迪哲医药舒沃替尼6亿美金首付款15亿美金总包授权阿斯利康

迪哲医药核心观点总结

舒沃替尼全球授权彰显全球价值

• 交易条款：公司以6亿美元首付款+9亿美元里程碑+销售分成将舒沃替尼（EGFR20ins）全球独家权益授权给阿斯利康，6亿美元首付款创国产小分子出海纪录。
• 市场验证：交易落地验证舒沃替尼全球竞争力，依托阿斯利康全球网络，海外峰值预期15-20亿美元。
• 产品进展：
  • 国内：2023年8月获批治疗2L EGFR20ins NSCLC，国产首款，2024年预计销售额3.6亿美元，2025年预计6亿美元，已纳入医保。
  • 海外：2025年7月获FDA批准，单药治疗1L EGFR20ins NSCLC国际多中心3期临床结束，探索PACC NSCLC等适应症。

戈利昔替尼国内放量，海外NDA在即

• 国内：2024年6月获批r/r PTCL，2024年底纳入医保，2025年销售额超2亿元，峰值预计10亿元。
• 海外：预期近期向FDA提交r/r PTCL上市申请，同步推进海外权益授权。
• 适应症拓展：探索联合PD-1治疗PD-1耐药NSCLC。

DZD6008四代EGFR数据亮眼，出海潜力大

• 关键数据：2026年1月JPMorgan披露的24例2L EGFR NSCLC患者数据显示，60mg组ORR 60%，PFS超10个月，安全性优（仅1例3级以上AE），脑转ORR 50%。
• 临床计划：预计2026年进入3期临床，大分子不透脑特性显著优于奥希替尼。

研究结论

• 持续推荐：舒沃替尼全球授权、DZD6008亮眼数据及多适应症催化，公司具备长期增长潜力。