中国神经介入行业产业现状与未来发展白皮书

1 版权所有 ©2023沙利文 中国神经介入行业产业现状与未来发展白皮书 ReportofNeuro-interventionIndustryStatusQuoandDevelopment 二零二三年三月 专家引言 2 目前，脑血管病在中国已成为危害中老年人身体健康和生命的主要疾病，其死亡率和致残率位居前列，并给众多家庭带来沉重的经济负担。每年因脑血管病的支�接近200亿元人民币，给众多家庭带来巨大的经济压力。因此要重视脑血管疾病的防治，尽快降低脑卒中的发病率和死亡率。神经介入技术作为目前脑血管疾病的前沿关键技术，能针对神经血管系统疾病进行诊断和治疗，发展至今已经步入创新优化阶段，介入手术在安全性和有效性上较之前已有质的飞跃。此篇报告能剥茧抽丝，深入浅�地描述神经介入行业的发展前景，成为医学教育行业和生物医药投资领域的重要参考资料，为神经介入技术的创新与普及作�贡献从而普惠更多患者。 ——卫生部脑卒中筛查与防治工程中青年专家委员会专家委员、上海华山医院主任医师顾宇翔 大部分脑血管病患者会不同程度地丧失劳动能力，给家属和社会带来沉重的负担。因此，脑血管疾病逐渐成为全社会关注的问题，脑血管疾病的预防与治疗也逐渐成为研究热点。预防脑血管疾病不仅是患者以及家庭和医护人员的事情，更是全社会的责任。《中国神经介入行业产业现状与未来发展白皮书》对目前脑血管疾病现存的影响因素、治疗痛点以及未来发展方向进行了深入的分析，为社会上每一位关注脑血管疾病防治的人士，提供了行业解读的入门资料。 ——中华放射学会介入学组神经介入委员会常务委员、郑州大学附属第一医院主任医师管生 目前，国家已在全国各地建立多家脑卒中中心，推动了基层医疗机构的卒中中心建设能力。此外，国家通过加强神经介入诊疗技术的管理规范并根据最新诊疗技术对颅内动脉瘤等相关医学指南进行更新，来保障医疗质量。在政府和各级医疗机构的共同努力下，全国脑卒中救治和神经介入行业的发展已取得显著成效，助力脑血管疾病的早筛、早防和早治。 ——国际脑研究组织（IBRO）成员、中华医学会神经外科学分会会员、西安西京医院副主任医师郭庆东 脑卒中需要构建“防范于未然、筛查于未知、诊断要早期、治疗要合理、康复要个体、随访要长期”的防线。目前，中国脑卒中防控技术的普及程度较低，群众仍缺乏脑血管病防治知识。沙利文公开发布的《中国神经介入行业产业现状与未来发展白皮书》对现有的脑血管疾病做了清晰且全面的汇总，并对神经介入领域的主要治疗方案进行了对比分析，是脑血管疾病和神经介入领域的重要科普材料。 ——卫生部介入技术管理专家组成员、卫生部脑卒中筛查和防控指导专家组成员、河南省人民医院主任医师李天晓 专家引言 3 专家引言 神经介入治疗方案的创伤小且安全有效，必将在脑血管疾病的治疗中起到重要作用。《中国神经介入行业产业现状与未来发展白皮书》通过对脑血管疾病和神经介入行业的细致剖析来推广神经介入等有效治疗脑血管疾病的技术，从而提升脑血管疾病的防治效果并推动神经介入治疗方案的进一步发展。 ——中华医学会神经外科分会介入组委员、首都医科大学附属北京天坛医院主任医师李佑祥 急性缺血性卒中是常见的缺血性脑血管疾病，患者需在短时间内得到有效救治，否则会因病情迅速进展而导致死亡。因此，针对缺血性脑血管疾病的早期预防和治疗对降低疾病死亡率有重要意义。目前，临床证据已显示血管内介入治疗能够显著提高血管再通率，有效去除已形成的栓塞。血管内介入治疗的进一步普及，将为更多脑血管疾病患者带来“生的希望”。 ——中华医师协会脑血管病委员会副主任、中华神经外科学会血管内治疗组委员、上海长海医院主任医师刘建民 颅内动脉瘤是�血性脑血管疾病的常见病变。动脉瘤如果破裂�血，患者会�现颅内压升高和颅内水肿，甚至会诱发脑疝，对呼吸中枢、循环中枢产生严重影响，进而导致死亡。此外，脑�血后病人意识障碍还会并发肺部感染、消化道�血等并发症。目前，颅内动脉瘤主要通过弹簧圈栓塞术，血流导向密网支架置入术等介入治疗方案来防止颅内动脉瘤破裂或再次 �血。期待神经介入治疗技术和相应的神经介入医疗器械在脑血管疾病治疗方案的安全性和有效性方面实现全面优化，成为中国脑血管疾病领域的一个亮点。 ——首届中国医师协会神经介入专业委员会脑血管病复合手术专委会主任委员、山东齐鲁医院主任医师王东海 脑血管疾病已经严重威胁到中老年人的生命健康。相比于药物治疗和外科手术，神经介入技术具有创伤小、疗效显著且恢复快的特点。其对于脑血管疾病治疗的重要性，正日益凸显。《中国神经介入行业产业现状与未来发展白皮书》梳理了神经介入行业的发展历程、分析了上市医疗器械及在研管线、洞察了行业未来发展趋势，是对神经介入行业的一个客观全面的总结。 ——中国医师协会神经介入诊断与治疗协作委员会副秘书长、四川华西医院主任医师谢晓东 专家引言 4 较于传统的开放性手术，神经介入治疗避免了开颅带来的组织损伤和颅内感染等并发症，医生操作也更加简单，患者恢复时间更短，预后更好，患者接受程度较高。纵观动脉瘤治疗术式的发展，材料的创新变革屡次对临床有效性、安全性的提高起到了举足轻重的作用。而血流导向装置的发明及普及又使得手术的操作愈发简单、安全，也让越来越多的患者能从这种更加无创、疗效更好的治疗方案中获益。 ——北京脑血管病临床研究中心首席专家、首都医科大学附属北京天坛医院主任医师杨新健 神经介入是临床医学的新生力量，历史不到100年，近30年发展非常迅猛，是典型的医工结合、创新转化的范例。动脉瘤的治疗，随着可控弹簧圈的发明，逐渐取代了开颅手术夹闭，密网支架等血流导向装置的问世，使治疗变得更加简单，更容易推广普及。动脉取栓功效的发现和器械的不断优化改进，加上诸多临床试验的证明，使原来对于脑血栓只能被动应对的神经科医生们异常兴奋：通过自己的努力，让大批卒中患者避免了终身的残疾和死亡。神经介入的发展，改变了人们对脑血管病的认知和诊治。沙利文作为独立的咨询机构，将可获得的客观资料进行梳理，从神经介入从业人员之外的视角回顾历史、展望未来，有一定的借鉴意义。 ——世界介入神经放射联合会（WFITN）执行委员、首都医科大学宣武医院神经外科主任医师张鸿祺 随着神经介入技术在脑血管疾病领域的优势日益彰显，越来越多的医疗器械企业将加入到神经介入器械的赛道中。《中国神经介入行业产业现状与未来发展白皮书》从多个维度对脑血管疾病领域和相应的治疗方案进行了详细解读，准确分析了目前神经介入领域的未来发展前景和行业内各家参与者的独特优势，为有意布局神经介入行业的投资者提供了有力的参考依据。 ——中国医师协会神经介入专业委员会副主委、中国卒中学会神经介入分会副主委、西安唐都医院主任医师赵振伟 摘要 沙利文发布《中国神经介入行业产业现状与未来发展白皮书》报告，本报告以神经介入技术为切入点，对神经介入技术的基本原理、针对疾病、现有治疗方案和重点公司进行了梳理，旨在分析神经介入行业产业全貌，包括发展现状、行业特点、治疗领域及驱动因素，并聚焦中国神经介入行业市场竞争态势，反映该市场领袖梯队企业的差异化竞争优势。 血流导向密网支架相比传统治疗具有独特优势 相较于传统治疗，介入治疗的优势明显，它避免了开放性手术带来的组织创伤，术后恢复快，并发症相对少。此外，神经介入手术操作创伤小、时间短、适应症广，由于采用了血管内途径，避免了因病变部位带来的手术限制。随着介入技术的持续发展，未来介入技术还将进一步提高安全性和有效性，优势将会更加明显。 神经介入技术发展现状 由于脑血管结构复杂，神经介入治疗方案操作难度大、相关器械技术要求高，目前国内神经介入治疗仍处于相对初期。中国神经介入器械起步晚，目前跨国医疗器械厂商占据绝大部分市场份额，核心的介入器械（血流导向密网支架、抽吸导管、取栓支架等）几乎被外资垄断，国产器械进口替代潜力巨大。 中国神经介入技术市场发展空间广阔 （1）人口老龄化推动心脑血管疾病治疗需求的增长，神经介入行业的市场需求也随之增加；（2）国家陆续�台相关政策鼓励和支持神经介入行业的发展；（3）脑卒中中心建设及急救地图的建设使脑卒中治疗逐渐基层化； （4）医保的覆盖和支付环境的改变为神经介入器械产品市场的增长提供了空间；（5）临床证据的积累将使血管内介入手术获得官方临床指南的更新和推荐，这将进一步提高神经介入器械的市场渗透率；（6）持续的市场教育和产品的迭代使神经介入手术可及性提升；（7）技术创新推动神经介入行业产业升级;（8）AI技术赋能脑血管疾病的精准诊断、治疗及康复，推动神经介入行业的市场需 求进一步增长。 第一章神经介入行业总览 介入医学行业概述 ------------------------------------------------ 09 神经介入技术定义及分类 ------------------------------------------------ 10 神经介入技术发展历史 ------------------------------------------------ 11 神经介入领域规范及政策环境 ------------------------------------------------ 12 脑血管疾病概览 ------------------------------------------------ 14 •脑血管疾病负担分析 15 •缺血性脑血管疾病概览 16 •急性缺血性卒中相关疾病概览及负担 17 •�血性脑血管病概览 18 •颅内动脉瘤疾病概览及负担 19 神经介入器械概览 ------------------------------------------------ 20 第二章�血性神经介入行业分析 �血性脑血管疾病现有治疗方案 ------------------------------------------------ 22 颅内动脉瘤主要治疗方案对比分析 ------------------------------------------------ 23 颅内动脉瘤主要技术对比分析 ------------------------------------------------ 24 •弹簧圈栓塞术 24 •血流导向密网支架 25 �血性脑血管疾病神经介入技术对比分析 ------------------------------------------------ 27 �血性脑血管疾病神经介入行业发展现状分析 ------------------------------------------------ 28 第三章缺血性神经介入行业分析 缺血性脑血管疾病现有治疗方案 ------------------------------------------------ 31 机械取栓术相关临床应用研究 ------------------------------------------------ 32 •支架取栓术 32 •直接抽吸取栓术 33 •支架+抽吸组合取栓术 34 机械取栓治疗方案对比分析 ------------------------------------------------ 35 缺血性脑血管疾病神经介入行业发展现状分析 ------------------------------------------------ 36 第四章神经介入行业发展的重要意义及未来展望 神经介入领域未来发展驱动力与展望39 第五章神经介入器械行业参与者分析 神经介入器械行业参与者分析 ------------------------------------------------ 43 •国外公司介绍 44 •国内公司介绍 46 法律声明 --------------------------------------------- 49 中国神经介入行