AK112第一期首付款到账，关注海外临床进展

事项： 2023 年 1 月 26 日，康方生物公告披露：根据 AK112 对外授权协议，公司已收到交易对手 Summit 的第一期首付款 3 亿美元，包括 2.749 亿美元现金及等值于 2510 万美元的 Summit 股份。Summit 将在许可协议签订日起 90 天内以现金形式支付 2 亿美元第二期首付款。 国信医药观点：1）交易总金额达到 50 亿美元，Summit 计划在 2023 年推进注册性临床。2022 年 12 月，康方生物以 5 亿美元首付款、45 亿美元里程碑款以及低双位数销售提成的条款将 AK112 在美国、加拿大、欧洲和日本的权益授予 Summit；根据协议，Summit 将承担许可地区后续的临床开发以及监管事项的所有费用支出。根据 Summit 近期在 JPM 大会上的报告，Summit 计划在 2023/2024 年开展 AK112 针对包括 NSCLC在内的三项临床 3 期注册性研究。2）AK112 是潜在全球首创的 PD-1xVEGF 双抗，预计将在 2023 年申报 NDA。 AK112 是全球首个进入 3 期临床的 PD-1xVEGF 双抗，目前正在中国进行 EGFR-TKI 进展的 NSCLC 以及一线PD-L1 阳性的 NSCLC（头对头 K 药）两项 3 期注册性临床，预计将在 2023 年申报上市。3）首付款增厚公司现金储备，支持商业化与研发推进。康方生物拥有丰富的研发管线，并且通过自有团队进行卡度尼利的商业化销售。截至 2022 年中报，公司在手现金约 22 亿元，此次获得的首付款以及后续款项将显著增厚公司的现金储备，极大地支持卡度尼利的商业化以及后续创新管线的开发。 投资建议：AK112 第一期首付款到账，关注海外临床进展，维持“买入”评级。康方生物的 AK112 目前正在开展与 K 药头对头的 3 期临床试验，有望成为全球首创的 PD1xVEGF 双抗。与 Summit 达成合作协议之后，AK112 的海外开发之路开启，作为 Summit 的唯一临床阶段的管线，我们期待 AK112 后续取得快速的临床进展。我们维持对于公司营收的预测，预计 2022-2024 年营收为 10.83/20.45/31.57 亿元，归母净利润为-8.75/-1.70/1.61 亿元，维持“买入”评级。 评论： 康方生物与 Summit 合作在海外开发 AK112。康方生物以 5 亿美元首付款、45 亿美元里程碑款以及低双位数销售提成的条款将 AK112 在美国 、 加拿大 、 欧洲和日本的权益授予 Summit， 创造了中国创新药license-out 的最大金额纪录。根据协议，Summit 将承担许可地区后续的临床开发以及监管事项的所有费用支出。 AK112 合作推进，关注海外临床进展。公司已收到交易对手 Summit 的第一期首付款 3 亿美元，包括 2.749亿美元现金及等值于 2510 万美元的 Summit 股份。Summit 将在许可协议签订日起 90 天内以现金形式支付2 亿美元第二期首付款。根据 Summit 近期在 JPM 大会上的报告，Summit 计划在 2023/2024 年开展 AK112针对包括 NSCLC 在内的三项临床 3 期注册性研究。 AK112 是潜在的同类首创 PD1xVEGF 双抗。AK112 已经获得 CDE 授予的三项突破性疗法认定，并且开展了两项注册性临床；其中 AK112 联合化疗治疗 EGFR-TKI 耐药的 EFGR 突变的 NSCLC 的 3 期临床完成所有患者入组，AK112 头对头 K 药一线治疗 PD-L1 阳性的 NSCLC 正在进行患者入组。 图 1：AK112 临床布局 卡度尼利销售向好，期待大适应症的后续进展。在今年的医保谈判中，公司选择维持卡度尼利目前的价格以及赠药政策，并未通过降价进入医保。卡度尼利的一线宫颈癌和一线胃癌适应症正在进行 3 期临床，大适应症获批上市之后，对应的患者人群将有大幅提升。 投资建议：AK112 第一期首付款到账，关注海外临床进展，维持“买入”评级。康方生物的 AK112 目前正在开展与 K 药头对头的 3 期临床试验，有望成为全球首创的 PD1xVEGF 双抗。与 Summit 达成合作协议之后，AK112 的海外开发之路开启，作为 Summit 的唯一临床阶段的管线，我们期待 AK112 后续取得快速的临床进展。我们维持对于公司营收的预测，预计 2022-2024 年营收为 10.83/20.45/31.57 亿元，归母净利润为-8.75/-1.70/1.61 亿元，维持“买入”评级。 风险提示 海外开发进度不及预期的风险、临床数据不及预期的风险 附表：财务预测与估值 资产负债表（百万元） 免责声明