创新药手册2023：产品为王，数量逻辑向质量逻辑转换

www.hczq.com 创新药手册2023 产品为王，数量逻辑向质量逻辑转换 刘浩 @2021华创版权所有 2023-01-04 创新药系列电话会：每周一晚20:00 012022年中国创新药行业数据回顾 第一部分 02 03 产品为王，数量逻辑向质量逻辑转换重点公司概览，持续更新中 国产新药IND和获批数据 2022年，国产新药首次IND品种数量达到518个，在总量高位的情况下保持了小幅增长。（国产新药IND数据筛选：剔除疫苗/中药、品种去重） 2022年，国产新药首次获批品种数量为11个，同比下滑较多。 ┃国产新药年新增IND数量（个）┃国产新药获批数量（个） 60030 50025 40020 30015 20010 1005 2022 2021 2020 2019 2018 2017 2016 2015 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 00 201120122013201420152016201720182019202020212022 2022年，首次获批的国产新药数量为11个，同比有所下滑。 产品 公司 靶点机制 适应症 首次批准日期 甲苯磺酰胺注射液 红日药业 CA3/CA2 非小细胞肺癌 2022-11-15 林普利塞片 璎黎药业 PI3Kδ 滤泡中心淋巴瘤 2022-11-08 托鲁地文拉法辛缓释片 绿叶制药 SNRIs 抑郁症 2022-11-01 多格列艾汀片 华领医药 GKA 二型糖尿病 2022-09-30 普特利单抗注射液 乐普生物 PD-1 黑色素瘤等实体瘤 2022-07-19 瑞维鲁胺片 恒瑞医药 AR 前列腺癌 2022-06-28 卡度尼利单抗注射液 康方生物 PD1/CTLA4 宫颈癌 2022-06-28 替戈拉生片 罗欣药业 PCAB 食管炎 2022-04-08 斯鲁利单抗注射液 复宏汉霖 PD-1 高微卫星不稳定性癌症 2022-03-22 奥木替韦单抗注射液 华北制药 狂犬病毒中和抗体 狂犬病毒感染 2022-01-25 淫羊藿素软胶囊 珅诺基 IKK/MYD88 肝细胞癌 2022-01-10 ┃2022年国产新药首次报产品种分类（个） 骨质疏松,1糖尿病,1 骨髓纤维化, 1 高血脂,1 失眠,1 贫血,1 药品 公司 靶点机制 适应症 承办日期 西达基奥仑赛注射液 传奇生物 BCMACAR-T 多发性骨髓瘤 2022-12-30 赫基仑赛注射液 合源生物 CD19CAR-T B-细胞淋巴瘤 2022-12-13 齐瑞索韦肠溶胶囊 爱科百发 RSVFprotein 呼吸道合胞体病毒感染 2022-12-08 HSK16149胶囊 海思科 CACNA2D1 神经病理性疼痛 2022-10-27 泽沃基奥仑赛注射液 科济药业 BCMACAR-T 多发性骨髓瘤 2022-10-18 盐酸杰克替尼片 泽璟制药 JAK1/2 骨髓纤维化 2022-10-17 伯瑞替尼肠溶胶囊 浦润奥 c-Met 肺癌 2022-09-24 SHR8554注射液 恒瑞医药 MOR1 疼痛 2022-07-08 TQ-B3101胶囊 正大天晴 ROS1 非小细胞肺癌 2022-06-23 纳乐舒单抗注射液 三生国健 RANKL 骨质疏松症 2022-06-22 托莱西单抗注射液 信达生物 PCSK9 高胆固醇血症 2022-06-13 伊基仑赛注射液 驯鹿生物 BCMACAR-T 多发性骨髓瘤 2022-06-06 泽美洛韦单抗/玛佐瑞韦单抗 兴盟生物 Rabiesvirus中和抗体 狂犬病毒感染 2022-05-27 TQ-B3139胶囊 正大天晴 ALK 非小细胞肺癌 2022-05-20 培莫沙肽注射液 豪森药业 EpoR 贫血 2022-05-05 拓培非格司亭注射液 特宝生物 CSF3R 中性粒细胞减少 2022-04-29 安达西尼胶囊 京新药业 GABAAR 睡眠障碍 2022-04-24 加格列净片 四环制药 SGLT2 二型糖尿病 2022-02-28 艾贝格司亭α注射液 亿一生物 CSF3R 中性粒细胞减少 2022-02-25 谷美替尼片 海和药物 c-Met 非小细胞肺癌 2022-02-25 阿得贝利单抗注射液 恒瑞医药 PD-L1 实体瘤 2022-01-19 伏罗尼布片 贝达药业 VEGFR 肾细胞癌 2022-01-11 泽贝妥单抗注射液 海正生物 CD20 非霍奇金淋巴瘤 2022-01-11 抗感染,2 麻醉镇痛,2 肿瘤,13 2019年以来，国产新药整体销售额保持快速增长。几乎所有品种在进入医保后实现了以价换量。 目前，创新药（国产+进口）占国内药品市场比例约为5%左右，成长空间巨大。 ┃国产新药销售额（百万元）┃各国创新药销售金额占比 埃克替尼 达诺瑞韦瑞马唑仑优替德隆安罗替尼甘露特钠伏美替尼奈诺沙星本维莫德奥布替尼 维迪西妥单抗海博麦布 恩沃利单抗 阿利沙坦酯阿帕替尼 特瑞普利单抗替雷利珠单抗 恩沙替尼氟唑帕利 艾瑞昔布康柏西普 吡咯替尼信迪利单抗 阿美替尼可洛派韦 多纳非尼艾拉莫德 艾博韦泰呋喹替尼 泽布替尼依达拉奉右莰醇 泰它西普帕米帕利海曲泊帕乙醇胺赛沃替尼 艾诺韦林西格列他 贝那鲁肽 氟马替尼索凡替尼西达本胺 聚乙二醇洛塞那肽环泊酚 吗啉硝唑 卡瑞利珠单抗苯环喹溴铵康替唑胺 艾米替诺福韦 奥雷巴替尼 30,000 创新药销售占比仿制药销售占比 25,000 美国88% 20,000 15,000 日本88% 10,000 欧洲71% 5,000 中国5% 0 2017 2018 2019 2020 2021 2022Q1-3 0%20%40%60%80%100% 2022年，国产创新药共发生了约50起对海外企业的授权交易（licenseout）。 其中，科伦对默沙东的交易总金额、康方对Summit交易的首付款创出了历史新高。 日期 交易主体方 交易合作方 交易项目 日期 交易主体方 交易合作方 交易项目 2022-12-26 君实生物 Hikma 特瑞普利单抗 2022-07-26 科伦博泰 默沙东 SKB315 2022-12-22 科伦博泰 默沙东 7个ADC项目 2022-07-19 三迭纪 礼来制药 3D打印技术实现口服药物的程序化释放 2022-12-19 晶泰科技 EDDC 靶向NSCLC靶点的候选药物 2022-06-21 源荣生物 Abvc RGC-1503/ABV-1702/RGC-1502/RGC-1501 2022-12-12 成都先导 Nitrase 结合特定靶点的化合物 2022-05-30 和铂医药 Legochem ADC抗体 2022-12-06 康方生物 Summit Ivonescimab 2022-05-16 科伦博泰 默沙东 SKB264 2022-11-27 百奥赛图 Adc 3个肿瘤靶点的单抗或双抗 2022-05-06 济民可信 奥立安 JMKX-000623 2022-11-21 和铂医药 Dragonfly HCAb技术 2022-05-05 礼新医药 TurningPoint LM-302 2022-11-21 驯鹿医疗 Umoja 现货型细胞疗法 2022-05-04 贝达药业 Eyepoint 伏罗尼布 2022-11-15 美国亿一 Acrotech 艾贝格司亭α 2022-04-29 百奥赛图 德国默克 评估三个全新靶点抗体 2022-11-14 成都先导 大熊制药 DEL技术平台 2022-04-07 和铂医药 阿斯利康 HBM-7022 2022-11-13 康希诺 PTEtana Ad5Ag85A/脑膜炎疫苗 2022-04-06 成都先导 Uppthera PROTAC降解剂 2022-11-13 沃森生物 PTEtana PCV13/2价HPV/PCV15 2022-04-05 鹍远基因 Astellas 用鹍远的mTitan检测方法开发临床前药物 2022-11-13 艾博生物 PTEtana mRNA疫苗 2022-04-01 普瑞金 CellPoint BCMACAR-T 2022-11-11 和铂医药 Moderna HCAb 2022-03-31 劲方医药 Sellas GFH-009 2022-11-01 祐和医药 IsuAbxis YH-003 2022-03-30 博奥信生物 Pyxis PYX-106 2022-11-01 阿尔法分子 Oncocross GPCR受体新药 2022-03-24 英矽智能 Eqrx Pharma.AI平台发现新型小分子 2022-10-27 晶泰科技 杨森 小分子 2022-03-17 成都先导 杜克大学 OpenDEL平台开发GPCR靶点 2022-10-20 成都先导 C4X 炎症靶点小分子苗头化合物 2022-03-02 天演药业 赛诺菲 SAFEbody技术开发多靶点 2022-10-18 祐和医药 Syncromune OX40单抗 2022-03-01 亿一生物 Apogepha 艾贝格司亭α 2022-09-29 先声药业 Almirall SIM-0278 2022-02-23 逸达生物 Trpharm FP-045 2022-09-05 成都先导 Unison 抗感染领域新药 2022-01-20 璎黎药业 MDAnderson YL-13027，林普利塞 2022-08-25 百奥赛图 德国默克 RenMiceTM平台 2022-01-18 和誉生物 礼来制药 新型小分子 2022-08-18 济民可信 罗氏 JMKX-002992 2022-01-11 驯鹿医疗 Sana 伊基仑赛 2022-08-17 天境生物 艾伯维 在研新CD47抗体 2022-01-10 君实生物 Coherus JS-006，JS-018-1，特瑞普利单抗 2022-07-28 石药集团 Elevation SYSA-1801 2022-01-04 三生制药 Syncromune PD-1单抗 2022年，受“资本寒冬”影响，一二级市场对于创新药投融资热情降低。 全年国内创新药行业共发生超过500起融资事件，同比下滑超过30%。 融资总金额近140亿美元，同比下滑近60%。 ┃2018-2022年国内创新药融资次数（次）┃2018-2022年国内创新药融资金额（亿美元） 早期-A轮 C轮 IPO 战投及其他 B轮 D轮 上市后融资 1000400 800 300 600 400 200 100 200 0 2018 2019 2020 2021 2022 0 2018 2019 2020 2021 2022 第二部分 01 03 2022年中国创新药行业数据回顾 02产品为王，数量逻辑向质量逻辑转换 重点公司概览，持续更新中 2022年，创新药板块仍然处于熊市 2022年，创新药板块整体延续了上一年的熊市趋势，板块跟随市场两次探底后反弹，结构性机会并不缺乏，头部biotech反弹幅度较大。 部分港股和美股上市的创新药企跌幅巨大，处于破净状态。以全年的维度来看，仅康诺亚（自免）、歌礼（NASH）、拓臻（NASH）、先声（新冠药）、康方（PD1双抗）等少数几家公司表现优异。 ┃2022年国内创新药企涨跌幅（%） 444448 26 32 4 6 7 1 20191716161614 119 8 7 7 1 3837373735 3232312928 26242121 57 51515150 48474644444442 686665 6464636262585858 84838178 737372 91 60 40 20 0 -20 -40 -60 -80 -100 天天康三腾联永北巨创和加和嘉