美国市场准入季度顾问2022年第四季度（英）

第四季度,2022年12月 市场准入 季度顾问 表的内容 季度概述3 看到整个董事会4 药房折扣卡的利用率和影响6 用于HTA提交的外部控制臂：好主意，但您必须正确处理8 从毛到净——如何吃掉大象：艾昆纬播客系列10 艾昆纬在2022年医疗补助药物回扣会议上讨论新的GTN见解11 季度概述 大家好,欢迎来到IQVIA2022年第四季度版的市场访问季度顾问。 的话题,从景观的概述使用复杂的数据和分析优化gross-to-net管理。 开始这个问题,我们将潜水最热门的话题之一 今天的制药行业:通货膨胀 2022年削减法案》(IRA)。我们将检查动力学的重要立法 像一个棋盘,重要性考虑董事会的金币, 的球员。在国际象棋,规划短期和长期游戏将是关键,理解每一个移动的影响,无论大小,以及点 的风险,必须做好准备造成的必然变化 这项立法。我们在前进季度的后续版本 顾问,我们将提供更多的更新立法;然而,如果你有问题 同时,我们在这里帮助。 也在这个问题上,我们将检查的影响药房折扣卡的利用情况 使用卡片最多,他们是如何影响的病人负担能力和访问,以及 影响他们使用对付款人控制。 接下来,我们将继续我们的探索 通过引入three-episodegross-to-net 播客系列,涵盖范围广泛 我们完成这个版的一篇文章这需要一个关键看增加 使用外部控制武器(“eca”)卫生技术评估(HTA) 提交的帮助来满足 需求基本机构和纳税人。本文问题的趋势,要求如何 出口信贷机构,和如何才能有效旨在帮助优化的成功 在HTA提交吗? 虽然我们只能够抓 表面的这些主题在这个季度顾问,我们有嵌入式链接 额外的出版物和播客 在更详细地探讨这些主题。作为总,请联系我们如果您有任何 问题或特定领域的焦点 想进一步讨论。IQVIA来帮你。 Greenwalt卢克副总裁,市场准入卓越中心 看到整个董事会 2022年《降低通货膨胀法案》以及现在正在发挥作用的复杂国际象棋游戏药品制造商 由:梅森Tenaglia,副总裁,美国思想领导,IQVIA 路加福音Greenwalt副总裁，艾昆纬美国市场准入卓越中心负责人 编者按 在艾昆纬，我们召集了一支行业专家团队来自我们的组织——从政策和 品牌战略和金融市场准入计划——建立的轮廓 谈话,说明短期影响 和长期的影响。当我们了解更多 查看更多，我们的见解和分析将以实物形式发展。 碎片和球员 美国医疗保健系统中的动态是 不适合胆小的人。关系，影响者，并在不断扩大的价值交换 利益相关者,每个国家都有自己的重点和激励——创造多维 图2：按利益相关者划分的医疗保险责任阶段 在接下 来的十年:你准备好了 可扣吗除?的 最初的 报道 报道 差距 灾难性的 战略重 大变化做好准 改变医疗保险是复杂的和 2022年《降低通货膨胀法案》有望成为美国医疗保健系统的分水岭事件。这 旨在转化毒品的规定的连锁反应价格谈判、资金来源和患者负担将既迅速又广泛。不作为或回避 不会得到奖励;整个生态系统中的组织 病人花 $480 总花费 $4,350 部队 $7,150备。 将需要迅速将理论与现实分开，并且 病人付款人制造商CMS 资料来源：美国市场准入战略咨询分析，艾昆纬 图1:美国毒品消费,2020年,总额的%图3:总CMSD部分还款, 医疗补助计划 13% 2011v.2020 医疗保险B部分 7% 医疗保险D部分 商业* 43% 20112020 退休人员的药物 $105 补贴 $67 直接 再保险 37% 低收入补贴 保费 补贴 *商业计算从2020年的规划 药品销售总额减去CMS-reported总花在医疗保险和医疗补助 来源:全国销售的角度来看,IQVIA。公开的信息, CMS:CMS药品支出主要|CMS 资料来源：联邦医院董事会2016-2021年度报告保险和联邦补充医疗保险信托基金，表四.B10， 凯撒家族基金会、美国市场准入战略咨询分析、艾昆纬 未来的平衡 负担得起的支付系统 棋盘。竞争激烈的竞技场，经常变化的规则和世代级后果关于公共卫生和系统创新只是开始。棋盘的庞大规模和范围 单单是了不起的;美国的药品支出受到打击 2021年为589B美1元。但阴谋在于细节。大部分这花是复杂的主宰 中心之间协商折扣和回扣 医疗保险和医疗补助服务(CMS),纳税人, 供应商和制造商。而且，值得注意的是，40%碰巧通过医疗保险计划（图1）。 在这里,即使很小的动作产生巨大影响每个人都是在确保顺利和投资 使患者受益的可持续计划。坏的 消息是，它变得越来越难。而且更贵。为每个人都。专科药物，通常具有 高定价,这是不成比例的 医疗保险患者的消费，现在占55% 总开支,较2011年增长28%。这将是这场比赛2观看，原因即将变得清晰。 药物和护理。然而，医疗保险的重要性是只有与它的脆弱性相匹配;它是女王下 对我们的棋盘恒定的危险。 预算法案 此漏洞历来源于两个 主要压力点—灾难性再保险 以及低收入补贴（LIS）条款。灾难的再保险代表在 个人满足他/她的自付费用（OOP）最大值，穿过覆盖的“甜甜圈洞”， 也称为覆盖差距（图2）。时机触发因素很重要——患者越早移动通过甜甜圈孔，对 患者（产生昂贵费用的时间更少，更多依从的机会），但负担越重 内容管理系统。药品价格也很重要——越多单张处方贵，患者越快 通过覆盖的各个阶段。事实上，在过去十年，部分归功于生物医学创新 （即特殊药物），CMS在灾难性中支付的费用 护理行为 再保险增长了240%以上-从$13.7B在 医疗保险:女王处于危险之中 由于其在财政和政治上的地位， CMS是美国医疗保健领域的强大参与者系统。截至2022年5月，5850万人在 美国被医保覆盖,重要的3 其中大多数人由医疗保险B部分和D部分覆盖。在这两个计划之间，美国最脆弱的 人群——老年人、残疾人和挣扎者与长期疾病,获得必要的 2011年到2020年的47.8美元(图3)。 李家是一个项目,旨在帮助医疗保险收入有限的受益人支付保费， 免赔额和共同保险。在2021年,1300万年 医疗保险受益人收到LIS的支持。任何4 地雷影响调查支出的增长显著，原因有二;第一它反映了日益增加和不可否认的负担 某些疾病领域，特别是慢性病， 图4:报道多年的医2疗8保险偿付能 力 17 16 12 5 8 4 4 资料来源：联邦医院保险和联邦补充医疗保险信托基金董事会2016-2021年度报告，表IV.B10;凯撒家族基础;美国市场准入战略咨询，艾昆纬 在历史上服务不足的人群中，两者兼而有之低访问性和低依从性。二、如果基线 人口定义扩大（剧透警告），最需要帮助更多的病人经常会好处,但对系统的压力 体验乘数效应（即，越来越 昂贵的程序会变得更大）。其结果，当然还有许多其他因素，是一个程序承受偿付能力的持续潮起潮落， 大约每十年达到最低点 通常会触发行业的分水岭时刻 以政策改革的形式（图4）。但是虽然医疗保险的财务压力威胁到该计划，它是潜在的人类影响——受到威胁的能力 覆盖和照顾不断增长的人口-这创造了变革和进步的燃烧平台。哪 点击这里阅读更多。 今天给我们带来了。 药房折扣卡的利用率和影响 :尼古拉斯·阿道夫艾昆纬美国市场准入战略咨询副总监本杰明·恩贝艾昆纬美国市场准入战略咨询助理顾问AnjaliKokra,艾昆纬美国市场准入战略咨询部律师 2017-2021年，处方比例 用折扣卡裁决几乎翻了一番。由规避传统保险、折扣卡 让患者在方式和方面具有更大的灵活性 他们可以填写处方的地方。但是，这种好处并非没有代价。虽然折扣卡可以提供 为患者节省费用，它们不是完全的替代品为了保险。患者平均自付费用 通过折扣卡通常高于非 以下患者的折扣卡自付费用 保险;虽然，使用药房的保险患者折扣卡有时可以节省大量费用 与使用他们的健康保险福利相比。这折扣卡模式不断发展，为患者提供更多选择和透明度。更多组织， 包括药品福利经理(pbm) 探索他们的书籍的折扣卡选项商。在本文中，艾昆纬利用药房 用于调查折扣卡使用情况的索赔数据，患者负担能力和付款人访问挑战 为了全面了解患者的原因使用折扣卡计划及其影响。 概述 药房卡折扣利用率 •药房折扣卡占5.4% 所有2021年处方判决,从 2017年的3.3%。 •折扣卡在通用中特别普遍 药品占索赔的6%，而占索赔的2.9%品牌药品。 •具有许多通用药物的大容量治疗区域 尽管折扣卡数量领先，但选项在折扣卡数量方面领先较低的利用率，例如精神上的5.7% 健康的焦虑和高血压的4.7%。 折扣卡和病人的负担能力 •虽然药房索赔的比例 裁决与整体较低的折扣卡, 近五分之一的患者至少使用一种折扣一年卡。 •除了现金充盈的患者外，那些有商业保险和观察到的免赔额折扣使用 卡最多（占患者的24%）——紧随其后的是标准的符合条件的患者在医疗保险D部分。 •尽管如此，患者的自付费用通常较低在non-discount卡使用病人的时候填补处方通过他们的好处。 •患者自付费用的最大差异，因此，在 现金和药房折扣卡要求。 付款人的控制和访问障碍 •超过一半的首次折扣卡被使用在病人的第一次尝试。 •四分之一的首次折扣卡之前通过拒绝;折扣前拒收率最高 在医疗补助(超过50%),自掏腰包 成本可能很低，但付款人限制仍然存在一个访问障碍。 •首先放弃处方的患者之一 在填写药房折扣卡之前，节省是混合的;大约一半的人认为的成本。 药房折扣卡的利用率 随着时间的推移，折扣卡越来越普遍， 2021年达到所有药房裁决的5.4%。 主要供应商、所有付款人渠道的药房折扣卡使用趋势 5.5% 5.0%4.5%4.0%3.5%3.0%2.5% 5% 2.0% 0.2% 0.2% 0.3% 0.5% 0.3% 0.4% 0.3% 1.2% 2018 0.2% 1.5% 1.0% 0% 2017201920202021 良好的处方里面的处方 Sav-RxScriptsave 美国联合网络 Benecard 派拉蒙 Scriptcycle Singlecare 其他折扣卡 资料来源：美国市场准入战略咨询分析，艾昆纬 •在过去五年中，折扣卡的使用率•虽然主要集中,折扣卡 增加了近60%。 •增长主要由GoodRx推动，GoodRx增长从所有裁决的0.5%到2.5% 时期。 景观是由几十个供应商, 包括大Singlecare和Scriptsave (<1%)相结合。 点击这里阅读更多。 •GoodRx是数量和客户数量最大的供应商占2021年所有折扣卡索赔的46%，高于2017年的14%。 外部控制武器在HTA提交:好主意,但你必须让它正确 由:Leora希夫,艾昆纬价值与准入战略咨询总监 随着生物制药公司越来越关注开发罕见和超罕见适应症的药物，他们经常在生成时遇到挑战 令人信服的证据将满足HTA机构和纳税人。单臂试验尤其如此。 （SAT）。付款人强烈喜欢随机对照 试验，因为它们提供了一个比较器，针对该比较器研究药物可以通过统计来衡量 严谨。当面对SAT时，除非效应大小大，付款人可能会查看临床意义 研究药物的疗效不确定， 特别是如果关键中的受试者数量研究是非常小的。 作为一种解决支付问题,一些公司已经转向现实世界的证据 创建外部控制臂（ECA）的方法。这些方法使用的数据匹配的患者来自登记处、电子等来源的人口 健康记录或其他临床研究。研究设计可能是潜在的和/或回顾,可能吗 将调查药物与标准治疗进行比较 药物或安慰剂。随着时间的推移，统计方法已经进化到提供更严格的比较 使用调整方法改善 外部数据用于比较的适当性。 出口信贷机构的使用越来越多。最近的一项研究使用IQVIAHTA加速器数据库评估 的使用在HTA提交监管和出口信贷机构用于治疗适应症的药物和细胞疗法 在血液肿瘤学中，这是一个拥有许多罕见和超罕见的患者群体。2018年1月至 2022年4月，确定了51项EMA批