深耕化学发光优质赛道，产品研发与销售双线快速推进

2022年12月2日 强烈推荐/首次 公司报告 新产业 新产业（300832）：深耕化学发光优质赛道，产品研发与销售双线快速推进 公司是国内化学发光先行者，深耕免疫分析领域超过二十年，技术积累深厚， 属于国内化学发光第一梯队。公司自成立以来，一直专注于化学发光的研究，于2008年9月顺利完成中国第一台全自动化学发光仪的注册，并于2010年 实现全自动化学发光设备的量产，实现国产全自动化学发光设备从无到有的突破。目前主要产品包括全自动化学发光免疫分析仪器、全实验室智能化流水线、全自动生化分析仪器、全自动核酸提取纯化仪器。 化学发光为规模大、增速快、壁垒高的黄金赛道。免疫诊断是体外诊断市场占比最大的类别，而化学发光技术具有高灵敏度、检测范围宽、操作简便快 速、标记物稳定性好、无污染、仪器简单经济等优点，是放射免疫分析和酶联免疫分析最佳的取代者。而由于化学发光被检测样本的浓度低，以及涉及生物、物理、化学、光学等多种前沿技术，具有较高的技术壁垒。2021年我国化学发光免疫诊断市场规模已达到284.4亿元，预计2022年增长率为15.3%。出现新冠疫情后，医院端诊疗人次受影响较大，化学发光近两年的市场规模增速受到一定压制。但长期来看，随着疫情的逐步好转，医院端诊疗人次将会逐步恢复，叠加检测项目的不断开发、检测仪器性能的不断完善，化学发光长期看依然能保持较高增速。 外企在国内市场份额仍占优势，国内企业进步明显，国产替代正当时。外企 在国内化学发光市场仍占据主导地位，罗氏、雅培、贝克曼和西门子等国际诊断龙头占据国内化学发光市场超过70%。但国产厂家技术进步明显，部分领域已处于世界领先水平，如新产业2018年推出在当时全球通量最大的600速化学发光设备MAGLUMIX8，此后，亚辉龙、安图生物也分别推出600速设备。从检测项目看，国内龙头公司在国内注册的试剂数已经不少于罗氏等外企了。 公司仪器、试剂品类丰富。公司在不同规格的发光仪上同时发力，陆续推出 了大型分析仪MAGLUMI4000Plus和MAGLUMIX8、以及体积相对较小的MAGLUMIX3。X8可凭借高检测速度以及能组成全自动流水线等优势加速向大型医院的优质客户渗透，X3占地面积不到0.68平方米，可以在中小型医学实验室进行配置，更好地满足基层医疗实验室需求。试剂方面，公司试剂检测结果稳定，肿瘤标志物、心血管及心肌标志物等特色项目优势明显，市场口碑良好。公司化学发光检测项目菜单达156项，在国内处于领先地位。 截至2022年6月公司有22项新开发试剂产品，以及31项2代试剂产品。公司坚持全球化战略，积极开拓海外市场。海外市场规模大，公司产品市占 率低，随着产品力逐步提升和销售体系的逐步完善，有望保持海外业务的长期高增长。据我们测算，2020年海外化学发光市场约为514亿元，公司海外市场占有率约为1.54%，具有较大增长空间。随着公司产品力的提升，将能为海外客户提供性能优良且更具性价比的产品，同时在海外加速建设子公司以更快响应客户需求，加速抢占市场。同时在新冠疫情期间，公司把握契机与海外的各家医院及经销商等建立紧密的联系，打造更为成熟的销售网络，提高公司在海外的品牌知名度，这一不断完善的海外销售体系将是公司常规 公司简介： 公司主营业务是体外诊断产品的研发、生产、销售及服务，是国内该领域的领先者。公司产品主要用于提供疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息。 资料来源：公司公告、iFinD 交易数据 52周股价区间（元）61.36-31.91 总市值（亿元）377.6 流通市值（亿元）136.4 总股本/流通A股（万股）78,600/28,400流通B股/H股（万股）-/-52周日均换手率1.4733% 52周股价走势图 资料来源：iFinD、东兴证券研究所 分析师：刘田田 010-66554038liutt@dxzq.net.cn 执业证书编号:S1480517120001 研究助理：林志臻 0755-82832295linzhzh@dxzq.net.cn 执业证书编号:S1480121070074 公司研究 东兴证券股份有限公司证券研究报 告 产品未来在海外持续放量的重要推动力。 公司盈利预测及投资评级：我们预计公司2022-2024年营业收入分别为 31.55、40.88、51.46亿元，净利润分别为12.55、16.37和21.17亿元，对应EPS分别为1.60、2.08和2.69元。当前股价对应2022-2024年PE值分别为31、24和18倍。公司是国内化学发光龙头，深耕行业多年，在仪器技术水平、试剂种类与可靠性方面均具备优势，国内外销售体系也趋于成熟。看好公司在国产替代和出海浪潮下业务高速增长，首次覆盖给予“强烈推荐”评级。 风险提示：带量采购降价超预期、海外销售不及预期、原材料采购成本变动 风险。 财务指标预测指标 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入（百万元） 2,194.97 2,545.42 3,154.60 4,088.43 5,145.84 增长率（%） 30.53% 15.97% 23.93% 29.60% 25.86% 净利润（百万元） 939.15 973.70 1,255.48 1,637.25 2,116.81 增长率（%） 21.56% 3.68% 28.94% 30.41% 29.29% 净资产收益率（%） 19.55% 17.35% 18.29% 19.33% 20.07% 每股收益(元) 2.38 1.24 1.60 2.08 2.69 PE 21.45 41.07 30.78 23.60 18.26 PB 4.38 7.15 5.63 4.56 3.66 资料来源：公司财报、东兴证券研究所 P2东兴证券深度报告 新产业（300832）：深耕化学发光优质赛道，产品研发与销售双线快速推进 目录 1.公司是国内化学发光先行者3 2.公司深耕的化学发光为规模大、增速快、壁垒高的黄金赛道5 2.1免疫诊断市场规模大，其中化学发光已成主流技术6 2.2化学发光竞争格局：外企在国内市场份额仍占优势，国内企业进步明显，国产替代正当时7 3.仪器、试剂品类丰富，国内、海外市场双线推进9 3.1仪器：具有完整仪器体系，满足客户差异化需求9 3.2试剂：检测项目丰富，有助于推动收入及利润增长加速11 3.3技术平台：四大技术平台构建技术护城河14 3.4海外市场销售体系不断完善，成果显著16 4.公司盈利预测及投资评级17 5.风险提示18 插图目录 图1：公司主要产品3 图2：公司发展历程4 图3：公司历年营业收入及增速5 图4：公司历年归母净利润及增速5 图5：2018年中国体外诊断细分市场占比6 图6：2016-2022年中国化学发光免疫诊断市场规模及预测（亿元）6 图7：公司历年试剂收入占比情况12 图8：化学发光各检测项目市场份额13 图9：公司研发投入占营收比例14 图10：公司海外市场收入增速高（2020与2021年扣除新冠发光试剂数据）17 表格目录 表1：国内外主要公司在中国取得化学发光产品检测项目数对比（截至2021年1月31日）7 表2：安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价结果8 表3：新产业目前主要全自动化学发光仪产品性能9 表4：国产企业部分化学发光仪器对比9 表5：国产厂家累计装机量对比（截至2021年12月数据）11 表6：公司已进入或完成临床的发光试剂新产品（截至2022年6月30日）12 表7：公司主要技术平台介绍14 表8：新产业收入测算（百万元）18 P3 东兴证券深度报告 新产业（300832）：深耕化学发光优质赛道，产品研发与销售双线快速推进 1.公司是国内化学发光先行者 深耕免疫分析领域超过二十年，技术积累深厚。深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立于1995年，是专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业。公司自成立以来，一直专注于化学发光的研究，经过十多年的潜心努力，于2008年9月顺利完成中国第一台全自动化学发光仪的注册，并 于2010年实现全自动化学发光设备的量产，实现国产全自动化学发光设备从无到有的突破。新产业生物是中国第一家拥有“免疫磁性微球”专利并将其作为化学发光系统关键分离材料的公司，是中国第一家拥有“人工合成的小分子有机化合物-ABEI”专利并用其代替传统的酶作为发光标记物的公司，同时也是中国第一家应用上述专利技术且获得国内注册证并实现批量生产全自动直接化学发光免疫分析仪器及配套试剂的公司。 图1：公司主要产品 资料来源：公司官网，东兴证券研究所 公司目前主要有四类产品，包括①全自动化学发光免疫分析仪器方面，公司的高通量大型机以MAGLUMIX8为代表，检测速度全国领先，能够满足三级医院等具有较高人流量的医疗机构的监测需求；MAGLUMIX3则综合考虑了仪器体积和检测速度、检测灵敏度等因素，有利于公司在检测人流量低一些的二级医院、一机医院以及其他医疗机构市场进行推广。相关配套化学发光试剂方面，截至2022年上半年，公司已经可以开展甲状腺功能、性激素、肿瘤标志物、心肌标志物、术前八项、优生优育、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、炎症监测、自免抗体等153个项目的检测；②全实验室智能化流水线方面，目前公司已经推出新产业-赛默飞SATLARS®-TCA全实验室智能化流水线，使用赛黙飞轨道+新产业发光仪器MAGLUMIX8+新产业生化仪器BiossaysC8+AS-2450生化，以及新产业-日立SMP和SMT及配套试剂、SIB超高速生化免疫流水线、SII超高速免疫流水线等；③全自动生化分析仪器：目前代表产品是BiossaysBC1200、BiossaysBC2200， P4东兴证券深度报告 新产业（300832）：深耕化学发光优质赛道，产品研发与销售双线快速推进 配套生化试剂包括血脂、肝功能、肾功能、心肌标志物、糖尿病等检测项目;④全自动核酸提取纯化仪器，包括Molecision®MP-96、Molecision®MP-32及配套提取试剂。 公司持续通过技术创新引领国内免疫分析技术的发展，属于国内化学发光第一梯队。公司于2016年将智能化的“模块化生化免疫分析系统”成功推出，进一步丰富了公司产品线。2017年7月，新产业生物通过美国 FDA510(k)审核，成为中国第一家获得美国FDA准入的化学发光厂家。2018年，新产业生物成功发布超高速全自动化学发光免疫分析系统MAGLUMIX8，开启化学发光超高速的新纪元。2019年7月，新产业生物自主研发的丙型肝炎化学发光产品成功通过欧盟CEListA认证，成为中国第一家丙肝试剂荣获欧盟CE认证的化学发光厂家。2020年12月，新产业生物获中国第一张化学发光领域IVDRCE认证证书。公司的研发成果，填补了国内在体外诊断领域的空白，打破了该领域长期被国外厂家产品垄断和技术封锁的局面，已成为中国化学发光免疫定量分析领域的领导者。 图2：公司发展历程 资料来源：公司官网，东兴证券研究所 研发、生产与销售全方位发展，公司未来发展潜力高。截至2022年6月末，公司已有员工2600多人，其 中博士、硕士及海外归国人士400多人。公司拥有试剂研发及生产中心、仪器研发及制造中心、营销中心等 专业团队，多维度为公司的快速发展提供保障。试剂研发及生产中心拥有年产400万盒试剂的产能；仪器研 发及制造中心目前拥有年产3000台全自动化学发光分析仪和1500台模块化生化免疫分析系统的产能，且新的化学发光仪生产基地建设进度符合预期，有望在明年投入生产，缓解公司在仪器产能方面的压力；公司国内营销和服务网络已经覆盖到全国所有地区，公司正积极拓展海外市场，已与意大利、西班牙、法国、哥伦比亚等148个国家和地区的医院建立了合作关系。 P5 东兴证券深度报告 新产业（300832）：深耕化学发光优质赛道，产品研发与