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人干扰素α2b喷雾剂获批临床,提供新冠暴露后预防新选择

2023-01-10陈珈蔚、李昌幸、谭国超华安证券后***
人干扰素α2b喷雾剂获批临床,提供新冠暴露后预防新选择

特宝生物(688278) 公司研究/公司点评 人干扰素α2b喷雾剂获批临床,提供新冠暴露后预防新选择 2023-01-09 报告日期: 投资评级:买入(维持) 主要观点: 事件: 收盘价(元) 39.10 2023年1月9日公司发布公告,根据《中华人民共和国药品管理 近12个月最高/最低(元) 46.68/29.97 法》及有关规定,经审查,人干扰素α2b喷雾剂符合药品注册的有关 总股本(百万股) 407 要求,同意按照提交的方案开展用于新型冠状病毒感染的暴露后预防 流通股本(百万股) 223 的临床试验。 流通股比例(%) 54.79 点评: 总市值(亿元) 159 α-干扰素多次纳入新冠诊疗方案,病毒感染防治中发挥重要作用 流通市值(亿元) 91 干扰素是一种广谱抗病毒剂,由多种细胞在受到某些病毒感染或其他 公司价格与沪深300走势比较 80.00% 60.00% 40.00% 20.00% 0.00% -20.00% -40.00% 500 400 300 200 100 0 成交金额特宝生物上证指数 分析师:谭国超 执业证书号:S0010521120002邮箱:tangc@hazq.com 分析师:李昌幸 执业证书号:S0010522070002邮箱:licx@hazq.com 联系人:陈珈蔚 执业证书号:S0010122030002邮箱:chenjw@hazq.com 相关报告 诱因下分泌的一组宿主特异性糖蛋白,具有广泛的抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用,在分类上属于细胞因子。公司开发的人干扰素α2b喷雾剂通过喷雾局部给药,拟用于降低新型冠状病毒暴露后的感染风险。人干扰素α2b喷雾剂通过与细胞表面的特异性受体结合,发挥抗病毒和免疫调节作用,其抗病毒机制与现有已上市疫苗或治疗药物均有所不同。未来若顺利获批上市,将为新型冠状病毒暴露后的感染预防提供新的药物选择。 α-干扰素频频出现在历次重大流行病防治方案中。此前,国家卫健委 下发的多版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中,都曾指出“可试用α-干扰素雾化吸入”。中国药学会发布的《冠状病毒SARS-CoV-2感染:医院药学工作指导与防控策略专家共识(第二版)》,列出了新型冠状病毒感染的关键治疗药品参考清单,包括注射用重组人干扰素 α2b等。2022年12月29日,重组人干扰素(限儿科)获纳入《云南省新冠病毒感染者用药目录(试行第一版)》增补名单。而作为喷雾吸入式的干扰素,增大呼吸道局部药物浓度,对新冠预防起到重要作用。 新冠引起炎症后遗症频发,免疫调节成临床需求 自2022年冬季以来,我国新冠感染人数快速增多,且由于我国较大的人口基数,肺炎症状不容忽视。在多版《新型冠状病毒感染诊疗方案》中对免疫治疗做出明确指导,白介素6(IL-6)抑制剂用于炎症因子增多的病例,以阻断促炎症反应的细胞因子风暴,降低炎症反应。炎症因子风暴本是由于自身免疫系统的过度反应,造成胞内炎症因子大量释放,调节机体免疫系统成为降低新冠重症的一大路径。干 1【. 华安医药】特宝生物(688278.SH 扰素参与机体免疫调节,或对新冠暴露后预防重症起到一定作用。 首次覆盖报告:乙肝临床治愈指日可待,在研产品未来可期2022-08-24 重组蛋白药物抗病毒领域多年积淀,提升干扰素产品延展性 特宝生物聚焦抗病毒及免疫领域,掌握重组蛋白长效修饰技术,在长效蛋白领域积淀深厚。产品覆盖乙肝病毒及免疫肿瘤领域,乙肝线当家产品——派格宾在乙肝治疗长效干扰素领域独占鳌头,免疫线产品 ——特尔津、特尔康、特尔立,上市多年,市场稳定。公司人干扰素α2b喷雾剂用于新型冠状病毒感染的暴露后预防,提升干扰素产品延展性,公司就蛋白药物长效修饰技术平台、抗病毒及免疫疾病领域等多维度拓展,继续布局新靶点及新适应症。 投资建议:维持“买入”评级 我们预计公司2022-2024年营业收入分别为15.87亿元、21.06亿元、27.15亿元,分别同比增长40.2%/32.7%/29.0%;实现归母净利润分别为3.06亿元、4.50亿元、6.58亿元,同比增长69.1%/46.7%/46.4%,对应的PE为52X/35X/24X。我们看好公司现有病毒性肝炎、肿瘤等多个用药领域的产品及公司多年积累下来的渠 道力量,看好公司派格宾产品竞争格局好、产品学术项目推进顺利、新适应症持续推进,继续维持“买入”的评级。 风险提示 药物审批进度不达预期,新药研发风险,销售浮动,行业政策不确定性等。 重要财务指标单位:百万元 主要财务指标2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入1132 1587 2106 2715 收入同比(%)42.6% 40.2% 32.7% 29.0% 归属母公司净利润181 306 450 658 净利润同比(%)55.4% 69.1% 46.7% 46.4% 毛利率(%)88.9% 89.7% 89.8% 90.6% ROE(%)15.6% 21.5% 24.0% 26.0% 每股收益(元)0.45 0.75 1.11 1.62 P/E65.07 51.91 35.38 24.17 P/B10.26 11.15 8.48 6.28 EV/EBITDA40.89 37.51 26.46 17.82 资料来源:wind,华安证券研究所 财务报表与盈利预测 资产负债表 单位:百万元 利润表 单位:百万元 会计年度 2021 2022E 2023E 2024E 会计年度 2021 2022E 2023E 2024E 流动资产 834 1097 1591 2241 营业收入 1132 1587 2106 2715 现金 285 264 721 1119 营业成本 125 163 215 256 应收账款 186 339 364 517 营业税金及附加 6 8 11 14 其他应收款 22 37 34 57 销售费用 598 801 1025 1252 预付账款 7 18 21 22 管理费用 103 143 193 247 存货 116 173 223 233 财务费用 -1 0 0 0 其他流动资产 218 265 229 292 资产减值损失 0 0 0 0 非流动资产 590 592 608 627 公允价值变动收益 2 0 0 0 长期投资 0 0 0 0 投资净收益 5 3 5 8 固定资产 61 58 57 57 营业利润 249 385 545 802 无形资产 147 123 98 73 营业外收入 0 0 0 0 其他非流动资产 382 411 453 498 营业外支出 33 0 0 0 资产总计 1424 1689 2199 2868 利润总额 215 385 545 802 流动负债 177 176 237 248 所得税 34 79 95 144 短期借款 10 -15 -40 -60 净利润 181 306 450 658 应付账款 39 32 66 50 少数股东损益 0 0 0 0 其他流动负债 128 159 211 258 归属母公司净利润 181 306 450 658 非流动负债 86 86 86 86 EBITDA 285 417 573 827 长期借款 0 0 0 0 EPS(元) 0.45 0.75 1.11 1.62 其他非流动负债 86 86 86 86 负债合计 263 262 323 334 主要财务比率 少数股东权益 0 0 0 0 会计年度 2021 2022E 2023E 2024E 股本 407 407 407 407 成长能力 资本公积 397 397 397 397 营业收入 42.6% 40.2% 32.7% 29.0% 留存收益 357 623 1073 1731 营业利润 57.2% 55.0% 41.5% 47.2% 归属母公司股东权 1161 1427 1877 2535 归属于母公司净利 55.4% 69.1% 46.7% 46.4% 负债和股东权益 1424 1689 2199 2868 获利能力毛利率(%) 88.9% 89.7% 89.8% 90.6% 现金流量表 单位:百万元 净利率(%) 16.0% 19.3% 21.4% 24.2% 会计年度 2021 2022E 2023E 2024E ROE(%) 15.6% 21.5% 24.0% 26.0% 经营活动现金流 235 79 525 463 ROIC(%) 17.1% 21.3% 24.0% 26.2% 净利润 181 306 450 658 偿债能力 折旧摊销 44 35 33 33 资产负债率(%) 18.5% 15.5% 14.7% 11.6% 财务费用 2 0 0 0 净负债比率(%) 22.6% 18.4% 17.2% 13.2% 投资损失 -5 -3 -5 -8 流动比率 4.71 6.22 6.72 9.03 营运资金变动 23 -259 48 -220 速动比率 4.00 5.13 5.68 8.00 其他经营现金流 149 566 402 878 营运能力 投资活动现金流 -112 -34 -44 -45 总资产周转率 0.87 1.02 1.08 1.07 资本支出 -191 -37 -49 -53 应收账款周转率 6.48 6.04 5.99 6.16 长期投资 79 0 0 0 应付账款周转率 4.30 4.57 4.38 4.41 其他投资现金流 0 3 5 8 每股指标(元) 筹资活动现金流 -34 -66 -25 -20 每股收益 0.45 0.75 1.11 1.62 短期借款 -9 -25 -25 -20 每股经营现金流 0.58 0.19 1.29 1.14 长期借款 0 0 0 0 每股净资产 2.85 3.51 4.61 6.23 普通股增加 0 0 0 0 估值比率 资本公积增加 0 0 0 0 P/E 65.07 51.91 35.38 24.17 其他筹资现金流 -25 -41 0 0 P/B 10.26 11.15 8.48 6.28 现金净增加额 88 -21 456 399 EV/EBITDA 40.89 37.51 26.46 17.82 资料来源:公司公告,华安证券研究所 分析师与研究助理简介 分析师:谭国超,医药首席分析师,中山大学本科、香港中文大学硕士,曾任职于强生(上海)医疗器械有限公司、和君集团与华西证券研究所,主导投资多个早期医疗项目以及上市公司PIPE项目,有丰富的医疗产业、一级市场投资和二级市场研究经验。 分析师:李昌幸,主要负责消费医疗(药店+品牌中药+OTC)、生命科学上游、智慧医疗领域行业研究。山东大学药学本科、中南财经政法大学金融硕士,曾任职于某国产科学仪器公司、华西证券研究所。 联系人:陈珈蔚,研究助理,主要负责医疗服务行业研究。南开大学本科、波士顿学院金融硕士。 重要声明 分析师声明 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格,以勤勉的执业态度、专业审慎的研究方法,使用合法合规的信息,独立、客观地出具本报告,本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息,本人对这些信息的准确性或完整性不做任何保证,也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。报告中的信息和意见仅供参考。本人过去不曾与、现在不与、未来也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收任何形式的补偿,分析结论不受任何第三方的授意或影响,特此声明。 免责声明 华安证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准,已具备证券投资咨询业务资格。本报告由华安证券股份有限公司在中华人民共和国(不包括香港、澳门、台湾)提供。本报告中的信息均来源于合规渠道,华安证券研究所力求准确、可靠,但对这些信息的准确性及完整性均不做任何保证。在任何情况下,本报告中的信息或表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下,本公司、本公司员工或者关联机构不承