2022年中国IVD（体外诊断）公司对比，谁是最大体外诊断龙头？

体外诊断（IVD）行业综述——体外诊断的分类（1/2） 体外诊断，即IVD（In Vitro Diagnostic）是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病机体功能的产品和服务 体外诊断，IVD(InVitroDiagnostics)，是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。 干化学 临床急诊生化项目的检测 原理：通过各种生物化学反应测定体内酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等生化指标 生化诊断 用于医院的常规检测如血常规、尿常规、 其他生物诊断 肝功能、肾功能等 将抗原或抗体同样本结合，由微孔板或磁珠等捕捉反应 传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物检测、 化学发光 物，再加入发光促进剂，最后用发光信号测定仪进行发 根据国家食品药品监督管理总局（CFDA）的《医疗器械分类目录》标准，体外诊断归属于6840临床检验分析仪器类。 血型等 光测定 将抗原或抗体同样本结合，标记物上的酶与底物反应，传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物检测、 酶联免疫 依据底物颜色变化程度确定结果 血型等 目前我国的体外诊断主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断、POCT（即时诊断）等。 中心实验室诊断 胶体金标记，实质上是蛋白质等高分子被吸附到胶体金颗粒表面的包被过程，聚合物聚集后肉眼可见 胶体金 乙肝、HIV、标志物、妊娠、毒品等 抗体或抗原吸附在胶乳颗粒上，与抗原或抗体发生交联反应，形成抗原抗体复合物，胶乳颗粒发生凝聚 免疫诊断 乳胶比浊 特定体液蛋白质 体外诊断的细分：生化诊断主要用于常规检测包括血常规，尿常规等，而免疫诊断则涵盖范围较广，包括传染病，HIV，病毒，肿瘤等都有对应的检测项目。 免疫学方法与荧光标记技术结合来研究特异蛋白抗原在 荧光免疫 细菌、病毒等，皮肤活性 细胞内分布的方法 根据镧系元素螯合物发光特点，用时间分辨技术测量荧光，同时检测波长和时间两个参数进行信号分辨 时间分辨荧光 激素、病毒性肝炎标志物、肿瘤、多肽 将放射性同位素测量的高度灵敏性、精确性和抗原抗体中激素、微量蛋白、肿瘤标志物和药物反应的特异性相结合的体外测定技术微量物质测定 放射免疫 体外诊断（IVD）行业综述——市场规模 随着我国人口老龄化进程加速、经济水平的提升、人民健康意识日趋增强，对医疗卫生服务的需求大幅提升，自2005年以来国内体外诊断企业在技术、产品、设备领域均取得突破 中国IVD市场规模，2016-2025E 头豹洞察 单位：[十亿人民币] 随着我国人口老龄化进程加速、经济水平的提升、人民健康意识日趋增强，对医疗卫生服务的需求大幅提升，为体外诊断行业带来了良好的发展机遇。自2005年以来，国家对包括体外诊断在内的生物高新技术颁布了一系列鼓励、支持政策，国内体外诊断企业在技术、产品、设备领域均取得突破 完整版登录www.leadleo.com 搜索《2022年中国IVD(体外诊断)公司对比，谁是最大体外 诊断龙头？（独占版）》 从增速上看，不同的诊断市场规模以及增速是不同的，从增速上看：分子诊断>免疫诊断&POCT&生化诊断>其他IVD诊断 我国体外诊断的市场规模从2016年约450亿人民币增长至2021年1243亿人民币，期间年化复合增长率为22.5%。 体外诊断（IVD）行业——产业链 体外诊断（IVD）产业链由上游的生物制品原料，精细化学原料，电子器件等组成，中游则是不同种类的IVD生产商组成，其应用场景则是公立医院与私立医院，政府卫生部门等 IVD产业链，2022年 完整版登录www.leadleo.com 搜索《2022年中国IVD(体外诊断)公司对比，谁是最大体外 诊断龙头？（独占版）》 体外诊断（IVD）产业链分析——上游分析（1/2） 由于IVD原料占据成本比例较高，受疫情影响与世界格局影响使得国产供应链需求上升，伴随中国企业技术的提高，国产替代原材料有望提速。预计2022年-2025年，IVD原料市场规模增速有望达到19.3% 中国IVD原料市场规模，2015-2025E 头豹洞察 单位：[亿人民币]260 253.0 240 IVD上游涵盖了生物制品原料包括蛋白质，多抗，多类酶，血清引物等。还需精细化学品比如氯化钠，氨基酸，有机酸等。其他材料包括体外检测机器所需的电子元器件等。 220 212.0 +19.3% 200 178.0 180 我国IVD原料市场规模从2015年的33亿元增长至2021年的125亿元，CAGR为24.9%，预计到2025年将达到253亿元。 160 150.0 140 125.0 IVD原料国产化率较低，我国IVD原料市场中进口产品市场份额超过88%。由于IVD原料占据成本比例较高，并且受疫情影响以及世界格局影响使得国产供应链需求上升，伴随着中国企业技术的提高，国产替代原材料有望进一步加速。预计2022年-2025年，IVD原料市场规模增速有望达到19.3%。 120 102.0 +24.9% 100 82.0 80 67.0 60 52.0 41.0 40 33.0 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 2025E 体外诊断（IVD）产业链分析——中游分析（2/2） 就中国市场而言，体外诊断市场现在处于国内外共同竞争的阶段，国外企业拥有较好的技术与名气，而国内企业则是靠着研发追赶，价格较低，以及销售手段等追赶国际企业 国内企业产品线分布，2022年 头豹洞察 从中国体外诊断中游市场来说，其市场集中度较为分散，第一梯队包括迈瑞医疗，迈克生物等多品类并对上下游有一定整合的公司。 又或者对于某一领域有着较深的技术储备与产品矩阵，包括华大基因的分子诊断，东方生物的POCT等。 完整版登录www.leadleo.com 搜索《2022年中国IVD(体外诊断)公司对比，谁是最大体外 第二梯队为一些对部分IVD赛道进行布局，并深耕于独立赛道的企业比如新产业的POCT，之江生物的分子诊断，菲鹏生物的IVD原料，以及某些公司专注于国外的POCT诊断等。 诊断龙头？（独占版）》 第三梯队则是一些在某些独立赛道，或是特殊病种，又或是体量较小的多类型体外诊断企业，特征为小而精。 就中国市场而言，体外诊断市场现在处于国内外共同竞争的阶段，国外企业拥有较好的技术与名气，而国内企业则是靠着研发追赶，价格较低，以及销售手段等追赶国际企业。 体外诊断（IVD）产业链分析——下游分析（1/2） 个人医药卫生支出保持稳定增长的大趋势并未改变，个人医药卫生支出的持续增长将为医疗产业稳定增长奠定基础 中国医院门诊量,2015-2019 中国人均卫生费用变化，2000-2020 2020 老龄化及就诊需求推动医院门诊量及住院人次稳定增长。中国医院门诊量数据来看门诊就诊人次已从2015年的30.83亿人次增长至2019年的38.40亿人次，期间复合增长率为5.6%；住院人次从2015年的1.61亿人次增长至2019年的2.12亿人次，期间复合增长率为7.1%。 卫生支出快速提升，人均卫生费用持续增长。自2000年以来，公共卫生支出（即政府和社会）呈逐年上升的趋势，人均卫生支出也呈现出逐年上升的趋势，至2020年我国人均卫生支出达5112元/年，虽增速在2020年降低至9.49%首次低于10%，但个人医药卫生支出保持稳定增长的大趋势并未改变，个人医药卫生支出的持续增长将为医疗产业稳定增长奠定基础 临床检验市场稳健增长。在老龄化及检验需求的推动下，中国的临床检测行业市场规模由2016年的人民币3,115亿元增至2020年的人民币4,812亿元，年复合增长率为11.5%，预计于2025年达到人民币8,163亿元/年，复合增长率为11.2%。 体外诊断（IVD）中国企业-IVD部分收入对比 国外体外诊断龙头一直在并购，而中国市场呈现为竞争激烈，格局分散，国内注册的体外诊断企业在2020年超过1392家，整体体外诊断仍然处在市场规模不断扩大，而竞争者也在不断增加的阶段 体外诊断中国公司中IVD收入, 2021 头豹洞察 单位：[亿人民币]110 体外诊断中国企业中，大部分企业专注于体外诊断业务，也有部分公司同时在进行其他业务，多路径发展包括迈瑞医疗等，图中显示为公司的IVD业务在2021年总收入。 101.5 100 90 84.5 80 74.2 67.7 在列入图中的35家国产体外诊断公司中，涵盖了体外诊断上游公司诺唯赞，菲鹏生物等，剩余大部分为体外诊断中游公司，其中收入最高的为东方生物，由于其95%的业务都是国外业务所以其收入较高，再然后是迈瑞医疗作为迈瑞收入三驾马车中的一架，体外诊断业务对于迈瑞医疗来说非常重要。 70 60 52.8 43.4 39.8 50 35.9 30.6 28.4 25.4 40 24.7 23.3 22.5 19.9 国外体外诊断龙头一直在并购，而中国市场呈现为竞争激烈，格局分散，光是图中的35家企业收入在2021年就达到了862亿元，而2020年国内注册的体外诊断企业超过1392家，整体体外诊断市场仍然处在市场规模不断扩大，而竞争者也在不断增加的阶段。 18.7 17.1 16.4 16.0 15.914.2 14.3 11.3 9.2 4.7 4.4 3.0 2.7 东迈达华热圣迈安万硕新明菲美之奥万凯九安诺贝基亚艾普透科安利浩博睿赛爱方瑞安大景湘克图孚世产德鹏康江泰泰普强旭唯瑞蛋辉德门景美必德欧晖昂科威生医基基生生生生生生业生生生生生生生生生赞基生龙生科生诊平曼博创基希科物疗因因物物物物物物物物物物物物物物物因物物技命断新因德技 体外诊断中国企业竞争格局——分子诊断竞争格局 分子诊断应用市场不断扩大，因为新冠疫情影响感染检测板块出现大幅上涨，市场份额仍将持续扩大。 而肿瘤检测以及其他板块也仍然保持高速发展，同时分子检测占感染诊断市场占比也在不断扩大 分子诊断企业竞争气泡图，2021年 头豹洞察 分子诊断是IVD行业中增速最快的细分产业，所以其竞争者较多。大部分国内企业的收入都处于发展阶段，生产产品大部份为中低端产品，但一些龙头企业技术较高有一些高端型产品包括华大基因，迈瑞医疗，东方生物等等。 完整版登录www.leadleo.com 搜索《2022年中国IVD(体外诊断)公司对比，谁是最大体外 诊断龙头？（独占版）》 整体从技术角度看外国企业的产品拥有着很高的技术壁垒，其所销售的高端产品国内企业现在暂时还有很大差距。 从国内企业技术上来看，华大基因以及其关联公司华大智造的技术较强，是唯一有基因检测仪的国产企业，其他企业的技术水平相似，国内行业，但是整体分子诊断企业研发投入较高，各个公司仍有可能向着不同方向挖掘有潜力的市场。