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药店和中药板块政策优化,坚持复苏和创新两大主线

医药生物2023-02-19袁维国金证券.***
药店和中药板块政策优化,坚持复苏和创新两大主线

药店和中药板块政策优化,坚持复苏和创新两大主线 行业观点: 本周板块市场整体横向波动,市场关注点在疫后复苏、医药医疗创新、疫情防控三大领域不断切换,主线并不清 晰。但基于前两周我们所详述的理由,我们认为,仍然应当注重布局创新医药医疗产品和疫情后常规医疗复苏两大主线,这两条主线将是贯穿全年的。根据我们的多方面调研和了解,当前医药医疗板块整体经营复苏和景气度修复明显。预计三月以后,市场将重点关注年报/一季报行情,特别是板块内企业的业绩环比改善,建议密切追踪一季报预期。同时我们估计,一季度只是整体恢复的开始,而不是景气度的顶点,二季度和三季度,业绩改善带来的乐观情绪有望变得更加浓厚。 中药:国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,鼓励支持态度明确,注册及疗效评价更加灵活。支持研制基于古代经典名方、名老中医经验方、医疗机构配制的中药制剂等具有丰富中医临床实践经验的中药新药;支持研制对人体具有系统性调节干预功能等的中药新药,鼓励应用新兴科学和技术研究阐释中药的作用机理。对疾病痊愈或者延缓发展、病情或者症状改善、患者与疾病相关的机体功能或者生存质量改善、与化学药品等合用增效减毒或者减少毒副作用明显的化学药品使用剂量等情形的评价,均可用于中药的疗效评价。 药店:国家医保局发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》。《通知》鼓励主动申请定点零售药房开通门诊统筹服务,并对申请条件做出明确限制,利好头部药房发展;完善定点零售药店门诊统筹支付及配套政策,药店在终端药品销售的重要性及地位进一步提高,并加快推动处方药流转。我们认为,随着《通知》的出台,药店门诊统筹服务将加速推进,从而加速处方药外流,带动药品销售与客流向院外市场流转;同时,高要求与严标准之下,头部药房竞争力更强,有利于获取更多行业增量市场。 医疗服务:线下诊疗逐步复苏,看好行业龙头企业。固生堂发布2022年业绩预告,2022年实现经调整净利润较2021年增加约25%~30%。固生堂通过“自建+并购”双轮驱动,广泛布局北京、上海、广州、深圳、佛山、中山、福州、南京、宁波及无锡等城市,与多家医院签署合作协议,公立医院医生通过多点执业的方式进行合作。 医疗器械:随着国家多项鼓励科技创新政策出台并实施,医疗器械创新发展呈加速之势,医疗器械生产企业创新研发内在的动力大大增强,创新医疗器械产品将加速涌现。惠泰医疗公布PFA创新产品在国内多中心进行的上市前临床试验圆满完成了全部患者入选,公司产品是全球首款融合“压力感知/贴靠指示”+“磁电双定位三维标测” +“脉冲消融”三大特色功能于一体的消融系统。 生物制品:二类苗接种有望逐渐放量,血制品成长预期持续兑现。随着疫情好转,疫苗接种点二类苗接种有望复苏。外加消费升级带动与新冠疫情的教育作用,疫苗企业有望迎来新局面。血制品领域利好信息频出,血制品供给在加速松绑,疫情过后血制品认知度和政策同时出现利好,有望由此会进入正反馈周期。2月15日,中国疾控中心发布通告,国内首次检出XBB.1.5本土病例,事件驱动血制品供需有望双增。 投资建议: 我们建议当前时点仍应该考虑创新与复苏并重,建议在接下来时间内同时积极把握创新提估值和常规医疗业绩复 苏两大机遇,积极布局医疗器械(如优质高值耗材、化学发光和分子诊断、国产替代设备等)、优质生物制品(如长效干扰素、生长激素、优质二类苗品种等),头部医疗服务和医美上游产品等赛道。 推荐关注标的:特宝生物、海泰新光、长春高新、迈瑞医疗、祥生医疗 风险提示: 新冠疫情反复影响院内诊疗恢复的风险;相关领域控费政策导致价格下降风险;新产品销售不及市场预期风险 内容目录 消费医疗:疫后复苏预期加强,消费医疗强势崛起4 中药:《中药注册管理专门规定》发布,进一步激发行业创新与发展活力4 药店:加速推进定点零售药店纳入门诊统筹,龙头药房有望获取更大增量市场4 消费医疗器械:寒假为近视防控领域旺季,消费医疗需求逐步向好5 医疗服务:线下诊疗逐步复苏,看好行业龙头企业5 医疗器械:关注板块需求修复趋势,看好企业创新升级主线5 惠泰脉冲消融系统完成上市前临床,国产创新产品研发持续加速6 生物制品:二类苗接种有望逐渐放量,血制品成长预期持续兑现6 投资建议8 风险提示8 图表目录 图表1:消费医疗板块涨跌幅情况(20230212-20230217)4 图表2:2023.02.13-2023.02.17医疗服务板块部分个股涨跌幅情况5 图表3:医疗器械板块个股涨跌幅Top56 图表4:生物制品板块个股涨跌幅Top57 本周板块市场整体横向波动,市场关注点在疫后复苏、医药医疗创新、疫情防控三大领域不断切换,主线并不清晰。但基于前两周我们所详述的理由,我们认为,仍然应当注重布局创新医药医疗产品和疫情后常规医疗复苏两大主线,这两条主线将是贯穿全年的。 根据我们的多方面调研和了解,当前医药医疗板块整体经营复苏和景气度修复明显。预计三月以后,市场将重点关注年报/一季报行情,特别是板块内企业的业绩环比改善,建议密切追踪一季报预期。同时我们估计,一季度只是整体恢复的开始,而不是景气度的顶点,二季度和三季度,业绩改善带来的乐观情绪有望变得更加浓厚。 上周药店及中药板块政策出现一定变化更新,为有关板块未来发展带来契机,建议持续关注;此外,电生理等领域企业创新研发持续推进,也将为长期市值拓展空间。 2月10日,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,自2023年7月1日起施行。全 文共11章82条,对人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等注册分类与上市审批要求进行了明确。中药注册管理规定的更新改变,进一步提升中药新品研发的和产品迭代的规范化程度,有望加速后续中药品种丰富,带来增量市场。 2月15日,国家医保局发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》, 《通知》鼓励主动申请定点零售药房开通门诊统筹服务,并对申请条件做出明确限制,完善定点零售药店门诊统筹支付及配套政策,使药店在终端药品销售的重要性及地位进一步提高,并加快推动处方药流转。 当前建议关注医疗服务、生长激素、干扰素、胰岛素、体外诊断、内镜及耗材、电生理、二类疫苗、医美等领域优质赛道。 消费医疗:疫后复苏预期加强,消费医疗强势崛起 图表1:消费医疗板块涨跌幅情况(20230212-20230217) 来源:wind,国金证券研究所 中药:《中药注册管理专门规定》发布,进一步激发行业创新与发展活力 2月10日,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,自2023年7月1日起施行。全 文共11章82条,对人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等注册分类与上市审批要求进行了明确。 鼓励支持态度明确,注册及疗效评价更加灵活。支持研制基于古代经典名方、名老中医经验方、医疗机构配制的中药制剂等具有丰富中医临床实践经验的中药新药;支持研制对人体具有系统性调节干预功能等的中药新药,鼓励应用新兴科学和技术研究阐释中药的作用机理。对疾病痊愈或者延缓发展、病情或者症状改善、患者与疾病相关的机体功能或者生存质量改善、与化学药品等合用增效减毒或者减少毒副作用明显的化学药品使用剂量等情形的评价,均可用于中药的疗效评价。 药店:加速推进定点零售药店纳入门诊统筹,龙头药房有望获取更大增量市场 2月15日,国家医保局发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》, 《通知》鼓励主动申请定点零售药房开通门诊统筹服务,并对申请条件做出明确限制,完善定点零售药店门诊统筹支付及配套政策,使药店在终端药品销售的重要性及地位进一步提高,并加快推动处方药流转。此外,《通知》有望缓解对个人账户担忧情绪。2021年职工医保个人账户在药店支出2061亿元,同比微降0.7%。2021年4月13日,国务院发布 《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》,个账改革后在职职工个人账户由个人缴纳的基本医疗保险费计入,计入标准原则上控制在本人参保缴费基数的2%,而单位缴纳部分全部计入统筹基金,较此前相比个人账户资金来源有所减少,但截至 2021年职工医保个人账户累计结存11754亿元,留存数额仍较大;同时此次《通知》公布后,未来零售药店纳入门诊统筹数量预计将显著提升,进一步为药店带来增量收入。 我们认为,随着《通知》的出台,药店门诊统筹服务将加速推进,从而加速处方药外流,带动药品销售与客流向院外市场流转;同时,高要求与严标准之下,头部药房竞争力更强 (头部企业自21年起陆续完成医保系统切换),有利于获取更多行业增量市场。核心推荐:益丰药房、大参林、健之佳、一心堂、老百姓等。 消费医疗器械:寒假为近视防控领域旺季,消费医疗需求逐步向好 2月15日,爱博医疗公布2022年业绩预告,2022年度公司实现营业收入5.79亿元,同比增长33.81%,其中“普诺明”等系列人工晶状体同比增长15.77%,“普诺瞳”角膜塑形镜同比增长62.09%。2022年度实现归母净利润2.32亿元,同比增长35.27%;实现扣非净利润2.06亿元,同比增长37.96%。其中,Q4实现营业收入1.38亿元,同比增长27.78%;归母净利润0.33亿元,同比增长6.45%;实现扣非净利润0.24亿元,同比下降 7.69%。 医疗服务:线下诊疗逐步复苏,看好行业龙头企业 图表2:2023.02.13-2023.02.17医疗服务板块部分个股涨跌幅情况 来源:Wind,国金证券研究所 2月15日,固生堂发布2022年业绩预告,截至2022年12月31日止公司实现净利润1.80亿元,2021年度集团亏损5.07亿元;2022年实现经调整净利润较2021年增加约25%~30%。公司通过“自建+并购”双轮驱动,广泛布局北京、上海、广州、深圳、佛山、中山、福州、南京、宁波及无锡等城市。公司与广州中医药大学第一附属医院、上海中医药大学附属龙华医院、上海中医药大学附属曙光医院、北京广安门医院、河南中医药大学第一附属医院等多家医院签署合作协议,公立医院医生通过多点执业的方式与公司进行合作。 医疗器械:关注板块需求修复趋势,看好企业创新升级主线 2023年2月13日-2月17日,纳入我们统计的部分A股医疗器械板块整体下跌-1.44%,上涨个股前五名分别为戴维医疗(17.5%)、迪瑞医疗(14.6%)、春立医疗(10.6%)、迈普医学(10.6%)、海尔生物(10.4%),下跌个股前五分别为海泰新光(-12.2%)、安必平(-10.1%)、奕瑞科技(-9.3%)、药康生物(-7.6%)、泰恩康(-7.5%)。 图表3:医疗器械板块个股涨跌幅Top5 医疗器械板块个股涨跌幅Top5 20.0% 戴维医疗迪瑞医疗春立医疗迈普医学海尔生物泰恩康药康生物奕瑞科技安必平海泰新光 15.0% 10.0% 5.0% 0.0% -5.0% -10.0% -15.0% 来源:Wind,国金证券研究所 惠泰脉冲消融系统完成上市前临床,国产创新产品研发持续加速 随着国家多项鼓励科技创新政策出台并实施,医疗器械创新发展呈加速之势,医疗器械生产企业创新研发内在的动力大大增强,创新医疗器械产品将加速涌现。国内上市公司研发投入占收入比例正在逐步接近跨国医疗器械公司水平。企业在加大创新产品研发投入的同时,国家药监局也加速了创新医疗器械的审批速度,截至2022年12月31日,国家药监 局依照《创新医疗器械特别审查程序》批准上市的产品已达175个。 2月15日,惠泰医疗公布PFA创新产品在国内多中心进行的上市前临床试验圆满完成了 全部患者入选。2022年8月4日,中南大学湘雅二医院周胜华教授团队使用公司研发的 心脏脉冲消融(PFA)系统完成了第一例阵发性房颤入组患者的手术治疗。至2023年1月 18日,华中科技大学同济医学院附属同济医院王炎教授团队也成功应用该系统为五位阵发性房颤患者完成了