置证调整显著上调甲乙类兜底金额，降低了大型设备配置申报门槛，未来有望优化医疗卫生资源布局，促进更多优质医疗资源扩容下沉，释放更多中层、基层医疗机构的采购需求，推动整体大型医疗设备市场持续快速增长。 本次配置证目录调整幅度超出预期，调整政策落地有望进一步释放医院高端医疗设备采购需求，国产品牌有望在政策催化下凭借高性价比优势加速进院，国产替代有望逐渐加速，相关大型医疗设备龙头厂商可抓住放量机遇获得快速发展。建议重点关注产品性能优越、渠道布局丰富、研发能力强劲的国产高端医疗设备龙头公司。 投资建议：重点推荐高端医疗设备、医疗新基建、创新器械及产业链、医疗需求复苏。 1 风险因素：疫后复苏不及预期；行业竞争加剧的风险；行业监管政策发生较大变动；宏观经济方面的不确定性；研发、销售不及预期 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 目录 1、本周观点4 1.1配置证调整落地，有望推动大型医疗设备市场扩容4 2、上周行业指数表现6 2.1市场整体回顾6 2.2细分板块表现情况7 2.3板块估值水平情况8 3、医疗器械板块个股动态9 3.1医疗器械板块个股涨跌幅排名9 3.2重要公司公告9 4、行业要闻11 4.1医疗设备11 4.2体外诊断13 4.3医疗耗材14 4.4其他14 风险提示16 图表目录 图表1:医药生物行业表现6 图表2:申万一级行业板块表现(2023/03/20-2023/03/24)6 图表3:板块涨跌幅(2023/03/20-2023/03/24)7 图表4:医疗器械各子板块涨跌（申万）7 图表5:2015年至今医疗器械板块估值水平及估值溢价率变化（左轴为估值，右轴为溢价率）8 图表6:2015年至今医疗器械各子板块估值水平（申万）8 图表7:本周、本月及年初至今涨跌幅排名9 图表8：进出口金额：监护仪（美元）12 图表9：进出口平均单价:监护仪（美元/台）12 图表10：进出口金额：彩超（美元）13 图表11：进出口平均单价:彩超（美元/台）13 图表12：进出口数量：磁共振装置（套）13 图表13：进出口金额：磁共振装置（美元）13 1、本周观点 1.1配置证调整落地，有望推动大型医疗设备市场扩容 3月21日，国家卫生健康委员会发布大型医用设备配置许可管理目录 （2023年），进一步放宽大型医疗设备审批许可。结合高端医用设备研发生产和应用现状，文件对技术成熟、性能稳定、应用规范的设备，积极推动由甲类改为乙类或由乙类调出目录。与2018年版目录相比，管理目录由10个调整为6 个，其中甲类由4个调减为2个、乙类由6个调减为4个，进一步放宽大型医疗设备审批许可，释放积极信号，大型医疗设备可及性不断增强。 根据此次管理目录，主要包括以下6点核心调整方面：1）正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）由甲类调整为乙类；2）64排及以上X射线计算机断层扫描仪（CT）、1.5T及以上磁共振成像系统（MR）调出管理品目；3）将重离子放射治疗系统和质子放射治疗系统合并为重离子质子放射治疗系统，并将甲类螺旋断层放射治疗系统（Tomo）HD和HAD两个型号、Edge和VersaHD等型号直线加速器和乙类直线加速器、伽玛射线立体定向放射治疗系统合并为乙类常规放射治疗类设备；4）将磁共振引导放射治疗系统纳入甲类高端放射治疗类设备；5）规范部分设备品目名称；6）调整兜底标准，将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台（套）价格限额由3000万元调增为5000万元人民币，乙类由1000— 3000万元调增为3000—5000万元人民币，兜底标准与目录具体品类是并行关系，满足其一即归入相应品类配置管理。 本次配置证调整显著上调甲乙类兜底金额，有望促进医疗资源下沉、推动大型医疗设备市场扩容。2023版目录将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台（套）价格限额由3000万元调增为5000万元人民币，乙类由1000—3000万元调 增为3000—5000万元人民币，显著降低了大型设备配置申报门槛，未来有望优化医疗卫生资源布局，促进更多优质医疗资源扩容下沉，释放更多中层、基层医疗机构的采购需求。配合十四五规划提到的不断加强医疗领域基础设施建设，我们预计设备采购宽松力度将持续加大，将推动整体大型医疗设备市场持续快速增长。 同时，本次配置证目录调整幅度超出预期，医院高端医疗设备采购需求有望进一步释放，相关大型医疗设备龙头厂商可抓住放量机遇获得快速发展。具体产品来看，本次配置证放开力度较强，PET/MR调整为乙类，Tomo放射系统调整为乙类，3000万以下的大型医用设备如手术机器人、数字减影血管造影探测系统（DSA）等均不再需要配置证，尤其是3000万以下的CT、MR均不再需要配置证，医院只要有需求就可以采购。本次配置证调整政策落地有望进一步释放医院高端医疗设备采购需求，国产品牌有望在政策催化下凭借高性价比优势加速进院，远期来看随着多重政策倾斜力度的不断加大，国产替代有望逐渐加速，相关大型医疗设备龙头厂商可抓住放量机遇获得快速发展。建议重点关注产品性能优越、渠道布局丰富、研发能力强劲的国产高端医疗设备龙头公司。 2、上周行业指数表现 2.1市场整体回顾 过去一周，上证综指上涨0.46%收3265.65，深证指数下跌3.16%收11634.22，沪深300上涨1.72%收4027.05，创业板指上涨3.34%收2370.38，医药生物 行业指数（申万）下跌0.15%收9126.20，医疗器械行业指数(申万)上涨0.59% 收7857.54，跑输沪深300指数1.13个百分点。 图表1:医药生物行业表现 沪深300指数 申万行业指数:医疗器械 申万行业指数:医药生物 14,000.00 12,000.00 10,000.00 8,000.00 6,000.00 4,000.00 2,000.00 0.00 数据来源:wind，爱建证券研究所 图表2:申万一级行业板块表现(2023/03/20-2023/03/24) 12.00 10.00 8.00 6.00 4.00 2.00 0.00 (2.00) (4.00) 传媒(申万) 电子(申万)计算机(申万)通信(申万) 电力设备(申万)有色金属(申万)商贸零售(申万)汽车(申万) 食品饮料(申万)综合(申万) 轻工制造(申万)社会服务(申万)家用电器(申万)国防军工(申万)机械设备(申万)建筑材料(申万)纺织服饰(申万)非银金融(申万)煤炭(申万) 美容护理(申万)房地产(申万)银行(申万) 医药生物(申万)基础化工(申万)农林牧渔(申万)环保(申万) 公用事业(申万)交通运输(申万)石油石化(申万)建筑装饰(申万)钢铁(申万) (6.00) 数据来源:wind，爱建证券研究所 2.2细分板块表现情况 过去一周，医疗耗材板块表现相对较强。医疗设备、体外诊断、医疗耗材各子板块涨跌幅分别为1.09%、-1.36%、1.60%。 图表3:板块涨跌幅(2023/03/20-2023/03/24) 4.00% 3.00% 2.00% 1.00% 0.00% -1.00% -2.00% 数据来源:wind，爱建证券研究所 图表4:医疗器械各子板块涨跌（申万） 16,000.00 14,000.00 12,000.00 10,000.00 8,000.00 6,000.00 4,000.00 2,000.00 0.00 申万行业指数:医疗器械申万行业指数:医疗设备 申万行业指数:医疗耗材申万行业指数:体外诊断 数据来源:wind，爱建证券研究所 2.3板块估值水平情况 根据我们的统计，截止2023年3月24日，医疗器械板块估值PE为17.46倍 （TTM，整体法）。溢价率方面，医疗器械板块对于沪深300的估值溢价率为 54.17%，医疗器械板块相对沪深300的估值溢价率处于较低水平。医疗设备、体外诊断、医疗耗材各子板块估值水平PE分别为37.51倍、6.53倍、27.66倍。 图表5:2015年至今医疗器械板块估值水平及估值溢价率变化（左轴为估值，右轴为溢价率） 100.00 80.00 60.00 40.00 20.00 0.00 2015-10-222016-10-222017-10-222018-10-222019-10-222020-10-222021-10-222022-10-22 600% 500% 400% 300% 200% 100% 0% 相对沪深300溢价率（右轴）医疗器械(申万)沪深300 数据来源:wind，爱建证券研究所 图表6:2015年至今医疗器械各子板块估值水平（申万） 140.00 120.00 100.00 80.00 60.00 40.00 20.00 医疗设备(申万)体外诊断(申万)医疗耗材(申万) 0.00 2015-10-232016-10-232017-10-232018-10-232019-10-232020-10-232021-10-232022-10-23 数据来源:wind，爱建证券研究所 3、医疗器械板块个股动态 3.1医疗器械板块个股涨跌幅排名 图表7:本周、本月及年初至今涨跌幅排名 本周涨跌幅前 10（%） 本月涨跌幅前 10（%） 年初至今涨跌幅前10（%） 1 安必平 17.64 *ST和佳 25.49 赛科希德 50.74 2 冠昊生物 17.59 天智航-U 18.23 山外山 43.33 3 英科医疗 12.86 楚天科技 9.96 天智航-U 41.80 4 康拓医疗 10.35 冠昊生物 9.86 普门科技 37.97 5 乐心医疗 8.73 三鑫医疗 7