美股医药2022年度复盘

美股医药2022年度复盘 证券研究报告|行业年度策略 生物医药 2023年1月15日 证券分析师 姓名：陈铁林 资格编号：S0120521080001 邮箱：chentl＠tebon.com.cn 0 总结： 图：美股11大经济部门 ETF2022年涨跌幅 2022全年美股整体受加息影响表现不佳，从指数来看，S&P500期指下跌20%，纳斯达克指数下跌33%。11大经济部门代表ETF中，除能源受国际地区冲突影响，涨幅接近50%，其余10大部门均收跌或0增长。 大健康板块由于其刚需性，防御属性较强，全年仅下跌1%；我们跟踪的18家大药企中13家收涨，5家收跌，其中： Merck、Vertex、EliLilly涨幅前三，主要原因为主营业务业绩持续高增长，多款重磅产品即将上市或上市后高速放量。 Roche、GSK、Pfizer跌幅前三，主要系新冠影响即将结束，上市品种业绩下滑，重磅品种临床失败等因素。 Biotech方面，XBI、IBB两大ETF全年分别下跌27%、11%，全年走势很大程度受美联储7次加息影响，其中前3次+25bp、50bp、75bp对指数走势造成重创，XBI跌幅最大达到45%。跌幅较大主要因美股Biotech绝大多数为未盈利公司，在被收购或扭亏之前可能需要长达10年的靠融资为生，加息力度大无疑增加了融资难度。 我们梳理了全年因研发驱动的股价大幅波动事件，单日涨幅超过15%的共484次，跌幅超过15%的只有259次，总体来说今年创新药领域突破非常多，取得积极结果的临床研究远多于消极结果，但由于宏观经济面原因，Biotech整体估值水平受到压制，换而言之，今年创新药行业基本面相对正面，如果没有加息影响，应该会有比较不错的收益。 我们重点跟踪了225个公司，2022年仅32%有正收益，总体趋势为市值越大，正收益的比例越大。 除美联储加息以外，今年初，整个biotech领域还在持续消化2020~2021/2022年的新冠泡沫，因此2022年整个行业收到了双重压制。 下半年开始，biotech板块开始反弹，主要因对加息的预期已经充分反映在上半年的下跌中。 风险提示：临床失败、美联储超预期加息、竞争格局恶化、销售不及预期、行业政策的风险。 数据来源：Wind，SeekingAlpha，德邦证券研究所1 目录CONTENTS 01指数 02大市值药企 03Biotech 04风险提示 请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。2 指数 图：美国历年利率走势对比 2022年美国经历了近代史以来最陡的加息周期，一年内加息4.25%，导致流动性急剧收紧，资金流向避险/防御性资产，特别是业绩稳健的制药企业。 大健康ETF：XLV，全年仅下跌1%，纳斯达克、S&P500分别下跌33%,20%。 Biotech与大药企不同，大部分Biotech均处于亏损状态，流动性收紧影响融资水平；另一方面，年初新冠泡沫还在继续消化，因此IBB和XBI两大biotechETF分别下跌11%、27%。 +50bp +75bp +75bp +75bp +75bp +25bp +50bp 图：美股各大指数2022年走势 指数 2022年 涨跌幅 XLV.P -1% IBB -11% SPX.GI -20% XBI.P -27% 数据来源：Wind，SeekingAlpha，VisualCapitalist，数据整理时间2022/12/30，德邦证券研究所3 目录CONTENTS 01指数 02大市值药企 03Biotech 04风险提示 请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。4 大市值药企 涨幅TOP3：默克、Vertex属于经济下行大环境下，业绩为王，收入端连续四个季度持续增长且超预期；而礼来则是因为市场对其减肥药以及 明年即将上市的4款BIC新药寄予厚望，排名第4的诺和诺德同样受益于减肥概念带动的业绩高增长。 跌幅TOP3：罗氏，GSKQ3业绩双双下滑；此外，罗氏还未走出专利过期的阵痛期，却又迎来了TIGIT、A-beta抗体药等多个3期临床失败；GSK痛失BCMA-ADC，同时还经历了Zantac诉讼噩梦；而辉瑞则是因为新冠影响接近尾声，估值回调。 2022年大市值药企股价涨跌幅 公司 2022年 涨跌幅 市值(亿美元) 股价(美元) 52周高 52周低 MRK 44.77% 2810 110.95 112.89 72.88 LLY 32.45% 3487 365.84 375.25 231.87 VRTX 31.50% 742 288.78 324.75 214.66 NVO 20.84% 3049 135.34 135.86 91.51 ABBV 19.36% 2874 161.61 175.91 128.26 GILD 18.23% 1069 85.85 89.74 57.17 AMGN 16.74% 1404 262.64 296.67 214.39 AZN 16.39% 2122 67.80 71.70 52.65 BIIB 15.42% 397 276.92 311.88 187.16 BMY 15.40% 1600 71.95 81.44 60.86 REGN 14.25% 770 721.49 779.00 538.01 NVS 3.72% 1976 90.72 94.26 74.09 JNJ 3.26% 4642 176.65 186.69 155.72 BAYZF -2.81% 516 51.76 74.34 45.99 SNY -3.33% 1218 48.43 58.10 36.91 PFE -13.23% 2881 51.24 58.55 41.45 GSK -22.50% 708 35.14 48.29 28.47 RHHBY -24.26% 2624 39.15 53.86 37.88 注：2022/12/31日数据 50% 40% 30% 20% 10% 0% -10% -20% -30% 45% 32%32% 21%19%18% 17%16%15%15%14% 4%3% -3%-3% -13% -23% -24% 数据来源：Wind，SeekingAlpha，德邦证券研究所5 大市值药企-Merck 2022年表现最佳的MNC大药企，全年股价涨45%，主线为主营业务业绩持续超预期以及应对Keytruda专利图：各公司过去4个季度收入增长 悬崖。 公司今年股价表现强劲，主要因： Alpha：主营业务稳健增长，特别是年初的新冠口服药和全年Keytruda销售超预期； Beta：市场整体偏向防御性的大药企，大市值企业。 研发方面，与Moderna合作的个性化肿瘤疫苗，以及多个ADC领域的BD项目是公司未来在肿瘤领域维持龙头地位的关键。 1/10： KEYNOTE091达 到主要临床终点，首个IB期PD-1辅助疗法 5/11：竞争对手罗氏TIGIT失利 6/17：华尔街日报报道公司有意向收购Seagen 7/28：Q2业绩超预期，K药、新冠口服药驱动 10/10：Guggenheim上调公司投资评级；公司就个性化肿瘤疫苗与Moderna加深合作 1/24：Gefapixant收到FDA的CRL 4/5：公司预计2030年前心血管业务收入将突破百亿，且将于24~28年上市多个品种以应对K药专利悬崖 11/21：公司10亿美元收购Imago 12/22：公司与 科伦达成近百亿ADC项目合作 1/11：公司与Aligos合作NASH的ASO 药物研发 4/4：公司进一步加大HPV疫苗产能，预计2023年翻倍 4/28：Q1业绩超预期，新冠口服药驱动 5/18：与科伦达 成14亿TROP2- ADC合作 8/25：Seagen收购计划搁浅 10/27：Q3业绩超预期，K药高增长 12/19：ModernaPCV数据优异 数据来源：Wind，SeekingAlpha，华尔街日报，公司官网，德邦证券研究所 公司2022年股价涨32%，主要受益于在研品种临床进展顺利，且重磅品种临近商业化阶段。 今年减肥药是全球最受关注的领域之一，公司的Tirzepatide是目前已上市品种中BIC，且受益于竞品Wegovy生产中断，上市急速放量。 阿兹海默症同样为今年热门话题，Biogen的lecanemab临床3期成功，礼来的donanemab与其相似，市场普遍认为该品种也会成功。 预计明年公司将有4大新产品获批上市：pertibrutinib、lebrikizumab、donanemab、mirikizumab，且均为大适应产品。 公司当前主要风险是估值过高。 2/3：2021Q4业绩低 于预期，公司暂缓阿兹海默症药物上市申请 3/24：Adcom会议结论不支持信达PD-1美国获批 1/24：COVID病毒变异， FDA限制一代中和抗体使用 3/28：JAK抑制 剂斑秃数据积极 5/13：糖尿病药Tirzepatide美国获批上市，且售价低于Wegovy 9/28：Lecanemab临床3期成功，礼来donanemba为同类品种 8/4：Q3业绩不及预期，下调全年指引 6/6：Tirzepatide减肥数据更新 11/30：Lecanemab完整数据公布，利好同行 11/14：罗氏阿兹海默症药物临床3期失败 4/28：Q1业绩超预期 公司2022年股价涨32%，股价创历史新高，主要受益于囊性纤维化(CF)业务强劲增长，以及管线转型进展顺利。 囊性纤维化业务：公司收入全部来源于4款CF药物，收入端连续4个季度超预期，持续上调全年指引至上限89亿美元。 管线转型：公司自2019年以来战略转型，在小分子的基础上重点布局细胞基因疗法，丰富管线；今年在干细胞糖尿病、血液病、肾病、疼痛等领域都有积极的临床进展。 丰富业绩增长点：预计2023年公司与CRISPR合作开发的血液病CGT疗法CTX001exa-cel将会上市，成为全球首个基因编辑产品。 2022年股价最高点为324美元，市值超过800亿，PS超过十倍，因此年底外资分析师因为估值问题下调投资评级，股价有所回调。 1/26：Q4 业绩超预期 3/22：VX147 AMKD进入注册新临床阶段 3/31：VX548镇 痛药2期临床达到主要终点 8/4：Q2业绩超预期，上调全年指引 7/5：VX880临床放行 10/27：Q3业绩超预期，再度上调全年指引 12/19：Jefferies分析师因估值兑现下调投资评级 5/6：Baird分析师因估值兑现下调投资评级 2/3：RBC分析师因估值高下调投资评级 5/2：FDA暂停VX880临床研究 6/13：竞争对手BluebirdSCD基因疗法在Adcom会议上获得全票支持 9/27：公司开始准备CTX001的上市申请 公司2022年股价涨21%，全年主线是减肥药Wegovy产能复苏。 2021年6月公司潜在重磅品种司美格鲁肽减肥药Wegovy获批上市，市场十分看好其市场潜力，以至于公司2021年股价最高涨幅接近70%。 2021年底，公司CDMO合作伙伴Catalent由于GMP问题导致Wegovy供应不足，所以公司无法满足2022年新增患者的需求；另一方面礼来 的竞品Tirzepatide已在2022年上市，且定价低于Wegovy，以至于公司2021年底至整个2022前三季度股价都受到压制。 2022年11月，Catalent产能问题终于解决，股价压力解除，强势反弹12%。 2021/12/17 ：Wegovy产能出问题 3/3：业绩指引，2025年减肥板块收入可达114亿DKK 5/13：糖尿病药Tirzepatide美国获批上市，且售价低于Wegovy 8/3：Q2wegovy因产能问题销售不及预期