WHO 模型基本药物清单第 24 版(2025)
核心观点与说明
- 核心清单:列出基本卫生保健系统所需的最低药物需求,包括最有效、安全和成本效益的药物,用于优先条件。优先条件基于当前和预计的未来公共卫生相关性,以及安全且成本效益高的治疗潜力。
- 补充清单:列出优先疾病的基本药物,需要专门的诊断或监测设施、以及/或专科医疗保健和/或专科培训。
- [c]符号:表示药物仅限于儿童使用。
- 方形框符号():表示治疗替代方案,可考虑在国家基本药物清单中选择。替代方案可以是单个药物,也可以是具有相似临床有效性和安全性的药物,属于 ATC 分类第 4 级的药理类别或化学亚组。应选择该类别或亚组中证据最充分的药物作为示例。在某些情况下,这可能是有营销许可的第一个药物;在其他情况下,后续批准的化合物可能更安全或更有效。如果没有疗效和安全性数据的差异,应选择价格最低的药物。
- 国家清单:不应使用类似的符号,并应在最终选择中具体说明,这取决于当地的可获得性和价格。
- [a]符号:表示药物使用存在年龄或体重限制。
- 药物质量:清单中的药物条目不保证药品质量。确保每种产品都具有适当的药品质量(包括稳定性)是相关国家或地区药品监管机构的责任。
- 剂量形式:每种药物和剂量形式按字母顺序列出,并列出的顺序不表示对某种形式的偏好。应参考标准治疗指南以获取有关适当剂量形式的信息。
- 抗菌药物分类(AWaRe):
- ACCESS 组:包括对常见易感病原体具有广谱活性,且耐药性潜力低于其他组抗生素的抗生素。这些抗生素被推荐为 EML 专家委员会审查的感染综合征的一线或二线经验性治疗方案。
- WATCH 组:包括耐药性潜力较高的抗生素类别,包括人类医学中最高优先级的抗生素中的大多数,或细菌耐药性选择风险相对较高的抗生素。这些药物应优先作为管理计划的关键目标进行监测。
- RESERVE 组:包括应保留用于治疗由多重耐药微生物引起的确认或疑似感染的抗生素和抗生素类别。这些抗生素应作为“最后手段”选项。当所有替代方案都失败或不适用时,应量身定制其使用,并且应可及,但应将其保护并优先作为国家和国际管理计划的关键目标,以保持其有效性。
关键数据
- 清单包括核心清单和补充清单,涵盖不同疾病领域的药物。
- 抗菌药物根据 AWaRe 分类进行组织,以强调其适当使用的重要性。
- 清单提供了各种药物的剂量形式和给药途径信息。
研究结论
- WHO 模型基本药物清单第 24 版为各国制定和更新基本药物清单提供了参考。
- AWaRe 分类有助于指导抗生素的合理使用,以减少耐药性。
- 清单强调了确保药品质量的重要性,并建议各国监管机构采取措施确保药品质量。