机械设备行业点评：新版大型医用设备管理目录发布，重视手术机器人板块机会

事件：《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》（以下简称“医用设备管理目录”）正式发布，在简政放权背景下，对技术成熟、性能稳定、应用规范的设备，积极推动由甲类改为乙类或由乙类调出目录。 管理品目获重大调整，乙类设备兜底标准上调至3000万元。与2018年相比，新版管理品目由10个调整为6个，其中，甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个。具体来看：1）正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）由甲类调整为乙类；2）64排及以上X线计算机断层扫描仪、1.5T及以上磁共振成像系统调出管理品目。3）将重离子放射治疗系统和质子放射治疗系统合并为重离子质子放射治疗系统，将甲类螺旋断层放射治疗系统（英文简称Tomo）HD和HDA两个型号、Edge和VersaHD等型号直线加速器和乙类直线加速器、伽玛射线立体定向放射治疗系统合并为常规放射治疗类设备；4）将磁共振引导放射治疗系统纳入甲类高端放射治疗类设备；5）规范部分设备品目名称；6）将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台（套）价格限额由3000万元调增为5000万元人民币，乙类由1000—3000万元调增为3000—5000万元人民币。 深化简政放权，大型医用设备有望进一步扩容。此次医用设备管理目录是继《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》及《2018-2020年大型医用设备配置规划》发布以来的进一步调整。2018年的管理目录将64排及以上 Ct 、1.5T及以上MR、PET/CT、直线加速器调至乙类设备，永磁磁共振、16排及以下 Ct 、DSA调出目录，本次管理目录的进一步调整体现了国家深化简政放权，促进大型医用设备资源科学配置的政策导向，有望推动大型医用设备进一步扩容。我们认为医疗手术机器人是格局较好，商业模式优质的细分赛道，此次目录中内窥镜手术机器人仍属于乙类，但乙类3000-5000万元的价格限额已超过大部分内窥镜手术机器人价格，因此在简政放权的背景下，内窥镜手术机器人未来有望逐步调出管理目录，摆脱配置证限制。 2023年或为手术机器人国产化元年，中国的“达芬奇”值得期待。我们认为本次管理目录的变化有利于医疗设备进一步扩容，国内手术机器人市场即将进入快速增长阶段，建议关注技术实力领先的国产手术机器人龙头，以及具备进入核心供应链潜力的企业。1）微创机器人：全面布局五大手术机器人赛道，是全球唯一一家覆盖五大领域的手术机器人标的，同时其腔镜手术机器人图迈、骨科手术机器人鸿鹄以及三维电子内窥镜蜻蜓眼均已获批上市，有望快速实现商业化推广；2）鸣志电器：世界级运控方案领军品牌，国内空心杯电机龙头，有望进入手术机器人指关节电机供应商行列；3）亿嘉和：参股佗道医疗加码成长赛道；4）博实股份：参股思哲睿智能医疗（13.46%）、瑞尔医疗（15.40%）、铸正机器人（7.18%）布局高端手术机器人。 风险提示：相关公司商业化不及预期风险；相关公司持续亏损风险；政策风险。