FAP新靶点核药获FDA批准临床，核药研发呈加速趋势

东诚药业(002675.SZ) 医药 2023年01月11日 FAP新靶点核药获FDA批准临床，核药研发呈加速趋势 强烈推荐(维持) 股价:18.57元 主要数据 行业东诚药业 公司网址www.dcb-group.com 大股东/持股烟台东益生物工程有限公司/15.15% 实际控制人 由守谊 总股本(百万股) 825 流通A股(百万股) 738 流通B/H股(百万股)总市值(亿元) 153 流通A股市值(亿元) 137 每股净资产(元) 6.04 资产负债率(%) 32.9 行情走势图 相关研究报告 【平安证券】东诚药业（002675.SZ）*事项点评*引进AD诊断核药增强管线，收购核药CRO完善生态圈*强烈推荐20221211 【平安证券】东诚药业（002675.SZ）*季报点评 *2022Q3单季度利润超预期，核药增速逐步恢复*强烈推荐20221028 证券分析师 韩盟盟 投资咨询资格编号 S1060519060002 hanmengmeng005@pingan.com.cn 叶寅 投资咨询资格编号S1060514100001BOT335 YEYIN757@pingan.com.cn 事项： 公司公告下属公司蓝纳成新加坡收到FDA核准签发的关于177Lu-LNC1004注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期开展Ⅰ期临床试验。此前，为配合该产品的临床研究，蓝纳成新加坡已于2022年12月7日收到FDA核准签发的关于伴随诊断试剂68Ga-FAPI-46注射液的药品临床试验批准通知书，用于患者筛选、疗效评估和相关安全信息的收集。 平安观点： FAP靶点前景广阔，177Lu-LNC1004有望成为FIC。177Lu-LNC1004注射液是一种靶向全新靶点——成纤维细胞活化蛋白（FAP）的放射性体内治疗药物，拟用于治疗FAP表达阳性的晚期实体瘤成年患者。FAP为Ⅱ型跨膜丝氨酸蛋白酶，高表达于许多上皮肿瘤相关成纤维细胞中，如胃癌、食管癌、肺癌等，而在正常组织、良性肿瘤间质中无表达或表达较低，具有广阔的治疗前景。同时177Lu-LNC1004除了具备靶点优势外，其化学结构在经过伊文思蓝（EB）修饰后能够改善探针的药代和药效性能。EB平台为蓝纳成核心技术平台之一。 蓝纳成为公司完全创新核药研发平台，在研项目快速推进。2021年1月东诚携手国际顶级分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授联合创立蓝纳成。蓝纳成定位于完全创新的核药研发平台，首批在研的6个用于癌症一体化诊疗的1.1类2022年起陆续申报并获批临床，其中治疗性核药为中美双报。2022年7月，氟[18F]思睿肽注射液在国内获批临床，是蓝纳成首个1.1类核药临床批件，为靶向PSMA的诊断核药；2022年12月，氟[18F]纤抑素注射液获NMPA批准临床，是一种靶向FAP的诊断核药。本次177Lu-LNC1004在美国获批临床，标志着海内外研发项目均进入快速推进阶段。 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元) 3,419 3,912 4,394 5,128 6,022 YOY(%) 14.2 14.4 12.3 16.7 17.4 净利润(百万元) 418 152 409 530 680 YOY(%) 170.0 -63.7 170.2 29.5 28.4 毛利率(%) 49.7 41.0 45.6 48.4 51.2 净利率(%) 12.2 3.9 9.3 10.3 11.3 ROE(%) 9.3 3.4 8.1 9.6 11.2 EPS(摊薄/元) 0.51 0.18 0.50 0.64 0.83 P/E(倍) 36.7 101.0 37.4 28.9 22.5 P/B(倍) 3.4 3.5 3.0 2.8 2.5 2023年起公司核药研发管线进入落地期，核医学龙头价值有望持续体现，维持“强烈推荐”评级。除蓝纳成研发进展外，公司其他核药研发项 公 司报 告 公 司事项点评 证 券研究报 告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容 东诚药业公司事项点评 目同样进展顺利，锝标体曲膦处于审评阶段，预计23年下半年获批；18F-NaF处于Ⅲ期临床末期，预计即将提交NDA；铼 188依替膦酸盐注射液Ⅱ期临床进入尾声；18F-APN-1607正在进行Ⅲ期临床等等。2022年9月30日，国家药监局公开证券 《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见（征求意见稿）》，我们认为核药审评审批体系将持续完善，新药上市速度会进一步加快。我们认为2023年开始公司核药研发管线真正迎来落地期，业绩和估值均有望持续提升。我们维持公司2022-2024年净利润分别为4.09亿、5.30亿、6.80亿元的预测，维持“强烈推荐”评级。 风险提示。1）原料药价格波动风险：当前肝素原料药处于高位运行，有价格下跌风险。2）核药放量不及预期风险：核药放量受疫情、政策、竞争格局等多因素影响，存在不及预期可能。3）研发进度不及预期风险：公司在研产品较多，存在进度不及预期可能。 会计年度2021A2022E2023E2024E 资产负债表 利润表 流动资产 2,900 4,590 5,780 7,189 现金 827 1,680 2,488 3,445 应收票据及应收账款 875 1,248 1,457 1,711 其他应收款 14 22 25 30 预付账款 13 44 51 60 存货 953 1,363 1,508 1,672 其他流动资产 218 233 250 272 非流动资产 4,757 4,508 4,240 3,983 长期投资 130 125 119 113 固定资产 1,055 969 868 752 无形资产 191 176 157 135 其他非流动资产 3,380 3,239 3,096 2,983 资产总计 7,656 9,098 10,020 11,173 流动负债 2,043 2,739 3,014 3,328 短期借款 306 306 306 306 应付票据及应付账款 1,052 1,079 1,194 1,324 其他流动负债 684 1,354 1,514 1,697 非流动负债 590 467 343 220 长期借款 523 401 276 153 其他非流动负债 66 66 66 66 负债合计 2,633 3,206 3,356 3,547 少数股东权益 626 858 1,159 1,544 股本 802 825 825 825 资本公积 2,317 2,645 2,745 2,845 留存收益 1,278 1,565 1,936 2,412 归属母公司股东权益 4,397 5,034 5,505 6,081 负债和股东权益 7,656 9,098 10,020 11,173 单位:百万元 东诚药业公司事项点评 会计年度2021A2022E2023E2024E 营业收入 3,912 4,394 5,128 6,022 营业成本 2,310 2,392 2,647 2,936 税金及附加 33 41 48 57 营业费用 592 740 913 1,135 管理费用 218 242 281 330 研发费用 138 142 165 194 财务费用 58 31 22 13 资产减值损失 -217 0 0 0 信用减值损失 -1 -6 -7 -8 其他收益 25 22 22 22 公允价值变动收益 1 0 0 0 投资净收益 -13 3 3 3 资产处置收益 -0 3 3 3 营业利润 357 828 1,072 1,377 营业外收入 1 3 3 3 营业外支出 2 2 2 2 利润总额 356 829 1,073 1,378 所得税 95 188 243 312 净利润 261 641 830 1,066 少数股东损益 109 232 300 385 归属母公司净利润 152 409 530 680 EBITDA 534 1,105 1,359 1,642 EPS（元） 0.18 0.50 0.64 0.83 单位:百万元 会计年度2021A2022E2023E2024E 主要财务比率 会计年度2021A2022E2023E2024E 现金流量表 成长能力营业收入(%) 14.4 12.3 16.7 17.4 营业利润(%) -41.4 131.9 29.5 28.4 归属于母公司净利润(%) -63.7 170.2 29.5 28.4 获利能力毛利率(%) 41.0 45.6 48.4 51.2 净利率(%) 3.9 9.3 10.3 11.3 ROE(%) 3.4 8.1 9.6 11.2 ROIC(%) 5.7 12.8 16.5 21.3 偿债能力资产负债率(%) 34.4 35.2 33.5 31.7 净负债比率(%) 0.1 -16.5 -28.6 -39.1 流动比率 1.4 1.7 1.9 2.2 速动比率 0.9 1.1 1.4 1.6 营运能力总资产周转率 0.5 0.5 0.5 0.5 应收账款周转率 4.5 3.6 3.6 3.6 应付账款周转率 8.3 10.0 10.0 10.0 每股指标（元）每股收益(最新摊薄) 0.18 0.50 0.64 0.83 每股经营现金流(最新摊薄) 1.14 0.94 1.22 1.45 每股净资产(最新摊薄) 5.33 6.10 6.68 7.38 估值比率P/E 101.0 37.4 28.9 22.5 P/B 3.5 3.0 2.8 2.5 EV/EBITDA 25.2 13.9 10.9 8.7 单位:百万元 经营活动现金流 944 775 1,008 1,192 净利润 261 641 830 1,066 折旧摊销 119 245 263 251 财务费用 58 31 22 13 投资损失 13 -3 -3 -3 营运资金变动 317 -140 -108 -139 其他经营现金流 175 1 4 4 投资活动现金流 -739 106 106 106 资本支出 546 0 -0 0 长期投资 -215 0 0 0 其他投资现金流 -1,070 106 106 106 筹资活动现金流 -189 -27 -306 -341 短期借款 -151 0 0 0 长期借款 75 -123 -124 -123 其他筹资现金流 -113 96 -181 -218 现金净增加额 22 854 808 956 资料来源：同花顺iFinD，平安证券研究所 平安证券研究所投资评级: 股票投资评级: 强烈推荐（预计6个月内，股价表现强于市场表现20%以上）推荐（预计6个月内，股价表现强于市场表现10%至20%之间）中性（预计6个月内，股价表现相对市场表现在±10%之间） 回避（预计6个月内，股价表现弱于市场表现10%以上） 行业投资评级: 强于大市（预计6个月内，行业指数表现强于市场表现5%以上）中性（预计6个月内，行业指数表现相对市场表现在±5%之间）弱于大市（预计6个月内，行业指数表现弱于市场表现5%以上） 公司声明及风险提示: 负责撰写此报告的分析师（一人或多人）就本研究报告确认:本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格。 平安证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格。本公司研究报告是针对与公司签署服务协议的签约客户的专属研究产品，为该类客户进行投资决策时提供辅助和参考，双方对权利与义务均有严格约定。本公司研究报告仅提供给上述特定客户，并不面向公众发布。未经书面授权刊载或者转发的，本公司将采取维权措施追究其侵权责任。 证券市场是一个风险无时不在的市场。您在进行证券交易时存在赢利的可能，也存在亏损的风险。请您务必对此有清醒的认识，认真考虑是否进行