超说明书药物使用如何推动卫生保健使用和残疾

药品标示外使用驱动器吗卫生保健使用和残疾 KATHARINABLANKART和FRANKR.LICHTENBERG|2023年1月 同行评审研究发现，药物创新提供直接和间接的好处用于医疗和残疾。 关键的外卖 超说明书使用药物会引起不良医疗反应，从而推动医疗保健支出，并将失业成本强加给社会。 来自药物创新的新药更有可能用于批准 适应症比旧药，从而减少医疗保健支出和残疾。 具体来说，使用新药而不是旧药直接减少门诊和 每个紧急事件减少6%以上，并且降低了发生的可能性花一天在床上5%以上。 付款人和政策制定者应该意识到新药的这些有益“副作用”当他们评估其成本效益以做出承保决策时，以及当他们设计和实施创新和知识产权政策。 itif.org 内容 关键外卖1 介绍。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2 的效果的标示外使用在医疗保健使用和残疾。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4 标示外使用,复古,和影响为制药详细5 结论。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 。介。绍。。。。。。。。。。。。。。。。。。。5 关尾于注药...物...细...节....是...否...会...导....致...医...生...开...处....方...存...在...争....议7 美国食品和药物管理局批准的标签之外的药物。标签外使用是一种重大的公共卫生负担，但不清楚在以下情况下的利害关系 患者使用超说明书药物。本简报总结了基于美国数据的研究结果。非机构化人群，以检查使用对医疗保健使用和残疾的影响 药物标签外。利用决定标签外使用的条件和个体特定效果， 研究发现，用标签外使用代替标签外使用的药物将减少人均医疗 支出和工作损失成本减少515美元，约为13%。较新的（专利）药物，其中占绝大多数细节工作，不太可能在标签外使用。 详细说明这样的活动可能会导致医生更有针对性的标签使用药物。医生教育政策可以强调通过合成 独立于经济利益的标签外使用的证据。 标签外使用药物，当患者使用标签外的活性成分时发生 它已被美国食品和药物管理局（FDA）批准，是一个重要的公共卫生负担。根据疾病领域和研究环境，所用药物的比例 门诊护理的超说明书比例在21%至44%之间。1小儿条件、癌症 护理和罕见疾病通常更容易暴露在标签外使用中。对于某些患者，超说明书使用可能是最后的手段，特别是当批准的治疗方案很少时。问题所在 对于标签外使用，研究表明绝大多数标签外使用缺乏科学性支持:61‒84%在门诊护理，48%在重症监护病房的选择 设置。2因此，超说明书使用不太可能有效，甚至可能伤害患者。 鉴于超说明书使用可能会浪费资源并伤害患者，因此确定 导致标签外使用的原因以及对社会的影响是什么。周围出现了争议药品细节的作用和促进不支持的标签外用途 （强有力的）科学证据。根据监管理由，促进标签外使用是非法的。然而，一些制药商在以下情况下面临实质性的监管和解 有人指控标签外的促销活动。3 详细说明活动是否会导致在指定之外使用药物的不当增加 标签？从政策角度来看，回答这个问题很重要。如果详细说明新药导致医生更频繁地使用指定标签之外的药物，尽管事实上 促进标签外使用是非法的，那么详细说明医生的适当性被放入 问题。或者，可以修改反细节或医生教育等措施 教育医生了解常见的标签外使用可能不会造成伤害的领域，但可能因医疗保健使用和残疾而造成重大浪费 药物使用不当。此类政策，例如在 医疗保险和医疗补助服务，将需要独立的审查委员会来制定公正的以及独立于经济利益的全面证据审查。4 关于细节对标签外药物使用的影响的证据是有争议的，专注于抗抑郁药的使用。在对反细节政策的评估中 学术医疗中心，Larkin等人（2014）表明，此类政策的存在 与儿童和青少年相比，儿童和青少年抗间谍药物的超说明书使用减少了11%到2006年至2009年期间没有这种政策的中心。5这一发现表明, 药品销售代表可能会推广未获批的药品 儿科使用。然而，该研究进一步表明，对标签上使用药物的反应是标签外使用的效果翻倍（减少34%）。超说明书使用药物 在制药细节活动中没有被推广，也增加了35%。此外，该研究没有检查实施 反细节政策一开始就具有更高的标签外用途，这是偏见影响的来源估计该研究在方法学上没有解决。夏皮罗的另一项研究（2018）评估了常用药物副作用特征的两种信息冲击的作用 标签外。阿斯利康因非法宣传标签外使用名为Seroquel的药物而被起诉和支付罚款5.2亿美元。6尽管研究发现有关侧面的新信息 效果主要通过促销活动传递，研究还发现，细节 没有大幅增加标签外的使用。如果有的话，分布从标签外倾斜对标签上使用。 药物的标签外使用，当患者使用标签外的活性成分时发生已被FDA批准，是一个重大的公共卫生负担。 在最近的一项研究中，我们探讨了使用标签外药物对医疗保健使用和残疾。7我们研究了以FDA批准年度衡量的市场规模和创新状况 导致在条件级别或多或少地使用标签外使用的属性。与以前的对比调查标签外使用的经济和健康相关后果，这些后果具有 强调癌症护理和抑郁症，我们的研究涵盖了广泛的247种疾病。我们仔细考虑这样一个事实，即有些人可能更频繁地使用标签外治疗 其他人和某些条件导致更密集地使用医疗保健和残疾。此外，我们处理了一个重要的内生性问题，通过证明个体 一旦我们出现更高的疾病严重程度和多种疾病，就不会经历更高的超说明书使用占未被注意的个人影响。 我们依赖的数据包括处方药标签和指示条件的组合 1996年至1996年间，美国非机构化人口中超过200，000人 2015年，链接到来自制药参考数据库的综合数据。的数据 将批准的适应症与我们使用的活性药物成分相匹配是独一无二的，因为这些独立于医学纲要。我们观察到大约13，000种组合通过活跃 在法国批准用于处方的成分和条件，来自独立来源， 由法国国家医院医学信息中心编辑。8我们联系美国患者报告的活性成分-状况对的数据 支出小组调查。我们测量了标签外使用量，即用于 根据未记录在标签上的条件活性成分对按个人进行条件我们的药品参考数据。 超说明书使用对卫生保健使用和残疾的影响 我们发现，标签外使用通常会增加医疗支出和失业成本。我们提出了双向固定效应回归和反事实分析的经验估计 与2015年的平均标签外药物使用相比，仅使用标签药物将导致在医疗保健使用和失业成本方面，每人节省515美元。此值反映我们的数据涵盖了所有医疗支出的12.9%。估计值在 规格数量，例如，当我们排除FDA批准年份或包括固定时间时效果。 消除标签外使用的美元价值基于卫生保健使用的七个结果和按人和状况划分的残疾。与 成年人，女性与男性相比，但黑人与白人相比没有。(图1)。的 与标签上治疗相比，标签外治疗的成本差异平均为680美元，没有超过标签外使用增加的支出。平均而言，标签外治疗 更贵。减少标签外使用的预计节省可用作参考政策设计的价值，以减少标签外的使用。 $700 $600 10.7% 11.8% 13.2% 11.1% $500 10.9% 错过的日子 处方药物 $400 门诊事件 17.1% 在办公室事件 $300 住院事件 家庭健康事件 $200 紧急事件 $100 $0 图1：2015年按人口群体分列的卫生保健使用和因超说明书使用造成的残疾情况 成年人的年轻人黑白色的女男 标签外使用、年份及其对药品细节的影响 在药物细节的背景下，我们的分析表明，标签外的使用是 与监管部门批准的年份成反比，是药物年份的指标。数字2显示在五组中，FDA批准年份的标签外使用协会。这 在1966年之前批准的标签外使用的药物比例大约是1966年批准的两倍 1993年至2012年间批准的药物：68.5%对35.4%。 因此，药物创新可能对医疗保健的使用产生直接影响，也可能对医疗保健的使用产生直接影响。通过标签外使用药物的倾向造成的残疾和间接影响。对这些的解释 明显的区别在于，对于最新批准的药物细节最为强烈。 药物。Duflos和Lichtenberg（2012）发现营销支出下降了约5060%在仿制药输入后的几年内。9 图2：标签外使用与FDA批准年份的关联 100% 75% 50% 25% 0% 1898–16951965–19741974–19861986–19931993–2012 结论 超说明书使用药物不仅会导致药物不良事件，还会导致大量医疗支出和社会失业成本。虽然我们无法衡量效果 直接在标签外使用的细节，考虑药物的批准状态表明制药商支出最多的药品细节可能 不是我们和其他人已经确定的大量标签外用途的来源。 相反，如果有的话，药物细节可能会根据以下情况加强证据基础最新可用治疗方法的监管信息。适当使用较旧的药物可能是 反细节或医生教育政策的更重要目标。这样的政策将 要求对旧药的超说明书使用进行全面证据审查，以指导处方者 争取现有的最佳证据和治疗方法。这些努力是否值得节省我们发现消除标签外使用的潜力是一个政策实施问题。 我们的研究和以前的研究的估计也表明，除了减少 标签外使用，使用新药通常会减少其他类型的医疗支出： 住院、门诊、急诊室、办公室访问和家庭医疗保健。因此，网络使用新药的成本明显低于药物的价格;它甚至可能是负面的 一旦将这些“成本抵消”考虑在内。新药的引入也倾向于对同一治疗类别的旧药价格施加下行压力。10类股和 政策制定者在评估时应该意识到新药的这些有益“副作用” 这些药物的成本效益，以做出承保决策，以及它们何时设计和实施创新和知识产权政策。 关于作者 KatharinaE.Blankart是学院实证卫生经济学助理教授杜伊斯堡-埃森大学工商管理和经济学;正式成员 卫生经济学研究中心不在话下;和初级研究小组负责人”经验分析医疗保健市场”(每个)。 FrankR.Lichtenberg是CainBrothers&Company医疗保健管理教授。哥伦比亚大学商学院商业经济学系;一个 国家经济研究局副研究员;和CESifo的成员研究网络。 关于ITIF 信息技术和创新基金会（ITIF）是一个独立的非营利组织，专注于技术交叉的无党派研究和教育机构 创新和公共政策。被智库界同行认可为全球 ITIF科学技术政策卓越中心的使命是制定和 促进加速创新和提高生产率以刺激增长的政策解决方案，机会和进步。欲了解更多信息，请访问我们的itif.org。 尾注 1.KatharinaE.Blankart和FrankR.Lichtenberg，“标签外药物使用对残疾和医疗支出“，国家经济研究局，工作论文系列，2022年， https://doi.org/10.3386/w30440;W·大卫·布拉德福德、约翰·L·特纳和乔纳森·威廉姆斯，“药物的标签外使用：一种检测控制估计方法”，《药物管制估计法》杂志 工业经济，2018，66（4）：866–903.https://doi.org/10.1111/joie.12189;图巴屯ҫ埃尔,“我们应该防止标签外的药物处方吗？来自法国的经验证据”。（纽约州罗切斯特： 社会科学研究网，2020），https://doi.org/10.2139/ssrn.3694632;大卫·保罗Molitor，“医疗保健中的医生行为和技术扩散”，论文，马萨诸塞州 理工学院，2012，https://dspace.mit.edu/handle/1721.1/77795;丽贝卡·杰伊McKibbin，“RCT对标签外癌症药物需求的影响”（纽约州罗切斯