【华创医药】细胞治疗专题一：异体CAR

【华创医药】细胞治疗专题一：异体CAR-T渐行渐近 □当前已有8款自体CAR-T产品获批上市，2021年市场规模达17亿美元，其突出的疗效已经获得验证，然而生产困难和价格昂贵限制了大规模临床应用。 异体CAR-T能够预先进行批量生产，解决自体CAR-T临床应用中的主要问题，是未来研发的重要方向。 □基因编辑技术的成熟和发展解决了异体CAR-T关键的免疫排斥问题，海内外多款异体CAR-T产品已经进入临床阶段，并公布初步积极数据，安全性良好，响应率接近自体CAR-T，可行性得到验证。 □我们预计异体CD19 CAR-T的市场规模接近58亿美元，有望用于自体CAR-T产品不可及或治疗后复发的患者，市场潜力巨大。 目前海外已有CRISPR和Allogene的两款产品进入关键临床阶段，国内北恒生物CTA101已获批临床，异体CAR-T渐行渐近。国内药企与海外药企研发进度接近，有望参与甚至引领领域发展，看好异体CAR-T领域投资机会。