3Q22A奥布替尼持续发力

目标价:HK$17.21 UPMPOP 收市价:HK$12.40 上升空间:+38.8% 中国医药行业 UPMPOP 诺诚健华(9969.HK) 3Q22A奥布替尼持续发力 财务资料 百万人民币 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 收入 1 1,043 654 1,412 1,993 增长率 9.4% 76368.7% -37.3% 116.1% 41.1% 研发费用 (403) (722) (758) (1,061) (1,379) 增长率 89.0% 79.2% 5.0% 40.0% 30.0% 归母净利润 (391) (65) (676) (338) (210) 经调整净利润 (367) (31) (676) (338) (210) 市净率(x) 3.3 2.6 1.9 2.0 2.0 资料来源：公司、安捷证券预测，数据截至2022年11月16日 3Q22A剔除授权收入影响后收入同比上升。9M22A/3Q22A公司实现营业收入4.4/2.0亿人民币，同比下降-55.0%/-77.8%，主要由于3Q21A公司收到渤健(BIIB.US)的授权收入7.8亿人民币，扣除该影响后，9M22A/3Q22A营业收入同比增加+115%/+88%。9M22A研发/销售/管理费用为4.8/2.9/1.2亿人民币，同比变动-19.7%/+54.8%/+23.0%，研发费用同比下滑主要由于9M21A研发支出包含2.3亿技术引进费用，扣除该影响后，9M22A研发支出同比增加+30%；9M22A扣除汇兑损益及商业拓展因素的亏损额达4.4亿人民币，同比基本持平。今年9月公司成功登陆上海科创板，融资逾27亿人民币，截至9M22A公司净现金逾77亿人民币。 BTK抑制剂奥布替尼持续发力。奥布替尼9M22A实现收入4.0亿人民币，同比增加+129%，其中1Q/2Q/3Q分别实现收入1.1/1.1/1.8亿人民币，我们预计3Q22A奥布替尼环比实现高增长主要由于上海解封后就诊需求恢复以及奥布替尼纳入2021医保目录后逐步实现放量增长。分治疗领域看：1)血液瘤领域，复发难治性(r/r)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病(CLL/SLL)及r/r套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症已在中国获批，并均在新加坡递交上市申请(NDA)，预计FY23E获批上市；r/r华氏巨球蛋白血症(WM)及r/r边缘区淋巴瘤(MZL)的NDA已获国家药监局(NMPA)受理，预计FY23E获批；一线(1L)弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)MCD亚型及1LCLL/SLL在中国的临床研究预计FY23E完成患者入组；r/rMCL在美国的临床研究预计FY23E完成患者入组；2)自身免疫性疾病领域，针对系统性红斑狼疮(SLE)，公司在中国已启动关键性临床，计划入组约200人；针对多发性硬化(MS)，合作伙伴渤健正在开展全球II期临床试验，数据有望于3Q23E读出。 肿瘤和自免领域管线进展顺利。血液瘤领域，自Incyte(INCY.US)引进的ICP-B04(Tafasitamab,CD19 股票数据 收市价(HK$)12.40 52周最高(HK$)22.30 52周最低(HK$)7.20 平均每日成交量(mn)2.54 总股本(mn)1,764.32 总市值(HK$mn)22,911.04 年初至今涨跌(%)-18.95 50天均线(HK$)9.65 财政年度12/2022 来源：彭博，数据截至2022年11 月16日 股价近期表现 HSIIndex9969HKEquity 120% 100% 80% 60% 40% 20% 16/11/2116/1/2216/3/2216/5/2216/7/2216/9/2216/11/2 单抗)已获批在博鳌超级医院作为临床急需进口药品使用，1H22A获CDE批准开始在中国大陆进行 临床II期桥接试验，目前已完成20%患者入组，预计2023年底向NMPA递交NDA，此外公司1H22A向香港卫生署提交的NDA已获受理，获批后有望覆盖大湾区患者。实体瘤领域，ICP-192(Gunagratinib,第二代泛FGFR抑制剂)具备更高的靶点选择性以及可比的靶点抑制能力，同时能够克服第一代FGFR抑制剂的获得性耐药性，在中国已启动针对胆管癌的关键性临床研究；ICP-723(第二代泛TRK抑制剂)有望治疗未使用过TRK抑制剂或已对第一代TRK抑制剂产生耐药性的NTRK基因融合阳性实体瘤患者，正在中国开展临床II期试验。自身免疫性疾病领域，ICP-332(TYK2-JH1抑制剂)是公司自主研发的高选择性TYK2抑制剂，正在中国开展针对特应性皮炎的临床II期试验。 我们维持诺诚健华(9969.HK)买入评级，上调目标价至17.21港元。考虑奥布替尼3Q22A销售强劲，我们对模型进行调整，模型调整后FY22E/23E/24E预计实现收入6.5/14.1/19.9亿人民币，对应变动-37.3%/+116.1%/+41.1%。风险：1)产品研发失败或上市不及预期；2)疫情等突发事件对产品销售产生重大影响；3)医生、患者等第三方认可不及预期；4)合作方毁约及收回产品；5)汇率风险；及6)制药及环保等相关政策风险。 来源：彭博 ZoeyZhu zoeyzhu@ajsecurities.com.hk 产品收入技术授权收入研发服务收入 52 30 776 776 4-2 400 1 1 215 175 -- -- 图1:收入细分(百万人民币)图2:同期亏损(百万人民币) 1,200 1,000 800 600 400 200 0 2019A2020A2021A 9M21A9M22A 1,000 800 600 400 200 0 -200 -400 -600 -800 -1,000 同期亏损（除汇兑及授权收入利润） 汇兑损益授权收入 723 技术引进费用 4 -414 -444 -226-399 -444 -414 9M21A9M22A9M21A9M22A 资料来源：公司，安捷证券资料来源：公司，安捷证券 图3:研发费用(百万人民币)及增速图4:销售及行政费用(百万人民币)及增速 800 700 600 500 400 300 200 100 0 2019A2020A2021A9M21A9M22A 275.0% 研发费用增长率 722 89.0% 79.2% 592 475 403 213 -19.7% 225.0% 175.0% 125.0% 75.0% 25.0% -25.0% 800 700 600 500 400 300 200 100 0 2019A2020A2021A9M21A9M22A 300.0% 销售及行政费用 增长率 178.1% 134.9% 438 286 411 43.9% 158 67 250.0% 200.0% 150.0% 100.0% 50.0% 0.0% 资料来源：公司，安捷证券资料来源：公司，安捷证券 图5:BTK抑制剂全球销售额(百万美元)图6:核心管线进展 4,000 3,500 3,000 2,500 2,000 1,500 1,000 伊布替尼(艾伯维/强生)阿卡替尼(阿斯利康)泽布替尼(百济神州)奥布替尼(诺诚健华) 领域 候选药物 靶点 适应症 状态纳入医保时间 中国 1 r/rCLL/SLL 上市2021年12月 2 r/rMCL 上市2021年12月 3 r/rMZL NDA 血液瘤 奥布替尼 BTK 4 r/rWM NDA 5 1LCLL/SLL III期 6 1LMCL III期 7 1LMCDDLBCL III期 8 1LWM III期 海外 1 r/rCLL/SLL 新加坡NDA 2 r/rMCL 新加坡NDA 3 r/rMCL 美国关键性临床 自身免疫性疾病 奥布替尼 BTK 中国 1 SLE 关键性临床 美国(Biogen合作) 1 MS II期 151626 104129155 414489566 2,2112,1152,046 500 0 1Q22A 2Q22A 3Q22A 资料来源：公司，安捷证券；注：美元/人民币汇率按7.0计算资料来源：公司，安捷证券 图7:财务报表 利润表(百万人民币)2020A2021A2022E2023E2024E现金流表(百万人民币)2020A2021A2022E2023E2024E 收入 1 1,043 654 1,412 1,993 除税前(亏损)溢利 (392) (20) (676) (397) (247) 销售成本 0 (66) (78) (155) (219) 折旧和摊销 11 32 69 91 111 毛利 1 977 575 1,257 1,774 其他 0 0 0 60 37 营运资金变动前经营现金 (380) 12 (607) (247) (99) 研发费用 (403) (722) (758) (1,061) (1,379) 营运资金变动 (5) 26 (98) (45) (29) 行政费用 (89) (140) (161) (182) (203) 已付所得税 (3) 79 (42) 42 35 销售费用 (68) (298) (418) (501) (552) 已收银行利息 0 764 (0) 1 0 经营溢利 (559) (182) (761) (487) (360) 经营活动所用现金净额 (173) 167 (705) (292) (128) 其他收入 201 208 145 150 173 购买物业、厂房及设备 (251) (166) (250) (280) (294) 其他收益及亏损 167 162 85 90 113 购买其他无形资产 (0) (1) 0 0 0 财务费用 (1) (3) 0 0 0 购买其他金融资产 82 1,896 0 0 0 除税前溢利 (392) (20) (676) (397) (247) 其他 (938) (3,459) 0 0 0 投资活动所用现金净额 (1,107) (1,730) (250) (280) (294) 所得税 0 (47) 0 60 37 净利润 (392) (67) (676) (338) (210) 发行股份所得款项 2,128 2,511 2,779 0 0 少数股东权益 0 2 0 0 0 借款所得净额 0 50 0 0 0 归母净利润 (391) (65) (676) (338) (210) 其他 110 (17) 0 0 0 经调整净利润(Non-GAAP) (367) (31) (676) (338) (210) 融资活动所得现金净额 2,238 2,545 2,779 0 0 BasicEPS(RMB) -0.40 -0.05 -0.50 -0.25 -0.15 DilutedEPS(RMB,Non-GAAP) -0.38 -0.02 -0.50 -0.25 -0.15 汇率变动影响 (252) (45) 0 0 0 现金及现金等价物增加净 707 937 1,824 (572) (422) 资产负债表(百万人民币)2020A2021A2022E2023E2024E期初现金及现金等价物1,5942,3013,2375,0614,489存货 2 10 58 102 126 定期存款受限制现金 1,669 2,691 2,691 2,691 2,691 贸易应收款 0 45 54 97 137 期末现金及现金等价物 3,970 5,929 7,752 7,180 6,758 按金、预付款及其他应付款 121 116 116 116 116 银行结余及现金3,9705,9297,7527,1806,758同比增长率2020A2021A2022E2023E2024E其他 0 317 317 317 317 收入 9.4%76368.7% -37.3% 116.1% 41.1% 流动资