【海通医药】恒瑞医药:艾玛昔替尼片(JAK1)特异性皮炎III期临床公布优效结果艾玛昔替尼片是一款高选择性JAK1抑制剂。 公司公布其III期临床治疗12岁及以上中重度皮炎(AD),16周口服一天一次8mg/4mgIGA0/1应答及EASI75应答比例均显著优于安慰剂。JAK抑制剂是一类用于治疗自免疾病的重磅口服药物,用于治疗类风湿关节炎、强制性脊柱炎、斑秃、特异性皮炎、骨髓纤维化等适应症。2021年全球上市的5款JAK抑制剂销售额合计68.9亿美元,其中辉瑞托法替布销售24.55亿美元。 此次恒瑞完成的AD适应症国内市场广阔,沙利文预测2030年中国市场43亿美元。目前AD治疗主要产品为IL4R和JAK抑制剂。 JAK抑制剂起效快(辉瑞第二代高选择性JAK1抑制剂abrocitinib头对头优于赛诺菲IL-4R抗体dupilumab),但16周后IL4R效果仍在爬坡,而JAK抑制剂开始下滑。 此外,由于托法替布上市后研究观测到心脏、癌症相关副反应,FDA给予其与JAK1/2巴瑞替尼、JAK1乌帕替尼用于炎症类适应症的黑框警告。自免赛道市场巨大布局,恒瑞布局全面,包括IL17A、URAT1、JAK1、IL4R、TSLP等。 公司JAK1抑制剂溃疡性结肠炎、中重度AD适应症正在全球III期临床,国内RA、AS、斑秃、脊柱关节炎等III期。