上海科华生物工程股份有限公司 2021年年度报告 2022年12月 1 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人马志超、主管会计工作负责人罗芳及会计机构负责人(会计主管人员)俞蕾声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质性承诺,投资者及相关人士应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本报告,公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分,详细描述了公司未来经营可能面临的主要风险,敬请广大投资者注意风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以实施权益分派股权登记日的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利0.65元(含税),送红股 0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标6 第三节管理层讨论与分析10 第四节公司治理29 第五节环境和社会责任48 第六节重要事项50 第七节股份变动及股东情况61 第八节优先股相关情况70 第九节债券相关情况71 第十节财务报告75 备查文件目录 一、载有法人代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表;二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件; 三、报告期内在《证券时报》、《中国证券报》上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。以上文件的原件备置于公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 公司、科华生物 指 上海科华生物工程股份有限公司 科尚医疗 指 上海科尚医疗设备有限公司,系公司全资子公司 科华医疗 指 上海科华医疗设备有限公司,系公司控股子公司 西安天隆 指 西安天隆科技有限公司,系公司控股子公司 苏州天隆 指 苏州天隆生物科技有限公司,系公司控股子公司 天隆公司 指 公司控股子公司西安天隆科技有限公司、苏州天隆生物科技有限公司的合称 TGS 指 TechnogeneticsS.P.A.,系公司在意大利的控股子公司 奥特库贝 指 深圳市奥特库贝科技有限公司,系TGS在国内的控股子公司 奥然生物 指 奥然生物科技(上海)有限公司,系公司参股公司 珠海保联 指 珠海保联资产管理有限公司,系公司第一大股东 IVD 指 In-VitroDiagnostics的缩写,指体外诊断 生化诊断 指 依据检测原理和方法分类的体外诊断技术之一 免疫诊断 指 依据检测原理和方法分类的体外诊断技术之一 分子诊断 指 依据检测原理和方法分类的体外诊断技术之一 POCT 指 point-of-caretesting,即即时检验,体外诊断技术之一 化学发光 指 一种免疫诊断技术 PCR 指 聚合酶链式反应,一种用于放大扩增特定的DNA片段的分子生物学技术 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 *ST科华 股票代码 002022 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 上海科华生物工程股份有限公司 公司的中文简称 科华生物 公司的外文名称(如有) SHANGHAIKEHUABIO-ENGINEERINGCO.,LTD 公司的外文名称缩写(如有) KHB 公司的法定代表人 马志超 注册地址 上海市徐汇区钦州北路1189号 注册地址的邮政编码 200233 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 上海市徐汇区钦州北路1189号 办公地址的邮政编码 200233 公司网址 https://www.skhb.com/ 电子信箱 kehua@skhb.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 金红英 唐珺 联系地址 上海市徐汇区钦州北路1189号 上海市徐汇区钦州北路1189号 电话 021-64954576 021-64954576 传真 021-64851044 021-64851044 电子信箱 kehua@skhb.com kehua@skhb.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 http://www.cninfo.com.cn/、http://www.szse.cn/ 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《证券时报》、《中国证券报》、巨潮资讯网 公司年度报告备置地点 上海市徐汇区钦州北路1189号公司董事会办公室 四、注册变更情况 组织机构代码 无变更 公司上市以来主营业务的变化情况(如有) 无变更 历次控股股东的变更情况(如有) 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大华会计师事务所(特殊普通合伙) 会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路16号院7号楼1101 签字会计师姓名 刘万富、刘冬林 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √适用□不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 中信证券股份有限公司 北京市朝阳区亮马桥路48号中信证券大厦25层 洪立斌、石坡 2020年8月20日至2021年12月31日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2021年 2020年 本年比上年增减 2019年 营业收入(元) 4,854,310,523.68 4,155,428,846.74 16.82% 2,414,471,289.30 归属于上市公司股东的净利润(元) 850,413,412.99 675,356,413.28 25.92% 202,475,418.80 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元) 836,316,794.92 658,928,540.60 26.92% 183,830,664.07 经营活动产生的现金流量净额(元) 1,079,220,264.86 1,367,198,250.32 -21.06% 248,872,034.68 基本每股收益(元/股) 1.6546 1.3345 23.99% 0.3947 稀释每股收益(元/股) 1.5990 1.3175 21.37% 0.3946 加权平均净资产收益率 24.17% 24.76% -0.59% 8.91% 2021年末 2020年末 本年末比上年末增减 2019年末 总资产(元) 6,955,215,549.19 5,977,153,474.43 16.36% 3,704,842,430.09 归属于上市公司股东的净资产(元) 3,872,397,866.89 3,140,958,791.90 23.29% 2,357,108,234.92 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是√否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是√否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 1,453,210,918.22 946,757,993.11 1,327,832,849.51 1,126,508,762.84 归属于上市公司股东的净利润 342,225,938.64 136,824,199.58 250,039,443.94 121,323,830.83 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 340,651,901.14 132,031,380.91 251,215,709.56 112,417,803.31 经营活动产生的现金流量净额 352,209,941.61 102,075,955.26 312,664,528.26 312,269,839.73 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 九、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位:元 项目 2021年金额 2020年金额 2019年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) -1,373,671.97 4,675,651.02 11,139,859.35 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按 28,901,651.97 20,065,933.55 20,390,587.80 照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 -1,961,062.68 1,441,644.54 313,496.69 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -663,635.56 -1,252,310.88 -2,911,137.71 减:所得税影响额 5,406,111.91 4,559,542.45 4,832,741.51 少数股东权益影响额(税后) 5,400,551.78 3,943,503.10 5,455,309.89 合计 14,096,618.07 16,427,872.68 18,644,754.73 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况: □适用√不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用√不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处的行业情况 1、全球体外诊断行业概况 公司从事的行业属于医疗器械领域中体外诊断细分市场,根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),体外诊断产品制造行业属于“C制造业”中的“C27医药制造业”,主要为体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售。 作为医疗体系中不可或缺的一环,同时,也随着全球经济的发展、人们保健意识的提高、国家医疗保障体系的完善、各种新技术的迅速发展,体外诊断行业也得到了快速发展,根据KaloramaInformation的《TheWorldwideMarketforInVitroDiagnosticTests,14thEdition》,2021年全球体外诊断市场规模超过1,117亿美元。另据EvaluateMedTech发布《WorldPreview2018,Outlookto2024》,预测2024年销售额将达到5,945亿美元,2017-2024年IVD领域销售额年复合增长率6.1%,IVD行业是医疗器械市场中规模大,增速高,市场份额逐年扩大的优质赛道,仍将是医疗器械细分领域中销售额排名第一的领域,销售额将达到796亿美元,将占据全球医疗器械市场13.4%的市场份额。 2、国内体外诊断行业概况 根据诊断方法不同,体外诊断仪器可分为临床化学分析仪、免疫化学分析仪、血液分析仪、微生物分析仪等类型;根据诊断原理不同,体外诊断试剂可分为生化