医药行业获得非传染性疾病药物：COVID~19大流行期间的紧急问题和关键结构性因素（英译中）

WorldHealthOrganization 决得传染性疾病药物：COVID-19天流行期 间的紧急问题和关键结构性因素 WorldHealth Organization 获得非传染性疾病药物：COVID-19大流行期 间的紧急问题和关键结构性因素 扶再非传染性肤病哲特：COVID-19大家行期间的家息问题和关键结构位因款 国网招01978-92-4006944-2（电）际 5号978-92-4-006945-9（3） 2023年载界3生供锅 GD,htips//creativecemmons.org/tucenss/by-nc-sa/s.o/iga1F/Ea 与汁Ea设有头超国股界机活股股htp.www.wpo.nt/anc/en/mediaton/rulesh怕调胎进 Cataloguing-in-Publication(ciP)据：Cip数时在htp/Lapps.who.nt/irs acmarawww//stanm 内容 前言X 发现十八 制造业十儿 在 COVID-19流行和超越XX 第十九 第十九 1. 2. 2.1. 2.2. 2.3. 2.4. 2.5.对世卫组织国家能力调查数据的定量分析 药物供应10 2.6. 3.制造业12 3,1,背景12 3,2.药品生产中断的驱动因素14 3.2.1. 全球主要生产基地的原材料供应 14. 3.2.2. 无菌制药产品刷造 16 3.2.3. Biotherapeuticllja:ll: 17 3.2.4. 主要的包装 18: 3.2.5, 人力资源 18 3.2.6，质量保证19 中小金业19 3.2.7. 3.3.上游制造中断是否导致短缺？20 3.4.谢造中斯是否影响了API的价格？21 3.5.利益相关者为预测、预防和减轻制造中断而采取的行动 26 3.5.1.范用申查26 3.5.2.风除缓解和利造：计读视角27 3.5.3.跨原材科来源的风险评倍：绘制关键事础设随并模拟可能的情况 27 3.5.4.增期造用重要部件的安全库存28 3.5.5.当地生产28 捕要：制造业30 改策固索：生产31 4.采购、进口、和最后一英里交付32 4.1,背景32 4,2,出口限制32 4.3.边界效应的措施和海关延误34 4.4.36 4.5,由于商业选择减少，运费增加36 4.6。减少支付的灵活性37 4.7.预期需求变化较大导致效率低下37 4,8.最后一英里的交付38 4.9.突发公共卫生事件中供应链的国际治理39 4.10，预测、预防和缇解供应链中断的行动42 4.10.1,范围事查42 4.10.2:实施加快药品通关优完道道 4.10.3. 42 急运金特许和或人道主义 4.10.4. 风隐估和缺资源优先沈序 43 4.10.5, 增加优先级药物的安全详存 48 4.10.6. 减少获得漫性护理处方的障确 47 4.10.7. 提高需求响应能力 48 4.10.8. 形成光造的需求动机 50 4.10.9. 增加价格和供应的透明度 50 4.10.10.缺费和缺的报告机制51 摘要：采购、进口和最后一英用交付52 政策注意事项：采购、进口和最后一英里交付54 5.可用性和非传染性疾病药物的负担能力55 5.1,背景55 5,2. 基线访间：世卫组织国家能力调查 55 5.3. 定义短缺 58 5,4. 短缺的监测和报告系统 59 5.5. 分析国家短缺的数据库 61 5.5.1.澳大利业 62 5.5.2.巴西 69 5.5.3:南非 64 美利坚合众国 5.5.4: 65 5.6. 可购性 65 指要：非传染性疾病药物的可用性和可负担性68 改策考患惠：非传染性疾病药物的可用性和可负担性69 6.获取非传染性疾病药物的疾病范畴70 6.1. 背景 70 6.2, 心血管病 71 6.2.1. 范用的文献发表 72 6.2,2. 在2019年和2021年药可用性 72 6.2.3 挑求告，原料药供应是心血控疾病药物短缺的间题 7.5 6.3. 糖尿病 76 6.3.1. 范国的文献发表 77 6.3.2. 在2019年和2021年药约可用谨 78 6.3.3. 据派售，甚尿病药物短换是API供应的问题 80 6.4, 癌症 80 6.4.1. 范国的文献发表 81 6.4.2. 在2019年82021年药可用准 82 6.4.3; 免疫调书测和抗收瘤药物通缺，其报告API供应足间题所在 83 6.5. 慢性呼吸避疾病83 6.5.1. 范国的文就发表 84 6.5,2. 在2019年和2021年药用准 85 6.5.3.爱性呼慢道状病驾物柜染，AP1共应发报告为间函 88 6.6.疼痛和姑息治疗88 6.6.1范国的文悦发表89 6.6.2.在2019年和2021年药可用法68 6.6.3.终痛和始息治疗药物短缺，据报告API供应是问医所在 91 6.7.特神健康92 5.7.1.范国的文献发表66 6.7.2.在2019年和2021年药间用强66 6.7.3.精神和行为障群药物短缺，据极告原料药费应楚问恶所在 95 消要：获取非传染性疾病药物的疾病类别96 结论改善非传染性疾病医学和途径 访问COVID-19大流行期间及以后：97 7.1,加强卫生系统以改善非传染性疾病药物的可及性98 7.11.觉进终个供应链的监控和透明度98 7.12制造和供应安全99 7.13,采购和供出安全100 7.1.4支持以感者为中心的给药模式101 7.15.护大和力加煤药品钮缺造知制度102 7.16.公司治理科鹿资102 7.2.非传染性疾病药物复原力的应急响应计划104 721.全球104支持和概调 722 管理的灵活性和自由载量权 105 723. 健康产品和减少贸易临垒 主要生产输入106 7.3. 进一步的研究领域107 7,4. 结论 107 引用109附件131 附件1。范围审查132 附件2.问卷为外部面试135 附件3.世卫组织2019年和2021年国家能力调查结果137 附件4.家短缺数据库分析141 引用148 前言 需估计，2019年全球年%染性获房过成4000万例药品和保品有发案的控复达惠者事事，改尊主 （74%）死亡，其中大部分死亡发生在低收入利中待染性族病诊断、舒理和治疗药我和卫生产品的可 收入国家，的 持线的COVID-19大致行对角造和维持超康环境据出了 及性是多方而的，也是确保获得卫生保健这一更产 泛挑线的一留分，其品，设苗和卫生产品换取路线 进一步修势战，非传染生疾离费多国COVID-19惠重图（2019-2023年）增在股示诗 价负链包括研发、速择过程、消管途径、股疗指导、采购和供应链、公平定价、盐控可用性以及确保安全 COVID-19还表明、在款级卫牛保（PHC）和全民 照账覆量（UHC）力需乏是够投资，导致50 租适当使用等。 60%的全民健限益中医成对错热要全再，并以实范盘第二生组织（世卫在70%议的回家，角有主要的非传染性等种和胎组织）关于扩大传染性实我和辅神卫生损况考物护卫生献务，全瑞对非传媒创族商的行动不足，加和卫生产品获取的技心技术指导为些略，期略延过 上COVID-19大准行，正在增知时持续发展的，能更虱大的以患者为中心的以初级卫生保健为息点的 E卫生系就投资下幸传采性式质的税劳和营理，以实 目款3.4和3.8格无法实现，星然当前印表来净气联变化现全民健康爱益和与卫生棋关的可持续发目标， ，人道主文紧急情况以及由此产生的经济影明可能会期 期装出手传染生疾航的发事，期特与各回合件，扩大非传性药病程蹭神卫生收 法药物和卫生产品的可及性：并调保非传集性续病 大流有录了加端卫生系统，特别是初线卫生保键的必要性，包括卫生估感系统、卫生基确设确承卫生人力我助 的入力、社会和经济负担不会通转能儿年在发展方面取等的成动。 在改鲁铁得非传象性疾病费特，在COVID-19后的在明解博士（量卫组织全民健康授政）传染碳和 世养实现世界（生维级《世单织）非传荣件疾非传巢性疾费可触理可长）和MariangelaSimio博士（ 一全事行动计动的目标和其体目标以及可持续发展世卫组织药品积卫生产品可股经可长） 目标的具体目标，需要采收课一效的成对持施， 并将非卖性预碳议纳入现在的全球和国家力 ，以重建有弹性的生统，采用全项用方法并让 尝效关方要与为了更好形重迪， T 2aito//cdn.wepim/medtn/acs/dnthul=biinsitesahaint/xb/stmba/edftisi/eni50/b155_Lomadf hatas/lediniwipin/medis/cecs/delault-unvecs/ncaduinalricd-cnimpactL1)atiticsnnda9aog1 tp4://apps/wha.nt/ins/hsdlw/10665/330145. 2p:/2wwe.mrt.nlmaih.gaw/mt/atites/pa7453198 净装期件对事转染件流国和生联的基费物和量产品大用存有源、分生量界生等，2020;98（9）：582582d0 确认 该出般物越经统计可合作编写的。雷门以及药品和保健品莱取器的DeirdreDimanesco 全民健康授/传卖特利非传荣性宝病GillesForte,ChristineGuillerd,LisaHedman. 药易和保健产品游取司，连报告是 NicoleHomb.Swathilyengar,AlirezaKhadem 在BashierEnoos的指导下并发，技术管员-综合Broojerdi-ChristopheRerat.Metthies·MarioStahi. 版务提供（药基和保健产品）在准传单业医前司KlaraTisockiDavidWoo. 司长BenteMikkelsen和卫生产品政策和标理司司 长CliveOndari的物下资报告直以下机将外部审直：实争法总亚大在全民建康理金费房和主传染仁实病司助理河长凤西尔曼医华就医学获医学理上鱼姚第科惠任明碍和药品和卫生产品换联理总干事玛雷安格拉法佛玛 诺老的领导下，孩技告由全民健康费善传荣药和英美曼，世开工生组织药精政质台作中心教提书主 供染生联尚司综合服务显供（药品和集建产品）政间任，并恶期 MelisssBarber摄气，更能者忽指（按学球激序挂列专相鲁-新培尔大学实净以及底洲工自管联学院技永和运 ：罗德型戈卡装尔油、总东娅·看杜里，梅兰能·多营管理就教提、全求发展中心高级研究员意拉尚特-达光 非传染性获群中的德瓦利境、-多纳托、泡弹斯 利奥持、法米汉速、此安卡海明年、的夫内药伊器 莉安·莱科、步拉·里需斯、新租-斯拉科、西东雅量 将品名个人列入名单，巨要销地们的划构，但括： 乌赛、马克汉带果·奥然伦、特实卡E产南马AspenPharmacareHoldingsLimited:Bill& MelindaGatesFoundation：博事联，Cipla有 施公可，ClintonHealthAccessInitiative，交文捐动 稳，[imperialLogistics,[mres：Intermational 药品利造商和协会联台会、色西抗击非传染性实病部门 周论器、无国器生维级无国界医生组职、关款力公 司、诺利诺德公司、SanteDiabete、自酒解碳库药会 ，会球基金、联合用开发计划署、联合国人口基金、关 国国际形发器、批界报行和批界能食计款等，量卫镇织适密诺来自密款根大学多斯的学价自链创新中心、胶 洲工商许理季院（INSEAD）和路医学院的学术访装 对象， 读报告再到了全民总康履前优伴关态利据成发服合作 缩写 ANVISAt)通R者NacionaldeVigilancla养递 API质性药物成分 ARB 抗适转效需疗法 C-TAPCOVID-19技术话润范 南要心维代理风险降低中心 CCMDD中实登料润药物结配发再分发 CI置信区间 性用件 C