您的浏览器禁用了JavaScript(一种计算机语言,用以实现您与网页的交互),请解除该禁用,或者联系我们。[西南证券]:PD~1销售环比持续增长,新药研发快速推进 - 发现报告
当前位置:首页/其他报告/报告详情/

PD~1销售环比持续增长,新药研发快速推进

2022-11-02西南证券晚***
PD~1销售环比持续增长,新药研发快速推进

投资要点 业绩总结:公司2022年前三季度实现营业收入12.2亿元(-55.2%),主要系上期新冠中和抗体的license out贡献较多收入,实现归母净利润亏损15.9亿元,经调整后净利润亏损16.5亿元。其中第三季度实现营业收入2.7亿元(-54.9%),实现归母净利润亏损6.8亿元,经调整后净利润亏损7亿元。 PD-1持续正向循环,销售收入连续三个季度环比增长。公司营业收入主要来自于特瑞普利单抗注射液国内市场商业化带来的销售收入。2022年第三季度,特瑞普利单抗实现销售收入约人民币2.18亿元,实现了连续三个季度的环比增长,拓益 ® 在国内市场的销售情况已逐步进入正向循环。拓益 ® 在中国已获批六项适应症,预计随着更多适应症获批及术后辅助/围手术期治疗前瞻性布局的优势渐显,拓益 ® 国内市场的销售收入仍有较大增长空间。 FDA受理PD-1鼻咽癌适应症的BLA,一线治疗EFGR-和ALK-、不可手术切除的NSCLC在国内获批。国外,2022年7月,FDA受理了公司重新提交的特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的BLA。FDA已将目标审评日期定为2022年12月23日,如获批,其将成为美国首个用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物。国内,2022年9月,特瑞普利单抗联合培美曲塞和铂类用于EGFR突变阴性和ALK阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗的新适应症上市申请获NMPA批准。 VV116与PAXLOVID头对头达到优效,两项国际多中心Ⅲ期临床推进中。VV116两项分别针对轻中度和中重度COVID-19患者的国际多中心三期临床正在进行中,均于2022年3月完成首例患者入组及给药;针对轻中度COVID-19早期治疗对比Paxlovid的多中心、单盲、随机、对照Ⅲ期临床研究达到主要终点(VV116具有统计学优效)和次要有效性终点。VV116总体安全性良好,总体不良事件发生率低于PAXLOVID。 新药研发快速推进,Q3多款新药IND获受理或批准。公司继续加大研发投入,前三季度研发投入达16.4亿元(+15%)。7月,JS105的IND获得FDA批准,用于联合氟维司群治疗HR+、HER2-、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌,JS203获批在国内开展复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验;8月,阿达木单抗多项适应症的补充申请获受理,JS015的IND获NMPA受理,JS009获准在国内开展单药晚期实体类的临床试验,JS110的IND获得FDA批准。 盈利预测:我们预计特瑞普利单抗销售将恢复快速增长,公司通过自主研发&对外合作不断丰富产品管线,维持业绩高增速。预计公司2022-2024年收入增速分别为-57.3%、76.4%、47%,归母净利润亏损分别为19.6、8.7和4.1亿元。 风险提示:在研管线研发进展不及预期;海外上市进度不及预期;未来上市产品不能进入医保的风险。 指标/年度