向FDA滚动递交呋喹替尼NDA，出海在即

2022年12月19日 证券研究报告•公司动态跟踪报告 买入（维持）当前价：21.55港元 和黄医药（0013.HK）医疗保健目标价：27.05港元 向FDA滚动递交呋喹替尼NDA，出海在即 投资要点 事件：12月19日，和黄医药宣布已向FDA滚动提交呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请。和黄医药计划于2023年上半年完成新药上市申请提交，并随后向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请以及向日本医 药品和医疗器械局（PMDA）提交新药上市申请。 呋喹替尼出海在即，剑指全球市场。呋喹替尼是一款高选择性及强效的血管内皮生长因子受体（VEGFR1、2、3）口服抑制剂，目前正在开发包括结直肠癌、 胃癌、子宫内膜癌等实体瘤。国际多中心临床试验FRESCO-2治疗三线结直肠癌研究数据亮眼，mOS达7.4m，较安慰剂组显著延长2.6m；mPFS达3.7m，较安慰剂组显著延长1.9m。国际多中心临床研究符合FDA要求，有望成功出海。海外BD通过合作伙伴将最大实现呋喹替尼商业化价值，同时BD带来的现金可助推呋喹替尼的研发和临床。FRUTIGA取得阳性顶线结果，在二线胃癌中显示出显著的疗效和安全性优势，二线胃癌新发患者达20万人，市场广阔。 赛沃替尼先发优势明显，纳入医保有望加速放量。赛沃替尼是一款MET抑制剂，是国内唯一一款用以治疗MET-14外显子跳跃突变非小细胞肺癌的小分子药物， 竞争格局良好。赛沃替尼联用方案数据惊艳，联合奥希替尼治疗MET异常、奥希替尼难治性非小细胞肺癌ORR达50%。赛沃替尼医保谈判在即，假设顺利纳入国家医保目录，有望加速放量。 索凡替尼双重作用机制，有望成为神经内分泌瘤的BIC药物。索凡替尼是一款口服小分子抑制剂，靶向VEGFR1、2、3、FGFR1及CSF-1R，具有独特的抗 血管生成以及免疫调节双重活性。索凡替尼打破非胰腺NET的治疗空白，治疗非胰腺神经内分泌瘤实现9.2m的无进展生存期，较安慰剂组提升5.4m，有望成为神经内分泌瘤治疗的BIC药物。 盈利预测与投资建议。随着呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼适应症的逐步落地，叠加呋喹替尼海外获批上市以及赛沃替尼纳入国家医保目录的预期，我们预计 公司2022-2024年营业收入分别为4.1、4.7、6.4亿美元，对应EPS为-0.22、 -0.13、-0.07美元，维持“买入”评级。 风险提示：研发不及预期风险，商业化不及预期风险，市场竞争加剧风险，药品降价风险。 指标/年度 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入（百万美元） 356.13 408.18 470.63 636.76 增长率 56.21% 14.62% 15.30% 35.30% 归属母公司净利润（百万美元） -194.65 -186.65 -116.70 -63.09 增长率 -54.81% 4.11% 37.48% 45.94% 每股收益EPS（美元） -0.23 -0.22 -0.13 -0.07 净资产收益率ROE -19.7% -23.32%.07% -10.17% PE---- 数据来源：公司公告，西南证券 西南证券研究发展中心 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：汤泰萌 执业证号：S1250522120001电话：021-68416017 相对指数表现 邮箱：ttm@swsc.com.cn 和黄医药 恒生指数 51648 20% 0% -20% -40% -60% 21/12 22/1 22/2 22/3 22/4 22/5 22/6 22/7 22/8 22/9 22/10 22/11 -80% -100% 基础数据 数据来源：Wind 52周区间(港元)11.76-57.6 3个月平均成交量(百万)4.29 流通股数(亿)8.65 相关研究 市值(亿)186.36 1.和黄医药（0013.HK）：创新起舞，志在全球(2022-11-25) 1 请务必阅读正文后的重要声明部分 附：财务报表 资产负债表（百万美元） 2021A 2022E 2023E 2024E 利润表（百万美元） 2021A 2022E 2023E 2024E 货币资金 377.54 180.23 91.84 67.86 营业额 356.13 408.18 470.63 636.76 应收账款 83.58 89.23 102.88 139.19 销售成本 258.23 265.32 272.97 318.38 预付款项 63.28 35.89 41.38 55.99 研发费用 299.09 0.79 0.91 1.24 其他应收款 1.15 17.47 20.14 27.26 销售费用 37.83 39.27 47.11 72.02 存货 35.76 30.47 31.35 36.56 管理费用 89.29 396.75 380.74 363.02 其他流动资产 650.77 655.25 658.48 667.06 财务费用 -1.48 2.08 5.88 0.00 流动资产总计 1212.08 1008.54 946.06 993.92 其他经营损益 0 0 0 0 长期股权投资 76.48 76.48 76.48 76.48 投资收益 0 0 0 0 固定资产 41.28 34.81 28.34 21.88 公允价值变动损益 0 0 0 0 在建工程 0 0 0 0 营业利润 -339.48 -296.03 -236.98 -117.89 无形资产 25.21 21.01 16.81 12.61 其他非经营损益 123.74 65.00 70.00 0.00 长期待摊费用 0 0 0 0 税前利润 -215.74 -231.03 -166.98 -117.89 其他非流动资产 17.62 17.62 17.62 17.62 所得税 -48.70 -60.12 -60.12 -60.12 非流动资产合计 160.59 149.92 139.25 128.58 税后利润 -167.04 -170.91 -106.86 -57.77 资产总计 1372.66 1158.45 1085.31 1122.50 归属于非控制股股东利润 27.61 15.74 9.84 5.32 短期借款 26.91 0.00 0.00 0.00 归属于母公司股东利润 -194.65 -186.65 -116.70 -63.09 应付账款 41.18 42.16 43.38 50.60 EBITDA -209.99 -218.28 -150.43 -107.22 其他流动负债 243.58 226.19 258.69 346.43 NOPLAT -292.26 -233.83 -170.98 -57.77 流动负债合计 311.66 268.36 302.07 397.03 EPS(元) -0.23 -0.22 -0.13 -0.07 长期借款 0 0 0 0 其他非流动负债 21.49 21.49 21.49 21.49 财务分析指标 2021A 2022E 2023E 2024E 非流动负债合计 21.49 21.49 21.49 21.49 成长能力 负债合计 333.15 289.84 323.56 418.52 营收额增长率 56.2% 14.6% 15.3% 35.3% 股本 86.45 86.45 86.45 86.45 EBIT增长率 -13.0% -5.4% 29.6% 26.8% 储备 894.87 894.87 894.87 894.87 EBITDA增长率 -12.8% -3.9% 31.1% 28.7% 留存收益 5.57 -181.07 -297.77 -360.86 税后利润增长率 -44.6% -2.3% 37.5% 45.9% 归属于母公司股东权益 986.89 800.25 683.55 620.46 盈利能力 归属于非控制股股东权益 52.62 68.36 78.20 83.52 毛利率 27.5% 35.0% 42.0% 50.0% 权益合计 1039.51 868.61 761.75 703.98 净利率 -46.9% -41.9% -22.7% -9.1% 负债和权益合计 1372.66 1158.45 1085.31 1122.50 ROE -19.7% -23.3% -17.1% -10.2% ROA -14.2% -16.1% -10.8% -5.6% 现金流量表（百万美元） 2021A 2022E 2023E 2024E ROIC -235% -307.3% -217.2% -90.3% 税后经营利润 -358.23 -296.03 -236.98 -117.89 估值倍数 折旧与摊销 7.23 10.67 10.67 10.67 P/E -12.30 -12.82 -20.51 -37.94 财务费用 -1.48 2.08 5.88 0 P/S 6.72 5.86 5.09 3.76 其他经营资金 148.26 -10.17 7.80 23.12 P/B 2.43 2.99 3.50 3.86 经营性现金净流量 -204.22 -293.45 -212.63 -84.10 股息率 0.00 0.00 0.00 0.00 投资性现金净流量 -306.32 125.12 130.12 60.12 EV/EBIT 3.09 2.11 2.36 2.89 筹资性现金净流量 650.03 -28.99 -5.88 0.00 EV/EBITDA 3.20 2.21 2.53 3.18 现金流量净额 139.49 -197.31 -88.39 -23.98 EV/NOPLAT 2.30 2.06 2.22 5.90 2 数据来源：公司公告，西南证券 请务必阅读正文后的重要声明部分 分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。 投资评级说明 报告中投资建议所涉及的评级分为公司评级和行业评级（另有说明的除外）。评级标准为报告发布日后6个月内 的相对市场表现，即：以报告发布日后6个月内公司股价（或行业指数）相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。其中：A股市场以沪深300指数为基准，新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准。 公司评级 行业评级 买入：未来6个月内，个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在20%以上 持有：未来6个月内，个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于10%与20%之间 中性：未来6个月内，个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-10%与10%之间 回避：未来6个月内，个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-20%与-10%之间卖出：未来6个月内，个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-20%以下 强于大市：未来6个月内，行业整体回报高于同期相关证券市场代表性指数5%以上 跟随大市：未来6个月内，行业整体回报介于同期相关证券市场代表性指数-5%与5%之间弱于大市：未来6个月内，行业整体回报低于同期相关证券市场代表性指数-5%以下 重要声明 西南证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。本公司与作者在自身所知情范围内，与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制、静默 措施的利益冲突。 《证券期货投资