华创医药周观点：院内中药投资机会梳理

@2021华创版权所有 www.hczq.com 华创医药周观点：院内中药投资机会梳理 2022/12/2 01行情回顾 第一部分 02 03 板块观点和投资组合行业和个股事件 本周行情回顾 •本周，中信医药指数上涨1.31%，跑输沪深300指数1.21个百分点，在中信30个一级行业中排名第21位。 •本周涨幅前十名股票为爱朋医疗、丰原药业、优宁维、嘉事堂、万孚生物、普瑞眼科、药易购、一心堂、可孚医疗、香雪制药。 •本周跌幅前十名股票为赛隆药业、众生药业、创新医疗、金陵药业、神州细胞-U、科兴制药、*ST科华、C东星、森萱医药、康为世纪。 本周中信一级行业指数涨跌幅本周涨跌幅排名前10的股票 12% 10% 8% 赛隆药业众生药业创新医疗金陵药业 爱朋医疗丰原药业优宁维嘉事堂 6%神州细胞-U万孚生物 4% 2% 0% -2% 科兴制药 *ST科华C东星 森萱医药康为世纪 普瑞眼科药易购一心堂可孚医疗香雪制药 41.06% 33.40% 31.40% 30.51% 24.51% 22.33% 21.88% 21.02% 20.05% 18.54% -16.44% -14.52% -12.47% -12.18% -11.76% -11.04% -10.70% -10.64% -10.35% -9.68% 消费者服务食品饮料商贸零售纺织服装 传媒农林牧渔 汽车轻工制造房地产通信 综合金融 综合电力设备… 计算机非银行金融基础化工交通运输 家电石油石化 建材医药机械电子银行 有色金属 建筑国防军工 钢铁电力及公… 煤炭 -20%-15%-10%-5%0%0%10%20%30%40%50% 第二部分 01 行情回顾 02板块观点和投资组合 03 行业和个股事件 •整体观点：医药现阶段处于蓄势待发状态，尽管较多景气的方向和个股已经率先反弹较大幅度，但是很多个股和子版块依然处于较低位置，医药整体估值水位依然处于历史低位，非医药基金的配置比例依然处于较低位置。防疫政策带来的影响构筑了今年行业的低基数，展望未来，防疫政策变化与否，行业都有望实现在低基数下再出发，未来的增速预期较高。从一年期或更长的维度，医药行业有望形成一轮业绩驱动的牛市。 •创新药：医保谈判临近，建议关注增量品种，包括康方、人福、恒瑞。Biotech板块整体向上空间大，关注具备国际化潜力和经营效率高、管线差异化的公司，和黄、科济、康方、诺诚、贝达、信达、康诺亚、百济、金斯瑞，首药控股等。新冠病毒不断出现新变异株，疫情反复，口服药常态化需求大，关注众生、先声、歌礼。 •医疗器械：医疗设备受益国产替代大浪潮、贴息贷款政策、ICU床位建设等，推荐澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗。低值耗材目 前处于低估值高增长状态，推荐维力医疗、振德医疗。关注新基建特别是防疫建设相关医疗设备的投资机会。 •中医药：政策支持逐步落地，产业趋势清晰明确，全面看好多点开花。2015年以来，国家对中医药产业的支持力度不断强化，实施细节逐步清晰，产业趋势已逐渐清晰明确。我们整体推荐中医药板块，其中院内中药，建议聚焦产品、渠道、研发等综合实力突出的企业；中药OTC，看好具有大品牌、强渠道、多品种特征，同时叠加自身基本面积极改善的公司；此外行业景气度持续提升叠加疫后修复的中医诊疗亦为重要投资方向。推荐华润三九、康恩贝、东阿阿胶、固生堂，建议关注康缘药业。 •医药零售：同店与店数齐升，业绩与估值共振。后疫情时代，重点提示受益于广东多地疫情阶段性放开，大参林短期同店潜在超预期的机会；一年维度推荐健之佳、一心堂等低估值标的；中长期看好头部公司实现全国化扩张，推荐益丰药房、老百姓。 •医疗服务：看好疫情受损严重的细分赛道实现快速恢复。短期我们重点关注疫情受损严重的辅助生殖及口腔，推荐锦欣生殖、通 策医疗；中长期看好眼科、肿瘤、康复等领域，推荐爱尔眼科、海吉亚，建议关注三星医疗。 •医药工业：化药板块看好集采出清后部分低估值、高增长的仿制药企。我们认为，传统药企经历七轮药品集采后，当前化药板块已进入存量出清、增量兑现的新阶段。建议关注信立泰、华东医药。医药先进制造看好基于制造能力积淀的原料药和制剂一体化企业。未来十年，依托资源禀赋优势和企业长周期的技术积淀，我们预计原料药和CDMO行业内许多领先企业有望在海外和国内市场不断取得突破。建议关注华海药业、天宇股份、同和药业。 •生命科学服务：国产市占率低，替代空间大，经过多年发展，已出现细分领域产品达到国际先进水平的公司。国产企业商业环境有利：政策端，国家高度重视供应链自主可控；需求端，集采及医保控费、进口供应短缺使客户选择国产意愿变强，进口替代进程有望持续推进。建议关注细分行业龙头和有潜力发展为平台型的公司，重点关注纳微科技、毕得医药、东富龙等。 •中医药的政策支持力度加大。2015年以来，国家对中医药产业的支持力度不断强化，实施细节逐步清晰，产业趋势已逐渐清晰明确。在此背景下，我们重点关注从宏观政策利好到微观实际业绩的转化，整体推荐中医药板块；其中院内中药，建议聚焦产品、渠道、研发等综合实力突出的企业；中药OTC，看好具有大品牌、强渠道、多品种特征，同时叠加自身基本面积极改善的公司；此外行业景气度持续提升叠加疫后修复的中医诊疗亦为重要投资方向。 近年中医药产业重大政策汇总 •医保报销政策边际优化。过往医保受限品种支付范围将逐步恢复至药品说明书，部分中药品种院内销售额已企稳回升。2022年初，国家医保局公布了“30个试点药品支付标准”目录，其中包含注射用血塞通冻干（昆药集团）、丹红注射液、复方阿胶浆（东阿阿胶）、龙牡壮骨颗粒（健民集团）、健胃消食片（江中药业）等重点品种，丹红注射液是唯一突破二级以上医院使用限制的中药注射液。未来国家医保局将根据试点进展情况，在确保基金安全和患者用药公平的前提下，按照减少增量、消化存量的原则，逐步将目录内更多药品的支付范围恢复至药品说明书，利于中成药拓展院内增量市场。根据中康数据，2022年注射用血塞通（冻干）及丹红注射液院内纯销量均同比企稳回升。 丹红注射剂院内纯销量及同比注射用血塞通(冻干)院内纯销量及同比 •独家品种格局优异，集中采购降价温和。考虑到中药材价格波动较大、中成药独家品种较多等现实因素，中成药集采整体降价幅度较为温和。目前中成药已开展2批省际联盟集采以及北京、山东2省集采，整体平均降幅在40-60%左右，其中竞争格局更优的独家品种/剂型平均降幅在20%左右。作为对比，化学药在第1-7批全国集采中的整体平均降幅为50%左右。 历次中成药集采简析 历次化学药集采简析 •基药及医保目录带来增量红利。基药及医保目录通常为药品拓展院内市场的重要抓手和背书。近年来随着两大目录的持续扩容，中成药大量入围。在2018版基药目录中，中成药、化药及生物药分别纳入268、417个，较2009版目录累计+163%、103%；在2021版医保目录中，中成药、西药分别入选2265、2098个，较2017版目录累计+5.8%、4.8%。 中药、化药及生物药纳入国家基药目录情况 医保目录纳入西药、中成药情况 •新药上市提速，强化创新活力。2019年10月，中办、国办联合出台《关于促进中医药传承创新发展的意见》，对中药创新及产业发展提出新要求；随后多项实施细则先后发布，推动中药新药上市审批提速。截止2021年共有12个中药新药获批，较往年大幅增加，微观创新活力得到有效强化。 我国历年中药新药上市数量（个） 2017-2021年我国中药新药上市企业分布 •看好产品、渠道、研发等综合实力突出的企业。 •推荐以岭药业，公司为中药创新头部企业，心血管品种终端需求广阔，具备较好成长性；连花清瘟已成为新冠口服中成药代表，增强业绩弹性；预计22-24年归母净利润为16.2、19.1、22.3亿元，同比+20.5%、18%、16.7%，对应22-24年PE为46、39、34倍。 •建议关注：康缘药业、济川药业、天士力、新天药业、方盛制药、达仁堂。 •2021年医保谈判，首次纳入医保目录的抗肿瘤药品平均降幅为62.9%；续约品种降幅多数在5%-20%区间，药价预期底部已经开始逐渐清晰。 •2022年6月13号《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见稿发布。公布了简易续约、新增适应症谈判定量规则，进一步降低了谈判不确定风险。 •建议关注：康方-卡度尼利、人福-磷丙泊酚、悦康-爱地 那非、罗欣-替戈拉生。 •和黄医药自主研发13个抗肿瘤创新分子药物，3款药物呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼已获批上市，3款药物安迪利塞、索乐匹尼布和他泽司他处于注册临床阶段，另有6款药物处于早期研发阶段。公司正在全球开展15项注册/潜在注册研究，在中国建立了成熟的商业化团队，覆盖超过3000家肿瘤医院。 •FRESCO-2达到终点，呋喹替尼国际化可期。结直肠癌每年新增193万确诊患者，三线后治疗选择有限。呋喹替尼是强效高选择性的VEGFR抑制剂，相比同类产品疗效和安全性更优，已于国内获批结直肠癌三线治疗。国际多中心注册临床研究FRESCO-2达到OS主要终点和PFS次要终点，有望支持呋喹替尼于欧美和日本获批上市，潜在市场空间大。呋喹替尼联合紫杉醇二线治疗胃癌III期临床FRUTIGA达到PFS主要终点，有望进一步扩展适用人群。 •联合奥希替尼，赛沃替尼市场潜力巨大。在EGFRTKI耐药的NSCLC患者中，MET突变占比高达7%-15%。随着EGFRTKI使用增加，MET抑制剂潜在适用人群不断扩大。赛沃替尼是国内首款获批的选择性MET抑制剂，用于治疗MET外显子14跳变的NSCLC患者。通过与阿斯利康合作，赛沃替尼联合奥希替尼的多项中国和全球注册临床正在推进，有望支持赛沃替尼海外上市，市场潜力巨大。 •后续管线布局全面，覆盖血液瘤。在研产品作用靶点互补，覆盖瘤种多样，能够最大程度发挥协同作用。其中三款药物已处于 注册性临床阶段。公司核心产品疗效优异，国际化潜力巨大。 •我们预计公司2022-2024年的营业收入分别为4.07、4.61和6.03亿美元，同比增长14.2%、13.5%和30.6%；归母净利润为-2.32、-1.31和-0.28亿美元。根据DCF模型测算，给予公司整体估值217亿港元，对应目标价为25.12港元。首次覆盖，给予“推荐”评级。 •异体CAR-T有望解决自体CAR-T的临床应用难点。目前已有8款自体CAR-T药物陆续获批上市，这种个性化治疗技术需要病人自身的T细胞在体外转导-扩增-回输，存在生产难度大、成本高、患者等待时间长等问题，限制了大规模的临床使用。而异体CAR-T能够降低成本，缩短患者等待时间，适用患者范围更广，不受治疗中心分布限制，因此能够解决自体CAR-T临床应用中的主要问题，有望成为更多患者的选择，是未来CAR-T疗法研发的重要发展方向。 •异体CAR-T的研发关键是解决免疫排斥问题。异体CAR-T研发最大的障碍是其作为外源细胞，与患者的免疫系统之间存在严重的排异反应，一方面引发移植物抗宿主病造成严重的安全性问题，另一方面导致异体CAR-T被迅速清除影响疗效持久性。这些免疫排斥问题能够通过基因编辑技术得到解决，随着TALEN、CRISPR等技术的发展和成熟，敲除免疫识别相关基因以避免免疫排斥发生得到验证，多款异体CAR-T产品已经进入临床阶段。 •异体CAR-T疗效和安全性已获验证。近期，海外及国内多家细胞治疗公司公布了异体CAR-T积极的临床试验数据。移植物抗宿主疾病在目前公布的所有异体CAR-T临床试验中均未发生，异体CAR-T的关键安全性问题得到解决。CAR-T共有的安全性问题CRS、神经毒性和感染在异体CAR-T中的发生率与自体CAR-T接近。疗效方面，当前公布的多款CD19异体CAR-T响应率接近甚至高于自体CAR-T，部分产品如CB-010和PBCAR0191的OR